一種蘆薈中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨關節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領域；以中藥蘆薈、馬尾黃、一品紅和云苔草為原料制成活性組分，與常用藥物制劑輔料制成口服或外用制劑，該中藥組合物對骨關節(jié)炎具有確定的治療作用。
【專利說明】
一種蘆薈中藥組合物
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療骨關節(jié)炎的中藥組合物制劑及其 制備方法，屬于中藥技術領域。 技術背景
[0002] 骨關節(jié)炎(Osteoarthritis，0A)又稱骨關節(jié)病、增生性關節(jié)炎、老年性關節(jié)炎、退 化性關節(jié)炎、肥大性關節(jié)炎等，是最常見的慢性退行性關節(jié)病損，以緩慢發(fā)展的關節(jié)疼痛、 僵硬、肥大伴活動受限等為主要特點，是一種慢性關節(jié)疾病，其主要改變是關節(jié)軟骨退行性 病及繼發(fā)性骨質(zhì)增生。人群發(fā)病率約為2~6%，是導致50歲以上人群功能殘疾、造成經(jīng)濟損 失和影響社會發(fā)展的主要疾病之一;根據(jù)發(fā)病原因分為原發(fā)性骨關節(jié)病和繼發(fā)性骨關節(jié) 病，在我國以繼發(fā)性骨關節(jié)病較多見，即因某種已知原因導致軟骨破壞或關節(jié)結構改變，日 后因關節(jié)面磨擦或壓力不平衡等因素而造成退行性變者稱為繼發(fā)性骨關節(jié)病，臨床癥狀表 現(xiàn)為關節(jié)疼痛、活動受限和關節(jié)畸形等癥狀，該疾患以手遠端和近端指間關節(jié)，膝、肘、肩及 脊柱關節(jié)易受累，而腕、踝關節(jié)較少發(fā)。初起為鈍痛，隨著病情進展有逐漸加重。疼痛的特點 為勞累后加重，休息后好轉;關節(jié)靜止不動較久或在清晨感到疼痛，稍活動后疼痛減輕。
[0003] 骨關節(jié)炎的治療主要為中西藥物和非藥物治療，其中非藥物治療為患者健康教 育、自我訓練、關節(jié)活動度訓練、肌力訓練、助行工具的使用、膝內(nèi)翻的楔行鞋墊、職業(yè)治療 及關節(jié)保護、日常生活的輔助設施等；西藥治療包括:透明質(zhì)酸鈉關節(jié)腔內(nèi)注射，口服氨基 葡萄糖，口服或外用非留體鎮(zhèn)痛抗炎藥。當內(nèi)科保守治療無效，而日常活動進行性受限時， 考慮關節(jié)鏡清理、截骨術和關節(jié)置換手術等外科治療。
[0004] 骨性關節(jié)炎屬中醫(yī)學"骨痹"、"膝痹"范疇，中醫(yī)學認為風、寒、濕、熱邪是關節(jié)炎發(fā) 生發(fā)展的外部條件，而諸虛內(nèi)存，正氣不足是其發(fā)病內(nèi)在原因；在此病因病機指導下，無論 內(nèi)服和外用中藥大多以扶正祛邪為治則組方用藥。中國專利公開號CN103191212A公開了 "治療骨關節(jié)炎的外用中藥散劑及其制備方法"，該發(fā)明由威靈仙、尋骨風、雞血藤、五加皮、 骨碎補、元胡組成，用米醋浸泡后外用。中國發(fā)明專利公開號CN102302616A公開"治療膝骨 性關節(jié)炎巴布劑及其制備方法"，其藥用成分由三七、獨一味、祖師麻、冰片組成。中國專利 公開號CN103006946公開了"治療骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎"的中藥組合物及其制備方法， 該發(fā)明由中藥桑寄生、獨活、海馬、枸杞子、人參、白芍、秦艽、杜仲、續(xù)斷、狗脊、牛膝、木瓜、 千年健、茯苓、當歸、厚樸、肉桂、小茴香、川芎、荊芥和甘草組成，該組合物以滋補溫陽類中 藥為主。中國專利公開號CN103006884A公開了"一種治療骨關節(jié)炎的中藥組合物及其制備 方法"，該發(fā)明由獨活、杜仲、桑寄生、川牛膝、細辛、秦充、熟地黃、茯苳、肉桂、防風、川考、黨 參、甘草、當歸、赤芍、沒藥、蒼術和黃柏組成，該組合物以祛濕止痛，補益肝腎中藥為主。上 述內(nèi)服和外用中藥組合物主要為補腎祛濕，活血止痛的中藥組方。
[0005] 本發(fā)明是從中藥材中科學篩選及劑量配比得到的中藥組合物，各藥材協(xié)同作用， 起到清熱消腫，疏筋止痛作用，從而改善患者關節(jié)腫脹疼痛癥狀;與西藥相比，具有毒副作 用小，適于長期服用的優(yōu)點，適于患有骨關節(jié)炎的人群服用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，在中醫(yī)藥理論指導下，通過各藥材的合理 配比，協(xié)同作用，起到治療骨關節(jié)炎作用。本發(fā)明另外一個目的是提供該中藥組合物的制備 方法。
[0007] 本發(fā)明所述的治療骨關節(jié)炎的中藥組合物，選擇蘆薈、馬尾黃、一品紅、云苔草為 原料，其中蘆薈Aloe vera L.為百合科植物庫拉索蘆薈的葉汁經(jīng)濃縮的干燥品，苦，寒。歸 肝、胃、大腸經(jīng)，具有清肝熱功效;馬尾黃為毛茛科植物多葉唐松草的根莖及根，苦，寒，具有 清熱燥濕功效;一品紅大戟科猩猩草Euphorbia heterophylla L.全草，苦、濕，寒，具有清 熱消腫功效;云苔草Primula efarinosa Pax，為報春花科植物無粉報春的全草，苦、平，具 有清熱解毒功效。上述中藥材合理配伍，共同體現(xiàn)清熱消腫作用。
[0008] 制備本發(fā)明藥物活性組分的原料用量為:蘆薈5-25份、馬尾黃5-25份、一品紅5-15 份、云苔草5-15份;優(yōu)選為蘆薈15份、馬尾黃12份、一品紅9份、云苔草9份。
[0009] 本發(fā)明中藥組合物可采用中藥制劑常規(guī)方法制備成常規(guī)口服制劑。
[0010] 蘆薈15份、馬尾黃12份、一品紅9份和云苔草9份，按上述重量配比的馬尾黃、一品 紅和云苔草混合，加3倍量水浸泡2小時，加熱煎煮2小時，過濾，藥渣再加1倍量水加熱煎煮1 小時，過濾，合并兩次濾液，靜置1小時，倒出上清液;上清液濃縮至60°C時相對密度1.05浸 膏，真空干燥，粉碎干燥固形物，過篩后得細粉;該制備細粉與蘆薈粉混勻，過篩，得細粉。該 細粉可加入制備不同固體劑型需要的輔料，如潤滑劑、粘合劑等，制備成常規(guī)中藥內(nèi)服如片 劑、膠囊劑、顆粒劑，外用如散劑、貼劑、膏劑等。
[0011] 以下結合實施例對本發(fā)明作進一步的闡述
[0012] 實施例1本發(fā)明的膠囊劑制備
[0013] 1.按下述重量配比稱取各原料藥:蘆薈50份、馬尾黃50份、一品紅50份、云苔草50 份備用；
[0014] 2.上述重量馬尾黃、一品紅和云苔草加3倍量水浸泡2小時，加熱煎煮2小時，過濾， 藥渣再加1倍量水加熱煎煮1小時，過濾，合并兩次濾液，靜置1小時，倒出上清液;上清液濃 縮至60°C時相對密度1.05浸膏，真空干燥，粉碎干燥固形物，過篩后得細粉；
[0015] 3,上述2制備細粉與蘆薈粉50份混勻，過篩，得細粉;加入輔料后混勻，裝入明膠硬 膠囊。
[0016] 實施例2本發(fā)明的片劑制備
[0017] 1.按下述重量配比稱取各原料藥:蘆薈250份、馬尾黃250份、一品紅150份、云苔草 150份備用；
[0018] 2.上述重量馬尾黃250份、一品紅150份、云苔草150份加5倍量水浸泡2小時，加熱 煎煮2小時，過濾，藥渣再加3倍量水加熱煎煮1小時，過濾，合并兩次濾液，靜置1小時，倒出 上清液;上清液濃縮至60 °C時相對密度1.10浸膏，真空干燥，粉碎干燥固形物，過篩后得細 粉；
[0019] 3.上述2制備細粉與蘆薈粉250份混勻，過篩，得細粉;加入輔料后制成顆粒，干燥， 壓片。
[0020] 實施例3本發(fā)明的顆粒劑制備
[0021] 1.按下述重量配比稱取各原料藥:蘆薈150份、馬尾黃120份、一品紅90份和云苔草 90份備用；
[0022] 2.上述重量馬尾黃120份、一品紅90份、云苔草90份加5倍量水浸泡2小時，加熱煎 煮2小時，過濾，藥渣再加3倍量水加熱煎煮1小時，過濾，合并兩次濾液，靜置1小時，倒出上 清液;上清液濃縮至60 °C時相對密度1.10浸膏，真空干燥，粉碎干燥固形物，過篩后得細粉；
[0023] 3.上述2制備細粉與蘆薈粉150份混勻，過篩，得細粉，加入輔料制成顆粒劑。
[0024]實施例4本發(fā)明的散劑制備
[0025] 1.按下述重量配比稱取各原料藥:蘆薈150份、馬尾黃120份、一品紅90份和云苔草 90份備用；
[0026] 2.上述重量馬尾黃120份、一品紅90份、云苔草90份加5倍量水浸泡2小時，加熱煎 煮2小時，過濾，藥渣再加3倍量水加熱煎煮1小時，過濾，合并兩次濾液，靜置1小時，倒出上 清液;上清液濃縮至60 °C時相對密度1.10浸膏，真空干燥，粉碎干燥固形物，研細均勻，過篩 后得細粉；
[0027] 3.上述1備用的蘆薈粉150份研細均勻，過篩后得細粉；
[0028] 4.上述2和3制備的細粉，加入輔料混勻，制成散劑。
[0029] 實驗例1本發(fā)明中藥組合物對大鼠佐劑性關節(jié)炎的抑制作用
[0030] 1.實驗動物
[0031] SPF級SD實驗大鼠50只，雌雄各半，體重200±10g，常規(guī)分籠喂養(yǎng)。
[0032] 2.動物分組
[0033] 上述實驗動物隨機分組為5組，包括空白組、可的松組（陽性對照組）、本發(fā)明組合 物受試組(高、中、低劑量），每組10只。
[0034] 3.實驗方法
[0035]以Freund完全佐劑對大鼠足致炎，從致炎前2天開始給藥，給藥方法為：將本發(fā)明 中藥組合物受試物原液稀釋到相應濃度(20.0 g/kg、10.0 g/kg和5. Og/kg)分別灌胃給藥，空 白對照組灌胃生理鹽水，陽性對照組用醋酸氫化可的松25mg/kg皮下注射，隔天1次;致炎后 第21天給藥各組停藥。采用容積法測量大鼠致炎足后不同時問點的體積，按下述公式計算 腫脹度，結果見表1。
[0037] 4.實驗結果
[0038]各組受試組動物在致炎后的31!、7(1、14(1、21(1的不同時間點，大鼠足腫脹度與空白 組比較均具有顯著性差異(P<〇.〇5);在致炎后31!、7(1、14(1、21(1各時間點中，7(1足腫脹度各 組達到最高點，14d和21d后逐漸呈下降趨勢，一方面與各組藥物作用有關，另一方面也說明 本實驗動物模型制備成功。在31!、7(1、14(1、21(1各時間點中各受試物不同劑量組呈現(xiàn)確定的 量效正相關趨勢。由此提示:本發(fā)明中藥組合物具有改善大鼠佐劑性關節(jié)炎病變的作用。 [0039]表1本發(fā)明中藥組合物對大鼠佐劑性關節(jié)炎的影響(N=10，X土SD)
[0040]
[0041 ] *代表與空白組比較Ρ<0·05。
【主權項】
1. 一種治療骨關節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于它的活性組分是由下列重量份的原料 藥制成:蘆薈5-25份、馬尾黃5-25份、一品紅5-15份、云苔草5-15份。2. 根據(jù)權利要求1的中藥組合物，其中各原料藥的用量為:蘆薈15份、馬尾黃12份、一品 紅9份、云苔草9份。3. 根據(jù)權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟： 1) 稱取各原料藥蘆薈、馬尾黃、一品紅和云苔草備用； 2) 按上述重量配比的馬尾黃、一品紅和云苔草混合，加3-5倍量水浸泡2小時，加熱煎煮 2小時，過濾，藥渣再加1-3倍量水加熱煎煮1小時，過濾，合并兩次濾液，靜置1小時，倒出上 清液;上清液濃縮至60 °C時相對密度1.05-1.10浸膏，真空干燥;粉碎干燥固形物，過篩后得 細粉； 3) 上述2)制備的細粉與1)備用的蘆薈細粉混勻，過篩，即該中藥組合物的活性組分。4. 根據(jù)權利要求3所述的制備方法，將步驟3)得的活性組分與藥物制劑常用輔料混合， 制備成固體制劑。
【文檔編號】A61K36/886GK106063860SQ201610430478
【公開日】2016年11月2日
【申請日】2016年6月8日 公開號201610430478.7, CN 106063860 A, CN 106063860A, CN 201610430478, CN-A-106063860, CN106063860 A, CN106063860A, CN201610430478, CN201610430478.7
【發(fā)明人】樊寶順, 余紹蕾, 黃英紅
【申請人】廣州國宇醫(yī)藥科技有限公司