一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑及制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑及其制備方法，屬中草藥技術(shù)領(lǐng)域。它以熟地黃、制山茱萸、黃芪為君藥；猴骨、杜仲、鹿角、鹿銜草、青皮、續(xù)斷、白芍、茯苓、雞內(nèi)金為臣藥，以補(bǔ)腎健骨、強(qiáng)腰壯膝、健脾利水為用，佐以丹參、當(dāng)歸、三七、延胡索、穿山甲、五加皮，養(yǎng)血活血，通筋疏絡(luò)。以路路通、牛膝、蜂蜜為使，調(diào)和諸藥、引藥入經(jīng)，各味藥合并具有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、活血通絡(luò)、行氣止痛的作用。對(duì)于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)高的病患來(lái)說(shuō)，該中藥制劑能有效緩解骨細(xì)胞生長(zhǎng)所引起的各種不適，沒(méi)有副作用，而且能有效緩解骨細(xì)胞生長(zhǎng)引起的疼痛，慢慢調(diào)理病人的身體機(jī)能，使其能恢復(fù)常規(guī)自理能力。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑及制備方法，屬中草藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨細(xì)胞生長(zhǎng)是骨科臨床的常見(jiàn)病之一，主要表現(xiàn)為劇烈腰背部疼痛、活動(dòng)受限、喪 失勞動(dòng)能力及生活自理能力，多數(shù)患者有明確的外傷史。隨著我國(guó)進(jìn)人老齡化社會(huì)，以及伴 隨高齡而出現(xiàn)的骨質(zhì)疏松癥，本病的發(fā)病率越來(lái)越高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)50歲以上城市老年婦女 本病發(fā)生率為15%。如何減輕患者疼痛，恢復(fù)自理能力成為治療本病的治療重點(diǎn)。隨著高新 技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的手術(shù)方式運(yùn)用于治療本病。對(duì)于老年患者，手術(shù)本身就是風(fēng)險(xiǎn)，術(shù) 后并發(fā)癥也讓醫(yī)生謹(jǐn)慎待之。除此之外，較高的手術(shù)費(fèi)用也是限制手術(shù)在基層醫(yī)院開(kāi)展的 原因，因而保守治療成為老年人治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的首選。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于，針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種對(duì)于老年性骨細(xì)胞生長(zhǎng) 引起的疼痛有明顯的緩解作用，且副作用小，遠(yuǎn)期效果好，制備方法簡(jiǎn)單的治療骨細(xì)胞生長(zhǎng) 的中藥制劑及制備方法。
[0004] 本發(fā)明是通過(guò)如下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)上述目的的： 一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑，其特征在于:它由下列重量份的原料藥組成：（單位： 重量份） 猴骨(制）3-15 熟地黃3-15 續(xù) 斷 3-15 三七 1-7 鹿 角 3-15 杜 仲 3-15 鹿銜草 3-15 穿山甲（醋）1-7 雞內(nèi)金(炒）3-15 路路通 3-15 茯 苓3-15 山茱萸(制）3-15 黃芪 3-15 青 皮3-15 延胡索 3-15 丹參 3-15 當(dāng) 歸 1-5 白 芍 3-15 牛膝 1-5 五加皮 3-15 蜂 蜜 25-40。
[0005] 上述的一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑，由以下重量份的原料藥組成：（單位：重 量份） 猴骨(制）5-12 熟地黃5-12 續(xù) 斷 5-12 三七3-6 鹿 角 5-12 杜 仲 5-12 鹿銜草5-12 穿山甲（醋）3-6 雞內(nèi)金(炒）5-12 路路通5-12 茯 苓5-12 山茱萸(制）5-12 黃 芪5-12 青 皮5-12 延胡索 5-12 丹 參 5-12 當(dāng) 歸 2-4 白 芍 5-12 牛 膝2-4 五加皮5-12 蜂 蜜 30-38。
[0006] 上述的一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑，由以下重量份的原料藥組成：（單位：重 量份） 猴骨(制）10 熟地黃 10 續(xù)斷10 三七 5 鹿 角 10 杜 仲10 鹿銜草 10 穿山甲（醋）5 雞內(nèi)金(炒）10 路路通 10 茯 苓 10 山茱萸(制）10 黃芪 10 青 皮 10 延胡索10 丹參 10 當(dāng) 歸 3 白 芍10 牛膝 3 五加皮 10 蜂 蜜35。
[0007] 其制備過(guò)程包括如下步驟： 1 )、按上述重量份稱(chēng)取各原料藥； 2) 、將熟地黃、當(dāng)歸、黃芪、續(xù)斷、路路通、鹿銜草、牛膝煎煮三次，第一次沸后1.5小時(shí)， 第二次和第三次各1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮;備用； 3) 、將猴骨(制）、三七、鹿角、杜仲、穿山甲（醋）、雞內(nèi)金(炒）、茯苓、山茱萸（制）、青皮、 延胡索、丹參、白芍、五加皮混合、干燥、粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用； 4) 、將步驟3中的細(xì)粉、步驟2中的濃縮液和步驟1中稱(chēng)取的蜂蜜混合泛丸，干燥，打光， 分裝，得，治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑。
[0008] 本發(fā)明上述的原料組份中，每組份原料的藥理及藥效為： 猴骨（制）：酸，平。歸心、肝經(jīng)。祛風(fēng)除濕，鎮(zhèn)驚。用于腎虛陽(yáng)痿，遺精，遺尿，神經(jīng)衰弱及 風(fēng)濕痹痛。
[0009] 熟地黃:甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血滋潤(rùn);益精填髓;用于血虛萎黃;眩暈心悸；月經(jīng) 不調(diào)；崩不止;肝腎陰虧;潮熱盜汗;遺精陽(yáng)痿;不育不孕；月經(jīng)不調(diào)；崩漏下血;腰膝酸軟;耳 鳴耳聾;頭目昏花;須發(fā)早白；消渴;便秘;腎虛喘促。
[0010] 續(xù)斷：味苦；辛；性微溫。歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈。治腰背酸痛，足膝無(wú) 力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。
[0011] 三七:甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血， 崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0012] 鹿角：味咸，性溫。歸腎、肝經(jīng)。溫腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，行血消腫。用于腎陽(yáng)不足，陽(yáng)痿遺 精，腰脊冷痛，陰疽瘡瘍，乳癰初起，瘀血腫痛。
[0013] 杜仲:味辛，平。入腎經(jīng)，入手太陰肺經(jīng)。杜仲具有補(bǔ)肝腎，治腰脊酸疼，足膝痿弱， 小便余瀝，陰下濕癢，高血壓、安胎的功效。
[0014] 鹿銜草:甘苦，溫。入肺經(jīng)、胃經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。能補(bǔ)虛、益腎、祛風(fēng)除濕、活血調(diào)經(jīng)、補(bǔ) 腎強(qiáng)骨、止咳、止血。主腎虛腰痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外傷出 血。
[0015] 穿山甲（醋）：味咸；性微寒。入肝、胃經(jīng)?；钛⒔Y(jié);通經(jīng)下乳；消癰潰堅(jiān)。主血瘀經(jīng) 閉；癥瘕;風(fēng)濕痹痛;乳汁不下；癰腫;瘰疬。用于經(jīng)閉癥瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛， 麻木拘攣。
[0016] 雞內(nèi)金(炒）：甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用于 食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。
[0017] 路路通:味苦，性平。肝、腎經(jīng)。有祛風(fēng)活絡(luò)，利水，通經(jīng)的作用。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木 痙攣，水腫脹滿，乳少，經(jīng)閉。
[0018] 茯苓:味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰 飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0019] 山茱萸（制）：味酸、澀，性微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，收澀固脫。用于眩暈耳嗚，腰 膝酸痛，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
[0020] 黃苗:甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功 效。
[0021 ]青皮：味苦、辛，性溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。有疏肝破氣，消積化滯的功效。用于胸脅脹 痛，疝氣疼痛，乳癖，乳癰，食積氣滯，脘腹脹痛。
[0022] 延胡索：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛?，行氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛， 經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0023] 丹參:味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹 心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。
[0024] 當(dāng)歸：味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎 黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。
[0025] 白芍：味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)。用 于血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。
[0026] 牛膝:苦、甘、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行。 用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牛膝，牙痛，日瘡，吐血，衄血。
[0027] 五加皮：味辛、苦，性溫。肝、腎經(jīng)。有祛風(fēng)濕，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，利水消腫的作 用。用于風(fēng)濕痹病，筋骨痿軟，小兒行遲，體虛乏力，水腫，腳氣。
[0028] 蜂蜜:味甘、性平，歸脾、肺、心、胃、大腸經(jīng)。具有滋陰潤(rùn)燥、補(bǔ)虛潤(rùn)肺、解毒、調(diào)和諸 藥的作用。常用于肺燥咳嗽、體虛、腸燥便秘、口瘡、水火燙傷、胃脘疼痛，還可以解烏頭、附 子之毒。
[0029] 治病機(jī)理： 該治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑具有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、活血通絡(luò)、行氣止痛之作用， 用于各種骨壞死、骨折延緩愈合，老年性頸、肩、腰、腿痛及各種骨質(zhì)疏松癥。組方中以熟地 黃、山茱萸、黃芪為君藥，其中熟地有益精填髓，補(bǔ)血益陰之功效，為滋陰補(bǔ)血之要藥，《本草 綱目》謂:填精髓、長(zhǎng)肌肉、生精血……黑顏發(fā)。"山茱萸功效善補(bǔ)益肝腎、收斂固澀。曄子言 "暖腰膝、助水藏"。黃芪以補(bǔ)脾益氣、升陽(yáng)舉陷之功。三藥為君，滋腎養(yǎng)陰、益精填髓，補(bǔ)不足 治其本，又有黃芪健脾和胃，達(dá)脾腎雙補(bǔ)之功。猴骨、杜仲、鹿角、鹿銜草、青皮、續(xù)斷、白芍、 茯苓、雞內(nèi)金為臣藥，以補(bǔ)腎健骨、強(qiáng)腰壯膝、健脾利水為用，佐以丹參、當(dāng)歸、三七、延胡索、 穿山甲、五加皮，養(yǎng)血活血，通筋疏絡(luò)。以路路通、牛膝、蜂蜜為使，調(diào)和諸藥、引藥入經(jīng)。
[0030]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的有益效果在于： 該治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥中藥制劑具有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、活血通絡(luò)、行氣止痛的作 用。能有效緩解骨細(xì)胞生長(zhǎng)引起的疼痛，慢慢調(diào)理病人的身體機(jī)能，使其能恢復(fù)常規(guī)自理能 力，能夠避免現(xiàn)有骨細(xì)胞生長(zhǎng)病人治療方法中以臥床休息、口服止痛藥、鈣劑為主，但由于 長(zhǎng)期臥床會(huì)加重骨質(zhì)疏松，腰背疼痛會(huì)時(shí)有復(fù)發(fā)并隨著天氣變化而加重，而且長(zhǎng)期口服消 炎鎮(zhèn)痛藥會(huì)加重胃腸道不適，影響本病治療的問(wèn)題，該中藥制劑對(duì)于老年性骨細(xì)胞生長(zhǎng)疼 痛緩解作用明顯，副作用小，且遠(yuǎn)期效果好，具有推廣作用。
[0031]為了說(shuō)明本發(fā)明對(duì)治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的療效，該發(fā)明人經(jīng)過(guò)對(duì)130例患者進(jìn)行了臨 床觀察，得到臨床數(shù)據(jù)如下： 1、一般臨床資料:臨床觀察病例共130例，隨機(jī)分為兩組:治療組65例，男20例，女45例； 年齡60~82歲，無(wú)神經(jīng)癥狀，無(wú)病理性骨折，住院時(shí)間為15~20天;對(duì)照組65例，男22例，女 43例，年齡59~80歲，無(wú)神經(jīng)癥狀，無(wú)病理性骨折，住院時(shí)間為15~20天;兩組一般情況差 異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇.05)。診斷依據(jù):①明確外傷史;②胸背部或腰背部疼痛、腫脹、畸形； 無(wú)脊髓和神經(jīng)根受損癥狀和體征;③胸腰椎生理曲度改變，患椎棘突偏歪、后突、壓痛、叩擊 痛;④X線顯示脊柱曲度改變，椎體呈楔形改變，CT提示患椎后壁無(wú)骨折片突入椎管。
[0032]治療組：口服本發(fā)明中藥制劑，3次/d，每次5g，并予靜脈滴注活血化瘀中藥制劑。 同時(shí)進(jìn)行背伸肌過(guò)伸鍛煉:治療1周后指導(dǎo)患者依次行5點(diǎn)支撐法(頭，雙肘，雙足著床，抬高 臀部）；3點(diǎn)支撐法(頭或背心，雙足著床)4點(diǎn)支撐法(雙肘，雙足著床）；1點(diǎn)支撐法(腹臥位 過(guò)伸〕鍛煉，每日3組，每組10~20次。
[0033]對(duì)照組:扶他林片口服，同時(shí)進(jìn)行的靜脈滴注活血化瘀中藥制劑和背伸肌過(guò)伸鍛 煉同治療組。
[0034] 2、療效評(píng)定 經(jīng)過(guò)2周治療并3個(gè)月后的隨訪，患者疼痛緩解及自理能力恢復(fù)情況見(jiàn)表1。兩組患者治 療2周后疼痛均有不同程度減輕，治療組2周后疼痛好轉(zhuǎn)及自理能力恢復(fù)有效率為89.2%，對(duì) 照組為86.2%; 3月后隨訪治療組為90.7%，而對(duì)照組為80.0%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療兩周后，兩 組有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇. 05) ; 3月后隨訪，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)。
[0035] 西纟日患者疼痛及治理能力奪化加下，
不良反應(yīng):治療組治療過(guò)程中始終未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道不適5例， 給予護(hù)胃及對(duì)癥處理并停用口服藥后好轉(zhuǎn)。 【具體實(shí)施方式】
[0036]上述實(shí)施例治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑的制備方法如下： 步驟一:將熟地黃、當(dāng)歸、黃芪、續(xù)斷、路路通、鹿銜草、牛膝煎煮三次，第一次沸后1.5小 時(shí)，第二次和第三次各1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮； 步驟二:將猴骨(制）、三七、鹿角、杜仲、穿山甲（醋）、雞內(nèi)金(炒）、茯苓、山茱萸(制）、青 皮、延胡索、丹參、白芍、五加皮混合、干燥、粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩； 步驟三:將上述細(xì)粉、濃縮液和蜂蜜混合泛丸，干燥，打光，分裝，每瓶50g密封保存，制 得到治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑，其特征在于:它由下列重量份的原料藥組成： 猴骨3-15份 熟地黃 3-15份 續(xù)斷3-15份 三七1-7份 鹿角 3-15份 杜仲3-15份 鹿銜草3-15份 穿山甲 1-7份 雞內(nèi)金3-15份 路路通3-15份 茯苓 3-15份 山茱萸3-15份 黃芪3-15份 青皮 3-15份 延胡索3-15份 丹參3-15份 當(dāng)歸 1-5份 白芍3-15份 牛膝1-5份 五加皮 3-15份 蜂蜜25-40份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑，其特征在于:它由以下重量 份的原料藥組成： 猴骨5-12份 熟地黃 5-12份 續(xù)斷5-12份 三七3-6份 鹿角 5-12份 杜仲5-12份 鹿銜草5-12份 穿山甲 3-6份 雞內(nèi)金5-12份 路路通5-12份 茯苓 5-12份 山茱萸5-12份 黃芪5-12份 青皮 5-12份 延胡索5-12份 丹參5-12份 當(dāng)歸 2-4份 白芍5-12份 牛膝2-4份 五加皮 5-12份 蜂蜜30-38份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑，其特征在于：它由以下 重量份的原料藥組成： 猴骨 1〇份 熟地黃 1〇份 續(xù)斷 1〇份 三七 5份 鹿角 10份 杜仲 10份 鹿銜草 10份 穿山甲 5份 雞內(nèi)金 10份 路路通 10份 茯苓 10份 山茱萸 10份 黃芪 10份 青皮 1〇份 延胡索 1〇份 丹參 10份 當(dāng)歸 3份 白芍 10份 牛膝 3份 五加皮 10份 蜂蜜 35份 上述治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑的制備方法，它包括如下步驟： 1 )、按上述重量份稱(chēng)取各原料藥； 2 )、將熟地黃、當(dāng)歸、黃芪、續(xù)斷、路路通、鹿銜草、牛膝煎煮三次，第一次沸后1.5小時(shí)， 第二次和第三次各1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并濃縮;備用； 3) 、將猴骨、三七、鹿角、杜仲、穿山甲、雞內(nèi)金、茯苳、山茱萸、青皮、延胡索、丹參、白芍、 五加皮混合、干燥、粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用； 4) 、將步驟3中的細(xì)粉、步驟2中的濃縮液和步驟1中稱(chēng)取的蜂蜜混合泛丸，干燥，打光， 分裝，得，治療骨細(xì)胞生長(zhǎng)的中藥制劑。
【文檔編號(hào)】A61P19/08GK106074841SQ201610699324
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年8月22日 公開(kāi)號(hào)201610699324.8, CN 106074841 A, CN 106074841A, CN 201610699324, CN-A-106074841, CN106074841 A, CN106074841A, CN201610699324, CN201610699324.8
【發(fā)明人】李茂坤, 彭宣文, 劉鵬
【申請(qǐng)人】荊州市中醫(yī)醫(yī)院