防治黃褐斑的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以柳葉菜、柃木、假荊芥屬苷、染料木苷、棱果海桐子為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，防治黃褐斑療效顯著。
【專利說明】
防治黃褐斑的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 黃褐斑的出現(xiàn)多數(shù)與內(nèi)分泌有關(guān)，尤其是和女性的雌激素水平有關(guān)，月經(jīng)不調(diào)、妊 娠、服避孕藥或肝功能不好以及慢性腎病都可能出現(xiàn)黃褐斑。此外日曬和精神因素也會(huì)加 重本病。孕婦常常在妊娠3個(gè)月以后出現(xiàn)黃褐斑，多數(shù)人在分娩后月經(jīng)恢復(fù)正常時(shí)逐漸消 退。如果長(zhǎng)期不退，需要進(jìn)行治療。黃褐斑的治療要內(nèi)外結(jié)合，首先要祛除病因，并嚴(yán)格防 曬。外用藥最有效的為Kligman配方:5%氫醌、0.1%維A酸和0.1%地塞米松。常用的為絲白 祛斑霜，氫醌霜。市面上有一些美白祛斑化妝品含有熊果苷、維生素 C/E及其衍生物、一些植 物黃酮類及多酚類提取物、煙酰胺等美白成分，外用也有一定的效果，可以配合使用。不論 是美白化妝品還是藥物，使用時(shí)間至少要在兩個(gè)月以上才能看到效果，需要堅(jiān)持。另外果酸 換膚。和維生素 C離子導(dǎo)入等治療也有比較好的治療效果。也有一些中藥如加味逍遙散、桃 紅四物湯等可能會(huì)有幫助，這些藥物需要長(zhǎng)期服用，不能在短期內(nèi)見效?？傊S褐斑的治療 比較困難，需要有耐心，慢慢調(diào)理。
[0003] 柳葉菜:柳葉菜科柳葉菜屬植物柳葉菜Epilobium hirsutum L.的全草。全年均可 采，曬干。【性味】味苦;淡;性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?利濕止瀉;消食理氣;活血接骨。主濕 熱瀉痢;食積;脘腹脹痛;牙痛；月經(jīng)不調(diào);經(jīng)閉；帶下；跌打骨折;瘡腫;燙火傷;疥瘡?！净瘜W(xué) 成份】柳葉菜地上部分含沒食子酸(gallic acid)，3_甲氧基沒食子酸(3-methoxygallic acid)，原兒茶酸(Protocatechuic acid)和金絲桃戒(hyperoside)。另外本品還含山奈酸 (kaemp ferol)，槲皮素(quercetin)，楊梅樹皮素(myricetin)，槲皮素-3-〇-β-?-吡喃葡萄 糖戒（quercet in-3-〇-0-D_glucopyranoside )，楊梅樹皮素蕓香糖戒（myr icetin rubi no s ide)和異懈斗酸（isovalonic acid)。此外，葉和花還含有棕櫚酸（palmitic acid)，硬脂酸（stearic acid)，亞油酸（linoleic acid)，齊墩果酸(oleanolic acid)，山 楂酸（crategolic acid)，委陵菜酸（tormentic acid)，阿江欖仁酸(arjunolic acid)和 23-羥基委陵菜酸(23-hydroxytormentic acid)?！舅幚碜饔谩咳~，體外對(duì)金黃色葡萄球菌 有抑制作用，中毒可發(fā)生癲癇樣驚厥與昏迷。收載于中藥大辭典。
[0004] 柃木：為山茶科植物柃木Eurya japonica Thunb.的枝葉或果實(shí)?！拘晕丁靠啵粷?； 涼?！練w經(jīng)】脾;膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)清熱；利水消腫；止血生肌。主風(fēng)濕痹痛;腹水膨脹； 發(fā)熱口干;瘡腫;跌打腫痛;創(chuàng)傷出血。【性狀】枝條灰色，皮孔明顯，有枝痕和葉柄痕。葉多破 碎，完整葉片披針形，長(zhǎng)4-6cm，寬1.5-2cm，先端急尖或漸尖，基部楔形，邊緣有細(xì)圓鋸齒或 呈鋸齒狀;表面黃綠色或暗綠色，嫩葉色淡，有柔毛，老葉色深，較光滑;革質(zhì)。果實(shí)呈不規(guī)則 的球形，皺縮，直徑3-4_，暗紅色或紫黑色。氣微，味微苦。【化學(xué)成份】新鮮的葉中含維生 素〇29-219111〖/100〖。果實(shí)含矢車菊戒（〇11巧83111:116111；[11)，矢車菊素3-乙酰蕓香糖戒 (cyanidin 3-acetylrutinodide);花含柃木花戒（euryanoside)，哈里瑞酮(halleridone) 和木來木戒(cornoside)?！驹参镄螒B(tài)】柃木灌木，高l-3m。嫩枝有棱，無毛或有疏毛。單 葉互生;葉柄長(zhǎng)2-5mm;葉片革質(zhì)，成兩列狀，橢圓形至圓狀披針形，長(zhǎng)3-6cm，寬1.5-3cm，先 端銳尖或漸尖，微凹，基部楔形，邊緣具鈍齒，上面深綠色，下面黃綠色，兩面均無毛，主脈在 上面下陷，側(cè)脈不明顯?；▎涡裕菩郛愔?，常1-3朵簇生于葉腋和枝側(cè);花梗短，下垂;萼片 5,近圓形，宿存;花瓣5,白色或黃綠色，卵形，基部連合;雄花的雄蕊多數(shù)，短于花瓣，退化子 房有或無;雌花無雄蕊，花柱短，先端3淺裂。漿果圓球形，徑約5mm，成熟時(shí)紫黑色?；ㄆ?-4 月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。
[0005] 棱果海桐子：本品為海桐花科海桐花屬植物棱果海桐P i 11 〇 s p 〇 r u m trigonocarpum L6vl[P.glabratum sensu Rehd.]的種子。8-9月采摘成熟果實(shí)，除去果核， 取出種子曬干。【性味】苦、微澀，微寒。【功能主治】收斂止瀉，清熱除煩。主治腹瀉，痢疾，咽 痛，心煩不眠?！驹参镄螒B(tài)】常綠灌木、嫩枝無毛，嫩芽有短柔毛，老枝灰色，有皮孔。葉簇生 于枝頂，二年生，革質(zhì)，倒卵形或矩圓倒披針形，長(zhǎng)7-14厘米，寬2.5-4厘米，先端急短尖，基 部窄楔形，上面綠色、發(fā)亮，干后褐綠色，下面淺褐色，無毛；側(cè)脈約6對(duì)，與網(wǎng)脈在上下兩面 均不明顯，邊緣平展，葉柄長(zhǎng)約1厘米。傘形花序3-5枝頂生，花多數(shù);花梗長(zhǎng)1-2.5厘米，纖 細(xì)，無毛;萼片卵形，長(zhǎng)2毫米，有睫毛;花瓣長(zhǎng)1.2厘米，分離，或部分聯(lián)合;雄蕊長(zhǎng)8毫米，雌 蕊與雄蕊等長(zhǎng)，子房有柔毛，側(cè)膜胎座3個(gè)，胚珠9-15個(gè)。蒴果常單生，橢圓形，干后三角形或 圓形，長(zhǎng)2.7厘米，有毛，子房柄短，長(zhǎng)不過2毫米，宿存花柱長(zhǎng)3毫米，果梗長(zhǎng)約1厘米，有柔 毛，3片裂開，果片薄，革質(zhì)，表面粗糙，每片有種子3-5個(gè);種子紅色，長(zhǎng)約5-6厘米，種柄長(zhǎng)2 毫米，壓扁，散生于縱長(zhǎng)的胎座上。收載于中藥大辭典。
[0006] 假荊芥屬昔（Nepet in-7-gIucoside) : CAS號(hào)569-90-4，分子式C22H22O12，分子量 478.40。【成分來源】蒸枝草Salvia plebeian·。
[0007] 染料木苷(Genistin) : CAS號(hào)529-59-9，分子式C21H2qOiq，分子量432.38?！舅幚碜?用】有雌激素活性，服后能增加雄性和切除卵巢的倉(cāng)鼠的食欲和體重?！居猛尽啃约に亍！境煞?來源】豆科植物染料木（金雀花）Genista tionctoria Linn·，大豆Glycine max (L.) Merr.種子，槐Sophora japonica L.實(shí)果，黃羽扁豆Lupinus luteus L.根，尼泊爾黃花 木Piptanthus nepalensis (Hook.) D. Don莖。
[0008] 2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治黃褐斑的藥物組合物及 其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 柳葉菜262-268重量份柃木234-238重量份假荊芥屬苷13-16重量份染料木苷5-8重 量份棱果海桐子195-200重量份。
[0011]優(yōu)選的用于防治黃褐斑的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 柳葉菜265重量份柃木236重量份假荊芥屬苷15重量份染料木苷6重量份棱果海桐 子198重量份。
[0012] -種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防 治黃褐斑藥物。
[0014] -種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：柳葉菜262-268重量份柃木234-238重量份假荊芥屬苷 13-16重量份染料木苷5-8重量份棱果海桐子195-200重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、柃木、假荊芥屬苷、染料木苷、棱果海桐子，混勻，用重量百 分比濃度24%乙醇作為溶劑，38°C溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時(shí)間為20小時(shí)，每次 溶劑用量為原料藥總重量的35倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1.04，濾過，藥液通過LKS08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙 醇溶液洗脫LKS08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，加熱回流提取11次，每次提 取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度68%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度68%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：柳葉菜265重量份柃木236重量份假荊芥屬苷15重量份 染料木苷6重量份棱果海桐子198重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、柃木、假荊芥屬苷、染料木苷、棱果海桐子，混勻，用重量百 分比濃度24%乙醇作為溶劑，38°C溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時(shí)間為20小時(shí)，每次 溶劑用量為原料藥總重量的35倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1.04，濾過，藥液通過LKS08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙 醇溶液洗脫LKS08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，加熱回流提取11次，每次提 取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度68%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度68%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中 藥組成防治黃褐斑藥物。
[0018] 藥物組合物防治黃褐斑療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1:防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:柳葉菜265g柃木236g假荊芥 屬苷15g染料木苷6g棱果海桐子198g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、柃木、假荊芥屬苷、染料木苷、棱果海桐子，混勻，用重量百 分比濃度24%乙醇作為溶劑，38°C溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時(shí)間為20小時(shí)，每次 溶劑用量為原料藥總重量的35倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1.04，濾過，藥液通過LKS08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙 醇溶液洗脫LKS08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，加熱回流提取11次，每次提 取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度68%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度68%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020] 實(shí)施例2:防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:柳葉菜262g柃木238g假荊芥 屬苷13g染料木苷8g棱果海桐子195g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、柃木、假荊芥屬苷、染料木苷、棱果海桐子，混勻，用重量百 分比濃度24%乙醇作為溶劑，38°C溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時(shí)間為20小時(shí)，每次 溶劑用量為原料藥總重量的35倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1.04，濾過，藥液通過LKS08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙 醇溶液洗脫LKS08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，加熱回流提取11次，每次提 取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度68%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度68%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021 ]實(shí)施例3:防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:柳葉菜268g柃木234g假荊芥 屬苷16g染料木苷5g棱果海桐子200g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、柃木、假荊芥屬苷、染料木苷、棱果海桐子，混勻，用重量百 分比濃度24%乙醇作為溶劑，38°C溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時(shí)間為20小時(shí)，每次 溶劑用量為原料藥總重量的35倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1.04，濾過，藥液通過LKS08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙 醇溶液洗脫LKS08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，加熱回流提取11次，每次提 取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度68%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度68%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022]實(shí)施例4:片劑的制備 取實(shí)施例1藥物組合物150g，加入淀粉200g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素150g，硬脂 酸鎂5g，混勻，壓制成1500片，即得藥物組合物片劑。
[0023]實(shí)施例5:膠囊的制備 取實(shí)施例2藥物組合物100g，加入淀粉300g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸 鎂，混勻，裝膠囊1 〇〇〇粒，即得藥物組合物膠囊。
[0024]實(shí)施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 100g水浴(80 °C)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物7g，充分?jǐn)嚢?均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為4°C，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0 (mm/mm)，滴口距液面為2.2cm，滴速以每分53滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝 劑，即得藥物組合物滴丸。
[0025] 實(shí)施例7:防治黃褐斑的藥物組合物 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 柃木250重量份染料木苷5重量份棱果海桐子260重量份。
[0026] 實(shí)施例8:防治黃褐斑的藥物組合物 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 假荊芥屬苷15重量份染料木苷10重量份棱果海桐子250重量份。
[0027] 實(shí)施例9:防治黃褐斑的藥物組合物 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 假荊芥屬苷10重量份染料木苷5重量份棱果海桐子150重量份。
[0028]實(shí)驗(yàn)例1:防治黃褐斑的試驗(yàn)研究 I.臨床資料 26例均為本市醫(yī)院門診女性患者，年齡17~45歲，平均(33.24±4.15)歲；病程最長(zhǎng)18 年、最短5個(gè)月、平均(4.23±2.45)年，肝郁濕滯型14例、肝腎陰虧型7例、脾腎陽(yáng)虛型5例。
[0029] 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)色素病組制定的《黃褐 斑的臨床診斷和療效標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂稿)》。辨證標(biāo)準(zhǔn):①肝郁濕滯型:面部黃褐斑色淡，多 呈地圖樣，不均勻，伴月經(jīng)失調(diào)，經(jīng)前斑色加深，乳房脹痛，煩躁易怒，神疲乏力，脘腹脹悶， 舌苔薄白稍膩，脈弦滑。②肝腎陰虧型：面部深褐或黑褐斑片狀如蝴蝶、邊界尚清，腰膝酸 軟，五心煩熱，失眠多夢(mèng)，月經(jīng)先期，舌紅苔薄白少津，脈沉細(xì)。③脾腎陽(yáng)虛型：白色白光白， 黃褐色淡，斑色隱隱，邊界不清，畏寒肢冷，久泄久痢，面浮肢腫，舌淡胖嫩，脈沉遲無力。
[0030] 納入標(biāo)準(zhǔn):①面部淡褐色或深褐色，界限清楚的斑片，通常對(duì)稱性分布，無炎癥表 現(xiàn)及鱗肩。②無明顯自覺癥狀。③女性多發(fā)于青春后期。④病發(fā)可有季節(jié)性，常見夏重冬輕。 ⑤順利完成整個(gè)治療過程及隨訪。⑥簽訂知情同意書。
[0031 ]排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合納入診斷標(biāo)準(zhǔn);②各科疾病引起的色素沉著。
[0032] 2.治療方法 外治：中藥面膜粉采用藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20120709)，過100目篩， 藥粉IOg加蜂蜜或蛋清40mL調(diào)合成糊狀，凈面后敷藥糊，30~40min后清除，每隔3天1次，每 10次為一療程。
[0033]內(nèi)調(diào)：口服藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20120709)，每日3次，每次服2g， 每服20天為一療程。
[0034] 1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
[0035] 3.療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)色素病組制定《黃褐斑的臨床診斷和療 斷標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂稿）》?；局斡喝庋垡暽呙娣e消退90%以上，顏色基本消失，評(píng)分法 計(jì)算后下降指數(shù)大于等于0.8。顯效：肉眼視色斑面符號(hào)消退60%以上，顏色明顯變淡，評(píng)分 法計(jì)算治療后下降指數(shù)大于等于0.5。好轉(zhuǎn)：肉眼視色斑面積消退30%，顏色變淡，評(píng)分法計(jì) 算治療后下降指數(shù)大于等于0.3。
[0036] 無效：肉眼視色斑面積消退30%以下，顏色變不明顯，評(píng)分法計(jì)算治療后下降指數(shù) 小于等于〇。評(píng)分方法和標(biāo)準(zhǔn):皮膚面積評(píng)分，〇分為無皮損，1分為皮損面積小于2cm2，2分為 皮損面損2~4cm 2，3分為皮損面積大于4cm2 〇
[0037] 皮損顏色評(píng)分：0分為正常，1分為淡褐色，2分為褐色，3分為深褐色。
[0038] 總積分=面積積分+顏色評(píng)分。下降指數(shù)=(治療前總面積總積分一治療后總積分） /治療前總積分。
[0039] 4.治療結(jié)果 基本治愈18例，顯效4例，有效3例，無效1例，總有效率96.15%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 柳葉菜262-268重量份柃木234-238重量份假荊芥屬苷13-16重量份染料木苷5-8重 量份棱果海桐子195-200重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 柳葉菜265重量份柃木236重量份假荊芥屬苷15重量份染料木苷6重量份棱果海桐 子198重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成的防治黃褐斑藥物。5. -種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：柳葉菜262-268重量份柃木234-238重量份假荊芥屬苷 13-16重量份染料木苷5-8重量份棱果海桐子195-200重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、柃木、假荊芥屬苷、染料木苷、棱果海桐子，混勻，用重量百 分比濃度24%乙醇作為溶劑，38°C溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時(shí)間為20小時(shí)，每次 溶劑用量為原料藥總重量的35倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1.04，濾過，藥液通過LKS08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙 醇溶液洗脫LKS08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，加熱回流提取11次，每次提 取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度68%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度68%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下 步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：柳葉菜265重量份柃木236重量份假荊芥屬苷15重量份 染料木苷6重量份棱果海桐子198重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取柳葉菜、柃木、假荊芥屬苷、染料木苷、棱果海桐子，混勻，用重量百 分比濃度24%乙醇作為溶劑，38°C溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時(shí)間為20小時(shí)，每次 溶劑用量為原料藥總重量的35倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1.04，濾過，藥液通過LKS08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙 醇溶液洗脫LKS08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，加熱回流提取11次，每次提 取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度68%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度68%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物與化學(xué)藥或中藥組成防治黃褐斑藥物。
【文檔編號(hào)】A61K36/82GK106074864SQ201610501998
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年6月30日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司