一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。所述的藥物組合物包括原料重量百分?jǐn)?shù)的水金鳳0.1~99%、山藿香0.1~99%、繡球防風(fēng)0.1~99%和透骨草0.1~99%，經(jīng)前處理、提取、后處理步驟制備得到；制劑為所述的藥物組合物中加入藥學(xué)上接受的輔料制備成顆粒劑、噴劑、膏劑、搽劑、洗劑、霜劑、油劑、泡騰劑或片劑；應(yīng)用為所述的藥物組合物在制備預(yù)防、治療真菌、細(xì)菌感染所致的腳濕氣病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的藥物組合物具有療效獨特，副作用小，無毒副反應(yīng)，能預(yù)防、緩解、治療腳部皮膚感染所致疾病，具有較好療效。
【專利說明】
一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 腳濕氣病是發(fā)生在足部的淺部真菌感染病，本病特點是足趾、趾間濕爛、覆以白 皮、群集水泡、足跟、足緣甚至整個足趾皮膚肥厚、干燥、皴裂，局部皮膚易擦爛露出紅色糜 爛面，局部漸腫，感覺劇烈騷癢，常伴惡臭。從中醫(yī)理論上，腳濕氣病是由濕氣下注及濕熱聚 集所致，俗稱腳氣。中醫(yī)認(rèn)為由濕熱下注或接觸濕毒邪氣而發(fā)病，是濕、熱、濁三邪所致?！栋Y 治準(zhǔn)繩?瘍醫(yī)?卷之四·足部》載"夫腎主于腳，若腎虛，腎為風(fēng)濕所博攻于腳膝，則名腳 氣"。因其氣血壅滯，濕毒氣盛，在于膚腠，不得宣通，故令腳上生瘡也。若風(fēng)毒不散，共瘡漸 增，黃水腫痛，身體壯熱，經(jīng)久難差也?！夺t(yī)宗金鑒?外科心法要訣》認(rèn)為"癬，此證總由風(fēng)熱 濕邪，侵襲皮膚，郁久風(fēng)盛，則化為蟲，是以瘙癢無休也"。在中國腳氣病的發(fā)病率高，發(fā)病人 群廣泛，是一種常見病、多發(fā)病，據(jù)我國南方一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在我國發(fā)病率高達60%以上，且 復(fù)發(fā)率較高。從現(xiàn)在的資料看，盡管經(jīng)過長期努力，初步篩選出一些有抗真菌效應(yīng)的中藥， 但真正應(yīng)用于臨床的除了土槿皮外，其余效果不肯定。因此，開發(fā)一種能解決上述技術(shù)問題 的藥物是非常必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種藥物組合物;第二目的在于提供所述的藥物組合 物的制備方法;第三目的在于提供所述的藥物組合物的制劑;第四目的在于提供所述的藥 物組合物的應(yīng)用。
[0004] 本發(fā)明的第一目的是這樣實現(xiàn)的，所述的藥物組合物包括原料重量百分?jǐn)?shù)的水金 鳳0.1~99%、山藿香0.1~99%、繡球防風(fēng)0.1~99%和透骨草0.1~99%，經(jīng)前處理、提取、后處理步 驟制備得到。
[0005] 本發(fā)明的第二目的是這樣實現(xiàn)的，括前處理、提取、后處理步驟，具體包括： A、 前處理:按原料藥組成配比分別進行稱量，粉碎過20~100篩備用； B、 提取:在前處理后的原料藥中加入原料總重量8~12倍的30~70%的酒精進行提取得到 提取液，濃縮至相對密度為1.01~1.07得到目標(biāo)物藥物組合物的流浸膏； C、 后處理:將藥物組合物的流浸膏進行干燥得到藥物組合物的干浸膏。
[0006] 本發(fā)明的第三目的是這樣實現(xiàn)的，所述的藥物組合物中加入藥學(xué)上接受的輔料制 備成顆粒劑、噴劑、膏劑、搽劑、洗劑、霜劑、油劑、泡騰劑或片劑。
[0007] 本發(fā)明的第四目的是這樣實現(xiàn)的，所述的藥物組合物在制備預(yù)防、治療真菌、細(xì)菌 感染所致的腳濕氣病藥物中的應(yīng)用。
[0008] 本發(fā)明提供一種具有療效獨特，副作用小、能治療腳濕氣疾病的藥物組合配方及 其制備工藝和用途，對上述病癥具有較好療效，無毒副反應(yīng)。
[0009] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下兩條技術(shù)方案一一干浸膏、流浸膏。
[0010] 本發(fā)明藥物組合配方本質(zhì)含有水金鳳、山霍香、繡球防風(fēng)、透骨草，余量為藥物用 輔料。該藥物制劑中各組成物及其成份范圍為：水金鳳0.1-99.9%，山霍香0.1~99.9%，繡球 防風(fēng)0.1~99.9%，透骨草0.1~99.9%，藥物用輔料99.9~0.1%。
[0011] 1.干浸膏型："彝仙草"物制劑中各組成物及其其成份本質(zhì)含藥材:水金鳳20-30%， 山藿香30-35%，繡球防風(fēng)20-30%，透骨草15-20%，余量為藥物用輔料。
[0012] 該藥物制劑中各組成物及其成份本質(zhì)含藥材最佳配比范圍：水金鳳22.50~ 27 · 50%;山藿香28 · 00~34 · 67%;繡球防風(fēng)23 · 34~26 · 67%;透骨草17 · 50~20 · 17%;余量為藥物 用輔料。則水金鳳：150 ± 15g，山藿香：188 ± 20g，繡球防風(fēng)：150 ± 10g，透骨草：113 ±8g。
[0013] 用于治療腳濕氣疾病的固體劑型藥物組合中各組成物及其最佳成份配比為:水金 鳳：150克、山藿香：188克、繡球防風(fēng)：150克、透骨草：113克，則按上述四種藥材共計600克， 經(jīng)過提取工藝后可獲得100克浸膏或干浸膏(有效成分）。
[0014] 2.流浸膏型："彝仙草"藥物制劑中各組成物及其其成份本質(zhì)含藥材：水金鳳so-so% ， 山藿香30-40% ， 繡球防風(fēng) 20-30% ， 透骨草15-20% ， 余量為藥物用輔料。
[0015]該藥物制劑中各組成物及其成份本質(zhì)含藥材最佳配比范圍：水金鳳21.25%- 28.75%;山藿香26.25%-36.25%;繡球防風(fēng)21.88%-28.13%;透骨草16.88%-20.63%;余量 為藥物用輔料。則水金鳳:40 ±6g，山藿香:50 ±8g，繡球防風(fēng):40 ± 5g，透骨草:30 ± 3g。
[0016] 用于治療腳濕氣疾病的液體劑型藥物組合中各組成物及其最佳成份配比為:水金 鳳:40克、山藿香:50克、繡球防風(fēng):40克、透骨草:30克，則按上述四種藥材共計160克，經(jīng)過 提取工藝后可獲得100毫升有效流浸膏。
[0017] 水金鳳u2i>i/3〇sa Fra/jeA.為鳳仙花科植物滇水金鳳的干燥全草。水 金鳳性寒，歸肝經(jīng)，葉甘、溫，有小毒;莖、種子味苦、辛、溫，也有小毒;花能活血通經(jīng)，祛風(fēng)止 痛，外用解毒;莖、種子有破血、消積之功效，可治腰脅痛、蛇咬傷、鵝掌風(fēng)、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、癰 癤瘡疔、潰瘍?nèi)站貌挥徒?jīng)閉腹痛等癥。《滇南本草》："洗濕熱筋骨疼痛，疥癩瘡癬。"本品具 有清熱除濕，活血解毒功能。主治風(fēng)濕熱痹，跌打損傷，閉經(jīng)，痛經(jīng)，陰囊濕疹，疥癩瘡癬;彝 醫(yī)認(rèn)為水金鳳味酸，微苦，性寒，有小毒，歸肝、腎兩路。功能有清熱除濕，舒經(jīng)活血，化骨軟 堅。用于月經(jīng)不調(diào)，通經(jīng)，閉經(jīng);風(fēng)濕痹痛，瘡瘍腫痛，皮膚瘙癢;魚刺卡吼。
[0018] 現(xiàn)代研究表明水金鳳主要成分包括黃酮、萘醌、留醇、多肽等。藥理作用為抗過敏、 抗炎、抗真菌等。臨床上主要用于止痛、祛風(fēng)濕、甲癬等。本品具有清熱除濕而為君藥。
[0019] 山藿香/ruiicosa 力?eAc/.為唇形科植物雞骨柴的干燥地上 部分。味辛、微苦，性溫，歸肺、脾二經(jīng)。具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)通絡(luò)之功效，主治風(fēng)寒感冒，頭痛 身重，風(fēng)濕痹痛。彝醫(yī)藥用藥經(jīng)驗表明本品味苦性涼，歸肺脾兩路。具有清熱，解毒，消炎，利 尿功效。根入藥克治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疼痛，葉敷可治療腳癬、疥瘡。
[0020] 現(xiàn)代研究表明山藿香含有揮發(fā)性成分，共鑒定出45種組分，主要成分為桉樹腦 (33 · 7%)，γ -萜品烯（7 · 57%)、β-蒎烯（6 · 52%)、石竹烯（6 · 13%)、α-蒎烯（4 · 13%)和蒎烷醇 (3.67%)。山藿香具有很高的藥用價值，能治療多種疾病，主要功能為溫經(jīng)通絡(luò)、祛風(fēng)除濕、 治療關(guān)節(jié)疼痛等。
[0021 ] 繡球防風(fēng)：Zeucas ci_/iaie ifeoiA.為唇形科植物繡球防風(fēng)的干燥全草。味苦性 辛，涼、淡，平，無毒，入肝經(jīng)。《滇南本草》"破肝家滯結(jié)郁氣，疏肝氣流結(jié)，破肝血，通經(jīng)閉，祛 風(fēng)熱，明目退翳遮睛。治小兒雀眼，白翳青盲，殺疳蟲"?！兜崮媳静輬D說》"主治楊梅結(jié)毒，癰 疽發(fā)背，無名腫毒，洗癬瘡，疥癩良"。本品具有疏肝活血，祛風(fēng)明目，解毒功能。主治婦女血 瘀經(jīng)閉，脅肋疼痛，小兒雀目，青盲翳障，癰疽腫毒，楊梅結(jié)毒，疥癬，皮疹;彝醫(yī)用藥經(jīng)驗繡 球防風(fēng)味微苦、辛，性寒，歸肝、脾兩路。具有清熱明目，祛風(fēng)解毒，疏肝健脾功能，主要用于 風(fēng)熱目赤腫痛，翳膜遮睛，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，小兒疳積，瘡瘍疥癬，風(fēng)疹。
[0022] 現(xiàn)代研究表明繡球防風(fēng)的根具有治療風(fēng)寒感冒，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，食欲不振，小兒疳 積;全草主治瘡瘍腫毒。現(xiàn)已從此品中分離得到12個化合物，分別鑒定為苜蓿素（tricin， 1)、(31^8；11；[11601(2)、胡蘿卜苷（81：1區(qū)1]1&81：-56116-11-〇1-3-〇-0- glucoside(4)、5，7-dimethoxy-2_methy-4- chromanone(5))等。
[0023] ： Gaul theria leucocarpa BI. var.yunnanensis(Franch. )T. Z .Hsu et 7?. C .Fa/w .為杜鵑花科植物滇白珠的干燥地上部分。味辛香、辣，性溫，有小毒?！兜崮媳?草》"子:治痰火筋骨疼痛，泡酒用之良。其根、梗，洗風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，暖筋透骨，熬水洗 之。"本品點功能有祛風(fēng)除濕，散寒止痛，活血通絡(luò)，化痰止咳。主治風(fēng)濕痹痛，胃寒疼痛，跌 打損傷，咳嗽多痰。彝醫(yī)用藥經(jīng)驗表明透骨草味辣性溫。歸肺、肝、腎、胃四路。功能有祛風(fēng)除 濕，活血通絡(luò)，散寒止痛，祛風(fēng)平喘。主要治療風(fēng)濕痹痛，手足麻木，跌打損傷，淤血腫痛，胃 脘冷痛，外感風(fēng)寒，咳嗽哮喘，痛經(jīng)，閉經(jīng)。
[0024] 現(xiàn)代研究表明：透骨草具有抗炎鎮(zhèn)痛作用、抗金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿 菌和變形桿菌、抗過敏及抗腫瘤作用明顯。相信隨著中藥現(xiàn)代研究的不斷深入，傳統(tǒng)中藥 透骨草必將被更好地開發(fā)和應(yīng)用。
【附圖說明】
[0025]圖1為本發(fā)明工藝流程示意圖； 圖2為本發(fā)明制劑工藝流程示意圖； 圖3為本發(fā)明另一制劑工藝流程示意圖。
【具體實施方式】
[0026]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，但不以任何方式對本發(fā)明加以限制， 基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護范圍。
[0027]本發(fā)明所述的藥物組合物包括原料重量百分?jǐn)?shù)的水金鳳0.1~99%、山藿香0.1~ 99%、繡球防風(fēng)0.1~99%和透骨草0.1~99%，經(jīng)前處理、提取、后處理步驟制備得到。
[0028] 所述的藥物組合物包括原料重量百分?jǐn)?shù)的水金鳳15~35%、山藿香15~50%、繡球防 風(fēng)15~35%和透骨草13~25%，經(jīng)前處理、提取、后處理步驟制備得到。
[0029]所述的藥物組合物包括原料重量百分?jǐn)?shù)的水金鳳20~30%、山藿香30~35%、繡球防 風(fēng)20~30%和透骨草15~20%，經(jīng)前處理、提取、后處理步驟制備得到。
[0030] 本發(fā)明所述的藥物組合物的制備方法，包括前處理、提取、后處理步驟，具體包括： A、 前處理:按原料藥組成配比分別進行稱量，粉碎過20~100篩備用； B、 提取:在前處理后的原料藥中加入原料總重量8~12倍的30~70%的酒精進行提取得到 提取液，濃縮至相對密度為1.01~1.07得到目標(biāo)物藥物組合物的流浸膏； C、 后處理:將藥物組合物的流浸膏進行干燥得到藥物組合物的干浸膏。
[0031] B步驟中還包括澄清步驟，具體為在前處理后的原料藥中加入原料總重量8~12倍 的30~70%的酒精進行提取得到提取液，濃縮至相對密度為1.01~1.07得到藥物組合物的流 浸膏初品，加入藥物組合物的流浸膏初品重量百分?jǐn)?shù)〇. 15~0.25%。的澄清劑澄清，25~35°C 保溫0.5~1.5h，10°C以下靜置8h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得到藥物組合物的流 浸膏。
[0032]所述的澄清劑為硅藻土或殼聚糖。
[0033] C步驟中干燥后的藥物組合物的干浸膏的含水率為5~7%。
[0034] 所述的提取為滲漉法提取、回流法提取、煎煮法提取或超聲波提取。
[0035] -、用于治療腳濕氣病的流浸膏制備方法 滲漉法提取 將水金鳳、山藿香、繡球防風(fēng)、透骨草四味藥材飲片凈選，粉碎為粗粉，加入8-12倍量的 30-70%的酒精，以l-3ml/kg的速度收集滲漉液而提取有效成分;收集滲漉液濃縮至料液比 為1:6，用0.03-0.06%〇的澄清劑硅藻土澄清，40-60°C保溫20-60min，于10°C以下靜止過夜， 過濾，加入防腐劑得流浸膏。
[0036]回流法提取 將水金鳳、山藿香、繡球防風(fēng)、透骨草四味藥材飲片凈選，粉碎為粗粉，加入8-12倍量的 30-70%的酒精浸泡2-4h，回流前按吸水率補足水量，第一次回流1-2h，第二次、第三次各加8 倍量酒精回流〇 . 5-lh，濾過，合并三次濾液，濃縮至料液比為1:6，用0.03-0.06%。的澄清劑 硅藻土澄清，40-60°C保溫20-60min，于10°C以下靜止過夜，過濾，加入防腐劑得流浸膏。 [0037]煎煮法提取 將水金鳳、山藿香、繡球防風(fēng)、透骨草四味藥材飲片凈選，粉碎為粗粉，加入8-12倍量的 30-70%的酒精浸泡2-4h，煎煮前按吸水率補足水量，第一次煎煮1-2h，第二次、第三次各加8 倍量酒精煎煮〇 . 5-lh，濾過，合并三次濾液，濃縮至料液比為1:6，用0.03-0.06%。的澄清劑 硅藻土澄清，40-60°C保溫20-60min，于10°C以下靜止過夜，過濾，加入防腐劑得流浸膏。 [0038]超聲波提取 將水金鳳、山藿香、繡球防風(fēng)、透骨草四味藥材飲片凈選，粉碎為粗粉，加入8-12倍量的 30-70%的酒精浸泡2-4h，超聲提取前按吸水率補足水量，第一次超聲10-40min，第二次、第 三次各加8倍量酒精超聲0.5h，濾過，合并三次濾液，濃縮至料液比為1:6，用0.03-0.06% 〇的 澄清劑硅藻土澄清，40-60°C保溫20-60min，于10°C以下靜止過夜，過濾，加入防腐劑得流浸 膏。
[0039] 二、用于治療腳濕氣病的干浸膏制備方法 滲漉法提取 將水金鳳、山藿香、繡球防風(fēng)、透骨草四味藥材飲片凈選，用8-12倍的30-70%的酒精浸 潤2-4h;用滲漉法提取，以l-3ml每公斤投料量的速度收集滲漉液，濃縮至相對密度為1.01-1.07過濾，加入0.03-0.06%。的殼聚糖，攪勻。靜置24小時以上，吸取上清液過濾，濾液減壓 濃縮得流浸膏，繼續(xù)濃縮成干浸膏。
[0040] 回流法提取 將水金鳳、山藿香、繡球防風(fēng)、透骨草四味藥材飲片凈選，用8-12倍的30-70%的酒精浸 潤2-4h;回流前按吸水率補足水量，第一次回流1-2h，第二次、第三次各加8倍量酒精回流 0.5-lh，濾過，合并三次濾液，濃縮至相對密度為1.01-1.07過濾，加入0.03-0.06%。的殼聚 糖，攪勻。靜置24小時以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，繼續(xù)濃縮成干浸膏。 [0041 ]煎煮法提取 將水金鳳、山藿香、繡球防風(fēng)、透骨草四味藥材飲片凈選，用8-12倍的30-70%的酒精浸 潤2-4h;煎煮前按吸水率補足水量，第一次煎煮1-2h，第二次、第三次各加8倍量酒精煎煮 0.5-lh，濾過，合并三次濾液，濃縮至相對密度為1.01-1.07過濾，加入0.03-0.06%。的殼聚 糖，攪勻。靜置24小時以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，繼續(xù)濃縮成干浸膏。 [0042]超聲波提取 將水金鳳、山藿香、繡球防風(fēng)、透骨草四味藥材飲片凈選，用8-12倍的30-70%的酒精浸 潤2_4h;超聲提取前按吸水率補足水量，第一次超聲10-40min，第二次、第三次各加8倍量酒 精超聲〇. 5h，濾過，合并三次濾液，濃縮至相對密度為1.01-1.07過濾，加入0.03-0.06%〇的 殼聚糖，攪勻。靜置24小時以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，繼續(xù)濃縮成干浸 膏。
[0043]本發(fā)明所述用于治療腳濕氣病的藥物組合物中可添加藥用澄清劑、賦形劑、溶劑、 防腐劑、PH調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑。
[0044]澄清劑:殼聚糖，生產(chǎn)單位:青島潛光生物工程有限公司；硅藻土:云南省騰沖縣助 濾劑廠;防腐劑:桉葉油； 賦形劑：明膠、甘油、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙 基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮，吐溫-80。
[0045] 溶劑:植物油(桉葉油、花生油、菜籽油、核桃油）、甘油、丙二醇、液體石蠟、蜂蠟； 純化水。
[0046] 防腐劑：水楊酸、苯甲酸及其鈉鹽、對羥基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯（尼泊金 類)、桉樹油。
[0047] pH調(diào)節(jié)劑:鹽酸、醋酸、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
[0048] 以上添加的澄清劑、賦形劑、溶劑、防腐劑、PH調(diào)節(jié)劑的數(shù)量按藥用標(biāo)準(zhǔn)要求進行。
[0049] 本發(fā)明所述的藥物組合物的制劑為所述的藥物組合物中加入藥學(xué)上接受的輔料 制備成顆粒劑、噴劑、膏劑、搽劑、洗劑、霜劑、油劑、泡騰劑或片劑。
[0050] 所述用于治療腳濕氣病顆粒劑的制備方法是:將藥物干浸膏粉碎，過80-100目篩， 與淀粉、糊精、微粉硅膠、羧甲基纖維素_Na、硬脂酸鎂等輔料混勻，制粒、干燥、整粒、分裝即 得。
[0051] 所述用于治療腳濕氣病噴劑的制備方法是:將藥物提取所得的流浸膏，加入苯甲 酸、苯甲酸鈉、桉葉油等防腐劑，滅菌，用無菌水補足刻度，分裝入噴瓶即得。
[0052]所述用于治療腳濕氣病軟膏劑的制備方法是:將藥物干浸膏粉碎，過200目篩成極 細(xì)粉，用少量基質(zhì)或液狀石蠟研成細(xì)糊狀，加入經(jīng)過用150 °C干熱滅菌lh油脂性軟膏基質(zhì)如 烴類(凡士林、石蠟）、類脂類(羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）、油脂類(麻油、花生油、棉籽油、菜籽油、 核桃油）、二甲硅油甘油;水溶性基質(zhì)如聚乙二醇等制成半固體制劑，即得。
[0053]所述用于治療腳濕氣病搽劑的制備方法是:將藥物提取所得的流浸膏，用乙醇、液 狀石蠟、植物油、甘油或適宜的溶劑制成澄清或混懸的外用液體制劑，可加入適量防腐劑或 抗氧化劑。包括溶液型、混懸型、乳化型等。
[0054]所述用于治療腳濕氣病洗劑的制備方法是:將藥物提取所得的流浸膏，用含水、醇 為溶劑的混勻制成的液體制劑。包括溶液型、乳濁液型及混懸液型，專用于洗無破損皮膚患 處。
[0055] 所述用于治療腳濕氣病霜劑的制備方法是:將藥物干浸膏粉碎，過80-100目篩，與 油與水混合震蕩再加入乳化劑制成半固體劑型。水包油型即水為連續(xù)相，油為分散相，常用 阿拉伯膠、淀粉、瓊脂、明膠、肥皂等作乳化劑;油包水型即油為連續(xù)相，水為分散相，易被油 稀釋，不易用水洗去，常用豚脂、羊毛脂、羊毛醇、蜂蠟、玉米蛋白等作乳化劑。
[0056] 所述用于治療腳濕氣病油劑的制備方法是:將藥物干浸膏粉碎，過80-100目篩，用 植物油(豆油、花生油、蓖麻油)或礦物油(液體石蠟)為溶劑，加入不溶性藥粉(如氧化鋅、滑 石粉、爐甘石粉)混合制成。
[0057]所述用于治療腳濕氣病泡騰劑的制備方法是:將藥物干浸膏粉碎，過80-100目篩， 加入崩解劑(干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、泡騰崩解 劑、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)制成顆粒，再在干燥顆粒中加入適量助流劑壓片，即得，一般加入 比例為內(nèi)用加3份，外用加1份。
[0058]所述用于治療腳濕氣病片劑的制備方法是:將藥物干浸膏粉碎，過80-100目篩，將 配方用量的助流劑、粘合劑、填充劑等各原輔料稱量、混勻、制粒、干燥、壓片即得。
[0059] 用于治療腳濕氣病的藥物組合的用途：該藥物組合特殊之處是用于治療真菌、細(xì) 菌感染的各種腳濕氣病。從中醫(yī)證候看包括:濕熱瘀阻、濕熱毒聚、濕熱下注、濕熱蘊結(jié)、熱 毒蘊結(jié)等。
[0060] 本發(fā)明治療腳濕氣病的藥物組合配方具有療效獨特，副作用小，無毒副反應(yīng)，能預(yù) 防、治療腳濕氣病，具有較好療效。
[0061] 本發(fā)明所述的藥物組合物的應(yīng)用為所述的藥物組合物在制備預(yù)防/治療真菌、細(xì) 菌感染所致的腳濕氣病藥物中的應(yīng)用。
[0062]下面結(jié)合具體實施案例對本發(fā)明做進一步說明： 以下具體實施方案流程見附圖1; 實施例1 稱取水金鳳165g、山藿香208g、繡球防風(fēng)160g、透骨草121g，四味藥材飲片共600g，粉碎 為粗粉，混勻。第一次加10倍量70%的乙醇浸泡2h，回流前按吸水率補足乙醇量，第一次回流 2h，第二、三次各加8倍量回流lh，濾過，合并三次濾液，濃縮至相對密度為1.05。加入用量為 0.2%。的殼聚糖澄清，30°C保溫lh，10°C以下靜置8h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得 流浸膏，干燥得干浸膏。
[0063] 實施例2 稱取水金鳳135g、山藿香168g、繡球防風(fēng)140g、透骨草105g，四味藥材飲片共548g，粉碎 為粗粉，混勻。第一次加12倍量50%的乙醇浸泡4h，回流前按吸水率補足乙醇量，第一次回流 1.5h，第二、三次各加9倍量回流lh，濾過，合并三次濾液，濃縮至相對密度為1.10。加入用量 為0.3%的硅藻土澄清，50°C保溫lh，10°C以下靜置12h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮 得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0064] 實施例3 稱取水金鳳165g、山藿香208g、繡球防風(fēng)160g、透骨草121g，四味藥材飲片共600g，粉碎 為粗粉，混勻。第一次加10倍量70%的乙醇浸泡lh，將容器放入超聲波清洗儀內(nèi)，超聲提取 30min，攪拌1次后靜置30min，再次超聲提取30min，攪拌1次后靜置，如此反復(fù)超聲提取3次 后，濾過，合并三次濾液，濃縮至相對密度為1.05。加入用量為0.3%。的殼聚糖澄清，30 °C保 溫1 h，10°C以下靜置8h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0065] 實施例4 稱取水金鳳135g、山藿香168g、繡球防風(fēng)140g、透骨草105g，四味藥材飲片共548g，粉碎 為粗粉，混勻。第一次加12倍量30%的乙醇浸泡2h，將容器放入超聲波清洗儀內(nèi)，超聲提取 35min，攪拌1次后靜置30min，再次超聲提取20min，攪拌1次后靜置，如此反復(fù)超聲提取3次 后，濾過，合并三次濾液，合并三次濾液，濃縮至相對密度為1.10。加入用量為0.4%的硅藻土 澄清，40°C保溫lh，10°C以下靜置12h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，干燥 得干浸膏。
[0066] 實施例5 稱取水金鳳165g、山藿香208g、繡球防風(fēng)160g、透骨草121g，四味藥材飲片共600g，粉碎 為粗粉，混勻。分次加10倍量70%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶中壓平，上面用 濾紙覆蓋，冷浸96h，打開活塞，以慢速lml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對密度為1.05。加 入用量為〇. 4%。的殼聚糖澄清，40°C保溫lh，10°C以下靜置8h以上，吸取上清液過濾，濾液減 壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0067] 實施例6 稱取水金鳳135g、山藿香168g、繡球防風(fēng)140g、透骨草105g，四味藥材飲片共548g，粉碎 為粗粉，混勻。分次加12倍量50%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶中壓平，上面用 濾紙覆蓋，冷浸72h，打開活塞，以慢速2ml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對密度為1.10。加 入用量為0.5%的硅藻土澄清，50°C保溫lh，10°C以下靜置12h以上，吸取上清液過濾，濾液減 壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0068] 實施例7 稱取水金鳳4.95kg、山藿香6.24kg、繡球防風(fēng)4.8kg、透骨草3.63kg，四味藥材飲片共 19.62kg，粉碎為粗粉，混勻。分次加10倍量70%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶 中壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸96h，打開活塞，以慢速lml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對 密度為1.18。加入5倍量無菌水，攪勻，靜置24h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸 膏，干燥得干浸膏。
[0069] 實施例8 稱取水金鳳4.05kg、山藿香5.04kg、繡球防風(fēng)4.2kg、透骨草3.15kg，四味藥材飲片共 16.44g，粉碎為粗粉，混勻。分次加12倍量50%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶中 壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸72h，打開活塞，以慢速2ml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對密 度為1.26。加入2倍量無菌水，攪勻，靜置24h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸 膏，干燥得干浸膏。
[0070] 實施例9 稱取水金鳳4.95kg、山藿香6.24kg、繡球防風(fēng)4.8kg、透骨草3.63kg，四味藥材飲片共 19.62kg，粉碎為粗粉，混勻。分次加10倍量70%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶 中壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸96h，打開活塞，以慢速lml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對 密度為1.18。加入5倍量無菌水，攪勻，靜置24h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸 膏，干燥得干浸膏。
[0071] 實施例10 稱取水金鳳4.05kg、山藿香5.04kg、繡球防風(fēng)4.2kg、透骨草3.15kg，四味藥材飲片共 16.44g，粉碎為粗粉，混勻。分次加12倍量50%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶中 壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸72h，打開活塞，以慢速2ml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對密 度為1.26。加入2倍量無菌水，攪勻，靜置24h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸 膏，干燥得干浸膏。
[0072] 實施例11 稱取水金鳳150g、山藿香188g、繡球防風(fēng)150g、透骨草113g，四味藥材飲片共600g，粉碎 為粗粉，混勻。粉碎為粗粉，混勻。分次加10倍量70%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲 漉桶中壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸96h，打開活塞，以慢速lml/min開始收集滲漉液，濃縮至 相對密度為1.05。加入用量為0.5%。的殼聚糖澄清，40 °C保溫lh，10 °C以下靜置8h以上，吸取 上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0073] 實施例12 稱取水金鳳150g、山藿香188g、繡球防風(fēng)150g、透骨草113g，四味藥材飲片共600g，粉碎 為粗粉，混勻。分次加12倍量50%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶中壓平，上面用 濾紙覆蓋，冷浸72h，打開活塞，以慢速2ml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對密度為1.10。加 入用量為0.5%的硅藻土澄清，50°C保溫lh，10°C以下靜置12h以上，吸取上清液過濾，濾液減 壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0074] 實施例13 稱取水金鳳150g、山藿香188g、繡球防風(fēng)150g、透骨草113g，四味藥材飲片共600g，粉碎 為粗粉，混勻。分次加10倍量70%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶中壓平，上面用 濾紙覆蓋，冷浸96h，打開活塞，以慢速lml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對密度為1.18。加 入5倍量無菌水，攪勻，靜置24h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸 膏。
[0075] 實施例14 稱取水金鳳150g、山藿香188g、繡球防風(fēng)150g、透骨草113g，四味藥材飲片共600g，粉碎 為粗粉，混勻。分次加12倍量50%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶中壓平，上面用 濾紙覆蓋，冷浸72h，打開活塞，以慢速2ml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對密度為1.26。加 入2倍量無菌水，攪勻，靜置24h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸 膏。
[0076] 實施例15 稱取水金鳳6kg、山藿香7.52kg、繡球防風(fēng)6kg、透骨草4.52kg，四味藥材飲片共 24.04kg，粉碎為粗粉，混勻。分次加10倍量70%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶 中壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸96h，打開活塞，以慢速6ml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對 密度為1.05。加入用量為0.4%。的殼聚糖澄清，40°C保溫lh，10°C以下靜置8h以上，吸取上清 液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0077] 實施例16 稱取水金鳳6kg、山藿香7.52kg、繡球防風(fēng)6kg、透骨草4.52kg，四味藥材飲片共 24.04kg，粉碎為粗粉，混勻。分次加12倍量50%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲漉桶 中壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸72h，打開活塞，以慢速4ml/min開始收集滲漉液，濃縮至相對 密度為1.10。加入用量為〇. 5%的硅藻土澄清，50°C保溫lh，10°C以下靜置12h以上，吸取上清 液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0078] 實施例17 水金鳳20-30%，山藿香30-35%，繡球防風(fēng)20-30%，透骨草15-20%，的比例稱取四味藥材 飲片共78.48kg，粉碎為粗粉，混勻。分次加10倍量70%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入 滲漉桶中壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸96h，打開活塞，以慢速6ml/min開始收集滲漉液，濃縮 至相對密度為1.05。加入用量為0.4%。的殼聚糖澄清，40°C保溫lh，10°C以下靜置8h以上，吸 取上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0079] 實施例18 水金鳳20-30%，山藿香30-35%，繡球防風(fēng)20-30%，透骨草15-20%的比例稱取四味藥材飲 片共78.48kg，粉碎為粗粉，混勻。分次加12倍量50%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲 漉桶中壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸72h，打開活塞，以慢速4ml/min開始收集滲漉液，濃縮至 相對密度為1.10。加入用量為0.5%的硅藻土澄清，50 °C保溫lh，10 °C以下靜置12h以上，吸取 上清液過濾，濾液減壓濃縮得流浸膏，干燥得干浸膏。
[0080] 實施例19 水金鳳20-30%，山藿香30-35%，繡球防風(fēng)20-30%，透骨草15-20%的比例稱取四味藥材飲 片共78.48kg，粉碎為粗粉，混勻。分次加10倍量70%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲 漉桶中壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸96h，打開活塞，以慢速6ml/min開始收集滲漉液，濃縮至 相對密度為1.18。加入5倍量無菌水，攪勻，靜置24h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得 流浸膏，干燥得干浸膏。
[0081 ] 實施例20 水金鳳20-30%，山藿香30-35%，繡球防風(fēng)20-30%，透骨草15-20%的比例稱取四味藥材飲 片共78.48kg，粉碎為粗粉，混勻。分次加12倍量50%的乙醇浸泡6h，將浸潤好的藥材放入滲 漉桶中壓平，上面用濾紙覆蓋，冷浸72h，打開活塞，以慢速4ml/min開始收集滲漉液，濃縮至 相對密度為1.26。加入2倍量無菌水，攪勻，靜置24h以上，吸取上清液過濾，濾液減壓濃縮得 流浸膏，干燥得干浸膏。
[0082] 實施例21 治療腳濕氣病藥物組合的顆粒劑的實施方案
實施例22 治療腳濕氣病藥物組合的噴劑的實施方案
實施例23 治療腳濕氣病藥物組合的軟膏劑的實施方案
實施例24 治療腳濕氣病藥物組合的搽劑的實施方案
實施例25 治療腳濕氣病藥物組合的洗劑的實施方案
實施例26 治療腳濕氣病藥物組合的霜劑的實施方案
實施例27 治療腳濕氣病藥物組合的油劑的實施方案
實施例28 治療腳濕氣病藥物組合的泡騰劑的實施方案
實施例29 治療腳濕氣病藥物組合的片劑的實施方案
實施例30 以實施例3制備得到的藥物組合物進行試驗，具體方法如下： 1、試驗材料 1.1實驗菌種及材料 細(xì)菌:大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、變形桿菌、銅綠假單孢菌，由楚雄 州食品藥品檢驗所提供;營養(yǎng)瓊脂粉(北京奧博星生物技術(shù)有限公司）;真菌:星形石膏樣毛 癬菌(ym3092)、紅色毛癬菌(ym3093)，由云南省微生物所提供;瓊脂粉、蛋白胨(北京奧博星 生物技術(shù)有限公司），葡萄糖(汕頭市西隴化工廠有限公司），注射用青霉素鈉（中諾藥業(yè)(石 家莊)有限公司）。鹽酸(成都市欣海興化工試劑廠），氫氧化鈉(天津市風(fēng)船化學(xué)試劑科技有 限公司）提供。
[0083] 1.2實驗儀器 超凈工作臺（上海智械分析儀器制造有限公司）、光照培養(yǎng)箱(韶關(guān)市泰宏醫(yī)療器械有 限公司）、高溫高壓滅菌鍋(上海申安醫(yī)療器械廠）、游標(biāo)卡尺(上海美耐特實業(yè)有限公司（監(jiān) 制））、分析天平(奧豪斯儀器(上海)有限公司）、移液槍、刻度吸管、涂布棒、接種環(huán)、打孔器、 酒精燈等。
[0084] 1.3實驗培養(yǎng)基 細(xì)菌普通瓊脂培養(yǎng)基，配方為：牛肉膏5g、蛋白胨10g、氯化鈉5g、瓊脂粉17-20g，水 1 OOOmL，PH調(diào)至7.0-7.2，配成固體培養(yǎng)基； 真菌用沙氏培養(yǎng)基，培養(yǎng)基配方:蛋白胨l〇g、葡萄糖40g、瓊脂15g、青霉素 O.lg(除菌）、 水1000，PH6.0-6.2，培養(yǎng)基均按以上規(guī)定配方配制，121攝氏度高壓滅菌后置4°C冰箱保存 備用。
[0085] 2、樣品溶液制備 取實施例3制備得到的藥物組合物（即干浸膏），置研缽中研細(xì)，稱取適量（精確至 0.0005)，置于三角瓶中，加入60ml滅菌水進行高溫高壓滅菌，振搖或超聲處理30min，冷卻， 定容于100ml容量瓶即得。
[0086] 3、菌液制備及結(jié)果觀察 真菌:把經(jīng)過傳代的活化真菌打孔為菌種，用固體稀釋法(抗菌藥液及真菌培養(yǎng)基以1: 9的比例配成沙氏培養(yǎng)基），于28°C培養(yǎng)，一天后把平皿倒置，開始觀察，培養(yǎng)120h時用十字 交叉法測量菌餅直徑用。取真菌餅3個每皿，接種于1-7號培養(yǎng)皿中的沙氏培養(yǎng)基上，分別 含原藥材〇.〇12g/ml、0.024 g/ml、0.036 g/ml、0.048 g/ml、0.060 g/ml、0.072 g/ml、 0.084 g/ml，8號為空白對照。計算真菌的抑菌效率。抑制率=(空白對照菌絲-4)-(藥劑菌 絲-4)/(空白對照菌絲-4) X 100%。注:菌絲直徑單位為mm，4為接入的菌餅直徑。
[0087]細(xì)菌：采用試管兩倍稀釋法測定彝仙草藥物組合對各供試菌的最小抑菌濃度 (MIC)。在陽性對照組細(xì)菌生長，而陰性組瓊脂平板上無細(xì)菌生長而濃度最低者，即為實施 例3制備得到的藥物組合對該菌株的最低抑菌濃度。取直徑9cm的滅菌培養(yǎng)皿9組，編號1-7 號每皿中分別含原藥材別0 · 012g/ml、0 · 024g/ml、0.036g/ml、0.048g/ml、0.060g/ml、 0.072g/ml、0.084g/ml，第8號為陽性對照。挑取活力恢復(fù)的典型菌落1/3環(huán)，溶解于50ml的 無菌水中，取0. lml菌液涂布于普通瓊脂培養(yǎng)基(抗菌藥液及培養(yǎng)基以1:9的比例配成普通 瓊脂培養(yǎng)基），于28 °C培養(yǎng)24h-48h，各組平行3份，觀察結(jié)果。
[0088] 4、結(jié)果 實施例3制備得到的藥物組合物對腳濕氣病毒2種主要致病真菌即星形石膏樣毛癬菌、 紅色毛癬菌均有非常強大抑制作用，最小抑菌濃度MIC分別為0.048g/ml、0.024g/ml為見表 1。實施例3制備得到的藥物組合物對5種細(xì)菌即大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、 變形桿菌、銅綠假單孢菌有不同程度的抗菌能力，最小抑菌濃度MIC分別是0.048、0.048、 0 · 036、0 · 072和0 · 060g/ml，見表2; 表1實施例3制備得到的藥物組合物對2種標(biāo)準(zhǔn)真菌的MIC
表2實施例3制備得到的藥物組合物對5種標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌的MIC值
試驗結(jié)果表明：實施例3制備得到的藥物組合物對腳濕氣病的主要致病菌即星形石膏 樣毛癬菌和紅色毛癬菌兩種真菌的抑菌作效果都比較好。同時對5種細(xì)菌均有抑菌作用，其 中對枯草桿菌的抑制力最強，對變形桿菌的作用最弱，而對大腸桿菌、銅綠假單孢菌、金黃 色葡萄球菌三種細(xì)菌的抑制作用較強，作用強度依次為枯草桿菌〉大腸桿菌、金黃色葡萄球 菌〉銅綠假單孢菌〉變形桿菌。
[0089] 本實驗結(jié)果符合預(yù)期的抑菌效果，實施例3制備得到的藥物組合物可用于預(yù)防及 治療主要由真菌、細(xì)菌引起的腳濕氣病，即表現(xiàn)為腳臭腳癢及腳癬等腳部皮膚疾病。本研究 的抗菌試驗表明其在抗真菌、細(xì)菌感染疾病治療上應(yīng)該具有很高的開發(fā)價值及臨床應(yīng)用前 景。
[0090] 實施例31 分別以實施例1、實施例2、實施例4、實施例5、實施例6、實施例7、實施例8、實施例9、實 施例10、實施例11、實施例12、實施例13、實施例14、實施例15、實施例16、實施例17、實施例 18、實施例19和實施例20進行試驗，方法同實施例30,結(jié)果表明，本發(fā)明制備得到的藥物組 合物對腳濕氣病的主要致病菌即星形石膏樣毛癬菌和紅色毛癬菌兩種真菌的抑菌作效果 都比較好。同時對5種細(xì)菌均有抑菌作用，其中對枯草桿菌的抑制力最強，對變形桿菌的作 用最弱，而對大腸桿菌、銅綠假單孢菌、金黃色葡萄球菌三種細(xì)菌的抑制作用較強，作用強 度依次為枯草桿菌〉大腸桿菌、金黃色葡萄球菌〉銅綠假單孢菌〉變形桿菌。本發(fā)明制備得到 的藥物組合物可用于預(yù)防及治療主要由真菌、細(xì)菌引起的腳濕氣病，即表現(xiàn)為腳臭腳癢及 腳癬等腳部皮膚疾病。
【主權(quán)項】
1. 一種藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物包括原料重量百分?jǐn)?shù)的水金鳳0.1~ 99%、山藿香0.1~99%、繡球防風(fēng)0.1~99%和透骨草0.1~99%，經(jīng)前處理、提取、后處理步驟制備 得到。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物包括原料重量百 分?jǐn)?shù)的水金鳳15~35%、山藿香15~50%、繡球防風(fēng)15~35%和透骨草13~25%，經(jīng)前處理、提取、后 處理步驟制備得到。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物包括原料重量 百分?jǐn)?shù)的水金鳳20~30%、山藿香30~35%、繡球防風(fēng)20~30%和透骨草15~20%，經(jīng)前處理、提取、 后處理步驟制備得到。4. 一種權(quán)利要求1~3任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括前處理、提 取、后處理步驟，具體包括： A、 前處理:按原料藥組成配比分別進行稱量，粉碎過20~100篩備用； B、 提取:在前處理后的原料藥中加入原料總重量8~12倍的30~70%的酒精進行提取得到 提取液，濃縮至相對密度為1.01~1.07得到目標(biāo)物藥物組合物的流浸膏； C、 后處理:將藥物組合物的流浸膏進行干燥得到藥物組合物的干浸膏。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于B步驟中還包括澄清步驟，具體為在前 處理后的原料藥中加入原料總重量8~12倍的30~70%的酒精進行提取得到提取液，濃縮至相 對密度為1.01~1.07得到藥物組合物的流浸膏初品，加入藥物組合物的流浸膏初品重量百 分?jǐn)?shù)0.15~0.25%。的澄清劑澄清，25~35 °C保溫0.5~1.5h，10 °C以下靜置8h以上，吸取上清液 過濾，濾液減壓濃縮得到藥物組合物的流浸膏。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于所述的澄清劑為硅藻土或殼聚糖。7. 根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的制備方法，其特征在于所述的提取為滲漉法提取、回流法 提取、煎煮法提取或超聲波提取。8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于C步驟中干燥后的藥物組合物的干浸膏 的含水率為5~7%。9. 一種權(quán)利要求1~3任一所述的藥物組合物的制劑，其特征在于所述的藥物組合物中 加入藥學(xué)上接受的輔料制備成顆粒劑、噴劑、膏劑、搽劑、洗劑、霜劑、油劑、泡騰劑或片劑。10. -種權(quán)利要求1~3任一所述的藥物組合物的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物組合物在 制備預(yù)防、治療真菌、細(xì)菌感染所致的腳濕氣病藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K9/16GK106063809SQ201610433644
【公開日】2016年11月2日
【申請日】2016年6月18日 公開號201610433644.9, CN 106063809 A, CN 106063809A, CN 201610433644, CN-A-106063809, CN106063809 A, CN106063809A, CN201610433644, CN201610433644.9
【發(fā)明人】昝雪峰, 羅永賢, 李海艷, 楊先振, 張明, 丁重帥, 夏龍
【申請人】楚雄醫(yī)藥高等專科學(xué)校