一種用于調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的中藥組合物及其制備方法和用圖
【專利摘要】本發(fā)明公開了用于調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的中藥組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明改善腸道菌群紊亂的中藥組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：蒲公英1～2份、馬齒莧1～2份。本發(fā)明中藥組合物可以提高益生菌的數(shù)量，減少有害菌的數(shù)量，效果優(yōu)越，可用于各種原因?qū)е碌膭游锬c道紊亂，臨床應用前景良好。
【專利說明】
一種用于調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的中藥組合物及其制備方法和 用途
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的中藥組合物及其制備方法和用途，屬藥 物領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 腸道是人體重要的消化器官，也是一個由定植于腸道的大量固有菌群、腸道上皮 細胞及腸道局部粘膜免疫系統(tǒng)組成的腸道微生態(tài)系統(tǒng)，它在人體的代謝、免疫系統(tǒng)的發(fā)育、 成熟等過程中均起著非常重要的作用，因此功能完善并且微生物區(qū)系正常的腸道微生態(tài)系 統(tǒng)對于機體的健康十分重要。
[0003] 正常情況下，腸道各菌種與宿主相互依存、相互制約，維持一種動態(tài)的生態(tài)平衡， 一旦受到宿主及外環(huán)境變化的影響，平衡狀態(tài)就會被打破，有害菌數(shù)量上升，有益菌數(shù)量顯 著下降，形成破壞生理性組合、生成病理性組合，從而造成腸道菌群紊亂。引起腸道菌群紊 亂的原因復雜多樣，主要包括藥物、飲食、年齡、腸道動力異常及免疫功能障礙等，如，仔豬 斷奶和抗生素的長期濫用是導致仔豬腸道菌群失調(diào)的主要原因。腸道菌群紊亂主要表現(xiàn)為 腹瀉(稀水便或黏液便，有時帶有膿）、腹痛、腹脹、腸鳴，可伴有發(fā)熱、惡心、嘔吐、水電解質(zhì) 紊亂、低蛋白血癥，重癥患者可出現(xiàn)休克癥狀，甚至導致死亡，對動物的危害巨大。
[0004] 目前，腸道菌群紊亂的治療藥物通常包括微生態(tài)制劑，如雙歧桿菌，以及抗生素， 效果不佳，很大程度依賴于機體自身的恢復，需要開發(fā)新的藥物。
[0005] 蒲公英，為菊科植物蒲公英TaraxacMm mongol icum Hand ·-Mazz ·、喊地蒲公英 Taraxacum borealisinense Kitam.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。春至秋季花初開時采挖， 除去雜質(zhì)，洗凈，曬干?！拘悦僚c歸經(jīng)】苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱解毒，消腫散 結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。石 丹，"蒲公英多糖對小鼠腸道微生態(tài)的調(diào)節(jié)作用"，微生物學免疫學進展2016年6月第44卷第 3期公開了蒲公英可以改善林可霉素致小鼠腸道菌群失調(diào)。
[0006] 馬齒莧，為馬齒寬科植物馬齒覓Portulaca oleracer L.的干燥地上部分。夏、秋 二季采收，除去殘根和雜質(zhì)，洗凈，略蒸或燙后曬干?！拘晕杜c歸經(jīng)】酸，寒。歸，肝、大腸經(jīng)。 【功能與主治】清熱解毒，涼血止血，止痢。用于熱毒血痢，癰腫疔瘡，濕疹，丹毒，蛇蟲咬傷， 便血，痔血，崩漏下血。胡新俊等，"馬齒莧多糖對腸道微生態(tài)失調(diào)小鼠的調(diào)整作用研究"，中 國微生態(tài)學雜志2010年9月第22卷第9公開了；馬齒莧多糖具有扶植腸道正常菌群生長，調(diào) 整菌群失調(diào)，防治感染的作用，是理想的中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑。
[0007] 未見將蒲公英和馬齒莧組合使用的報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的中藥組合物及其制備方法 和用途。
[0009] 本發(fā)明改善腸道菌群紊亂的中藥組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成 的制劑:蒲公英1~2份、馬齒莧1~2份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：蒲公英1 份、馬齒莧1份。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥組合物是由原料藥的藥粉、原料藥的水或有機溶劑提取物為活 性成分，加上藥品中常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
[0012] 優(yōu)選地，所述制劑是口服制劑。進一步優(yōu)選地，所述口服制劑是散劑、口服液、顆粒 劑、片劑、膠囊劑、丸劑。
[0013] 本發(fā)明還提供了一種制備前述中藥組合物的方法，它包括如下步驟：
[0014] (1)按重量配比稱取各原料；
[0015] (2)取原料藥的藥粉或者原料藥的水或有機溶劑提取物，加藥品中常用的輔料或 輔助性成分制備成制劑。
[0016] 本發(fā)明還提供了前述中藥組合物在制備改善腸道菌群紊亂或者預防/治療腹瀉的 藥物中的用途。所述"預防/治療"指的是預防和/或治療。
[0017] 其中，所述藥物是改善抗生素或者斷奶引起的腸道菌群紊亂的藥物。
[0018] 斷奶是使仔豬的食物由母乳突變?yōu)榉侨楣腆w飼料，這是一個強應激刺激，這一刺 激會導致各種消化酶的活性降低，腸道微生態(tài)系統(tǒng)紊亂，造成腸絨毛損傷、萎縮，導致仔豬 發(fā)生腹瀉，進而可能繼發(fā)病原性腹瀉。
[0019] 其中，所述藥物是改善頭孢拉定和硫酸慶大霉素引起的腸道菌群紊亂的藥物。
[0020] 其中，所述藥物是提高腸道的乳酸菌數(shù)量、提高腸道的雙歧桿菌數(shù)量和/或降低腸 道的大腸桿菌的藥物。
[0021] 本發(fā)明中藥組合物配方精當，各個藥物配合能發(fā)揮協(xié)同增效作用，可以提高益生 菌的數(shù)量，減少有害菌的數(shù)量，效果優(yōu)越，能用于各種原因?qū)е碌膭游锬c道紊亂，有較好的 防治腹瀉和促進微生態(tài)平衡的功能，同時兼具促生長的作用，同時藥味較少，成本較低，臨 床應用前景優(yōu)良。
[0022] 以下通過【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述，但并不限制本發(fā)明，本領(lǐng) 域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明作出的各種改變和替換，只要不脫離本發(fā)明的精神，均應屬于本發(fā) 明所附權(quán)利要求的范圍。
【具體實施方式】
[0023]實施例1本發(fā)明藥物的制備 [0024] 1、處方:蒲公英20g、馬齒莧10g。
[0025] 2、取處方量的蒲公英、馬齒莧，加入20倍量蒸餾水煎煮2次，每次2小時，然后過濾 濃縮為I g/ml原生藥材提取物，封裝后105 °C滅菌15min，即得。
[0026]實施例2本發(fā)明藥物的制備 [0027] 1、處方:蒲公英10g、馬齒莧10g。
[0028] 2、取處方量的蒲公英、馬齒莧，加入20倍量蒸餾水煎煮2次，每次2小時，然后過濾 濃縮為I g/ml原生藥材提取物，封裝后105 °C滅菌15min，即得。
[0029]實施例3本發(fā)明藥物的制備
[0030] 1、處方：蒲公英10g、馬齒莧20g。
[0031] 2、取處方量的蒲公英、馬齒莧，粉碎，分裝，即可。
[0032]以下通過具體實驗證明本發(fā)明的有益效果。
[0033]實驗例1本發(fā)明藥物的效果實驗
[0034] 1藥物制備
[0035] 本發(fā)明藥物的制備:取蒲公英、馬齒莧藥材(蒲公英、馬齒莧的重量比分別為2:1、 1:1和1: 2)，加入20倍量蒸餾水煎煮2次，每次2小時，然后過濾濃縮為lg/ml原生藥材提取 物，封裝后105°C滅菌15min即得。
[0036] 2對小鼠腸道紊亂的效果
[0037] 小鼠腸道紊亂模型使用頭孢拉定和硫酸慶大霉素，根據(jù)供試小鼠的體質(zhì)量，每日 每只給藥量分別為40mg和30mg，按用藥量配成混合溶液后給藥0.3mL/只，每日灌胃2次，造 成小鼠腸道菌群紊亂，模型組都連續(xù)處理7d。
[0038]正常組灌胃等量蒸餾水，模型組按造模方法處理，給藥組分為3組，在造模的同時 灌胃給予本發(fā)明藥物2:1、1:1和1:2的藥物2g/kg體重，每組10只小鼠。
[0039] 試驗第7天處死小鼠，無菌采取回腸和盲腸內(nèi)容物梯度稀釋至HT9分別吸取100微 升接種于選擇性培養(yǎng)基上，分別計數(shù)總菌落、大腸桿菌、乳酸菌和雙歧桿菌的數(shù)量，并做統(tǒng) 計分析，結(jié)果見表1。
[0040] 表1不同處理對小鼠腸道微生物菌群的影響
[0042] *與模型組比較差異顯著
[0043] 實驗結(jié)果說明，本發(fā)明中藥組合物可以提高益生菌的數(shù)量，減少有害菌的數(shù)量，可 以改善腸道菌群紊亂，治療抗生素引起的腸道菌群紊亂，其中，蒲公英、馬齒莧的重量比為 1:1的時候，效果最佳。同時，與蒲公英、馬齒莧單獨使用相比，本發(fā)明藥物組合物的療效顯 著提高，說明本發(fā)明藥物組合物的各組分發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
[0044] 3對仔豬斷奶腹瀉的效果
[0045] 仔豬于斷奶前七天飼喂含本發(fā)明藥物的飼料，比例按原生藥物計算為3%，將藥物 與飼料混合均勻，飼喂斷奶前至斷奶后共14d，與斷奶后分別統(tǒng)計各組仔豬的腹瀉率，并采 取糞便拭子做菌群培養(yǎng)，方法同上，結(jié)果見表2。
[0046] 分為空白組、陽性藥物組（金霉素，成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司，批號 20160501)0.015%拌料和藥物組(蒲公英、馬齒莧的重量比為1:1)，每組20頭。
[0047] 表2藥物對斷奶仔豬腹瀉率和微生物菌群的影響
[0049] *與正常組比較差異顯著
[0050] 實驗結(jié)果說明，本發(fā)明藥物可以提高益生菌的數(shù)量，減少有害菌的數(shù)量，改善腸道 菌群紊亂，降低腹瀉率，有較好的防治斷奶腹瀉和促進微生態(tài)平衡的功能。同時，與蒲公英、 馬齒莧單獨使用相比，本發(fā)明藥物組合物的療效顯著提高，說明本發(fā)明藥物組合物的各組 分發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
[0051] 綜上，本發(fā)明藥物可以提高益生菌的數(shù)量，減少有害菌的數(shù)量，改善腸道菌群紊 亂，有較好的防治斷奶腹瀉和促進微生態(tài)平衡的功能，具有廣闊的市場前景。
【主權(quán)項】
1. 一種改善腸道菌群紊亂的中藥組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥 制備而成的制劑:蒲公英1~2份、馬齒莧1~2份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備 而成的制劑:蒲公英1份、馬齒莧1份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：它是由原料藥的藥粉、原料藥的水 或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥品中常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于:所述制劑是口服制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于:所述口服制劑是散劑、口服液、顆粒 劑、片劑、膠囊劑、丸劑。6. -種制備權(quán)利要求1-5任意一項所述中藥組合物的方法，它包括如下步驟： (1) 按重量配比稱取各原料； (2) 取原料藥的藥粉或者原料藥的水或有機溶劑提取物，加藥品中常用的輔料或輔助 性成分制備成制劑。7. 權(quán)利要求1-5任意一項所述中藥組合物在制備改善腸道菌群紊亂或者預防/治療腹 瀉的藥物中的用途。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于:所述藥物是改善抗生素或者斷奶引起的腸 道菌群紊亂的藥物。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于:所述藥物是改善頭孢拉定和硫酸慶大霉素 引起的腸道菌群紊亂的藥物。10. 根據(jù)權(quán)利要求7~9任意一項所述的用途，其特征在于:所述藥物是提高腸道的乳酸 菌數(shù)量、提高腸道的雙歧桿菌數(shù)量和/或降低腸道的大腸桿菌的藥物。
【文檔編號】A61K36/288GK106074654SQ201610613241
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月28日 公開號201610613241.2, CN 106074654 A, CN 106074654A, CN 201610613241, CN-A-106074654, CN106074654 A, CN106074654A, CN201610613241, CN201610613241.2
【發(fā)明人】唐華僑, 李超, 胡婷婷
【申請人】成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司