一種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：高粱、粉背蕨、麥芽、看麥娘、刺梨、黃瓜根、秦皮、芒萁骨、櫧子、小火草、白梅、神曲、楊梅、白首烏、栗花和列當；本發(fā)明中藥制劑配伍相宜，相得益彰，具有澀腸止瀉、活血止血、消食化積、清熱燥濕、健脾和胃、生津解煩等功效，諸藥相合能直接到達病變部位，對于治療小兒腹瀉病引起的發(fā)熱、嘔吐、腹痛、食欲低下、脫水、腹瀉等癥狀具有見效快、治愈率高、無毒副作用、安全方便的優(yōu)點，且價格便宜，容易制備。
【專利說明】一種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 小兒腹瀉，是多病原、多因素引起的以腹瀉為主的一組疾病。主要特點為大便次數(shù) 增多和性狀改變，可伴有發(fā)熱、嘔吐、腹痛等癥狀及不同程度水、電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂。病 原可由病毒(主要為人類輪狀病毒及其他腸道病毒）、細菌(致病性大腸桿菌、產(chǎn)毒性大腸桿 菌、出血性大腸桿菌、侵襲性大腸桿菌以及鼠傷寒沙門氏菌、空腸彎曲菌、耶氏菌、金葡菌 等）、寄生蟲、真菌等引起。腸道外感染、濫用抗生素所致的腸道菌群紊亂、過敏、喂養(yǎng)不當及 氣候因素也可致病。是2歲以下嬰幼兒的常見病。
[0003] 小兒腹瀉除了影響對食物中營養(yǎng)物質(zhì)的吸收外，還消耗體內(nèi)儲存的營養(yǎng)物質(zhì)，損 害某些機體組織。這不僅影響嬰幼兒的正常生長發(fā)育，還會引起并發(fā)癥。
[0004] 腹瀉病程較長，如禁食時間過久或長期熱量不足，常可引起營養(yǎng)不良和各種維生 素缺乏癥。消化不良與營養(yǎng)不良可互為因果，往往造成惡性循環(huán)，導致不良后果。維生素 a缺 乏可引起干眼癥及角膜軟化癥;維生素 d缺乏可引起手足抽搐癥。
[0005] 治療小兒腹瀉病的藥物主要是西藥，長期服用會導致患兒免疫功能減退，致使病 情反復難愈。為此，我們急需研制一種藥物來幫助患者擺脫小兒腹瀉病帶來的痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑及制備方法;本發(fā)明中藥制劑 配伍相宜，相得益彰，具有澀腸止瀉、活血止血、消食化積、清熱燥濕、健脾和胃、生津解煩等 功效，諸藥相合能直接到達病變部位，對于治療小兒腹瀉病引起的發(fā)熱、嘔吐、腹痛、食欲低 下、脫水、腹瀉等癥狀具有見效快、治愈率高、無毒副作用、安全方便的優(yōu)點，且價格便宜，容 易制備。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下：
[0008] -種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及 重量份數(shù)為： 高粱43-75份粉背蕨38-70份麥芽38-70份看麥娘32-64份 刺梨30-62份黃瓜根27-59份秦皮23-55份芒萁骨23-55份
[0009] 櫧子22-54份小火草22-54份白梅20-52份神曲20-52份 楊梅18-50份白首烏18-50份栗花13-33份列當13-33份。
[0010] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0011] 高粱67份粉背蕨62份麥芽62份看麥娘56份 刺梨54份黃瓜根51份秦皮47份芒萁骨47份 櫧子46份小火草46份白梅44份神曲44份 楊梅42份白首烏42份栗花28份列當28份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 高粱59份粉背蕨54份麥芽54份看麥娘48份 刺梨46份黃瓜根43份秦皮39份芒萁骨39份
[0013] 櫧子38份小火草38份白梅36份神曲36份 楊梅34份白首烏34份栗花23份列當23份。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 高粱51份粉背蕨46份麥芽46份看麥娘40份 刺梨38份黃瓜根35份秦皮31份芒萁骨31份
[0015] 櫧子30份小火草30份白梅28份神曲28份 楊梅26份白首烏26份栗花18份列當18份。
[0016] -種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0017] (1)將高粱、粉背蕨、看麥娘、刺梨、黃瓜根、秦皮、櫧子、小火草、白梅和楊梅放入容 器中，首先加入10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時后，加熱煮沸3-4小時，提取;第二次加8-10倍 量蒸餾水加熱煮沸2-3小時，提取;第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸1-2小時，提取;合并提 取液，濾過，得濾液備用；
[0018] (2)將麩皮撒于鍋內(nèi)，待麩皮冒煙時，倒入麥芽和神曲，用文火炒至表面呈黃色為 度，取出，除去麩皮放涼，研末，得到過180目的細粉，備用；
[0019] (3)將芒萁骨和栗花洗凈，烘干，研末，得到過120目的細粉，備用；
[0020] (4)將白首烏和列當研末后，浸入體積濃度為90 %酒精溶液，靜置4小時，取出上層 清液，沉淀下來的浸膏備用；
[0021] (5)將步驟(1)-步驟(4)制得的濾液、細粉和浸膏混合，制成顆粒，即為所述的用于 治療小兒腹瀉病的中藥制劑。
[0022]本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0023] 高粱:味甘、澀，性溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。健脾止瀉，化痰安神。主脾虛泄瀉，霍亂，消化 不良，痰濕咳嗽，失眠多夢。《四川中藥志》載："益中，利氣，止泄，去客風頑痹。治霍亂，下痢 及濕熱小便不利。"
[0024] 粉背蕨:味溫、淡、微澀，性平；歸肺、脾、肝經(jīng)。祛痰止咳，健脾利濕，活血止血。主咳 嗽，泄瀉，痢疾，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，吐血，便血，白帶，淋證，跌打損傷，瘰疬?！逗纤幬镏尽?載："活血去風，利尿止痛。治一切咳嗽，小兒腹瀉，腹痛，自帶，跌打損傷。"
[0025] 麥芽:味甘，性平；歸脾、胃經(jīng)。消食化積，回乳。主食積不消，腹?jié)M泄瀉，惡心哎吐， 食欲不振，乳汁郁積，乳房脹痛?！夺t(yī)學啟源》載："補脾胃虛，寬腸胃，搗細炒黃色，取面用 之。"現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，本品所含的大麥堿A和B有抗真菌活性。
[0026] 看麥娘:味淡，性涼。清熱利濕，止瀉，解毒。主水腫，水痘，泄瀉，黃疸型肝炎，赤眼， 毒蛇咬傷。
[0027] 刺梨:味甘、酸、濕;歸脾、腎、胃經(jīng)。健胃，消食，止瀉。主食積飽脹，腸炎腹瀉?！顿F州 民間方藥集》載："健胃，消食積飽脹，并滋補強壯。"
[0028] 黃瓜根:味苦、微甘，性涼。歸胃、大腸經(jīng)。清熱，利濕，解毒。主熱消洵，濕熱瀉痢，黃 疸，瘡瘍腫毒，聘耳流膿?！端拇ㄖ兴幹尽份d："能利水通淋，消脹。治小兒腹瀉及日久轉(zhuǎn)痢。"
[0029] 秦皮：味苦、澀，性寒；歸肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，清肝明目，止咳平喘。主濕熱瀉 痢，帶下，目赤腫痛，睛生瘡翳，肺熱氣喘咳嗽?！逗邶埥Ｓ弥胁菟幨謨浴份d："治腸炎腹瀉。"
[0030] 芒萁骨：味苦、澀，性涼；歸肝、膀胱經(jīng)。化瘀止血，清熱利尿，解毒消腫。主婦女血 崩，跌打損傷，熱淋澀痛，白帶，小兒腹瀉，痔痿，目赤腫痛，外傷出血，燙火傷，毒蟲咬傷?！陡?建民間草藥》載："活瘀止血，利尿解熱。"
[0031] 櫧子:味甘、苦、澀，性平。澀腸止瀉，生津止渴。主泄瀉，痢疾，津傷口渴，傷酒?！侗?草拾遺》載："止泄痢，食之不饑，令健行，能除惡血，止渴。"
[0032]小火草:味甘、淡，性平。清肝明目，驅(qū)蟲消積，解毒生肌。主角膜云翳，小兒腹瀉，蛔 蟲病，感冒，咳嗽，瘡瘍久不收口。
[0033]白梅:味酸、澀、咸，性平；歸肝、腎經(jīng)。利咽生津，澀腸止瀉，除痰開噤，消瘡，止血。 主咽喉腫痛，煩渴嘔惡，久瀉久痢，便血，崩漏，中風驚癇，痰劂口噤，梅核氣，癰疽腫毒，外傷 出血。《綱目》載："治中風驚癇，喉痹，痰厥僵仆。又治瀉痢煩渴，霍亂吐下，下血血崩，功同烏 梅。"
[0034]神曲：味甘、辛，性溫;歸脾、胃經(jīng)。健脾和胃，消食化積。主飲食停滯，消化不良，脘 腹脹滿，食欲不振，嘔吐瀉痢?！侗静菔觥份d："治傷暑，傷飲食，傷勞倦，瘧氣痞證，水腫脹滿積 聚，痰飲咳嗽，嘔吐反胃，霍亂，蓄血，心痛，胃脘痛，脅痛，痹痿眩暈、身重，不能食，黃疸。" [0035] 楊梅:味酸、甘，性溫；歸脾、胃、肝經(jīng)。生津解煩，和中消食，解酒，澀腸，止血。主煩 渴，嘔吐，呃逆，胃痛，食欲不振，食積腹痛，飲酒過度，腹瀉，痢疾，衄血，頭痛，跌打損傷，骨 折，燙火傷。孟詵曰："和五藏，能滌腸胃，除煩憤惡氣，亦能治痢。"
[0036] 白首烏:味苦、薇苦，性平;歸肝、腎、脾胃經(jīng)。補肝腎，強筋骨，益精血，健脾消食，解 毒療瘡。主腰膝酸軟，陽痿遺精，頭暈耳鳴，心悸失眠，食欲不振，小兒疳積，產(chǎn)后乳汁稀少， 瘡癰腫痛，毒蛇咬傷?！渡綎|中藥》載："為滋養(yǎng)、強壯、補血藥，并能收斂精氣，烏須黑發(fā)。治久 病虛弱，貧血，須發(fā)早白，慢性風痹，腰膝酸軟，性神經(jīng)衰弱，痔瘡，腸出血，陰虛久瘧，潰瘍久 不收口。鮮的并有潤腸通便的作用，適用于老人便秘。"
[0037] 栗花:味微苦、澀，性平。清熱燥濕，止血，散結(jié)。主泄瀉，痢疾，帶下，便血，瘰疬，癭 瘤?！端拇ㄖ兴幹尽份d："治小兒消化不良及腹瀉不止。"
[0038] 列當：味甘，性溫;歸腎、肝、大腸經(jīng)。補腎壯陽，強筋骨，潤腸。主腎虛陽痿，遺精，宮 冷不孕，小兒佝僂病，腰膝冷痛，盤骨軟弱，腸燥便秘，外用治小兒腸炎?！哆|寧常用中草藥手 冊》載："補腎。治腰膝冷痛，陽痿，遺精;外用洗腳，治小兒久瀉。"
[0039] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：
[0040] 本發(fā)明中藥制劑配伍相宜，相得益彰，具有澀腸止瀉、活血止血、消食化積、清熱燥 濕、健脾和胃、生津解煩等功效，諸藥相合能直接到達病變部位，對于治療小兒腹瀉病引起 的發(fā)熱、嘔吐、腹痛、食欲低下、脫水、腹瀉等癥狀具有見效快、治愈率高、無毒副作用、安全 方便的優(yōu)點，且價格便宜，容易制備。
【具體實施方式】
[0041 ]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0042] 實施例1
[0043] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 高粱73g粉背蕨68g麥芽68g看麥娘62g 刺梨62g黃瓜根57g秦皮57g芒萁骨53g
[0044] 櫧子52g小火草52g白梅50g神曲50g 楊梅48g白首烏48g栗花31g列當31g。
[0045] 本發(fā)明中藥制劑制備方法的工藝步驟為：
[0046] (1)將高粱、粉背蕨、看麥娘、刺梨、黃瓜根、秦皮、櫧子、小火草、白梅和楊梅放入容 器中，首先加入10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時后，加熱煮沸3-4小時，提取;第二次加8-10倍 量蒸餾水加熱煮沸2-3小時，提取;第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸1-2小時，提取;合并提 取液，濾過，得濾液備用；
[0047] (2)將麩皮撒于鍋內(nèi)，待麩皮冒煙時，倒入麥芽和神曲，用文火炒至表面呈黃色為 度，取出，除去麩皮放涼，研末，得到過180目的細粉，備用；
[0048] (3)將芒萁骨和栗花洗凈，烘干，研末，得到過120目的細粉，備用；
[0049] (4)將白首烏和列當研末后，浸入體積濃度為90 %酒精溶液，靜置4小時，取出上層 清液，沉淀下來的浸膏備用；
[0050] (5)將步驟(1)-步驟(4)制得的濾液、細粉和浸膏混合，制成顆粒，即為所述的用于 治療小兒腹瀉病的中藥制劑。
[0051] 用法用量：口服，每日2次，每次1袋，4天為一療程，輕者1到3個療程即可痊愈，病情 嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0052] 實施例2
[0053]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 高粱67g粉背蕨62g麥芽62g看麥娘56g 刺梨54g黃瓜根51g秦皮47g芒萁骨47g
[0054] 櫧子46g小火草46g白梅44g祌曲44g 楊梅42g白首烏42g栗花28g列當28g。
[0055] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0056] 實施例3
[0057]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 高粱59g粉背蕨54g麥芽54g看麥娘48g 刺梨46g黃瓜根43g秦皮39g芒萁骨39g
[0058] 櫧子38g小火草38g白梅36g神曲36g 楊梅34g白首烏34g栗花23g列當23g。
[0059] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0060] 實施例4
[0061] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 高粱51g粉背蕨46g麥芽46g看麥娘40g 刺梨38g黃瓜根35g秦皮31g芒萁骨31g
[0062] 櫧子30g小火草30g白梅28g神曲28g 楊梅26g白首烏26g栗花18g列當18g。
[0063]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0064]臨床資料：
[0065] 1、病例選擇：
[0066] 作為治療小兒腹瀉病的中藥制劑，選擇我院或外院確診的小兒腹瀉病患者160例 臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組80例，男性40例，女性40例，年齡1-7歲，平均年齡4.6 歲，病程1-12周；對照組80例，男性40例，性40例，年齡2-6歲，平均年齡4.2歲，病程1-12周。 兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0067] 2、藥物選擇：
[0068] 治療組患者服用本發(fā)明中藥制劑，每日2次，每次1袋，飯后半小時內(nèi)溫開水送服，4 天為一療程，連續(xù)服用1到3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0069] 對照組服用媽咪愛，按說明書用，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0070] 3、療效判定：
[0071] (1)治愈:發(fā)熱、嘔吐、腹痛、食欲低下、脫水、腹瀉等癥狀消失，身體恢復正常。
[0072] (2)有效:上述癥狀有所緩解。
[0073] (3)無效:病癥無變化。
[0074] 4、結(jié)果：
[0075]服用本發(fā)明中藥制劑的治療組中，治愈5 8例，有效2 0例，無效2例，治愈率為 72.5%，總有效率97.5%。
[0076] 對照組中治愈12例，有效25例，無效43例，治愈率為15%，總有效率46.25%。
[0077]以上結(jié)果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0078] 典型病例舉例：
[0079] 1、田某，男，6歲，浙江金華人。患兒日排黃色稀水樣便大約5-7次，量中等，在當?shù)?醫(yī)院給予治療后未有好轉(zhuǎn)，遂來我院就診，經(jīng)檢查確診為小兒腹瀉病。給予服用本發(fā)明中藥 制劑1個療程后，上述癥狀減輕;繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制1個療程，上述癥狀消失，隨訪未復 發(fā)，徹底治愈。
[0080] 2、夏某，女，5歲，貴州安順人?；純?周前接觸感冒家人后出現(xiàn)流涕、咳嗽、腹瀉等 癥狀，家長予"保嬰丹"口服，癥狀未緩解。后患兒腹瀉漸加重。來我院就診，確診為小兒腹瀉 病。給予服用本發(fā)明中藥制劑1個療程，上述癥狀開始好轉(zhuǎn);繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑2個療 程，上述癥狀消失，隨訪未復發(fā)，徹底治愈。
[0081] 3、王某，男，4歲，河北滄州人?；颊?周前無明顯誘因出現(xiàn)發(fā)熱、腹脹、腹瀉、精神欠 佳、食欲不振等癥狀。遂來我院就診，經(jīng)檢查診斷為小兒腹瀉病。給予服用本發(fā)明中藥制劑2 個療程，上述癥狀好轉(zhuǎn);繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑2個療程后，身體痊愈，隨訪未復發(fā)。
[0082] 4、徐某，女，3歲，山東青島人。患兒無明顯誘因出現(xiàn)陣陣煩躁、易哭、腹瀉等癥狀， 腹瀉為黃色稀便3-4次/天。故來院就診，經(jīng)檢查診斷為小兒腹瀉病。后服用本發(fā)明中藥制劑 1個療程，上述癥狀減輕;繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，上述癥狀全部消失，隨訪未復 發(fā)，徹底治愈。
[0083] 5、余某，女，3歲，福建廈門人?；純?周前無明顯誘因出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐、腹瀉、食欲低 下等癥狀。在當?shù)蒯t(yī)院就診，確診為小兒腹瀉病，給予藥物治療后癥狀未有明顯改善。遂來 我院就診。給予服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，上述癥狀好轉(zhuǎn);繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑2個 療程后，上述癥狀消失，身體痊愈，隨訪，未復發(fā)。
[0084] 6、趙某，男，2歲，云南保山人?；純簾o明顯誘因出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、發(fā)熱等癥狀，每天 解黃色水樣便6余次，最高體溫38.5攝氏度。曾于當?shù)蒯t(yī)院予"氨芐青霉素、病毒唑、平衡液" 等藥物治療后，癥狀無好轉(zhuǎn)。遂來我院就診，確診為小兒腹瀉病。給予服用本發(fā)明中藥制劑2 個療程后，身體好轉(zhuǎn);繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑1個療程后，身體痊愈，隨訪未復發(fā)，徹底治 愈。
【主權項】
1. 一種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的 原料組成及重量份數(shù)為： 高梁43-75份粉背藤38-70份麥芽38-70份看麥娘32-64份 刺梨30-62份黃瓜根27-59份秦皮23-日5份芒其骨23-55份 榻子22-54份小火草22-54份白梅20-52份神曲20-52份 楊梅18-加份白首烏化-50份栗花13-33份列當13-33份。2. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 高梁67份粉背藤62份麥芽62份看麥娘56份 刺梨日4份黃瓜根51份秦皮47份芒貫骨47份 精子46份小火草46份白梅44份神曲44份 楊梅42份白首烏42份栗花28份列當28份。3. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 高梁59份粉背蔵54份麥芽54份看麥娘48份 刺梨46份黃瓜根43份秦皮39份芒真骨39份 楠子38份小火草38份白梅36份神曲％份 楊梅34份白首烏％份栗花23份列當23份。4. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 高梁51份粉背藤46份麥芽46份看麥娘40份 刺梨％份黃瓜根3日份秦皮31份芒其骨31份 楠子30份小火草30份白梅28份神曲28份 楊梅26份白首烏26份栗花18份列當18份。5. -種如權利要求1-4任一項所述的用于治療小兒腹瀉病的中藥制劑的制備方法，其 特征在于:包括W下工藝步驟： (1) 將高梁、粉背藤、看麥娘、刺梨、黃瓜根、秦皮、楠子、小火草、白梅和楊梅放入容器 中，首先加入10-15倍量蒸饋水浸泡4-5小時后，加熱煮沸3-4小時，提取;第二次加8-10倍量 蒸饋水加熱煮沸2-3小時，提取;第Ξ次加6-8倍量蒸饋水加熱煮沸1-2小時，提取;合并提取 液，濾過，得濾液備用； (2) 將教皮撒于鍋內(nèi)，待教皮冒煙時，倒入麥芽和神曲，用文火炒至表面呈黃色為度，取 出，除去教皮放涼，研末，得到過180目的細粉，備用； (3) 將芒黃骨和栗花洗凈，烘干，研末，得到過120目的細粉，備用； (4) 將白首烏和列當研末后，浸入體積濃度為90%酒精溶液，靜置4小時，取出上層清 液，沉淀下來的浸膏備用； (5)將步驟（1)-步驟(4)制得的濾液、細粉和浸膏混合，制成顆粒，即為所述的用于治療 小兒腹瀉病的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/8998GK106075210SQ201610562723
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月8日
【發(fā)明人】李益香
【申請人】李益香