一種用于治療失眠的中藥組合物及其制劑的制備方法
【專利摘要】一種治療失眠的中藥組合物，由丹參25?35份、蟬蛻5?15份、酸棗仁5?15份、遠(yuǎn)志5?15份、黃連6?10份、蓮子心10?20份、茯苓10?20份、甘草5?15份、浮小麥5?15份制成。劑型為：水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，用藥少，見效快，臨床觀察證實(shí)無毒副作用,有效率可達(dá)99%。
【專利說明】
一種用于治療失眠的中藥組合物及其制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療失眠的中藥組合物及其制劑的制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 失眠通常指患者對睡眠時(shí)間和質(zhì)量不滿足并影響白天社會功能的一種主觀體驗(yàn)， 包括入睡困難、時(shí)常覺醒及(或）晨醒過早?？梢鹑说钠诟校话?、全身不適、無精打采， 反應(yīng)遲緩、頭痛，記憶力不集中等癥狀，它的最大影響是精神方面的，嚴(yán)重一點(diǎn)會導(dǎo)致精神 分裂。失眠是最常見的睡眠障礙形式，失眠按病因分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。1.原發(fā)性失 目民，通常缺少明確病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遺留失眠癥狀，主要包括心理生 理性失眠、特發(fā)性失眠和主觀性失眠3種類型。2.繼發(fā)性失眠包括由于軀體疾病、精神障礙、 藥物濫用等引起的失眠，以及與睡眠呼吸紊亂、睡眠運(yùn)動障礙等相關(guān)的失眠。失眠患者的臨 床表現(xiàn)主要有:入睡困難、睡眠質(zhì)量下降和睡眠時(shí)間減少。記憶功能下降、注意功能下降、計(jì) 劃功能下降從而導(dǎo)致白天困倦，工作能力下降，在停止工作時(shí)容易出現(xiàn)日間嗜睡現(xiàn)象。心血 管系統(tǒng)表現(xiàn)為胸悶、心悸、血壓不穩(wěn)定，周圍血管收縮擴(kuò)展障礙;消化系統(tǒng)表現(xiàn)為便秘或腹 瀉、胃部悶脹;運(yùn)動系統(tǒng)表現(xiàn)為頸肩部肌肉緊張、頭痛和腰痛。情緒控制能力減低，容易生氣 或者不開心；男性容易出現(xiàn)陽萎，女性常出現(xiàn)性功能減低等表現(xiàn)，短期內(nèi)體重減低，免疫功 能減低和內(nèi)分泌功能紊亂。失眠的藥物治療大多數(shù)主要用途并不是治療失眠。目前臨床治 療失眠的藥物主要包括苯二氮卓類受體激動劑、褪黑素受體激動劑和具有催眠效果的抗抑 郁藥物。治療失眠的藥物復(fù)雜而且繁多，包括:氟西泮、夸西泮、替馬西泮、三唑侖、阿普唑 侖、氯氮卓、地西泮等。特點(diǎn)是：（1)容易成癮(2)容易產(chǎn)生抗藥性(3)具有一定的毒性和副作 用(4)對生理、生殖功能有一定的損害。本類藥物長期應(yīng)用受到嚴(yán)格控制，不僅產(chǎn)生依賴性， 而且療效會逐步下降。長期應(yīng)用效果不理想，容易反復(fù)，本發(fā)明針對病因起效，針對失眠效 果明顯，而且療效肯定。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種無副作用、可替代安眠藥物的治療失眠病 的中藥組合物及其制劑的制備方法。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下： 一種治療失眠的中藥組合物，由以下重量份的原材料制成： 丹參25-35份、蟬蛻5-15份、酸棗仁5-15份、遠(yuǎn)志5-15份、黃連6-10份、蓮子心10-20份、 茯苓10-20份、甘草5-15份、浮小麥5-15份。
[0005] 作為上述技術(shù)案的進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物由以下重量份的原材料制成： 丹參30份、蟬蛻10份、酸棗仁10份、遠(yuǎn)志10份、黃連8份、蓮子心15份、茯苓15份、甘草10 份、浮小麥10份。
[0006] 所述中藥組合物的劑型為:水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明，一種治療失眠的中藥組合物的制劑的制備方法，包括以下步驟： a、 將丹參，蝴銳，酸率仁，遠(yuǎn)志，黃連，蓮子心，茯苳，甘草，浮小麥一起混合，加水煎煮兩 次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃縮液，再次濃縮至相對密度80°C測得1.20 ~1.24的稠浸膏； b、 將上述步驟b的稠浸膏混合均勻后移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入輔料 制成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明，一種治療失眠的中藥組合物的制劑的制備方法，包括按比例取各原 料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑。
[0009] 在以上原料中： 丹參:味苦、微辛，性微寒;心、脾、肝、腎血分之藥;具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫 的功效;主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，關(guān)節(jié)痹痛， 跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。
[0010] 蟬蛻:蟬蛻可以散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹 不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。
[0011] 酸棗仁:有補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津作用。用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷 口渴。酸棗仁含有生物堿，皂苷和黃酮等多種藥理成分。具有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、降血 月旨、抗血小板聚集、增強(qiáng)免疫功能、降壓、抗缺氧、抗心肌缺血、抗心率失常、抗衰老、抗輻射 等作用。生物堿，皂苷和黃酮等多種藥理成分。具有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、降血脂、抗血 小板聚集、增強(qiáng)免疫功能、降壓、抗缺氧、抗心肌缺血、抗心率失常、抗衰老、抗輻射等作用。
[0012] 遠(yuǎn)志：味苦、辛、性溫，歸心、腎、肺經(jīng)。具有安神益智，祛痰，消腫的功效。用于心腎 不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0013] 黃連:清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛， 心煩不寐，血熱吐衄，目赤吞酸，牙痛，消渴，癰腫疔瘡;外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善 清上焦火熱。用于目赤，口瘡。
[0014] 蓮子心:是蓮子中央的青綠色胚芽，味苦，有清熱、固精、安神、強(qiáng)心的功效。治療高 燒引起的煩躁不安、神志不清和夢遺滑精等癥。也用于治療高血壓、心悸和失眠。 茯苳:味甘、淡、性平，能滲濕利水;健脾和胃；寧心安神。主治小便不利;水腫脹滿;痰飲 咳逆;嘔吐;脾虛食少;泄瀉;心悸不安;失眠健忘;遺精白濁。甘草:性平，味甘，歸十二經(jīng)。有 解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上，甘草補(bǔ)脾益氣，滋咳潤肺，緩急解 毒，調(diào)和百藥。
[0015] 浮小麥:性味甘、涼，入心經(jīng)，有益氣除熱，養(yǎng)心生津，止虛汗、盜汗，骨蒸虛熱的作 用，用于治療虛熱多汗、盜汗、口干舌燥、心煩失眠。
[0016] 中醫(yī)對失眠的歸納，主要是臟腑機(jī)能紊亂，氣血不和，陰陽失調(diào)，導(dǎo)致不能獲得正 常睡眠。本發(fā)明丹參養(yǎng)血安神、蝴銳散風(fēng)除熱定驚、酸率仁、遠(yuǎn)志安神益智寧心、黃連、蓮子 心瀉心火去煩悶、茯苓、甘草補(bǔ)脾益氣潤肺安神、浮小麥益氣除熱，養(yǎng)心。
[0017] 本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn):購買方便，價(jià)格便宜， 原材料各組分配比例合理，作用互補(bǔ)，有機(jī)配伍，本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，具有用藥 少，見效快，臨床觀察證實(shí)無毒副作用，可達(dá)到標(biāo)本兼顧的目的，治療效果好，無化學(xué)藥物的 毒副作用，可長期服用。
[0018]
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0020] 實(shí)施例1: 一種用于治療失眠的中藥組合物，由以下重量份的原材料制成： 丹參35份、蝴蛻15份、酸棗仁15份、遠(yuǎn)志15份、黃連10份、蓮子心20份、茯苓20份、甘草15 份、浮小麥15份。
[0021] 制備方法一，包括以下步驟： a、將丹參，蝴銳，酸率仁，遠(yuǎn)志，黃連，蓮子心，茯苳，甘草，浮小麥一起混合，加水煎煮兩 次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃縮液，再次濃縮至相對密度80°C測得1.20 ~1.24的稠浸膏。
[0022] b、將上述步驟b的稠浸膏混合均勻后移進(jìn)烘箱，50_70°C烘干至水分低于5%，加入 輔料制成散劑。
[0023] 實(shí)施例2: -種用于治療失眠的中藥組合物，由以下重量份的原材料制成： 丹參25份、蝴銳5份、酸率仁5份、遠(yuǎn)志5份、黃連6份、蓮子心10份、茯苳10份、甘草5份、浮 小麥5份。
[0024] 制備方法同實(shí)施例1。
[0025] 實(shí)施例3: -種用于治療失眠的中藥組合物，由以下重量份的原材料制成： 丹參30份、蟬蛻10份、酸棗仁10份、遠(yuǎn)志10份、黃連8份、蓮子心15份、茯苓15份、甘草10 份、浮小麥10份。
[0026] 制備方法同實(shí)施例1。
[0027] 對比試驗(yàn)： 療效標(biāo)準(zhǔn);依據(jù)〈〈中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中治療"不寐"的療效判定標(biāo)準(zhǔn):療效 評定： 治愈:睡眠正常，伴有癥狀消失。
[0028] 好轉(zhuǎn):睡眠時(shí)間延長，伴有癥狀改善。
[0029]無效:癥狀無改變。
[0030]選取400例失眠的患者，隨機(jī)選取300例作為治療組，另外100例作為對照組，其中 300例患者分為治療組1、治療組2和治療組3，每個(gè)治療組治療隨機(jī)選取的100例患者，治療 組1使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的散劑進(jìn)行治療，治療組2使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的散劑進(jìn)行 治療，治療組3使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的散劑進(jìn)行治療。四組15天為1療程。治療期間不合 并其它治療方法。1療程后對四組進(jìn)行療效評價(jià)。對照組應(yīng)用地西泮5mg睡前半小時(shí)服用進(jìn) 行治療。
[0031]
從以上數(shù)據(jù)表可以看出，治療組有效率治愈率明顯高于對照組，治療組3的治愈率高于 其余治療組，綜上所述治療組3組方最為有效。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療失眠的中藥組合物，其特征是:所述中藥組合物由以下重量份的原材料制 成： 丹參25-35份、蟬蛻5-15份、酸棗仁5-15份、遠(yuǎn)志5-15份、黃連6-10份、蓮子心10-20份、 茯苓10-20份、甘草5-15份、浮小麥5-15份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療失眠的中藥組合物，其特征是:所述中藥組合物由以下 重量份的原材料制成： 丹參30份、蟬蛻10份、酸棗仁10份、遠(yuǎn)志10份、黃連8份、蓮子心15份、茯苓15份、甘草10 份、浮小麥10份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的用于治療失眠的中藥組合物的制劑的制備方法，其特征是： 所述制備方法，包括以下步驟： a、 將丹參，蝴銳，酸率仁，遠(yuǎn)志，黃連，蓮子心，茯苳，甘草，浮小麥一起混合，加水煎煮兩 次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃縮液，再次濃縮至相對密度80°C測得1.20 ~1.24的稠浸膏； b、 將上述步驟b的稠浸膏混合均勻后移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入輔料 制成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。4. 如權(quán)利要求1或2所述的用于治療失眠的中藥組合物，其特征是:所述中藥組合物劑 型為:水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
【文檔編號】A61P25/20GK106075135SQ201610582421
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月22日 公開號201610582421.9, CN 106075135 A, CN 106075135A, CN 201610582421, CN-A-106075135, CN106075135 A, CN106075135A, CN201610582421, CN201610582421.9
【發(fā)明人】孫豐卿
【申請人】孫豐卿