一種治療甲溝炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療甲溝炎的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑中包括以下原料藥材：崗松、水蔗草、紅果楠、山甘草、崗梅根、松蘿、旱蓮花、墻草根、鐵箍散、穿根藤、小蠟樹、吊巖風(fēng)、金邊龍舌蘭、土大黃、荷蓮豆菜、紅車軸草、杏葉防風(fēng)、酸模、蝎子七、粟米草、篦梳劍、大葉金花草和南酸棗。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥制劑，配合西醫(yī)常規(guī)術(shù)后使用治療甲溝炎，使用安全、無痛苦、無毒副作用、無過敏反應(yīng)，治療周期短，見效快，為治療甲溝炎提供了一種安全、有效的中西醫(yī)治療方法，制備工藝簡單。
【專利說明】
一種治療甲溝炎的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療甲溝炎的中藥制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲溝炎(paronychia)是甲溝或其周圍組織的感染。病原多為葡萄球菌和鏈球菌感 染，常由輕微的外傷引起，如修甲不慎、刺傷、撕去逆剝等。指甲的生長部稱甲基質(zhì)或甲根， 被皮膚覆蓋，指甲的兩側(cè)與皮膚皺褶相接，形成甲溝。甲溝炎即指甲板兩側(cè)與皮膚皺褶結(jié)合 部的化膿性感染，是臨床常見的指(趾)部感染性疾病之一。各種輕傷后，早期如果及時進(jìn)行 局部消炎處理，感染可以控制，否則皮膚表面的葡萄球菌會造成傷口感染，逐漸形成膿腫， 最終引發(fā)甲溝炎。淺型甲溝炎在表皮內(nèi)或表皮下有小的灰白色膿腫，位于甲溝和甲溝后皺 襞上皮聯(lián)合處。深型甲溝炎部位深而彌散，表現(xiàn)為蜂窩織炎，感染開始時一側(cè)甲溝發(fā)生紅 月中，疼痛，短時間內(nèi)可化膿。感染可擴(kuò)散至指甲根部和對側(cè)甲溝，形成指甲周圍炎。嚴(yán)重時可 擴(kuò)散至甲下而形成甲下膿腫，此時疼痛加劇，腫脹叫顯，在指甲下方可見到黃白包膿液，指 甲與甲床分離，指甲可漂起。如不及時處理，可發(fā)展成膿性指頭炎，甚至引起指骨骨髓炎，也 可變?yōu)槁约诇涎住＜诇涎滋幚聿患皶r，膿腫向甲下蔓延，甲板與甲基質(zhì)間也發(fā)生感染，皮 膚指甲周緣腫脹，疼痛劇烈，指甲下可見到黃白色膿液，部分病人會出現(xiàn)低熱，白細(xì)胞增高 等全身癥狀。
[0003] 中醫(yī)將甲溝炎納入"傷骨"范疇，病因?yàn)橥鈧鹁植棵}絡(luò)受損，氣血凝滯，阻塞經(jīng) 絡(luò)而致。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種新型的無 毒副作用，治療周期短，效果好的治療甲溝炎的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療甲溝炎的中藥制劑，所述中藥制 劑包括以下原料藥材：崗松、水蔗草、紅果楠、山甘草、崗梅根、松蘿、旱蓮花、墻草根、鐵箍 散、穿根藤、小蠟樹、吊巖風(fēng)、金邊龍舌蘭、土大黃、荷蓮豆菜、紅車軸草、杏葉防風(fēng)、酸模、蝎 子七、粟米草、篦梳劍、大葉金花草和南酸率。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：崗松15~25份、水蔗 草30~40份、紅果楠15~30份、山甘草25~35份、崗梅根10~20份、松蘿15~25份、旱蓮花20 ~30份、墻草根25~40份、鐵箍散20~30份、穿根藤25~35份、小蠟樹30~40份、吊巖風(fēng)15~ 25份、金邊龍舌蘭10~20份、土大黃15~30份、荷蓮豆菜25~35份、紅車軸草20~30份、杏葉 防風(fēng)15~25份、酸模30~40份、蝎子七5~15份、粟米草10~20份、篦梳劍15~25份、大葉金 花草25~35份和南酸棗20~30份。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：崗松20~25 份、水鹿草30~35份、紅果楠20~25份、山甘草25~30份、崗梅根10~15份、松蘿20~25份、 旱蓮花25~30份、墻草根30~35份、鐵箍散25~30份、穿根藤30~35份、小蠟樹35~40份、吊 巖風(fēng)15~20份、金邊龍舌蘭10~15份、土大黃20~25份、荷蓮豆菜30~35份、紅車軸草25~ 30份、杏葉防風(fēng)15~20份、酸模30~35份、蝎子七10~15份、粟米草15~20份、篦梳劍20~25 份、大葉金花草30~35份和南酸棗25~30份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：崗松21份、 水蔗草35份、紅果楠22份、山甘草28份、崗梅根12份、松蘿25份、旱蓮花27份、墻草根35份、鐵 箍散26份、穿根藤35份、小蠟樹36份、吊巖風(fēng)18份、金邊龍舌蘭12份、土大黃25份、荷蓮豆菜 31份、紅車軸草28份、杏葉防風(fēng)16份、酸模35份、蝎子七12份、粟米草18份、篦梳劍22份、大葉 金花草35份和南酸棗26份。
[0009] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0010]第一步，將穿根藤、小蠟樹、吊巖風(fēng)、金邊龍舌蘭、土大黃、荷蓮豆菜、紅車軸草、杏 葉防風(fēng)、酸模、蝎子七、粟米草、篦梳劍、大葉金花草和南酸棗按比例混合，加相對于混合物3 倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用；
[0011] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 時，過濾，濃縮至70 °C相對密度為1.27~1.29的膏體；
[0012] 第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0013] 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀 粉的重量比為1:0.01~0.02;將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合 物顆粒；
[0014] 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進(jìn)行混勻處理、壓片處 理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100:1~3 :0.15~0.3 〇
[0015] 當(dāng)所述中藥的劑型為涂抹劑時，其制備方法包括以下步驟，
[00?6]步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過200目篩，使能通過200 目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到60%，收集通過200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a;
[0017] 步驟二:將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲得煎液;第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲 得煎液;合并兩次煎液，過濾得濾液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室 溫冷卻，研磨成細(xì)粉b;
[0018] 步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
[0019] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥制劑，配合西醫(yī)常規(guī)術(shù)后使用治療甲溝炎，使用 安全、無痛苦、無毒副作用、無過敏反應(yīng)，治療周期短，見效快，為治療甲溝炎提供了一種安 全、有效的中西醫(yī)治療方法，制備工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種治療甲溝炎的中藥制劑，中藥制劑中包括以下原料藥材：崗松、 水蔗草、紅果楠、山甘草、崗梅根、松蘿、旱蓮花、墻草根、鐵箍散、穿根藤、小蠟樹、吊巖風(fēng)、金 邊龍舌蘭、土大黃、荷蓮豆菜、紅車軸草、杏葉防風(fēng)、酸模、蝎子七、粟米草、篦梳劍、大葉金花 草和南酸棗。
[0021] 各種原料藥材的藥理如下：
[0022] 崗松:【別名】掃把枝、松毛枝、蛇蟲草、雞兒松、香柴、觀音掃、長松、沙松、蚊松?！緛?源】藥材基源:為桃金娘科植物崗松的枝葉。【性味】味苦;辛;性涼?！竟δ苤髦巍炕鲋雇?清 熱鋝毒;利尿通淋;殺蟲止癢。主跌打損傷;肚硬化;熱瀉;熱淋;小便不利；陰癢;腳氣;濕疹； 皮膚瘙癢;疥癬;水火燙傷;蟲蛇咬傷?！靖骷艺撌觥?.《陸川本草》:消腫，止痛，去瘀，殺蟲。治 跌打昏迷，疥瘡，潰瘍，蛇咬傷。2.《南寧市藥物志》:收斂，殺蟲，止血，止痛，生肌。用洗瘡瘍、 瘙癢。【摘錄】《中華本草》
[0023]水蔗草:【別名】絲線草、糯米草、竹子草、假雀麥、崩瘡草、野香草、牙尖草?！緛碓础?藥材基源:為禾本科植物水蔗草的根或莖葉。【功能主治】祛腐解毒;壯陽；主下肢潰爛;蛇蟲 咬傷；陽痿?！菊洝俊吨腥A本草》
[0024] 紅果楠:【別名】涼藥、小楠木、粉天臺、老鷹茶?！緛碓础克幉幕?為樟科植物紅果 黃肉楠的根或葉?！拘晕丁啃?性平?！練w經(jīng)】肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嵯[；降逆止嘔。主水火燙 傷;腳癬;痔瘡;惡心嘔吐?！菊洝俊吨腥A本草》《中藥大辭典》
[0025] 山甘草:【別名】白蝴蝶、白茶、涼茶藤、涼藤、黃蜂藤、生肌藤、粘雀藤、水藤根、蝴蝶 藤。【來源】藥材基源:為雙子葉植物藥茜草科植物毛玉葉金花的莖葉?！拘晕丁扛饰?苦;涼。 【歸經(jīng)】膀胱;肺;大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?解毒消腫。主感冒；中暑;發(fā)熱;咳嗽;咽喉腫 痛；泄瀉；痢疾；腎炎水腫；濕熱小便不利，瘡瘍膿腫；毒蛇咬傷?！靖骷艺撌觥?.《廣西中藥 志》:煎水洗瘡，有去腐生新之效。2.《泉州本草》:治跌打損傷、瘀血作痛，散惡瘡腫毒。3.《廣 東中草藥》:清熱解暑，涼血解毒。治大茶藥中毒，皮膚濕疹。4.《實(shí)用中草藥》:治深部膿腫。 【摘錄】《中華本草》
[0026] 崗梅根:【別名】糟樓星、金包銀、點(diǎn)秤根、天星根、七星藤、山梅根、烏皮柴、西解柴。 【來源】藥材基源:為冬青科植物梅葉冬青的根?！拘晕丁靠?甘;寒?！練w經(jīng)】肺;肝;大腸經(jīng)?！竟?能主治】清熱；生津;散瘀;解毒。主感冒；頭痛;眩暈;熱病煩渴;痧氣;熱瀉;肺癰;百日咳；咽 喉腫痛;痔血;淋??；疔瘡腫毒；跌打損傷?！靖骷艺撌觥俊赌蠈幨兴幬镏尽罚呵鍩峤舛?，潤肺止 渴。治喉痛口渴，咳血，痧氣?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027] 松蘿:【別名】女蘿、松上寄生、松落、天棚草、雪風(fēng)藤、山掛面、龍須草、金錢草、金絲 藤、云霧草、過山龍?！緛碓础克幉幕?為松蘿平植物長松蘿、環(huán)裂松蘿的地衣體?！拘晕丁扛?； 苦;性平?！練w經(jīng)】心；腎；肺經(jīng)。【功能主治】祛痰止咳；清熱解毒；除濕通絡(luò);止血調(diào)經(jīng);驅(qū)蟲。 主痰熱溫瘧；咳喘；肺癆;頭痛；目赤云翳，癰腫瘡毒;瘰癘;乳癰;燙火傷;毒蛇咬傷，風(fēng)溫痹 痛，跌打損傷，骨折;外傷出血，吐血;便血；崩漏，月經(jīng)不調(diào)；白帶；蛔蟲病;血吸蟲病?！靖骷?論述】《西藏常用中草藥》:清熱解毒，止咳化痰。治外傷感染，化膿性感染，毒蛇咬傷，肺結(jié)核 咳嗽痰多，頸淋巴腺炎，乳腺炎。【摘錄】《中華本草》
[0028] 旱蓮花:【別名】金蓮花、吐血丹、荷葉七?！緛碓础克幉幕?為旱金蓮科植物旱金蓮 的全草?！拘晕丁课缎?；酸;性涼?！練w經(jīng)】心；腎經(jīng)。【功能主治】清熱解毒;涼血止血。主目赤腫 痛;瘡癤;吐血;咯血。【各家論述】《廣西中草藥》:清熱解毒。治目赤腫痛，惡毒大瘡?！菊洝?《中華本草》
[0029] 墻草根:【別名】田薯、白石薯、軟骨百薯、石薯、指甲薯、細(xì)葉貫菜子、水蘿卜?！緛碓础?藥材基源:為蕁麻科植物墻草的根?！拘晕丁课犊?酸;性平?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤?毒;消腫;拔膠。主癰疽療癤;乳腺炎;睪丸炎;深部膿腫；多發(fā)性膿腫;禿瘡?！菊洝俊吨腥A本 草》
[0030] 鐵箍散:【別名】狗屎花、藍(lán)布裙、白母豬油子、攔路虎、鐵板道、貼骨散、粘糧糧、綠 花菜?！緛碓础克幉幕?為紫草料植物琉璃草的根及葉?！拘晕丁靠?涼。【歸經(jīng)】心經(jīng)。【功能主 治】清熱解毒；散瘀止血。主瘡_癰腫；崩漏；咳血；跌打腫痛；外傷出血；毒蛇咬傷?！菊洝?《中華本草》
[0031] 穿根藤:【別名】春根藤、崧根藤、伸筋藤、白花風(fēng)不動、山芡實(shí)、潭薏米、風(fēng)不動藤、 松筋藤?！緛碓础克幉幕?為茜草科植物匍匐九節(jié)的枝、葉或全株。【性味】苦;辛;平?！練w經(jīng)】 肝;心經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕;舒筋活絡(luò)；消腫止痛。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛;手足麻木;腰肌勞腡；坐 骨神經(jīng)痛;多發(fā)性癰腫;骨結(jié)核;跌打損傷;骨折;毒蛇咬傷?！靖骷艺撌觥俊稄V西藥植名錄》:全 株:治頭痛、氣痛、小兒疳積。莖、葉:消炎，解毒，去腐，接骨，祛風(fēng)濕，治跌傷?！菊洝俊吨腥A本 草》
[0032] 小蠟樹:【別名】水冬青、魚臘、魚臘樹、水白臘、冬青、山指甲、水黃楊?！緛碓础克幉?基源:為木犀科植物小蠟的樹皮及枝葉?！拘晕丁靠?性涼。【功能主治】清熱利濕;解毒消腫。 主感冒發(fā)熱;肺熱咳嗽;咽喉腫痛；口舌生瘡;濕熱黃疸;痢疾;癰腫瘡毒;濕疹;皮炎;跌打損 傷;燙傷。【摘錄】《中華本草》
[0033] 吊巖風(fēng):【別名】異葉地錦、青藤、捆仙藤、爬山虎、大葉爬山虎、節(jié)葉藤、白花藤仔。 【來源】藥材基源:為葡萄科植物異葉爬山虎的根、莖或葉。【性味】微辛;濕;溫;無毒?！竟δ?主治】祛風(fēng)除濕;散瘀止痛;解毒消腫。主風(fēng)濕痹痛；胃脘痛;偏頭痛;產(chǎn)后瘀滯腹痛;跌打損 傷;癰瘡腫毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0034] 金邊龍舌蘭：【別名】金邊蓮、金邊假菠蘿、龍舌蘭、黃邊龍舌蘭。【來源】藥材基源： 為龍舌蘭科植物金邊龍舌蘭的葉。【性味】甘;微辛；涼?！竟δ苤髦巍繚櫡沃箍龋粵鲅寡?清 熱解毒。主肺燥咳嗽；咯血；虛喘；麻疹不透；癰腫瘡毒；燙火傷。【各家論述】《南寧市藥物 志》:有祛瘀生新作用。治肺胃出血。外敷治毒瘡。【摘錄】《中華本草》
[0035] 土大黃:【別名】吐血草、箭頭草、金不換、野蒿荬、鐵蒲扇、包金蓮、止血草、血當(dāng)歸、 化血蓮?！緛碓础克幉幕?為寥科植物土大黃的根?！拘晕丁啃?苦;性涼。【歸經(jīng)】肺;脾;大腸 經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?涼血止血;祛瘀消腫;通便;殺蟲。主肺癆咳血;肺痛;吐血;瘀滯腹 痛;跌打損傷;大便秘結(jié);痄腮;癰瘡腫毒;燙傷;疥癬;濕疹。【各家論述】1.《綱目抬遺》:破瘀 生新。治跌打，消癰腫，止血;愈疥癬，和糖醋搗擦。治肺癰。2.《湖南藥物志》:疏風(fēng)祛濕，殺蟲 止癢，清熱解毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0036]荷蓮豆菜:【別名】水藍(lán)青、穿線蛇、野豌豆尖、對葉蓮、青芳草、粉丹草、月光草、金 玉藤?！緛碓础克幉幕?為石竹科植物荷蓮豆單的全草?！拘晕丁靠?性涼?！練w經(jīng)】肝；胃；膀胱 經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?活血解毒。主黃疸;水腫;瘧疾;驚風(fēng);風(fēng)濕腳氣;瘡癰癤毒;小兒疳 積；目翳;胬肉?！靖骷艺撌觥?.《廣西藥植名錄》:消炎，消腫，解毒，清熱。治熱瘡，瘡癤，癰毒， 蛇傷，眼膜炎，小兒疳積及小兒哮喘。2.《云南中草藥》:清熱消炎，利濕退翳。治黃疸，瘧疾， 翼狀胬肉，骨折，瘡癰?！菊洝俊吨腥A本草》
[0037] 紅車軸草:【別名】紅三葉、紅菽草、紅荷蘭翹搖、紅花苜蓿、金花菜、紅花車子、三葉 草。【來源】藥材基源:為藥豆科植物紅車軸草的花序及帶花枝葉。【性味】味甘;苦;性微寒。 【歸經(jīng)】肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嶂箍?散結(jié)消腫。主感冒；咳喘；硬腫;燒傷。【各家論述】《中國 藥植圖鑒》:鎮(zhèn)痙，止咳，上喘。全草制成軟膏，治局部潰瘍?！菊洝俊吨腥A本草》
[0038] 杏葉防風(fēng):【別名】蜘蛛香、山當(dāng)歸、馬蹄防風(fēng)、滿身串、三足蟬、九牛燥、大寒藥、消 氣草、兔耳防風(fēng)、小菊花。【來源】藥材基源:為傘形科植物杏葉茴芹的根或全草。【性味】味 辛;微苦;性溫?！練w經(jīng)】歸肺;脾；胃；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍繙刂猩⒑?行氣止痛;祛風(fēng)活血;解毒 消腫。主胺腹寒痛；消化不良；病疾;感冒；咳嗽;te風(fēng)；白帶；廟氣；睪丸偏墜;療痛；跌打腫 痛;癰腫瘡毒;毒蛇咬傷?！靖骷艺撌觥俊对颇现胁菟帯?行氣健胃，祛風(fēng)除濕，解毒截瘧。治消化 不良，小兒驚風(fēng)，預(yù)防流感。【摘錄】《中華本草》
[0039] 酸模：【別名】山大黃、當(dāng)藥、山羊蹄、酸母、牛耳大黃、酸湯菜、酸姜、酸不溜、酸木 通、雞爪黃連?！緛碓础克幉幕?為寥科植物酸模的根?！拘晕丁克?微苦;性寒?！竟δ苤髦巍繘?血止血;泄熱通便;利尿;殺蟲。主吐血;便血；月經(jīng)過多；熱?。荒砍?便秘；小便不通;淋濁； 惡瘡;疥癬;濕疹。【各家論述】1.《本草拾遺》：主暴熱腹脹，生搗絞汁服，當(dāng)下痢。殺皮膚小 蟲。2.《貴外民間方藥集》:利便，解熱，利尿，治五淋?！菊洝俊吨腥A本草》
[0040] 蝎子七：【別名】石風(fēng)丹、朱砂七、朱砂參、草河車、紅粉、山高粱、白粉、紫寥、土蜂 子?！緛碓础克幉幕矗簽榱瓤浦参镏檠苛?、圓穗寥、太白寥的根莖?！拘晕丁靠?澀；性涼。【歸 經(jīng)】脾；胃；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?止血;活血。主咽喉腫痛;乳蛾;痛瘡腫毒;濕熱泄 瀉；痢疾；赤白帶下；吐血;衄血；崩漏；腸風(fēng)下血；外傷出血;跌打損傷;腰痛;關(guān)節(jié)疼痛?！靖?家論述】《高原中草藥治療手冊》:治跌損紅腫，血瘀疼痛，爛敷患部?！菊洝俊吨腥A本草》
[0041] 粟米草:【別名】地麻黃、地杉樹、鴨腳瓜子草?！緛碓础克幉幕?為粟米草科植物粟 米草或簇花粟米草的全草?！拘晕丁康?澀;性涼。【功能主治】清熱化濕;解毒消腫。主腹痛泄 瀉;痢疾;感冒咳嗽；中暑;皮膚熱疹；目赤腫痛;瘡_腫毒;毒蛇咬傷;燒燙傷?！菊洝俊吨腥A 本草》
[0042] 篦梳劍:【別名】山鴨蕨、舌子風(fēng)、小石劍、劍葉卷蓮、分金草、天蜈蚣、青根、石箬、山 鴨蕨?！緛碓础克幉幕?為蹄蓋蕨科植物假雙蓋蕨的全草或根莖?！拘晕丁靠?澀;微寒;無毒。 【歸經(jīng)】肺；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐寡?清熱解毒。主咳血;淋證;尿血;小兒疳積;腳癬?！靖?家論述】1.《福建中草藥》清熱涼血，利尿通淋。【摘錄】《中華本草》《中藥大辭典》
[0043] 大葉金花草:【別名】野黃連、水黃連、擎天蕨、雪仙草、蜢蚱參、青蕨、大金花草、小 雞尾草?！緛碓础克幉幕矗簽轺[始蕨科植物烏蕨的全草或根莖。【性味】微苦;寒;無毒?！練w 經(jīng)】肝;肺;大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩?；解毒;利濕;止血。主感冒發(fā)熱；咳嗽；咽喉腫痛;腸炎； 痢疾;肝炎;濕熱帶下；癰瘡腫毒;癢聰；口瘡;燙火傷；毒蛇、狂犬咬傷；皮膚濕疹；吐血;尿 血;便血;外傷出血。【各家論述】1.《廣西中藥志》：葉：治熱咳吐血，紅白痢疾，解毒;外治跌 打出血，水火燙傷，瘡瘍爛肉等證;根：治赤白痢。2.廣州部隊《常用中草藥手冊》:全草:清 熱，解毒，利濕。治流感，感冒，咳嗽，扁桃體炎，腮腺炎，腸炎，痢疾，皮膚濕疹?！菊洝俊吨腥A 本草》《中藥大辭典》
[0044] 南酸棗:【別名】五眼果、山棗、冬東子、酸棗、山桉果、鼻涕果、廣棗、醋酸果?！緛碓础?藥材基源:為漆樹科植物南酸棗的果實(shí)(鮮)或果核?！拘晕丁课陡?酸;性平。【歸經(jīng)】脾;肝經(jīng)。 【功能主治】行氣活血;養(yǎng)心安神;消積;解毒。主氣滯血瘀;胸痛;心悸氣短;神經(jīng)衰弱;失眠； 支氣管炎;食滯腹?jié)M;腹瀉;疝氣;燙火傷?！靖骷艺撌觥?.《廣西中草藥》:鮮果，消食滯，治食 滯腹痛果核，清熱毒，殺蟲收斂。治湯火傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0045]所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：崗松15~25份、水蔗 草30~40份、紅果楠15~30份、山甘草25~35份、崗梅根10~20份、松蘿15~25份、旱蓮花20 ~30份、墻草根25~40份、鐵箍散20~30份、穿根藤25~35份、小蠟樹30~40份、吊巖風(fēng)15~ 25份、金邊龍舌蘭10~20份、土大黃15~30份、荷蓮豆菜25~35份、紅車軸草20~30份、杏葉 防風(fēng)15~25份、酸模30~40份、蝎子七5~15份、粟米草10~20份、篦梳劍15~25份、大葉金 花草25~35份和南酸棗20~30份。
[0046]所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：崗松20~25 份、水鹿草30~35份、紅果楠20~25份、山甘草25~30份、崗梅根10~15份、松蘿20~25份、 旱蓮花25~30份、墻草根30~35份、鐵箍散25~30份、穿根藤30~35份、小蠟樹35~40份、吊 巖風(fēng)15~20份、金邊龍舌蘭10~15份、土大黃20~25份、荷蓮豆菜30~35份、紅車軸草25~ 30份、杏葉防風(fēng)15~20份、酸模30~35份、蝎子七10~15份、粟米草15~20份、篦梳劍20~25 份、大葉金花草30~35份和南酸棗25~30份。
[0047]所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：崗松21份、 水蔗草35份、紅果楠22份、山甘草28份、崗梅根12份、松蘿25份、旱蓮花27份、墻草根35份、鐵 箍散26份、穿根藤35份、小蠟樹36份、吊巖風(fēng)18份、金邊龍舌蘭12份、土大黃25份、荷蓮豆菜 31份、紅車軸草28份、杏葉防風(fēng)16份、酸模35份、蝎子七12份、粟米草18份、篦梳劍22份、大葉 金花草35份和南酸棗26份。
[0048]本發(fā)明又進(jìn)一步提供了一種上述治療甲溝炎的中藥制劑的制備方法，所述中藥制 劑的劑型為片劑，其包括以下步驟：
[0049] 第一步，將穿根藤、小蠟樹、吊巖風(fēng)、金邊龍舌蘭、土大黃、荷蓮豆菜、紅車軸草、杏 葉防風(fēng)、酸模、蝎子七、粟米草、篦梳劍、大葉金花草和南酸棗按比例混合，加相對于混合物3 倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用；
[0050] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 時，過濾，濃縮至70 °C相對密度為1.27~1.29的膏體；
[0051]第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0052] 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀 粉的重量比為1:0.01~0.02;將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合 物顆粒；
[0053] 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進(jìn)行混勻處理、壓片處 理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100:1~3 :0.15~0.3 〇
[0054]本發(fā)明又進(jìn)一步提供了一種上述治療甲溝炎的中藥制劑的制備方法，所述中藥制 劑的劑型為涂抹劑，其包括以下步驟：
[0055]步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過200目篩，使能通過200 目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到60%，收集通過200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a;
[0056]步驟二:將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲得煎液;第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲 得煎液;合并兩次煎液，過濾得濾液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室 溫冷卻，研磨成細(xì)粉b;
[0057] 步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
[0058] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0059]實(shí)施例1:本發(fā)明制備的片劑
[0060]將崗松210g、水蔗草350g、紅果楠220g、山甘草280g、崗梅根120g、松蘿250g、旱蓮 花270g、墻草根350g、鐵箍散260g、穿根藤350g、小蠟樹360g、吊巖風(fēng)180g、金邊龍舌蘭120g、 土大黃250g、荷蓮豆菜310g、紅車軸草280g、杏葉防風(fēng)160g、酸模350g、蝎子七120g、粟米草 180g、篦梳劍220g、大葉金花草350g和南酸棗260g。
[0061]其制備方法包括以下步驟：
[0062]第一步，將穿根藤、小蠟樹、吊巖風(fēng)、金邊龍舌蘭、土大黃、荷蓮豆菜、紅車軸草、杏 葉防風(fēng)、酸模、蝎子七、粟米草、篦梳劍、大葉金花草和南酸棗按比例混合，加相對于混合物4 倍量醇濃度為65%的乙醇回流提取2次，每次3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C 相對密度為1.31的膏體，備用；
[0063]第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物4倍量水，煮沸4小時，過濾， 濃縮至70°C相對密度為1.29的膏體；
[0064]第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0065] 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀 粉的重量比為1:0.02;將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合物顆 粒；
[0066] 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進(jìn)行混勻處理、壓片處 理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品;所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100:1.8: 0.26〇
[0067]實(shí)施例2:本發(fā)明制備的涂抹劑
[0068]將崗松250g、水蔗草320g、紅果楠250g、山甘草270g、崗梅根150g、松蘿210g、旱蓮 花290g、墻草根310g、鐵箍散280g、穿根藤320g、小蠟樹390g、吊巖風(fēng)170g、金邊龍舌蘭150g、 土大黃210g、荷蓮豆菜350g、紅車軸草270g、杏葉防風(fēng)190g、酸模320g、蝎子七150g、粟米草 180g、篦梳劍250g、大葉金花草310g和南酸棗280g。
[0069]其制備方法包括以下步驟：
[0070]步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過200目篩，使能通過200 目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到60%，收集通過200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a;
[0071]步驟二:將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 10倍量水煎煮3小時，過濾獲得煎液;第二次加重量份7倍量水煎煮3小時，過濾獲得煎液;合 并兩次煎液，過濾得濾液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研 磨成細(xì)粉b;
[0072]步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
[0073] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0074]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重24~36g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠 隨機(jī)分為兩組，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片 劑溶解在水中，（濃度為8.93g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為44.65生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對照組比較，給藥后 小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠 口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50M4.65生藥/kg，每日最大給藥量為89.3生藥/kg/日。本發(fā)明的 中藥臨床用藥量為8.37g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為O . 1395g生藥/ kg/日。按體重計:小鼠（平均體重以30g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的 640倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0075]長期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對小鼠按13.27、22.68和41.59g生藥/kg 連續(xù)用藥15周（1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥對小鼠的毛 發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉 眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯 改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0076] 外用藥毒性實(shí)驗(yàn)：
[0077] 1、實(shí)驗(yàn)方法:將4組豚鼠（每組15只）背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍 約40平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠觀察24小時，其中三組，每組豚鼠分別涂本發(fā)明中藥制劑外 用膏劑0.3、0.5和0.8ml，分別含生藥95mg、160mg和270mg，另一組涂溶媒0.8ml，每日二次， 連續(xù)一周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗(yàn)。
[0078] 2、結(jié)果:上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn) 及潰瘍。用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，用藥 組心、肝、腎及脫毛皮與對照組比較也無明顯差異。
[0079] 結(jié)果提示，本發(fā)明中藥外用制劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā) 明中藥外用制劑使用安全。
[0080] 臨床資料：
[0081] 病例選擇:所有病例均來源于本院門診及住院患者，共96例，均符合甲溝炎的診斷 標(biāo)準(zhǔn)。將患者隨機(jī)分為兩組，每組48人。治療組48例(發(fā)病56指/趾）中，男32例，女16例;年齡 16~52歲。對照組48例（發(fā)病54指/趾）中，男30例，女18例;年齡17~54歲。治療組與對照組 在性別、年齡、病變部位和病情程度各方面比較無顯著性差異，兩組資料比較差異無統(tǒng)計學(xué) 意義，具有可比性。
[0082] 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》：1、常有刺傷或逆剝(倒刺)損傷 史。2、指(趾）甲一側(cè)或兩側(cè)近端紅腫、疼痛劇烈，繼而出現(xiàn)膿點(diǎn)。感染蔓延至甲床，局部積膿 可使指(趾）甲浮起、脫落。3、重者可有發(fā)熱等全身癥狀。
[0083]治療方法：
[0084]對照組:西醫(yī)常規(guī)治療，包括創(chuàng)面清潔、消炎、排膿、手術(shù)治療。手術(shù)治療:先利用碘 伏、酒精或碘酒等對患部進(jìn)行消毒，鋪無菌布，患指(趾)根部麻醉，同時用無菌彈性橡皮筋 綁扎患指(趾)根部止血。在患指(趾）甲溝的炎癥側(cè)約1/5處，用反轉(zhuǎn)刀片由前向后縱形垂直 剖開指(趾）甲和甲床組織，分離患側(cè)甲周皮膚，插入血管鉗，拔除約1/5的患側(cè)指(趾）甲。同 時，切除增生的炎性肉芽組織，用生理鹽水沖洗傷口，放置凡士林油紗布填塞傷口，用無菌 紗布包扎。術(shù)后隔日換藥待缺損處肉芽生長至創(chuàng)面與甲床愈合為止。術(shù)后常規(guī)給予3~5天 抗生素治療或預(yù)防感染。治療觀察15天。
[0085] 治療組:在對照組西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，在手術(shù)治療過程中，用生理鹽水沖洗傷口 后，將本發(fā)明實(shí)施例2的涂抹劑，涂抹到患處，然后再放置凡士林油紗布填塞傷口，用無菌紗 布包扎，隔日換藥。治療觀察15天。
[0086] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn):參照《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》，（1)治愈:全身及局部癥狀 消失，創(chuàng)口愈合。（2)顯效:全身或局部癥狀明顯好轉(zhuǎn)或基本消失，創(chuàng)口基本愈合。（3)無效： 全身或局部癥狀無明顯改善或惡化，創(chuàng)口愈合不良。
[0087] 治療結(jié)果:兩組分別治療15天后，統(tǒng)計結(jié)果參見表1。
[0088] 表1兩組分別治療15天后臨床療效比較(單位:例）
[0090] 從表1可以看出，治療組采用本發(fā)明的中藥，配合西醫(yī)治療甲溝炎，相對于對照組， 在治療效果上，特別是治療時間上，具有顯著的改進(jìn)，即本發(fā)明中藥能夠大大縮短甲溝炎術(shù) 后痊愈的時間。
[0091] 不良反應(yīng):治療組患者在治療期間，均未出現(xiàn)肝腎功能損害、過敏反應(yīng)或其他不良 反應(yīng)。
[0092]具體病例：患者宋某，男，43歲，患者因赤腳在稻田里勞作不慎左腳趾外傷，未采取 任何傷口處理，一段時間后發(fā)現(xiàn)受傷左趾出現(xiàn)一腫物，約黃豆大小，局部紅腫，疼痛明顯。近 期無明顯畏寒、全身骨痛等不適，二便未見明顯異常，精神，睡眠一般，食欲尚可，體重近期 無明顯減輕。經(jīng)臨床診斷，加之患者偶有全身發(fā)熱，最終確診為左腳拇趾慢性甲溝炎。利用 西醫(yī)常規(guī)手術(shù)及涂抹本發(fā)明實(shí)施例2的涂抹劑，隔日換藥1次，術(shù)后第3天換藥時，創(chuàng)口已經(jīng) 基本愈合，術(shù)后第5天，拆開紗布，創(chuàng)口已經(jīng)完全愈合，全身及局部癥狀亦消失，治愈，隨訪半 年未復(fù)發(fā)。
[0093] 所有上述的首要實(shí)施這一知識產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施這種新產(chǎn)品 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用這一重要信息，上述內(nèi)容修改，以實(shí)現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。 但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0094] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療甲溝炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下原料藥材：崗松、 水蔗草、紅果楠、山甘草、崗梅根、松蘿、旱蓮花、墻草根、鐵箍散、穿根藤、小蠟樹、吊巖風(fēng)、金 邊龍舌蘭、土大黃、荷蓮豆菜、紅車軸草、杏葉防風(fēng)、酸模、蝎子七、粟米草、篦梳劍、大葉金花 草和南酸棗。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：崗松15 ~25份、水鹿草30~40份、紅果楠15~30份、山甘草25~35份、崗梅根10~20份、松蘿15~25 份、旱蓮花20~30份、墻草根25~40份、鐵箍散20~30份、穿根藤25~35份、小蠟樹30~40 份、吊巖風(fēng)15~25份、金邊龍舌蘭10~20份、土大黃15~30份、荷蓮豆菜25~35份、紅車軸草 20~30份、杏葉防風(fēng)15~25份、酸模30~40份、蝎子七5~15份、粟米草10~20份、篦梳劍15 ~25份、大葉金花草25~35份和南酸棗20~30份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：崗松 20~25份、水鹿草30~35份、紅果楠20~25份、山甘草25~30份、崗梅根10~15份、松蘿20~ 25份、旱蓮花25~30份、墻草根30~35份、鐵箍散25~30份、穿根藤30~35份、小蠟樹35~40 份、吊巖風(fēng)15~20份、金邊龍舌蘭10~15份、土大黃20~25份、荷蓮豆菜30~35份、紅車軸草 25~30份、杏葉防風(fēng)15~20份、酸模30~35份、蝎子七10~15份、粟米草15~20份、篦梳劍20 ~25份、大葉金花草30~35份和南酸棗25~30份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：崗松 21份、水蔗草35份、紅果楠22份、山甘草28份、崗梅根12份、松蘿25份、旱蓮花27份、墻草根35 份、鐵箍散26份、穿根藤35份、小蠟樹36份、吊巖風(fēng)18份、金邊龍舌蘭12份、土大黃25份、荷蓮 豆菜31份、紅車軸草28份、杏葉防風(fēng)16份、酸模35份、蝎子七12份、粟米草18份、篦梳劍22份、 大葉金花草35份和南酸棗26份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時，其 制備方法包括以下步驟： 第一步，將穿根藤、小蠟樹、吊巖風(fēng)、金邊龍舌蘭、土大黃、荷蓮豆菜、紅車軸草、杏葉防 風(fēng)、酸模、蝎子七、粟米草、篦梳劍、大葉金花草和南酸棗按比例混合，加相對于混合物3倍~ 5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并， 回收乙醇，濃縮至70 °C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時，過 濾，濃縮至70 °C相對密度為1.27~1.29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55 °C~65 °C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀粉的 重量比為1:0.01~0.02;將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合物顆 粒； 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進(jìn)行混勻處理、壓片處理、 包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100:1~3: 0 · 15~0·3〇6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為涂抹劑時， 其制備方法包括以下步驟： 步驟一:先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過200目篩，使能通過200目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到60%，收集通過200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a; 步驟二:將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份8-10 倍量水煎煮1-3小時，過濾獲得煎液;第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲得煎 液;合并兩次煎液，過濾得濾液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷 卻，研磨成細(xì)粉b; 步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。7. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型 為片劑，其包括以下步驟： 第一步，將穿根藤、小蠟樹、吊巖風(fēng)、金邊龍舌蘭、土大黃、荷蓮豆菜、紅車軸草、杏葉防 風(fēng)、酸模、蝎子七、粟米草、篦梳劍、大葉金花草和南酸棗按比例混合，加相對于混合物3倍~ 5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并， 回收乙醇，濃縮至70 °C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時，過 濾，濃縮至70 °C相對密度為1.27~1.29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55 °C~65 °C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀粉的 重量比為1:0.01~0.02;將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合物顆 粒； 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進(jìn)行混勻處理、壓片處理、 包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100:1~3: 0 · 15~0·3〇8. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型 為涂抹劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一:先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過200目篩，使能通過200目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到60%，收集通過200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a; 步驟二:將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份8-10 倍量水煎煮1-3小時，過濾獲得煎液;第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲得煎 液;合并兩次煎液，過濾得濾液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷 卻，研磨成細(xì)粉b; 步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
【文檔編號】A61P31/04GK106075111SQ201610444265
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年6月19日
【發(fā)明人】王京濤, 柳春華, 傅曉, 于泉淼
【申請人】王京濤