一種治療消化道炎癥的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的是提供一種治療消化道炎癥的藥物，該藥物以堿性品紅為活性成分，配以堿性品紅藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分。該藥物可以徹底治療消化道的炎性病變，無(wú)毒副作用，口服兩年后肝腎正常，且取材方便，價(jià)格廉，有利于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說(shuō)明】
一種治療消化道炎癥的藥物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明是屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，特別提供一種治療消化道炎癥的藥物，它的活性成分為 堿性品紅，以醫(yī)學(xué)上可接受的輔料一一醫(yī)用淀粉合成藥物，可徹底治愈食道炎、胃炎、胃潰 瘍、胃糜爛等消化道的炎癥。
【背景技術(shù)】
[0002] 人體的能量來(lái)源是靠攝取食物，經(jīng)消化道消化吸收供給機(jī)體能量的需要來(lái)維持生 命的延續(xù)。所以消化是人體的重要生理功能之一。通過(guò)一系列消化過(guò)程，攝取食物的各種營(yíng) 養(yǎng)成分，包括碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素類、無(wú)機(jī)鹽類和一些微量元素，轉(zhuǎn)變?yōu)楹?jiǎn)單 的易于吸收的形式，然后被腸道吸收，變成體內(nèi)物質(zhì)供全身組織利用，其中無(wú)營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的殘 渣和未被吸收的部分構(gòu)成糞便被排出體外。此外消化系統(tǒng)尚有一定的清除有毒物質(zhì)或致病 微生物的能力，并參與機(jī)體的免疫功能。消化系統(tǒng)還分泌多種激素參與本系統(tǒng)和全身生理 功能的調(diào)節(jié)。
[0003] 消化過(guò)程的完成依靠消化道的物理作用和化學(xué)作用以及兩者之間的相互協(xié)調(diào)，這 些均是通過(guò)神經(jīng)和體液的調(diào)節(jié)而實(shí)現(xiàn)的。但由于人類在生存過(guò)程中生活環(huán)境的不同，飲食 習(xí)慣的差異，各種化學(xué)藥物及食品添加劑的侵入，和精神壓力和家族史等各方面的因素，給 人體的各個(gè)器官造成不同程度的損害，使人類擔(dān)負(fù)極大的精神和肉體的痛苦，使消化系統(tǒng) 的疾病在臨床上十分常見。消化系統(tǒng)包括:食管、胃、腸道、肝、膽、胰等器官都屬消化系統(tǒng)。 不管哪一個(gè)器官受損都會(huì)直接或者間接的影響消化吸收和儲(chǔ)存。所以消化道的健康是人體 健康第一重要的環(huán)節(jié)。
[0004] 近年來(lái)由于人類飲食結(jié)構(gòu)和生活習(xí)慣等諸多因素的改變，消化系統(tǒng)疾病有上升趨 勢(shì)，由于食管炎、胃炎、胃潰瘍、胃糜爛、腸炎等都是多病因疾病，也是全球性多發(fā)病，但在不 同的國(guó)家、不同的地區(qū)，其發(fā)病率相差懸殊。據(jù)估計(jì)本病的總發(fā)病率可占人口的10-12 %以 上，男性多于女性。
[0005]目前在醫(yī)學(xué)界對(duì)消化系統(tǒng)的疾病沒(méi)有很好的辦法，大都是對(duì)癥治療，切除術(shù)為主 要根治方法。不到手術(shù)指標(biāo)的，以緩解疼痛為主。目前的用藥如制酸劑、抗膽堿能藥物、H2受 體拮抗藥。如保護(hù)胃粘膜的藥，硫粉鋁、鉍劑，甘鉑酸及抗生素藥物的應(yīng)用，對(duì)于螺旋菌超 標(biāo)，大都用氟哌酸治療，但所有的抗生素都對(duì)胃本身造成很大的傷害，同時(shí)又對(duì)肝、腎也有 很大的損傷。結(jié)果往往是弊大于利。此病給人類及家庭帶來(lái)極大的痛苦。所以消化道的炎 癥、潰瘍、糜爛是困擾人類的一大難題之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化道炎癥的藥物，該藥物以堿性品紅為活性成 分，以醫(yī)學(xué)上可接受的輔料一一醫(yī)用淀粉合成藥物，在治療食管炎，胃炎、胃潰瘍、胃粘膜糜 爛、腸炎(包括結(jié)核性腸炎）等消化道炎癥效果顯著，無(wú)毒副作用，用后兩年以上的肝、胃正 常，對(duì)于胃炎的患者服用10天疼痛消失，對(duì)于糜爛的患者，半月消除飽脹感，疼痛消失。
[0007] 本發(fā)明具體提供了一種治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物用于治療 消化道炎癥，其活性成分為堿性品紅。
[0008] 本發(fā)明所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:該藥物含有堿性品紅藥學(xué)上可 接受的輔料或輔助性成分，所述輔料或輔助性成分選自醫(yī)用淀粉、大豆粉、胚芽、山藥粉、活 性炭之一種或多種。
[0009] 本發(fā)明所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:該藥物中堿性品紅和堿性品紅 藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分的重量比為25~85:30~75。
[0010] 本發(fā)明所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物是口服制劑、膏劑、片 劑、膠囊劑、注射劑、酊劑、散劑、沖劑、栓劑、霜?jiǎng)┗蛲钙ぶ苿?br>[0011]堿性品紅為最強(qiáng)的核染料，能使黏朊彈性組織和嗜品紅的顆粒染色，中樞神經(jīng)的 核染色劑。細(xì)菌學(xué)用于鑒別結(jié)核桿菌，分析化學(xué)中配制席夫試劑檢驗(yàn)醛類，用溴酸鹽滴定的 氧化還原指示劑，用于染棉、麻、人造纖維、麥桿、皮革羽毛、脂肪等，也用于制造色定。堿性 品紅通常是由苯胺、鄰甲苯胺、對(duì)甲苯胺的鹽酸鹽在鐵和氯化鋅存在下與硝基苯熔融縮合， 再經(jīng)酸提，中和結(jié)晶而制成，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：
[0012] 1、化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
[0013]
[0014] 2、分子式及分量：
[0015] 式I: C2QH2QN3CL = 337.84
[0016] ?ζΠ ：Ci9Hi8N3CL = 323.82
[0017] 3、性狀：
[0018] 為綠色金屬光澤結(jié)晶，溶于乙醇和戊酸，微溶于水，在水溶液呈紅色，不溶于乙醚。 [0019] 4、人服用堿性品紅后體液pH值的變化：
[0020]當(dāng)患者服用堿性品紅時(shí)，體液(尿液）的pH值有明顯升高的趨勢(shì)，而使被細(xì)菌感染 所造成的酸性體質(zhì)恢復(fù)到最佳的弱堿性體質(zhì)，有利于增強(qiáng)人體的免疫力，使機(jī)體的免疫力 達(dá)到最佳狀態(tài)。服藥后人體尿液pH值變化見表1:
[0021] 表1服藥后人體尿液pH值變化
[0023]注：人體尿液pH值都在服用堿性品紅后2-3小時(shí)達(dá)到高峰，且高峰期可持續(xù)3-4小 時(shí)，并在服用堿性品紅后5-6小時(shí)恢復(fù)正常。
[0024] 尿液:約4-6小時(shí)排出體外(表1)
[0025] 便:約12-24小時(shí)排出體外（肉眼觀察）
[0026] 注：1).尿液的pH值變化可由5.5-7.5再回到服藥前的pH值，至少可持續(xù)2h以上。 [0027] 2).尿液都在2-3小時(shí)達(dá)到高峰，在5-6小時(shí)恢復(fù)正常。
[0028] 3).在治療胃炎、胃潰瘍、胃粘膜糜爛的患者大都早晚各服一次，這樣患者體液的 堿性環(huán)境會(huì)加倍，極有利于機(jī)體免疫功能的恢復(fù)，有利于潰瘍面的愈合和修復(fù)。
[0029] 5、制藥方法：
[0030] 所述藥物的成分配比為重量比：
[0031] 堿性品紅：醫(yī)用淀粉=55~65:35~45。
[0032] 6、服用量:為堿性品紅活性成分300-600mg/日，根據(jù)病情而定。
[0033] 7、患者服用方法：
[0034]每天服用300-600mg堿性品紅，根據(jù)病情可早飯前服用一次，或早晚各一次。三個(gè) 月為一個(gè)療程，根據(jù)病情可增減藥量。
[0035] 8、治療效果：
[0036]①、治療食管炎，胃炎、胃潰瘍、胃粘膜糜爛、腸炎(包括結(jié)核性腸炎)等消化道炎癥 效果顯著。
[0037]②、患者治愈后肝腎均無(wú)害。
[0038] 9、堿性品紅治愈消化道的炎癥的優(yōu)點(diǎn)：
[0039]①、無(wú)毒:用于口服兩年的患者肝腎正常。
[0040] ②、取材方便，有利于推廣而產(chǎn)業(yè)化。
[0041] ③、價(jià)格廉，給國(guó)家和個(gè)人減輕負(fù)擔(dān)。
[0042]④、治療徹底:治療后的患者，效果顯著(見實(shí)施例）。
[0043] ⑤、治療方便：□服即可，不用住院。
[0044] ⑥、藥物不在體內(nèi)存留，并將體液一時(shí)性有改善pH值的作用。
【附圖說(shuō)明】
[0045]圖1人體服藥后尿液pH值隨時(shí)間的變化情況。
【具體實(shí)施方式】
[0046]本實(shí)施例所用堿性品紅均購(gòu)自天津鉅華化工有限公司。
[0047] 實(shí)施例1
[0048] 堿性品紅毒力實(shí)驗(yàn)：
[0049] 材料：白色豚鼠共24只，購(gòu)自沈陽(yáng)藥科大學(xué)，常規(guī)飼養(yǎng)；
[0050] 堿性品紅，天津鉅華化工有限公司。
[0051] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的配比分組:將實(shí)驗(yàn)用豚鼠隨機(jī)分成4組(每組6只，雌雄各半），分別為空 白對(duì)照組、堿性品紅高、中、低劑量組。
[0052]給藥方法:每只豚鼠每日上午固定時(shí)間給藥一次，堿性品紅高、中、低三個(gè)劑量組 給藥量分別為8mg/kg體重/d、6mg/kg體重/d、4mg/kg體重/d;給藥時(shí)間為21天，每天觀察3~ 4次，觀察豚鼠精神、食欲、被毛光澤度、體格狀況、警覺(jué)性以及躲避捕捉等能力。21天后未見 任何變化。
[0053] 實(shí)施例2
[0054]當(dāng)服用堿性品紅后，在不同的時(shí)間內(nèi)堿性品紅通過(guò)血液的現(xiàn)象可以看出，堿性品 紅以溶解的狀態(tài)被吸收入血，而通過(guò)進(jìn)入血細(xì)胞的過(guò)程，可以使吞噬細(xì)胞內(nèi)的細(xì)菌有與堿 性品紅結(jié)合的機(jī)會(huì)，同時(shí)又提高了體液的pH值。破壞了細(xì)菌生長(zhǎng)的弱酸性環(huán)境，使細(xì)菌被殺 滅。此時(shí)能促進(jìn)機(jī)體強(qiáng)大的免疫系統(tǒng)充分發(fā)揮作用。
[0055] 血象觀查：
[0056] -、觀對(duì)象：
[0057] 1.健康體檢者作正常人群觀察對(duì)象。
[0058] 2.患者中痊愈自愿者作實(shí)驗(yàn)對(duì)象。
[0059]二、儀器：
[0060] 雙目生物顯微鏡XSP-12G型 [00611 生產(chǎn)廠家:江光儀器總廠 [0062] 三、試劑：
[0063] 1.瑞氏-姬姆薩氏染色液(市售）
[0064] 2.磷酸鹽緩沖液(市售）
[0065]四、操作方法：
[0066] 1.取健康自愿者末梢血推片(正常對(duì)照血片備用）
[0067] 2.取自愿者口服堿性品紅后在不同時(shí)間的末梢血推片(在不同時(shí)間準(zhǔn)確取口服堿 性品紅末梢血推片備用）.
[0068] 3.最后一次采血完成后，與正常對(duì)照的血片一同染色，待干備用。
[0069]五、在擴(kuò)大100X的物鏡（油鏡)和擴(kuò)大12.5X的目鏡顯微鏡中觀察，實(shí)物以擴(kuò)大1250 倍的狀態(tài)下查看，結(jié)果見表2:
[0070] 表2觀察結(jié)果
[0072]觀察結(jié)果：
[0073] 1.服用堿性品紅后，經(jīng)人體吸收入血的堿性品紅通過(guò)血液循環(huán)進(jìn)入到血細(xì)胞內(nèi)， 在細(xì)胞內(nèi)存留約2-4小時(shí)。
[0074] 2.細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖環(huán)境為弱酸性(pH7.0-7.2)，而堿性品紅進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)或是細(xì)菌 菌體內(nèi)，直接破壞了細(xì)菌的生存環(huán)境，使細(xì)菌無(wú)法生存，是此病治愈的根本所在。
[0075] 實(shí)施例3 [0076] 病例說(shuō)明：
[0077] 1.患者都是經(jīng)正規(guī)醫(yī)院確診，長(zhǎng)期醫(yī)治無(wú)法治愈且反復(fù)復(fù)發(fā)的患者。
[0078] 2.經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)治療肝、腎受損的病人，無(wú)法進(jìn)行繼續(xù)治療。
[0079] 3.在服藥前都有明顯的癥狀。
[0080] 4.服藥后肝、腎及其他臟器均正常。
[0081 ]患者所用藥物:堿性品紅（內(nèi)加醫(yī)用淀粉）。
[0082] 患者用藥量:膠囊600mg/粒（其中堿性品紅：醫(yī)用淀粉=55~65:35~45)，1-2粒/ 曰。
[0083]服用方法:每日早飯前服用1-2粒或早晚各服1粒，根據(jù)病情定，具體詳見表3、4。 [0084] 表3患者信息表
[0086] 表4患者病歷表
[0088]上述實(shí)施例只為說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人 士能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明 精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物用于治療消化道炎癥，其活性成 分為堿性品紅。2. 按照權(quán)利要求1所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:該藥物含有堿性品紅藥學(xué) 上可接受的輔料或輔助性成分。3. 按照權(quán)利要求2所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述堿性品紅藥學(xué)上可接 受的輔料或輔助性成分為醫(yī)用淀粉、大豆粉、胚芽、山藥粉、活性炭之一種或多種。4. 按照權(quán)利要求1、2或3所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:該藥物包括堿性品 紅和堿性品紅藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分，其重量比為25~85:30~75。5. 按照權(quán)利要求1所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物的用量為堿性品 紅活性成分300-600mg/日。6. 按照權(quán)利要求1所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物是口服制劑、膏 劑、片劑、膠囊劑、注射劑、酊劑、散劑、沖劑、栓劑、霜?jiǎng)┗蛲钙ぶ苿?. -種權(quán)利要求1所述藥物在治療消化道炎癥方面的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P1/00GK106074472SQ201610396912
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年6月7日 公開號(hào)201610396912.4, CN 106074472 A, CN 106074472A, CN 201610396912, CN-A-106074472, CN106074472 A, CN106074472A, CN201610396912, CN201610396912.4
【發(fā)明人】曹加成, 曹力源, 胡淑賢
【申請(qǐng)人】胡淑賢