一種結(jié)合超聲介入治療子宮肌瘤的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種結(jié)合超聲介入治療子宮肌瘤的中藥及其制備方法，中藥中包括以下原料藥材：佛肚花、老虎泡、鐵箍散、牛耳大黃、喬木紫珠、紅楤木、橘紅珠、合掌消、腹水草、紫鴨跖草、野杜仲、枸橘葉、萍蓬草根、金縷梅、硫黃菌、霸王七、繡球防風(fēng)、剪刀草、嗩吶花、栗樹根、跌打老、天仙果和豬毛菜。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥，能夠配合介入治療術(shù)后使用，對治療子宮肌瘤治療效果好，無毒副作用，見效快，愈后不易復(fù)發(fā)，制備工藝簡單。
【專利說明】
一種結(jié)合超聲介入治療子宮肌瘤的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種結(jié)合超聲介入治療子宮肌瘤的中 藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮肌瘤是由增生的子宮平滑肌組織和少量纖維結(jié)締組織形成的良性腫瘤。為女 性生殖器中最常見的腫瘤。子宮肌瘤的患者絕大多數(shù)無癥狀，往往在普查或因其他疾病剖 腹探查及尸檢中發(fā)現(xiàn)。其主要癥狀有：月經(jīng)改變，壓迫癥狀，陰道分泌物增多，不孕等。發(fā)生 原因不明，大致分為幾類:1、肌瘤絕大多數(shù)見于青春期后而在絕經(jīng)后逐漸萎縮;2、肌瘤常因 妊娠或應(yīng)用雌激素而增大;3、常并發(fā)子宮內(nèi)膜增生過長;4、患者血清雌激素水平增高;5、肌 瘤細(xì)胞與雌二醇的結(jié)合力較正常肌細(xì)胞高20%，故一般認(rèn)為子宮肌瘤的生長與雌激素關(guān)系 密切。子宮肌瘤多數(shù)長于子宮體部，少數(shù)長于子宮頸部。發(fā)生年齡多在30歲~50歲之間，尤 多見于不孕的婦女。子宮肌瘤發(fā)生率遠(yuǎn)較其真實(shí)的發(fā)生率為低、臨床表現(xiàn)常與肌瘤的生長 部位、大小、生長速度等有關(guān)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的結(jié)合超聲介入治療子宮肌瘤的中藥及其制備方法。
[0004] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種結(jié)合超聲介入治療子宮肌瘤的中藥， 所述中藥包括以下原料藥材:佛肚花、老虎泡、鐵箍散、牛耳大黃、喬木紫珠、紅橡木、橘紅 珠、合掌消、腹水草、紫鴨跖草、野杜仲、枸橘葉、萍蓬草根、金縷梅、硫黃菌、霸王七、繡球防 風(fēng)、剪刀草、嗩吶花、栗樹根、跌打老、天仙果和豬毛菜。
[0005] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:佛肚花10~20份、老虎泡 25~35份、鐵箍散20~35份、牛耳大黃5~15份、喬木紫珠30~40份、紅橡木15~25份、橘紅 珠15~30份、合掌消25~35份、腹水草10~20份、紫鴨跖草15~25份、野杜仲20~40份、枸橘 葉25~35份、萍蓬草根15~30份、金縷梅20~35份、硫黃菌15~30份、霸王七10~20份、繡球 防風(fēng)15~25份、剪刀草15~30份、嗩吶花15~25份、栗樹根30~40份、跌打老10~20份、天仙 果5~15份和豬毛菜15~25份。
[0006] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：佛肚花15~20 份、老虎泡30~35份、鐵箍散25~30份、牛耳大黃10~15份、喬木紫珠35~40份、紅橡木20~ 25份、橘紅珠25~30份、合掌消30~35份、腹水草10~15份、紫鴨跖草20~25份、野杜仲25~ 35份、枸橘葉30~35份、萍蓬草根20~25份、金縷梅25~30份、硫黃菌20~25份、霸王七10~ 15份、繡球防風(fēng)20~25份、剪刀草20~25份、嗩吶花15~20份、栗樹根30~35份、跌打老15~ 20份、天仙果10~15份和豬毛菜20~25份。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為:佛肚花17份、老 虎泡35份、鐵箍散26份、牛耳大黃15份、喬木紫珠36份、紅橡木25份、橘紅珠27份、合掌消35 份、腹水草12份、紫鴨跖草25份、野杜仲29份、枸橘葉35份、萍蓬草根21份、金縷梅28份、硫黃 菌22份、霸王七15份、繡球防風(fēng)21份、剪刀草21份、嗩吶花19份、栗樹根32份、跌打老19份、天 仙果12份和豬毛菜25份。
[0008] 當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0009] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0010] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0011] 當(dāng)所述中藥的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0012] 第一步，將佛肚花、老虎泡、鐵箍散、牛耳大黃、喬木紫珠和紅橡木按所述比例混 合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流 提取2小時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C 的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥 器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉；
[0013] 第二步，將硫黃菌、霸王七、繡球防風(fēng)、天仙果和豬毛菜按所述比例混合，粉碎成粉 末，用醇濃度為85%~95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1 ~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60 °C時(shí)相對密度為1.25~1.27的膏體，用噴霧 干燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量 的3~5倍；
[0014]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍量醇濃度為 70 %~80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至 60 °C時(shí)相對密度為1.20~1.22的膏體，于55 °C~65 °C減壓真空干燥，得干粉；
[0015]第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶 解，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:蔗糖25~50%、山梨酸類防腐劑如山梨酸 鉀0.1~0.3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
[0016] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥，能夠配合介入治療術(shù)后使用，對治療子宮肌瘤 治療效果好，無毒副作用，見效快，愈后不易復(fù)發(fā)，制備工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 本發(fā)明提供了一種結(jié)合超聲介入治療子宮肌瘤的中藥，中藥中包括以下原料藥 材:佛肚花、老虎泡、鐵箍散、牛耳大黃、喬木紫珠、紅橡木、橘紅珠、合掌消、腹水草、紫鴨跖 草、野杜仲、枸橘葉、萍蓬草根、金縷梅、硫黃菌、霸王七、繡球防風(fēng)、剪刀草、嗩吶花、栗樹根、 跌打老、天仙果和豬毛菜。
[0018] 各種原料藥材的藥理如下：
[0019] 佛肚花:【別名】華東佛、肚苣苔、巖青菜、金絲草、虎皮、小荷草?！緛碓础克幉幕矗?為苦苣苔科植物浙皖粗筒苣苔的根或全草?！拘晕丁课段⒖?性平?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)解表;活 血消癰。主感冒頭痛;勞傷;筋骨酸痛;癰瘡;無名腫毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0020] 老虎泡:【來源】藥材基源:為薔薇科植物紅毛懸鉤子的根?！拘晕丁克嵯?涼?！練w經(jīng)】 肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍繘鲅寡?，祛風(fēng)除濕，解毒療瘡。主血熱吐血，尿血，便血，崩漏，風(fēng)濕關(guān) 節(jié)痛，瘰疬，濕疹，帶下?！靖骷艺撌觥俊顿F州藥植目錄》:補(bǔ)腎，解毒，和血。治月經(jīng)不調(diào)，黃水 瘡，腎虛陽萎，血尿?！菊洝俊吨腥A本草》
[0021] 鐵箍散:【別名】狗屎花、藍(lán)布裙、攔路虎、鐵板道、貼骨散、野煙、青菜參?！緛碓础克?材基源:為紫草料植物琉璃草的根及葉?！拘晕丁靠?涼?！練w經(jīng)】心經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆?散瘀止血。主瘡癤癰腫；崩漏;咳血;跌打腫痛;外傷出血;毒蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0022] 牛耳大黃:【別名】土大黃、四季菜根、牛耳大黃根、火風(fēng)棠、羊蹄根、羊蹄、牛舌片。 【來源】藥材基源:為寥科植物皺葉酸模的根?！拘晕丁靠?性寒?！練w經(jīng)】心;肝;大腸經(jīng)?！竟δ?主治】清熱解毒；涼血止血;通便殺蟲。主急慢性肝炎;腸炎;痢疾;慢性氣管炎；吐血;衄血； 便血;崩漏;熱結(jié)便秘;癰疽腫毒;疥癬;禿瘡?！靖骷艺撌觥?、《草木便方》:活血，補(bǔ)精，壯力。 能走表。搗爛合稠靛缸水，搽疥癬禿癩。2、《陜甘寧青中草藥選》:清熱解毒，消炎退腫，止血。 【摘錄】《中華本草》
[0023] 喬木紫珠:【別名】紫珠、大樹紫珠、白葉子樹?！緛碓础克幉幕?為雙子葉植物藥馬 鞭草科植物南洋紫珠的根、葉?！拘晕丁课⒖酀?平?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴諗恐寡?清熱 解毒。主衄血;咯血；胃腸道出血;婦女崩漏；咽喉腫痛;外傷出血;燒傷?！靖骷艺撌觥俊对颇纤?茅中草藥選》:涼血止血。治外傷出血，消化道出血，衄血，婦女崩漏。【摘錄】《中華本草》
[0024] 紅橡木:【別名】紅老虎刺、紅刺筒、紅毛刺桐、紅鳥不踏刺、紅刺黨、刺莖橡木?！緛?源】藥材基源:為五加科植物棘莖橡木的根及根皮?！拘晕丁课段⒖?；辛；性平。【功能主治】祛 風(fēng)除濕;活血行氣;解毒消腫。主風(fēng)濕痹痛;跌打腫痛;骨折；胃脘脹痛;疝氣；崩漏;骨髓炎； 癰疽;蛇咬傷?！靖骷艺撌觥俊冻Ｓ弥胁菟巻畏津?yàn)方選編》:活血破瘀，祛風(fēng)行氣，清熱解毒。治 跌打損傷，骨折，婦女?dāng)⊙撬柩?，癰疽，狂犬咬傷，風(fēng)濕痹痛?！菊洝俊吨腥A本草》
[0025] 橘紅珠：【別名】橘珠、橘胎。【來源】藥材基源：為蕓香科植物化州柚的幼小果實(shí)。 【性味】味酸;苦;溫?！練w經(jīng)】肝;脾；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣鈱?dǎo)滯。主飲食積滯;癥瘕。【各家論 述】《廣西中藥志》:止渴，助消化，除胸中氣滯。治食積，癥瘕?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026]合掌消：【別名】土膽草、合掌草、神仙對座草、硬皮草、牛皮消、水馬尾、野豆蕉?！緛?源】藥材基源:為蘿蘑科植物合掌消的根或全草。【性味】味苦;辛;性平?！練w經(jīng)】肺;脾經(jīng)?！竟?能主治】清熱解毒；祛風(fēng)濕；活血消腫。主風(fēng)濕痹痛；偏頭痛；腰痛；月經(jīng)不調(diào)；乳癰；癰腫疔 毒。【各家論述】《江西草藥》:根:行氣活血，消腫解毒。治乳癰，睪丸腫痛，濕疹，偏頭痛，急性 肝炎，急性胃腸炎，月經(jīng)不調(diào)，腰腹脹痛，毒蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027] 腹水草:【別名】疔瘡草、仙橋草、翠梅草、毛葉仙橋、霜里紅、金雞尾、葉下紅、散血 丹、驚天雷?！緛碓础克幉幕?為玄參科植物爬紅巖或毛葉腹水草的全草?！拘晕丁课犊?性微 寒?！練w經(jīng)】歸肝;脾；腎經(jīng)。【功能主治】行水;消腫;散瘀;解毒。主肝硬化腹水;腎炎水腫;跌 打損傷;瘡腫疔毒;燙傷;毒蛇咬傷?！靖骷艺撌觥俊堕}東本草》:全草:通經(jīng)活血，破瘀生新，舒 筋消腫。治月經(jīng)不調(diào)，久年痛風(fēng)，跌打損傷，水腫臌脹?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 紫鴨跖草:【別名】血見愁、鴨舌草、本山金線連、鴨舌黃?！緛碓础克幉幕?為鴨跖 草科植物紫露草的全草?！拘晕丁康?甘;涼?！練w經(jīng)】心;肝經(jīng)。【功能主治】解毒;散結(jié);利尿;活 血。主癰瘡腫毒;瘰疬結(jié)核;毒蛇咬傷;淋證;跌打損傷?！靖骷艺撌觥縄、《廣西中藥志》:活血， 止血，解蛇毒。治蛇泡瘡，瘡瘍，毒蛇咬傷，跌打，風(fēng)濕。2、《泉州本草》:利水退癀，散結(jié)敗毒。 【摘錄】《中華本草》
[0029]野杜仲：【別名】四棱子、痰藥。【來源】藥材基源：為衛(wèi)矛科植物大花衛(wèi)矛及肉花衛(wèi) 矛的根、樹皮或根皮?！拘晕丁靠?辛;平?！練w經(jīng)】脾;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕;活血通經(jīng);化 瘀散結(jié)。主風(fēng)濕疼痛;跌打傷腫;腰痛;經(jīng)閉;痛經(jīng);瘰疬痰核?！菊洝俊吨腥A本草》
[0030] 枸橘葉：【別名】臭橘葉?！緛碓础克幉幕?為蕓香科植物枸橘的葉?！拘晕丁啃?溫。 【歸經(jīng)】肺；胃；大腸經(jīng)。【功能主治】理氣止嘔；消腫散結(jié)。主噎膈;反胃；嘔吐；梅核氣;疝氣。 【各家論述】《上海常用中草藥》：行氣，消結(jié)，止嘔。治噎膈反胃，嘔吐，口瘡?！菊洝俊吨腥A本 草》
[0031] 萍蓬草根:【別名】水栗草?！緛碓础克幉幕?為睡蓮科植物萍蓬草的根莖?！拘晕丁?甘;性平?！練w經(jīng)】脾；胃；肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⒁娣?活血調(diào)經(jīng)。主脾虛食入難消；陰虛咳 嗽;盜汗;血瘀月經(jīng)不調(diào);痛經(jīng)及跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0032] 金縷梅:【別名】木里香、牛踏果(《新華本草綱要》）?！緛碓础克幉幕?為金縷梅科 植物金縷梅的根。【性味】甘;平。【歸經(jīng)】脾經(jīng)。【功能主治】益氣。主勞傷乏力?！靖骷艺撌觥俊缎?華本草綱要》:主治勞傷乏力?！菊洝俊吨腥A本草》
[0033] 硫黃菌:【別名】黃芝、金芝、硫黃多孔菌、鮭魚菌、硫色菌、樹雞。【來源】藥材基源： 為多孔菌科真菌硫色干酪菌的子實(shí)體?！拘晕丁课陡?性溫?！竟δ苤髦巍恳鏆庋a(bǔ)血，主氣血不 足;體虛;衰弱無力?！菊洝俊吨腥A本草》
[0034] 霸王七:【別名】萬年巴、成年(火巴）?！緛碓础克幉幕矗簽轼P仙花科植物野鳳仙花 的塊莖?！拘晕丁啃?苦;性微寒?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛舛?，主跌打損傷;瘀腫疼痛； 腹痛;癰腫瘡毒;毒蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0035]繡球防風(fēng):【別名】白元參、繡球草、蜜峰草、紫藥、蜂窩花、月亮花、疙瘩草、指風(fēng)草。 【來源】藥材基源:為唇形科植物繡球防風(fēng)的全草?！拘晕丁课犊?辛;性平?！竟δ苤髦巍渴韪位?血;被風(fēng)明目；解毒。主婦女血瘀經(jīng)閉;脅肋疼痛;小兒雀目；青盲翳障;癰疽腫毒;楊梅結(jié)毒； 疥癬;皮疹?！靖骷艺撌觥俊兜崮媳静荨?破滯結(jié)郁氣，舒肝氣流結(jié)，破肝血，通經(jīng)閉，祛風(fēng)熱，明 目退翳。治小兒雀眼，白翳青盲，殺疳蟲。【摘錄】《中華本草》
[0036] 剪刀草:【別名】玉如意、山薄荷、野薄荷、野仙人草、小葉仙人草、節(jié)節(jié)花、野香草。 【來源】藥材基源：為唇形科植物細(xì)風(fēng)輪菜和鄰近風(fēng)輪散會的全草。【性味】味苦；辛；性涼。 【功能主治】祛風(fēng)清熱；行氣活血;解毒消腫。主感冒發(fā)熱;食積腹痛;嘔吐;泄瀉;痢疾；白喉； 咽喉腫痛;癰腫丹毒;蕁麻疹;毒蟲咬傷;跌打傷出血?！靖骷艺撌觥?、《泉州本草》:清熱解毒， 祛風(fēng)止痛，消癰止痢。治婦人血崩，乳癰，赤白痢。外敷癰疽腫毒。2、《湖南藥物志》:行氣，散 血，消積?！菊洝俊吨腥A本草》
[0037]嗩吶花:【別名】金雞豇豆、炮脹筒、馬尾連、羊尾草、黃雞尾、蜜糖花、撒拉花、破碗 花、羊胡子草、城墻花?！緛碓础克幉幕矗簽樽陷诳浦矘湮锩硬莸膸Цo全草?！拘晕丁课?苦;微辛；性平?！竟δ苤髦巍拷∑⒗麧?行氣活血。主泄瀉；痢疾；胃痛;脅痛;風(fēng)濕疼痛；月經(jīng) 不調(diào);癰腫;骨折?！菊洝俊吨腥A本草》
[0038]栗樹根：【來源】藥材基源：為殼斗科植物板栗的樹根或根皮?！拘晕丁课⒖?；性平。 【功能主治】行氣止痛;活血調(diào)經(jīng)。主疝氣偏墜;牙痛;風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；月經(jīng)不調(diào)?！靖骷艺撌觥俊端?川中藥志》:治血痹?！菊洝俊吨腥A本草》
[0039] 跌打老：【別名】過山風(fēng)、五指青、鐵打王、川掌蓮、五叉虎、牛拉力?！緛碓础克幉幕?源:為樟科植物輪葉木姜子的莖葉或根。【性味】苦;辛;溫;【歸經(jīng)】肺;肝經(jīng)、【功能主治】祛風(fēng) 通絡(luò);活血消腫;止痛。主風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;腰腿痛；四肢麻痹;痛經(jīng);跌打腫痛、【各家論述】《陸 川本草》:莖、葉:散積血，消腫。治跌打腫毒?！菊洝俊吨腥A本草》《中藥大辭典》
[0040] 天仙果:【別名】牛奶漿、野枇杷、毛天仙果、牛奶珠、山牛奶、山無花果。【來源】藥材 基源：為?？浦参锾煜晒墓麑?shí)。【功能主治】潤腸通便;解毒消腫。主便秘;痔瘡腫痛?！菊?錄】《中華本草》
[0041] 豬毛菜：【別名】扎蓬棵、刺蓬、豬毛纓、叉明棵、蓬子菜、乍蓬棵子?！緛碓础克幉幕?源:為藜科植物豬毛菜的全草?！拘晕丁康?性涼?！練w經(jīng)】肝經(jīng)。【功能主治】平肝潛陽；潤腸通 便。主高血壓??；多?。谎?失眠；腸燥便秘?！靖骷艺撌觥俊逗颖敝兴幨謨浴罚航笛獕骸Ｖ胃哐?壓病、頭痛?！菊洝俊吨腥A本草》
[0042]所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:佛肚花10~20份、老虎泡 25~35份、鐵箍散20~35份、牛耳大黃5~15份、喬木紫珠30~40份、紅橡木15~25份、橘紅 珠15~30份、合掌消25~35份、腹水草10~20份、紫鴨跖草15~25份、野杜仲20~40份、枸橘 葉25~35份、萍蓬草根15~30份、金縷梅20~35份、硫黃菌15~30份、霸王七10~20份、繡球 防風(fēng)15~25份、剪刀草15~30份、嗩吶花15~25份、栗樹根30~40份、跌打老10~20份、天仙 果5~15份和豬毛菜15~25份。
[0043]所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：佛肚花15~20 份、老虎泡30~35份、鐵箍散25~30份、牛耳大黃10~15份、喬木紫珠35~40份、紅橡木20~ 25份、橘紅珠25~30份、合掌消30~35份、腹水草10~15份、紫鴨跖草20~25份、野杜仲25~ 35份、枸橘葉30~35份、萍蓬草根20~25份、金縷梅25~30份、硫黃菌20~25份、霸王七10~ 15份、繡球防風(fēng)20~25份、剪刀草20~25份、嗩吶花15~20份、栗樹根30~35份、跌打老15~ 20份、天仙果10~15份和豬毛菜20~25份。
[0044] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為:佛肚花17份、老 虎泡35份、鐵箍散26份、牛耳大黃15份、喬木紫珠36份、紅橡木25份、橘紅珠27份、合掌消35 份、腹水草12份、紫鴨跖草25份、野杜仲29份、枸橘葉35份、萍蓬草根21份、金縷梅28份、硫黃 菌22份、霸王七15份、繡球防風(fēng)21份、剪刀草21份、嗩吶花19份、栗樹根32份、跌打老19份、天 仙果12份和豬毛菜25份。
[0045] 當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑，其包括以下步驟：
[0046] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0047] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0048] 當(dāng)所述中藥的劑型為糖漿劑，其包括以下步驟：
[0049] 第一步，將佛肚花、老虎泡、鐵箍散、牛耳大黃、喬木紫珠和紅橡木按所述比例混 合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流 提取2小時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C 的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥 器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉；
[0050] 第二步，將硫黃菌、霸王七、繡球防風(fēng)、天仙果和豬毛菜按所述比例混合，粉碎成粉 末，用醇濃度為85%~95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1 ~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60 °C時(shí)相對密度為1.25~1.27的膏體，用噴霧 干燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量 的3~5倍；
[0051] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍量醇濃度為 70 %~80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至 60 °C時(shí)相對密度為1.20~1.22的膏體，于55 °C~65 °C減壓真空干燥，得干粉；
[0052]第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶 解，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:蔗糖25~50%、山梨酸類防腐劑如山梨酸 鉀0.1~0.3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
[0053]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0054]實(shí)施例1:本發(fā)明制備的顆粒劑
[0055]取佛肚花170g、老虎泡350g、鐵箍散260g、牛耳大黃150g、喬木紫珠360g、紅橡木 250g、橘紅珠270g、合掌消350g、腹水草120g、紫鴨跖草250g、野杜仲290g、枸橘葉350g、萍蓬 草根210g、金縷梅280g、硫黃菌220g、霸王七150g、繡球防風(fēng)210g、剪刀草210g、嗩吶花190g、 栗樹根320g、跌打老190g、天仙果120g和豬毛菜250g。
[0056]其制備方法包括以下步驟：
[0057]步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5倍的醇濃度為85 %的 乙醇，加熱至沸騰回流5小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.08Mpa下減壓濃縮至55 °C時(shí)相對密度為 1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度165°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制 成干霄粉；
[0058]步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊 精，制成顆粒，于45 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0059]實(shí)施例2:本發(fā)明制備的糖漿劑
[0060]取佛肚花190g、老虎泡320g、鐵箍散290g、牛耳大黃120g、喬木紫珠380g、紅橡木 210g、橘紅珠290g、合掌消310g、腹水草150g、紫鴨跖草210g、野杜仲320g、枸橘葉300g、萍蓬 草根250g、金縷梅270g、硫黃菌250g、霸王七120g、繡球防風(fēng)250g、剪刀草240g、嗩吶花170g、 栗樹根350g、跌打老170g、天仙果150g和豬毛菜220g。
[0061] 其制備方法包括以下步驟：
[0062] 第一步，將佛肚花、老虎泡、鐵箍散、牛耳大黃、喬木紫珠和紅橡木按所述比例混 合，加相對于混合物6倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流提取3次，每次回流提取3小時(shí)，合 并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于65°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí) 相對密度為1.06的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成150目，獲得干 粉；
[0063]第二步，將硫黃菌、霸王七、繡球防風(fēng)、天仙果和豬毛菜按所述比例混合，粉碎成粉 末，用醇濃度為85 %的乙醇作為溶劑，浸漬60小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，濃縮至60 °C時(shí)相對密度為1.26的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成150 目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的4倍；
[0064]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5倍量醇濃度為75 %的 乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60 °C時(shí)相對密度為1.20的 膏體，于65 °C減壓真空干燥，得干粉；
[0065]第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量4倍的水溶解， 用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑， 加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:蔗糖46 %、山梨酸鉀0.2 %。
[0066] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0067]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重18_36g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨 機(jī)分為兩組，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥顆粒 劑溶解在水中，（濃度為8.67g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為43.35生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對照組比較，給藥后 小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠 口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50M3.35生藥/kg，每日最大給藥量為86.7生藥/kg/日。本發(fā)明 的中藥臨床用藥量為8.26g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.138g生藥/ kg/日。按體重計(jì):小鼠（平均體重以27g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的 628倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0068]長期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑對三組小鼠（每組20只）按15.32、23.57 和41.29g生藥/kg連續(xù)用藥15周（I.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā) 明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0069] 臨床資料：
[0070] 病例選擇:所有入選的128例病例均來源于本院門診及住院的子宮肌瘤患者，以上 患者經(jīng)臨床和B超診斷均符合子宮肌瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)，均要求保守治療。將所有患者隨機(jī)分為 兩組，治療組與對照組各64例。治療組64例，年齡27~54歲，病程3個(gè)月~11年。對照組64例 中，年齡25~52歲；病程2個(gè)月~10年。治療組與對照組在年齡、病程和臨床癥狀上無顯著性 差異(PS0.01)，具有可比性。
[0071] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、常見于中年婦女，30~50歲常見。2、月經(jīng)改變?yōu)樽畛Ｒ姲Y狀，大的肌 壁間肌瘤可出現(xiàn)周期縮短，經(jīng)量增多，經(jīng)期延長等;粘膜下肌瘤常為月經(jīng)過多；漿膜下肌瘤 通常沒有月經(jīng)改變。3、腹塊:肌瘤較大者可在腹部捫及腫塊，或清晨膀胱充盈時(shí)可捫及腫 塊。4、白帶增多。5、腰痛腰酸、下腹墜脹:蒂扭轉(zhuǎn)可出現(xiàn)急性腹痛;紅色變時(shí)也可劇烈腹痛伴 發(fā)熱。6、壓迫癥狀:腫瘤壓迫膀胱可出現(xiàn)尿頻、排尿困難，壓迫輸尿管可出現(xiàn)腎盂積水，壓迫 直腸可出現(xiàn)排便困難等。7、不孕:有25%-40%的患者不孕。8、繼發(fā)性貧血:長期月經(jīng)過多導(dǎo) 致繼發(fā)性貧血。
[0072]治療方法：
[0073] 對照組:采用超聲引導(dǎo)，穿刺注入無水乙醇的方法。治療前常規(guī)檢查凝血功能，避 開月經(jīng)期，術(shù)前備止痛劑。術(shù)前經(jīng)陰道檢查明確診斷子宮肌瘤，測量子宮肌瘤瘤體大小(縱、 橫、厚徑三徑線），計(jì)算體積大小，監(jiān)測肌瘤血流信號的豐富程度，并根據(jù)體積估算注射無水 乙醇的劑量?；颊呷“螂捉厥?，陰道消毒參照人流術(shù)前，探頭端部涂少量耦合劑，套好避 孕套，裝上穿刺架，掃查肌瘤最大切面，定位穿刺引導(dǎo)線避開宮頸、卵巢、膀胱及較大血管， 定位于目標(biāo)肌瘤后穿刺架的引導(dǎo)探頭緩慢送入陰道，將穿刺針眼穿刺架快速刺入瘤體內(nèi)進(jìn) 針至肌瘤中心，然后緩慢旋轉(zhuǎn)針體多方向注入無水酒精，根據(jù)肌瘤大小注入無水乙醇2-l〇ml。注射無水酒精時(shí)觀察藥液進(jìn)入、充盈和分布情況，如不滿意，可調(diào)整進(jìn)針方向后再注 射。注入無水乙醇后病灶內(nèi)即可呈高回聲充填，且形成的高回聲以針尖為中心向外呈球形 蔓延，在肌瘤內(nèi)和周邊血管處同時(shí)出現(xiàn)星點(diǎn)狀或管道狀回聲，表明乙醇已進(jìn)入血管。注射結(jié) 束退針并使用棉球封堵陰道穹隆24h，避免無水酒精暫時(shí)性外溢引起外陰疼痛;根據(jù)患者情 況，必要時(shí)，術(shù)后常規(guī)給予3-5天的抗生素治療;六個(gè)月后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
[0074] 治療組:采用對照組治療方法加中藥輔導(dǎo)治療，口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑， 每次15g，每天3次;2個(gè)月為一個(gè)療程，三個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
[0075] 兩組患者治療后，每兩個(gè)月復(fù)查一次B超，同時(shí)計(jì)算肌瘤體積，肌瘤體積（cm3) = 0.523 XaXb X c(a、b、c分別代表最大肌瘤在三維的3個(gè)切面的直徑）。
[0076]療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：臨床癥狀、體征消失，月經(jīng)正?；驕p少或絕經(jīng)，B超復(fù)查子宮 大小恢復(fù)正常，肌瘤消失。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，月經(jīng)周期及月經(jīng)量基本正常，B超 復(fù)查子宮體積比治療前縮小，肌瘤體積縮小大于原來的1/2。有效：臨床癥狀、體征均有改 善，子宮體積恢復(fù)不明顯，肌瘤體積縮小大于原來的1/3。無效：臨床癥狀無明顯改善，肌瘤 未見明顯縮小或增大。
[0077] 治療結(jié)果:兩組分別治療6個(gè)月后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1和表2。
[0078] 表1兩組分別治療6個(gè)月后臨床療效比較(單位:例）
[0083] 從表2可以看出，治療組采用本發(fā)明的中藥，配合西醫(yī)治療子宮肌瘤，相對于對照 組，不僅療效更好，見效也更快。
[0084] 根據(jù)毒性實(shí)驗(yàn)以及上述表格內(nèi)的臨床統(tǒng)計(jì)可知，本發(fā)明提供的中藥具有安全無毒 副作用、有效率高、起效快的優(yōu)勢;治療組患者在治療期間也未發(fā)生肝腎功能損害或其他不 良反應(yīng)。
[0085] 復(fù)發(fā)率統(tǒng)計(jì):對治療組治愈的27例患者以及對照組治愈的18例患者分別隨訪6-12 個(gè)月，結(jié)果統(tǒng)計(jì)，治療組無復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為〇%;對照組18例患者，復(fù)發(fā)2人，復(fù)發(fā)率11.11%。
[0086] 具體病例:吳某，女，42歲，患者主訴因月經(jīng)量增多3年，發(fā)現(xiàn)下腹包塊1個(gè)月入院。 自三年前起月經(jīng)量增多，較既往月經(jīng)量增加一半以上，有血塊，伴痛經(jīng)，有時(shí)需服止痛片。近 半年來經(jīng)期延長至10天左右，有時(shí)有經(jīng)間出血。1個(gè)月前洗澡時(shí)自覺下腹有一腫塊。B超檢查 示子宮增大，形態(tài)失常，肌壁間多發(fā)中低回聲，最大者直徑l〇cm，子宮內(nèi)膜厚1.7cm，雙卵巢 可見多發(fā)小無回聲區(qū)，直徑0.5-lcm?；颊?年前體檢時(shí)子宮前壁肌瘤，直徑3cm，未隨診。確 診為子宮肌瘤。給予超聲引導(dǎo)，穿刺注入無水乙醇治療，同時(shí)口服發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑，每 次15g，每日3次，治療4個(gè)月，臨床癥狀、體征消失，月經(jīng)正常，B超復(fù)查子宮大小恢復(fù)正常，肌 瘤消失，治愈，隨訪6個(gè)月無復(fù)發(fā)。
[0087] 所有上述的首要實(shí)施這一知識產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施這種新產(chǎn)品 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用這一重要信息，上述內(nèi)容修改，以實(shí)現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。 但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0088] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種結(jié)合超聲介入治療子宮肌瘤的中藥，其特征在于，所述中藥包括以下原料藥材： 佛肚花、老虎泡、鐵箍散、牛耳大黃、喬木紫珠、紅橡木、橘紅珠、合掌消、腹水草、紫鴨跖草、 野杜仲、枸橘葉、萍蓬草根、金縷梅、硫黃菌、霸王七、繡球防風(fēng)、剪刀草、嗩吶花、栗樹根、跌 打老、天仙果和豬毛菜。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：佛肚花10~ 20份、老虎泡25~35份、鐵箍散20~35份、牛耳大黃5~15份、喬木紫珠30~40份、紅橡木15 ~25份、橘紅珠15~30份、合掌消25~35份、腹水草10~20份、紫鴨跖草15~25份、野杜仲20 ~40份、枸橘葉25~35份、萍蓬草根15~30份、金縷梅20~35份、硫黃菌15~30份、霸王七10 ~20份、繡球防風(fēng)15~25份、剪刀草15~30份、嗩吶花15~25份、栗樹根30~40份、跌打老10 ~20份、天仙果5~15份和豬毛菜15~25份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:佛肚花15 ~20份、老虎泡30~35份、鐵箍散25~30份、牛耳大黃10~15份、喬木紫珠35~40份、紅橡木 20~25份、橘紅珠25~30份、合掌消30~35份、腹水草10~15份、紫鴨跖草20~25份、野杜仲 25~35份、枸橘葉30~35份、萍蓬草根20~25份、金縷梅25~30份、硫黃菌20~25份、霸王七 10~15份、繡球防風(fēng)20~25份、剪刀草20~25份、嗩吶花15~20份、栗樹根30~35份、跌打老 15~20份、天仙果10~15份和豬毛菜20~25份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:佛肚花17 份、老虎泡35份、鐵箍散26份、牛耳大黃15份、喬木紫珠36份、紅橡木25份、橘紅珠27份、合掌 消35份、腹水草12份、紫鴨跖草25份、野杜仲29份、枸橘葉35份、萍蓬草根21份、金縷梅28份、 硫黃菌22份、霸王七15份、繡球防風(fēng)21份、剪刀草21份、嗩吶花19份、栗樹根32份、跌打老19 份、天仙果12份和豬毛菜25份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為80 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法 以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至 50~60 °C時(shí)相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175 °C、 出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為糖漿劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步，將佛肚花、老虎泡、鐵箍散、牛耳大黃、喬木紫珠和紅橡木按所述比例混合，加 相對于混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取2 小時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條 件下減壓濃縮至60 °C時(shí)相對密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干 燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉； 第二步，將硫黃菌、霸王七、繡球防風(fēng)、天仙果和豬毛菜按所述比例混合，粉碎成粉末， 用醇濃度為85%~95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~ 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對密度為1.25~1.27的膏體，用噴霧干 燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的 3~5倍； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍量醇濃度為70 %~ 80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60 °C時(shí) 相對密度為1.20~1.22的膏體，于55°C~65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶解，用 40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加 入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:蔗糖25~50%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0.1 ~0.3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0.01~0.05%。7. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑， 其包括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為80 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法 以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至 50~60 °C時(shí)相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175 °C、 出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。8. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為糖漿劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將佛肚花、老虎泡、鐵箍散、牛耳大黃、喬木紫珠和紅橡木按所述比例混合，加 相對于混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取2 小時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條 件下減壓濃縮至60 °C時(shí)相對密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干 燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉； 第二步，將硫黃菌、霸王七、繡球防風(fēng)、天仙果和豬毛菜按所述比例混合，粉碎成粉末， 用醇濃度為85%~95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~ 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對密度為1.25~1.27的膏體，用噴霧干 燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的 3~5倍； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍量醇濃度為70 %~ 80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60 °C時(shí) 相對密度為1.20~1.22的膏體，于55°C~65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶解，用 40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加 入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:蔗糖25~50%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0.1 ~0.3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
【文檔編號】A61K36/88GK106074894SQ201610443960
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年6月17日
【發(fā)明人】王玉云
【申請人】王玉云