用于患者換熱系統(tǒng)的具有張緊的高分子膜的流體閘盒的制作方法
【專利摘要】一種用于血管內(nèi)換熱導(dǎo)管（12）的工作流體閘盒，包括框架（52），所述框架（52）將兩個(gè)接近地分隔開的正方形高分子膜（66、68）保持在張緊狀態(tài)。來自所述導(dǎo)管（12）的工作流體被引導(dǎo)在所述膜（66、68）之間。所述閘盒被緊密地容納在兩個(gè)制冷劑冷板（30、32）之間以與工作流體換熱，該工作流體循環(huán)回到所述導(dǎo)管（12）。
【專利說明】
用于患者換熱系統(tǒng)的具有張緊的高分子膜的流體閘盒
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本申請總體上涉及用于患者換熱系統(tǒng)的具有張緊的高分子膜的流體閘盒?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]已經(jīng)引入了患者溫度控制系統(tǒng)來防止神經(jīng)重癥監(jiān)護(hù)病房中的患者由于發(fā)生蛛網(wǎng)膜下腔出血或者其它神經(jīng)疾病(諸如，中風(fēng))而發(fā)燒。此外，已經(jīng)將這種系統(tǒng)用于引發(fā)輕度或者中度的低溫來改善發(fā)生這種疾病(諸如，中風(fēng)、心臟驟停、心肌梗塞、創(chuàng)傷性腦損傷和高顱內(nèi)壓)的患者的預(yù)后。在美國專利 6,419,643、6,416,533、6,409,747、6,405,080、6,393， 320、6,368,304、6,338,727、6,299,599、6,290,717、6,287,326、6，165,207、6，149,670、6， 146,411、6，126,684、6,306， 161、6,264,679、6,231，594、6，149,676、6，149,673、6，110， 168、5,989,238、5,879,329、5,837,003、6,383,210、6,379,378、6,364,899、6,325,818、6， 312,452、6,261，312、6,254,626、6,251，130、6,251，129、6,245,095、6,238,428、6,235， 048、6,231，595，6,224,624、6，149,677、6,096,068、6,042,559中公開了血管內(nèi)換熱導(dǎo)管的示例，所有這些專利以引用的方式并入本文。
[0003]可以使用外部的患者溫度控制系統(tǒng)。在美國專利6,827,728、6,818,012、6,802， 855、6,799，063、6,764,391、6,692,518、6，669,715、6,660，027、6,648，905、6,645,232， 6， 620，187、6,461，379、6,375,674、6，197,045和6，188,930(統(tǒng)稱為“外部墊專利”)中公開了這種系統(tǒng)，所有這些專利以引用的方式并入本文。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]—種裝置，包括:框架，該框架限定出外周和開口，該開口優(yōu)選地是直線的并且更優(yōu)選地是大體上正方形的、在至少三個(gè)面上被該外周界定?？蚣芘渲脼橛糜诒痪o密容納在兩個(gè)板(因?yàn)樵诶鋮s模式下這兩個(gè)板是冷的，所以本文稱為“冷板”)之間，并且至少具有流體入口和流體出口，該流體入口和流體出口建立穿過框架進(jìn)入開口中的相應(yīng)流體通路。流體入口和流體出口配置為與相應(yīng)的流體回流和供應(yīng)線流體連通，該流體回流和供應(yīng)線與可與患者接合的換熱件(12、18)相關(guān)聯(lián)。高分子膜組件張緊地連接至框架;優(yōu)選地，雙軸張緊地(在x方向和y方向都張緊)連接至框架。膜組件阻塞開口并且包括與第二膜平行的第一膜，在第一膜與第二膜之間存在空間?？蚣艿牧黧w入口和流體出口與在膜之間的空間連通。
[0005]非限制性地，換熱件可以包括血管內(nèi)換熱導(dǎo)管或者可在外部與患者接合的換熱墊或者腹膜腔灌洗裝置。
[0006]在示例實(shí)施例中，當(dāng)循環(huán)自換熱件的工作流體裝填到膜之間的空間時(shí)，該空間可膨脹。每個(gè)膜的厚度可以不大于2密耳(0.002〃)，并且其厚度可以在1密耳與2密耳之間 (0.001〃 - 0.002")〇
[0007]所述開口可以是大體上正方形的，使得其限定出頂部、與頂部隔開并且與頂部平行的底部邊緣、在頂部和底部之間延伸的左側(cè)面、和在頂部與底部之間延伸并且與左側(cè)面平行的右側(cè)面，左側(cè)面和右側(cè)面限定出第一長度，頂部和底部限定出第二長度，第一長度等于第二長度±第二長度的10%。事實(shí)上，第一長度可以大致等于第二長度。然而，可以使用其它形狀，諸如，梯形，尤其是底部邊緣稍長于頂部邊緣。
[0008]膜組件的膜都可以張緊地設(shè)置在開口內(nèi)。復(fù)數(shù)個(gè)柱可以設(shè)置在框架上，并且膜組件的至少部分可以拉伸在柱上并且與柱接合以將膜組件張緊地保持在開口內(nèi)。
[0009]在示例實(shí)施方式中，膜組件限定出與框架并列的直線邊界。該邊界包括第一膜和第二膜以及與第一膜和第二膜接合并且優(yōu)選地徑向向內(nèi)延伸不超過邊界的至少一個(gè)增強(qiáng)層。膜可以是能夠拉伸達(dá)到至少25%的伸長率。可以結(jié)合冷板和/或換熱件來使用該裝置。
[0010]在另一方面中，一種設(shè)備包括:由彼此接近地分隔開的兩個(gè)且僅有兩個(gè)膜限定的工作流體腔；以及中空框架，該中空框架界定所述工作流體腔的至少部分并且將膜保持張緊。中空框架限定出至少一個(gè)流體通路，通過該至少一個(gè)流體通路，流體可以流入和/或流出工作流體腔。當(dāng)該設(shè)備設(shè)置在換熱器的換熱表面之間并且工作流體裝填工作流體腔時(shí)， 工作流體腔膨脹而靠在換熱表面以促進(jìn)與工作流體的換熱。
[0011]在另一方面中，一種方法包括:將第一和第二高分子膜拉伸在第一框架半部上的支撐之上；以及將第一框架半部與第二框架半部接合以建立可容納在兩個(gè)冷板之間的閘盒?？蚣芫哂型ㄈ肽ぶg的空間的流體通路，從而使得框架配置為用于與流體回流和供應(yīng)線流體連通，該流體回流和供應(yīng)線與可與患者接合的換熱件相關(guān)聯(lián)。
[0012]關(guān)于本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和操作的細(xì)節(jié)，均可以參照附圖得以最好的理解，在附圖中，類似的附圖標(biāo)記表示類似的部件。【附圖說明】
[0013]在附圖中:圖1是根據(jù)本發(fā)明的非限制性系統(tǒng)的示意圖；圖2是換熱系統(tǒng)的示例工作流體閘盒保持部的透視圖；圖3是在圖2中示出的閘盒保持部的一半的透視圖，其中，將不透明的金屬內(nèi)表面以透明的方式示出為以揭示蜿蜒的制冷劑通路；圖4是配置為與圖2和圖3中示出的閘盒保持座接合的示例工作流體閘盒的透視圖；圖4A與圖4相似，示出了從膜組件的頂部延伸到底部的入口管和出口管；圖5是在圖4中示出的閘盒的放大透視圖，圖示了部分地向下延伸到拉伸的膜腔中的入口管，應(yīng)理解，相對的出口管可以相似地設(shè)置在盒的相對側(cè)并且入口管和出口管都可以在閘盒中沿著它們的相應(yīng)側(cè)向下延伸任何長度；圖6是替代的閘盒的透視圖，在該替代的閘盒中，入口管和出口管形成在閘盒的框架中，為了清楚起見拆去了一些部分；以及圖7是沿著圖6中的線7-7所見的橫截面的部分視圖，為了清楚起見拆去了一些部分，并且假設(shè)閘盒接合在冷板之間?！揪唧w實(shí)施方式】
[0014]首先參照圖1，根據(jù)本原理，系統(tǒng)10可以包括血管內(nèi)換熱導(dǎo)管12,該血管內(nèi)換熱導(dǎo)管12被控制系統(tǒng)14控制以控制患者溫度，例如，以防止患者16變得發(fā)熱或者以引發(fā)患者16 的治療性的低溫。在導(dǎo)管中，工作流體(也稱為“冷卻劑”)，諸如但不限于生理鹽水，(通常在控制器中的栗的作用下)在封閉環(huán)路中從控制系統(tǒng)14循環(huán)，通過流體供應(yīng)線L1，通過導(dǎo)管12,并且通過流體回流線L2回到系統(tǒng)14,從而使得無冷卻劑進(jìn)入身體。雖然下面公開了某些優(yōu)選的導(dǎo)管，但是要理解，根據(jù)本原理可以使用其它導(dǎo)管，包括但不限于上面公開的或者在以下美國專利中公開的導(dǎo)管中的任何一種導(dǎo)管，以下所有專利以引用的方式并入本文:美國專利5,486，208、5,837,003、6,110,168、6,149，673、6,149，676、6,231，594、6,264,679、 6,306，161、6,235,048、6,238,428、6.245,095、6,251，129、6,251，130、6,254,626、6,261， 312、6,312,452、6,325,818、6,409,747、6,368,304、6,338,727、6,299,599、6,287,326、6， 126，684。導(dǎo)管12可以防止在靜脈系統(tǒng)中，例如，在上腔靜脈或者下腔靜脈中。[〇〇15]替代導(dǎo)管12或者在導(dǎo)管12之外，系統(tǒng)10可以包括一個(gè)或者多個(gè)墊18,該一個(gè)或者多個(gè)墊18位于靠在患者16的皮膚外部(為了清楚起見，僅示出了一個(gè)墊18)。墊18可以是，但不限于，在外部墊專利中公開的墊中的任何一種。根據(jù)在外部墊專利中闡述的原理，墊18的溫度可以由墊控制器20控制以與患者16換熱，包括:響應(yīng)于患者出現(xiàn)的例如心臟驟停、心肌梗塞、中風(fēng)、高顱內(nèi)壓、創(chuàng)傷性腦損傷或者可以通過降低體溫減輕其影響的其它疾病，引發(fā)患者治療性的輕度或者中度的低溫。墊18可以通過流體供應(yīng)線L3從系統(tǒng)14接收工作流體， 并且通過流體回流線L4使工作流體回流到系統(tǒng)14。注意，在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)14、20建立在單個(gè)組件中。
[0016]為了在等待導(dǎo)管12和/或墊18與患者的接合時(shí)對患者進(jìn)行降溫，可以將冷流體源 24中的冷流體22注射到患者中，尤其是通過路徑26注射到患者的靜脈系統(tǒng)中。非限制性地， 路徑26可以是IV線，源24可以是IV袋，并且流體22可以是冷的生理鹽水，例如，處于冰點(diǎn)或者稍暖的生理鹽水。或者，該源可以是注射器，并且生理鹽水可以直接注射到患者的血流中。
[0017]現(xiàn)在參照圖2,示出了控制系統(tǒng)14、20中的換熱器中的任何一個(gè)的部分，其包括至少兩個(gè)冷板30、32,該至少兩個(gè)冷板30、32在其間限定出閘盒狹槽34,在一個(gè)實(shí)施例中，狹槽 34的寬度“W”小于40密耳(0.040〃)，并且可以在29密耳與31密耳之間(0.029〃 -0.031 〃)。 在具體示例中，寬度“W”可以是30密耳。
[0018]冷板30、32可以由金屬制成，并且，如圖所示，可以是直線的，并且事實(shí)上，可以是接近正方形的。冷板30、32可以沿著左右側(cè)壁36彼此抵接，豎直狹長的閘盒框架容座R1和R2 位于相應(yīng)側(cè)壁36的緊鄰內(nèi)側(cè)，并且狹槽34在壁36之間延伸并且終止于容座R1、R2,如圖所示?？蚣苋葑鵕1、R2比狹槽36寬。
[0019]在所示的示例中，制冷劑入口管和出口管38、40延伸通過至少一個(gè)冷板32以將制冷劑從壓縮機(jī)傳送到冷板中的制冷劑通路中。每個(gè)冷板可以具有自己的制冷劑入口管和出口管，或者，在所示的實(shí)施例中，可以僅有一個(gè)冷板形成有制冷劑入口管和出口管，而另一個(gè)冷板熱聯(lián)接至制冷劑在其中流動的冷板和/或通過通路從另一個(gè)冷板接收制冷劑，該通路形成為穿過側(cè)壁36中的一個(gè)或者兩個(gè)。
[0020]圖3示出了從透明的內(nèi)表面看到的示例的冷板32的細(xì)節(jié)，要理解，該內(nèi)表面通常是金屬的，并且在圖3中示出的蜿蜒制冷劑通路42通常是人眼不可見的。在任何情況下，將制冷劑入口 38流體連接至制冷劑出口 40的示例的制冷劑通路可以是如圖所示的蜿蜒形狀，或者可以是一些其它形狀或者圖案，諸如，人字形圖案、波浪圖案等。[〇〇21]圖4示出了根據(jù)本原理的示例的工作流體閘盒50。閘盒50配置為貼合地適配到限定在冷板30、32之間的狹槽34和閘盒框架容座R1、R2中。在操作中，來自可與患者接合的換熱元件(諸如，導(dǎo)管12或者墊18)的工作流體(諸如，生理鹽水)流經(jīng)閘盒50,工作流體與冷板中的制冷劑換熱。在示例實(shí)施例中，閘盒50是低成本單次使用型一次性制品，其可以包含例如循環(huán)經(jīng)過導(dǎo)管12的無菌生理鹽水。閘盒可以由醫(yī)護(hù)人員放置在冷板30、32之間的狹槽34 中，并且，當(dāng)工作流體流經(jīng)膜部分時(shí)，膜部分膨脹，實(shí)現(xiàn)與冷板30、32的熱接觸，該膜部分限定出供示例生理鹽水流經(jīng)的空間或者工作流體腔。[〇〇22]在所示的示例中，閘盒50包括框架52,該框架52限定出外周和優(yōu)選的直線的開口， 如所示的，該開口在至少三個(gè)面上被框架的外周界定。在所示的非限制性示例中，框架包括狹長的平行六面體形狀的頂檔53和狹長的平行六面體形狀的左右側(cè)檔54,該左右側(cè)檔54彼此平行并且垂直于頂檔32。示例框架52可以具有金屬條或者底檔51，該金屬條或者底檔51 與頂檔相對并且連接至左右側(cè)檔以對膜進(jìn)行支撐并且便于將膜以雙軸張緊地放置。在任何情況下，示例框架52是直線的并且配置為緊密容納在兩個(gè)冷板30、32之間，側(cè)檔54與冷板 30、32之間的框架容座R1、R2滑動地接合，并且下述的膜組件穿過狹槽36與冷板中的制冷劑通道緊密并列。[〇〇23] 交叉參照圖4和圖5,框架(在所示的示例中，是其頂檔53)形成有已經(jīng)設(shè)置有入口管58的流體入口 56和已經(jīng)設(shè)置有出口管62的流體出口 60。該入口和出口建立穿過框架進(jìn)入開口中的相應(yīng)的流體通路。入口管和出口管58、62可以與流體回流和供應(yīng)線L3、L4接合，該流體回流和供應(yīng)線L3、L4與導(dǎo)管12相關(guān)聯(lián)。管58、62可以剛好終止于頂檔53(圖4)下方，或者它們可以向下延伸任何所需的長度至組件的底部，即，管58、62可以延伸左右側(cè)檔54的幾乎整個(gè)長度，剛好結(jié)束于下述膜組件的底縫(圖4A)上方?？梢允褂脠D4和圖4A的組合，其中，一個(gè)管(例如，出口管)剛好終止于頂檔53的下方，而另一個(gè)管(例如，出口管)剛好結(jié)束于下述底縫上方?；蛘?，出口管可以剛好終止于頂檔53的下方，而另一個(gè)入口管可以剛好結(jié)束于下述底縫上方。通過使至少一個(gè)管終止于膜的底部附近，有利于從膜之間排空冷卻劑，這有利于更容易地從冷板之間移除閘盒。可以通過將更短更薄的管置于密封至膜的周界的更長更大的管內(nèi)，來建立更長的“管”。[〇〇24]事實(shí)上，高分子膜組件64連接至框架52,從而阻塞在四個(gè)面上被框架界定的開口， 如圖所示。膜組件包括第一膜66,該第一膜66與第二膜68平行并且與第二膜68接近地分隔開，在其間留有空間，這建立了工作流體腔。流體入口 56和流體出口 60與膜66、68之間的空間中連通。膜66、68中的至少一個(gè)膜(優(yōu)選地，兩個(gè))張緊地設(shè)置在開口中。當(dāng)用工作流體裝填膜之間的空間時(shí)，該空間可膨脹。[〇〇25]在一個(gè)示例中，每個(gè)膜的厚度不大于2密耳(0.002〃)，并且更優(yōu)選地，其厚度在1密耳與2密耳之間(0.001〃 - 0.002〃)，包括本數(shù)。示例優(yōu)選的膜66、68與開口一起延伸，并且與開口類似地幾乎為正方形，示例膜的頂部邊緣和底部邊緣的長度約等于膜的左右邊緣的長度(在± 10%內(nèi)，并且更優(yōu)選地，在± 5%內(nèi))。在其它實(shí)施例中，可以使用達(dá)1:1.5的縱橫比來替代正方形(1:1)縱橫比。在膜之間的工作流體腔也是直線的，并且在優(yōu)選實(shí)施例中，在膜之間不存在障礙，這意味著工作流體腔是完全直線的，幾乎為正方形腔。[〇〇26]由于膜66、68的薄度、冷板30、32彼此接近的程度、以及當(dāng)閘盒與冷板接合時(shí)冷板 30、32之間的膜組件，在圖中示出的系統(tǒng)為在冷板中循環(huán)的制冷劑與在膜66、68之間循環(huán)的工作流體之間的熱傳遞提供了低阻抗。在膜之間的工作流體腔由于工作流體流生成的背壓而膨脹，從而消除或者減低了對冷板中的移動機(jī)構(gòu)的需要。而且，在這兩個(gè)冷板之間的窄的狹槽34通過減小在冷板與工作流體之間的傳導(dǎo)路徑長度而提供了更好的熱傳遞。框架使得易于處理，諸如，將閘盒插入冷板/從冷板移除閘盒。[〇〇27]相對于在膜66、68之間的具有寬-長縱橫比接近1:1(即，正方形或者接近正方形) 的示例工作流體腔，與不那么正方形的配置相比，減小了引發(fā)工作流體流過換熱器所需的背壓的量。這減小了工作流體栗必須進(jìn)行的工作量，這是期望的，原因有兩個(gè)。第一個(gè)原因是，由于栗可能是一次性的，所以更低的性能要求轉(zhuǎn)化成更低成本的一次性的且更安靜的系統(tǒng)。例如，蠕動滾輪栗提供安靜的操作和低成本一次性元件，但是當(dāng)僅需要適中的壓力時(shí)最高效地運(yùn)行。第二個(gè)原因是，降低工作流體栗的工作減小了通過栗本身傳遞到工作流體中的熱量。此外，低的寬/長縱橫比產(chǎn)生更低的工作流體速度，這減小了混合量，但是在本示例的系統(tǒng)中，該期望(從換熱的角度來看)的效果可忽略不計(jì)，這是由于雷諾數(shù)通常〈1000， 這意味著層流態(tài)。而且，低的寬/長縱橫比大大減少了流體流路中的彎折(“轉(zhuǎn)角”)數(shù)量。這些彎折是供流體混合的區(qū)域，其促進(jìn)了熱傳遞。如果沒有這些彎折，流體邊界層出現(xiàn)。然而， 通過在冷板之間維持窄的狹槽，在此抵消了這種效果。這樣，主要的傳熱機(jī)制是傳導(dǎo)，但是傳導(dǎo)路徑的長度(因此，邊界層)小，導(dǎo)致傳熱速率相對高。
[0028]在優(yōu)選示例中，在被組裝到框架期間，膜66、68被拉伸至張緊狀態(tài)，優(yōu)選是雙軸地張緊(即，張緊在頂檔與底檔53、51之間，并且還張緊在左右側(cè)檔54之間)?？梢栽诋a(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi)維持該張緊。預(yù)張緊使材料的褶皺最少化，這是有利的，因?yàn)轳薨檿璧K工作流體流動并且產(chǎn)生空氣間隙，這降低了工作流體與冷板之間的熱傳遞。褶皺還可以使將膜組件插入到窄狹槽34中復(fù)雜化。[〇〇29]為了建立膜的預(yù)張緊，可以將框架制成兩半，并且，柱(諸如，螺紋緊固件70(圖5)) 可以橫向地延伸至框架的一半，膜66、68拉伸在柱以及在膜中制成的用以容納柱的孔上。然后，將框架的另一半定位，以將膜組件的直線邊界部74(僅僅是在圖5中示出的邊界部74的最內(nèi)部分)夾設(shè)在框架的兩半之間，并且封罩(諸如相應(yīng)的螺母72)與柱70接合以將框架的兩半保持在一起，并且膜組件張緊地保持在框架的兩半之間。圖4示出，工作流體腔由膜組件的底縫74A在底部封閉，該底縫是邊界部74的部分。除了施加張緊以避免在使用期間出現(xiàn)褶皺之外，也可以使用附加的柱來避免在焊接過程期間出現(xiàn)褶皺，從而改善焊接點(diǎn)的質(zhì)量。
[0030] 在邊界部74中，可以使用至少一層(優(yōu)選地，多層)高分子薄膜以對膜66、68進(jìn)行增強(qiáng)以建立焊縫，柱孔被形成通過該焊縫(在膜組件的側(cè)面處)，這允許更容易的制備。通過僅僅將增強(qiáng)層置于邊界部74上，膜組件的中心“窗”僅僅包括在工作流體與冷板30、32中的一個(gè)之間的薄的單層膜，以使對熱傳遞的阻礙最小化。可以使用模切增強(qiáng)層，該模切增強(qiáng)層利用一片材料對整個(gè)周邊進(jìn)行增強(qiáng)。[〇〇31]在一些示例中，高分子膜66、68是高度可拉伸的，至少大于25%的伸長率。這使膜能夠從圖4和圖5中示出的空的扁平狀態(tài)變成膨脹的形狀(在冷板之間的狹槽34內(nèi))，而不發(fā)生褶皺。其還使膜能夠容易地符合在冷板的面上的特征。
[0032]另外，膜可以由也可以制成管的材料制成。然后，可以將管(諸如在圖4中示出的入口管和出口管58、62)熱焊接(例如，通過使用RF密封)至膜，這比粘合劑粘結(jié)更可靠且更快。 膜66、68不需要提供其自身的側(cè)向支撐，這是因?yàn)槔浒?2、34和框架為膨脹的膜組件提供了支撐，使得其能夠承受由于工作流體流經(jīng)膜之間所生成的壓力。結(jié)構(gòu)特征，諸如，凸塊、凹陷、凸肋等，可以位于冷板上以優(yōu)化熱傳遞。這在經(jīng)濟(jì)上可以是有利的，因?yàn)槔浒迨强芍貜?fù)使用的部件。在冷板中可切割出歧管，以使生理鹽水流的分布均等。
[0033]圖6和圖7示出了，替代性的，工作流體入口80可以形成在將膜組件84保持張緊的框架82的左檔中?？梢岳斫?，工作流體出口可以形成在框架82的右檔中。若期望，入口80和出口可以延伸檔的幾乎整個(gè)長度，或者可以僅僅向下延伸檔的部分。在任何情況下，一個(gè)或者多個(gè)側(cè)向通道86從入口80延伸至膜組件84的工作流體腔88以在框架82的入口(和出口) 與工作流體腔之間建立流體連通。若期望，冷板30、32可以在狹槽82的開始處形成有倒角 90,其中設(shè)置有膜組件84,形狀互補(bǔ)的倒角94形成在框架82的檔中，以便隨著生理鹽水流出框架流入膜組件而在框架/膜界面處容納膜組件84的任何“氣脹”。
[0034]雖然本文示出了并且詳細(xì)描述了具體的“用于患者換熱系統(tǒng)的具有張緊的高分子膜的流體閘盒”，但是除了隨附權(quán)利要求書之外，本發(fā)明的范圍不受其它內(nèi)容的限制。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種裝置，包括: 框架(52)，所述框架(52)限定外周和開口，所述開口在至少三個(gè)面上被所述外周界定，所述框架(52)配置為用于被緊密地容納在兩個(gè)冷板(30、32)之間，所述框架(52)至少具有流體入口(56)和流體出口(60)，所述流體入口(56)和所述流體出口(60)建立穿過所述框架(52)進(jìn)入所述開口的相應(yīng)的流體通路，所述流體入口(56)和所述流體出口(60)配置為用于與相應(yīng)的流體回流和供應(yīng)線(L3、L4 )流體連通，所述流體回流和供應(yīng)線(L3、L4 )與能夠與患者接合的換熱件(12、18)相關(guān)聯(lián);以及 高分子膜組件(64)，所述高分子膜組件(64)連接至所述框架(52)并且阻塞所述開口，所述高分子膜組件(64)包括與第二膜(68)平行的第一膜(66)，在所述第一膜(66)與所述第二膜(68)之間存在空間，所述流體入口(56)和所述流體出口(60)與在所述膜之間的所述空間連通，所述膜(66、68)中的至少一個(gè)張緊地設(shè)置在所述開口中。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述換熱件包括血管內(nèi)換熱導(dǎo)管(12)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述換熱件包括能夠與患者外部接合的換熱墊(18)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，當(dāng)循環(huán)自所述換熱件(12、18)的工作流體裝填所述空間時(shí)，所述空間能夠膨脹。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，每個(gè)膜(66、68)的厚度不大于2密耳(0.002")。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述膜(66、68)雙軸張緊地設(shè)置在所述框架(52)中。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述開口是直線的。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述開口限定出頂部、與所述頂部隔開并且與所述頂部平行的底部邊緣、在所述頂部和所述底部之間延伸的左側(cè)面、和在所述頂部與所述底部之間延伸并且與所述左側(cè)面平行的右側(cè)面，所述左側(cè)面和所述右側(cè)面限定出第一長度，所述頂部和所述底部限定出第二長度，所述第一長度等于所述第二長度±所述第二長度的10%。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其中，所述第一長度大致等于所述第二長度。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述膜組件(64)的兩個(gè)膜(66、68)都張緊地設(shè)置在所述開口內(nèi)。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，包括:在所述框架(52)上的復(fù)數(shù)個(gè)柱(70)，所述膜組件(64)的至少部分拉伸在所述柱(70)上并且與所述柱(70)接合以將所述膜組件(64)張緊地保持在所述開口內(nèi)。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述膜組件(64)限定出與所述框架(52)并列的直線邊界(74)，所述邊界(74)包括所述第一膜和所述第二膜以及與所述第一膜和所述第二膜接合的至少一個(gè)增強(qiáng)層以至少部分地建立所述邊界(74)。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述膜(66、68)能夠拉伸達(dá)到至少25%的伸長率。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，包括所述冷板(30、32)。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，包括所述換熱件(12、18)。16.—種設(shè)備，包括: 工作流體腔，所述工作流體腔由彼此接近地分隔開的兩個(gè)且僅有兩個(gè)的膜(66、68)限定；以及中空框架(52)，所述中空框架(52)界定所述工作流體腔的至少部分并且將所述膜(66、 68)保持在雙軸張緊狀態(tài)下，所述中空框架(52)限定出至少一個(gè)流體通路(56、60)，通過所 述至少一個(gè)流體通路(56、60)，流體可以流入和/或流出所述工作流體腔，其中，當(dāng)所述設(shè)備 設(shè)置在換熱器的換熱表面(30、32)之間并且工作流體裝填所述工作流體腔時(shí)，所述工作流 體腔膨脹而靠在所述換熱表面(30、32)以促進(jìn)與所述工作流體的換熱。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中，所述框架(52)大體上是正方形的，并且所述膜 (66、68)是每個(gè)的厚度不大于2密耳(0.002〃)的高分子膜(66、68)。18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，包括在所述框架(52)上的復(fù)數(shù)個(gè)柱(70)，所述所述膜 (66、68)的至少部分拉伸在所述柱(70)上并且與所述柱(70)接合以將所述所述膜(66、68) 張緊地保持在所述開口內(nèi)。19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中，所述膜(66、68)限定出與所述框架(52)并列的 直線邊界(74)，所述邊界(74)包括所述第一膜和所述第二膜(66、68)以及與所述第一膜和 所述第二膜(66、68)接合并且徑向向內(nèi)延伸不超過所述邊界(74)的至少一個(gè)增強(qiáng)層。20.—種方法，包括:將第一和第二高分子膜(66、68)拉伸在第一框架半部上的支撐(70)上；以及將所述第一框架半部與第二框架半部接合以建立閘盒(50)，閘盒(50)具有能夠容納在 兩個(gè)冷板(30、32)之間的框架(52)，所述框架具有進(jìn)入所述膜(66、68)之間的空間的流體通 路，從而使得所述框架(52)配置為用于與流體回流和供應(yīng)線流體連通，所述流體回流和供 應(yīng)線與能夠與患者接合的換熱件(12、18)相關(guān)聯(lián)。
【文檔編號】A61M25/01GK106068113SQ201480077207
【公開日】2016年11月2日
【申請日】2014年10月3日 公開號201480077207.7, CN 106068113 A, CN 106068113A, CN 201480077207, CN-A-106068113, CN106068113 A, CN106068113A, CN201480077207, CN201480077207.7, PCT/2014/58996, PCT/US/14/058996, PCT/US/14/58996, PCT/US/2014/058996, PCT/US/2014/58996, PCT/US14/058996, PCT/US14/58996, PCT/US14058996, PCT/US1458996, PCT/US2014/058996, PCT/US2014/58996, PCT/US2014058996, PCT/US201458996
【發(fā)明人】J.T.達(dá)布羅維亞克, C.M.皮斯托爾, C.W.彭里, C.帕米切夫
【申請人】佐爾循環(huán)公司