一種治療妊娠嘔吐的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療妊娠嘔吐的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：葫蘆茶、藿香、檸檬、酸角、象皮木、紫蘇葉、吹風散、甘松、厚樸、麥芽、旋覆花、枳椇葉、白首烏、杜仲、長春花和百合；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有生津健胃、行氣和胃、養(yǎng)陰潤肺、清心安神之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，可以止嘔吐，防失眠，改善機體內外環(huán)境，從而治療或減輕妊娠嘔吐的各種癥狀，適于妊娠嘔吐臨床治療與護理推廣應用。
【專利說明】一種治療妊娠嘔吐的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療妊娠嘔吐的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 妊娠嘔吐是指妊娠早期出現(xiàn)的惡心嘔吐，頭暈厭食，甚或食入即出的反應，約有半 數(shù)以上婦女在懷孕早期會出現(xiàn)早孕反應，癥狀的嚴重程度和持續(xù)時間因人而異，多數(shù)在孕6 周前后出現(xiàn)，8~10周達到高峰，孕12周左右自行消失。
[0003] 妊娠劇吐發(fā)生于妊娠早期至妊娠16周之間，多見于年輕初孕婦。一般停經40日左 右出現(xiàn)早孕反應，逐漸加重，直至頻繁嘔吐，不能進食。嘔吐物中有膽汁或咖啡樣物質;嚴重 嘔吐可引起失水及電解質紊亂，并動用體內脂肪，使其中間產物丙酮聚積，引起代謝性酸中 毒;患者體重明顯減輕、面色蒼白、皮膚干燥、脈搏弱、尿量減少，嚴重時出現(xiàn)血壓下降，引起 腎前性急性腎衰竭。
[0004] 早孕時多見極少數(shù)癥狀嚴重，可持續(xù)到中、晚期妊娠預后多不良。惡性嘔吐是極為 嚴重的妊娠劇吐，患者電解質紊亂、肝腎功能衰竭而死亡。孕婦在早孕期大多都繼續(xù)留在工 作崗位上工作，但妊娠嘔吐的反應使多數(shù)孕婦苦不堪言，并且大部分西藥都不能在孕期服 用，使得孕婦在出現(xiàn)嘔吐癥狀時，只能任由其發(fā)展。
[0005] 所以對治療妊娠嘔吐的藥物必須安全、有效、無毒副作用，而中藥學作為我國的傳 統(tǒng)醫(yī)學，具有作用強、見效快、藥效持久等優(yōu)點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此 急需一種中藥制劑來治療妊娠嘔吐癥。
【發(fā)明內容】
[0006] 本發(fā)明提供了一種治療妊娠嘔吐的中藥制劑，本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相 宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有生津健胃、行氣和胃、養(yǎng)陰潤肺、清心安神之功效，使 用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，可以止嘔吐，防失眠，改善機體內外 環(huán)境，從而治療或減輕妊娠嘔吐的各種癥狀，適于妊娠嘔吐臨床治療與護理推廣應用。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下：
[0008] -種治療妊娠嘔吐的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份 數(shù)為： 萌蘆茶54~84份藿香53~83份檸檬51~81份酸角50~80份 象皮木48~78份紫蘇葉46~76份吹風散44~74份甘松42~72份
[0009] ^ 厚樸40~70份麥芽39~69份旋覆花38~68份枳犋葉37~67份 白首烏35~65份杜仲33~63份長春花31~61份百合28~58份。
[0010] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0011] 葫蘆茶77份蕾香76份檸檬74份酸角73份 象皮木Π 份紫蘇葉69份吹風散67份甘松65份 厚樸63份麥芽62份旋覆花61份枳犋葉6Θ份 白首烏58份杜仲56份長春花54份百合51份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 葫蘆茶70份藿香69份檸檬67份酸角66份 象皮木64份紫蘇葉62份吹風散60份甘松58份
[0013] 厚樸56份麥芽55份旋覆花54份枳棋葉53份 白首烏51份杜仲49份長春花47份百合44份。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 葫蘆茶63份藿香62份檸檬60份酸角59份 象皮木57份紫蘇葉55份吹風散53份甘松51份
[0015] 厚樸49份麥芽48份旋覆花47份積犋葉46份 白首烏44份杜仲41份長春花39份百合37份。
[0016] -種治療妊娠嘔吐的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0017] (1)將萌蘆茶和檸檬去除雜質，洗凈，置于容器內搗碎絞汁，過濾，得濾液，濃縮為 60°C環(huán)境下相對密度為1.12~1.15的稠膏，備用；
[0018] (2)將藿香、紫蘇葉、旋覆花、枳犋葉、長春花和百合去除雜質，洗凈，切碎曬干，研 末，得到過120目的細粉，備用；
[0019] (3)將酸角、象皮木、吹風散、甘松、麥芽和杜仲去除雜質，洗凈，放入容器內，加入8 ~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸 2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取;合并三次提取液，過 濾，得濾液，濃縮為60°C環(huán)境下相對密度為1.12~1.15的稠膏，備用；
[0020] (4)將厚樸和白首烏去除雜質，洗凈，切絲，置于鍋內，加入姜汁拌勻，后用文火炒 干，研末，得到過140目的細粉，備用；
[0021] (5)將上述步驟(1)、步驟(3)所制得的稠膏與步驟(2)、步驟(4)所制得的細粉混合 后制成片劑，即為所述的治療妊娠嘔吐的中藥制劑。
[0022]本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0023] 萌蘆茶:味微苦、澀，性涼。清熱利濕，消滯殺蟲。用于感冒咽痛，肺病咳血，腸炎痢 疾，黃疸，風濕關節(jié)痛，鉤蟲病，妊娠嘔吐，小兒疳積，瘡疥?！稁X南草藥志》載："消暑，清熱，利 尿。"
[0024] 藿香:味辛，性溫;歸肺、脾、胃經?？鞖夂椭校俜x祛濕。用于感冒暑濕，寒熱頭痛， 胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，瘧疾痢疾，口臭。《本草再新》載："解表散邪，利濕除風，清熱止渴，治嘔 吐霍亂、瘧、痢、瘡疥;梗可治喉痹，化痰、止咳嗽。"
[0025] 檸檬:味酸、甘，性平?；抵箍?，生津健胃。用于支氣管炎，百日咳，食欲不振，維生 素丙缺乏癥，中暑煩渴?！毒V目拾遺》載："腌食，下氣和胃。"
[0026] 酸角:味甘、酸，性涼;歸肺、心、肝、腎經。清暑熱，化積滯。用于暑熱食欲不振，妊娠 嘔吐，小兒疳積?！对颇现胁菟庍x》載："清熱解暑，消食化積。"
[0027] 象皮木:味甘、淡，性平。清熱解毒，祛痰止咳，止血消腫。用于感冒發(fā)熱，肺熱咳喘， 百日咳，黃疸型肝炎，胃痛吐瀉，瘧疾，瘡瘍癰腫，跌打腫痛，外傷出血?！稄V西藥植名錄》載： "治傷風，痧氣頭痛，肺炎，外用治外傷，潰瘍出血，接骨，瘡癤。"
[0028] 紫蘇葉:味辛，性溫;歸肺、脾經。解表散寒，行氣和胃。用于風寒感冒，咳嗽嘔惡，妊 娠嘔吐，魚蟹中毒?！毒V目》載："行氣寬中，消痰利肺，和血溫中，止痛定喘，安胎。"
[0029] 吹風散:味甘，性溫；歸肺、胃、脾、腸、腎經。祛風濕，和腸胃，行氣上痛。用于感冒， 風濕痹痛，腹瀉嘔吐，跌打損傷?！段纳街胁菟帯份d："藤：行氣止痛，祛風除濕，治腸胃炎，感 冒，跌打損傷，風濕疼痛，骨折。"
[0030] 甘松:味辛、甘，性溫;歸脾、胃經。理氣止痛，開郁醒脾。用于脘腹脹滿，食欲不振， 嘔吐，牙痛腳腫。《日華子本草》載："治心腹脹，下氣。"
[0031] 厚樸:味苦、辛，性溫;歸脾、胃、肺、大腸經。燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘 痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳?！端幮哉摗份d："主療積年冷氣，腹內雷鳴，虛吼，宿食 不消，除痰飲，去結水，破宿血，消化水谷，止痛，大溫胃氣，嘔吐酸水，心腹?jié)M，病人虛而尿 白。"
[0032] 麥芽:味甘，性平;歸脾、胃經。行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹 脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女斷乳?！兜崮媳静荨份d："寬中下氣，止嘔吐，消宿 食，止吞酸吐酸，止瀉，消胃寬膈，并治婦人奶乳不收，乳汁不止。"
[0033] 旋覆花:味苦、辛、咸，性微溫;歸肺、脾、胃、大腸經。降氣消痰，行水止嘔。用于風寒 咳嗽，痰飲蓄結，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬。
[0034] 枳犋葉：味苦，性涼；歸胃、肝經。清熱解毒，除煩止渴。用于風熱感冒，醉酒煩渴，嘔 吐，大便秘結?！蛾兾髦胁菟帯份d："枳犋枝葉，熬膏服，功效同果梗，且能止嘔，解酒毒及鐵棒 錘毒。"
[0035] 白首烏：味苦、甘、濕，性微溫;歸肝、腎、脾、胃經。補肝腎，強筋骨，益精血，健脾消 食，解毒療瘡。用于腰膝酸軟，陽痿遺精，頭暈耳鳴，心悸失眠，食欲不振，小兒疳積，產后乳 汁稀少，瘡癰腫痛，毒蛇咬傷?！渡綎|中藥》載："為滋養(yǎng)、強壯、補血藥，并能收斂精氣，烏須黑 發(fā)，治久病虛弱，貧血，須發(fā)早白，慢性風痹，腰膝酸軟，性神經衰弱，痔瘡，腸出血，陰虛久 皰。"
[0036] 杜仲:味甘，性溫;歸肝、腎經。補肝腎，強筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊 娠漏血，胎動不安，高血壓。《本經》載："主腰脊痛，補中益精氣，堅筋骨，強志，除陰下癢濕， 小便余瀝。"
[0037]長春花:味微苦，性涼；歸肝、腎經?？拱?，降血壓。用于急性淋巴細胞性白血病，淋 巴肉瘤，巨濾泡性淋巴瘤，高血壓病?！冻Ｓ弥胁菟幨謨浴份d："鎮(zhèn)靜安神，平肝降壓，治高血 壓。"
[0038]百合:味甘，性寒;歸心、肺經。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩 驚悸，失眠多夢，精神恍惚?！度杖A子本草》載："安心定膽，益志，養(yǎng)五臟，治癲邪啼泣，狂叫驚 悸，殺蠱毒氣，焴乳癰、發(fā)背及諸瘡腫，并治產后血狂運。"
[0039] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：
[0040] 本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有生津健胃、 行氣和胃、養(yǎng)陰潤肺、清心安神之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床 驗證，可以止嘔吐，防失眠，改善機體內外環(huán)境，從而治療或減輕妊娠嘔吐的各種癥狀，適于 妊娠嘔吐臨床治療與護理推廣應用。
【具體實施方式】
[0041 ]下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0042] 實施例1
[0043] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 葫蘆茶83g藿香82g檸檬80g酸角79g 象皮木77g紫蘇葉75g吹風散73g甘松71g
[0044] 厚樸69g麥芽68g旋覆花67g枳犋葉66g 白首烏64g杜仲62g長春花60g百合57g。
[0045] -種治療妊娠嘔吐的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0046] (1)將萌蘆茶和檸檬去除雜質，洗凈，置于容器內搗碎絞汁，過濾，得濾液，濃縮為 60°C環(huán)境下相對密度為1.12~1.15的稠膏，備用；
[0047] (2)將藿香、紫蘇葉、旋覆花、枳犋葉、長春花和百合去除雜質，洗凈，切碎曬干，研 末，得到過120目的細粉，備用；
[0048] (3)將酸角、象皮木、吹風散、甘松、麥芽和杜仲去除雜質，洗凈，放入容器內，加入8 ~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸 2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取;合并三次提取液，過 濾，得濾液，濃縮為60°C環(huán)境下相對密度為1.12~1.15的稠膏，備用；
[0049] (4)將厚樸和白首烏去除雜質，洗凈，切絲，置于鍋內，加入姜汁拌勻，后用文火炒 干，研末，得到過140目的細粉，備用；
[0050] (5)將上述步驟(1)、步驟(3)所制得的稠膏與步驟(2)、步驟(4)所制得的細粉混合 后制成片劑，即為所述的治療妊娠嘔吐的中藥制劑。
[0051] 用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片，3天為1個療程，輕者1~2個療程痊 愈，重者3~4個療程疫愈。
[0052] 實施例2
[0053]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 葫蘆茶77g蕾香76g檸檬74g酸角73g 象皮木71g紫蘇葉69g吹風散67g甘松65g
[0054] 厚樸63g麥芽62g旋覆花6lg枳犋葉60g 白首烏58g杜仲56g長春花54g百合51g。
[0055] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0056] 實施例3
[0057] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 葫蘆茶70g藿香69g檸檬67g酸角66g
[0058] 象皮木64g紫蘇葉62g吹風散60g甘松58g 厚樸56g麥芽55g旋覆花54g枳犋葉53g
[0059] 白首烏51g杜仲.49g長春花47g百合44g。
[0060] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0061 ] 實施例4
[0062] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 萌蘆茶63g藿香62g檸檬60g酸角59g 象皮木57g紫蘇葉55g吹風散53g甘松51g
[0063] 厚樸49g麥芽48g旋覆花47g枳犋葉46g 白首烏44g杜仲41g長春花39g百合37g。
[0064] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0065]臨床資料：
[0066] 1、病例選擇：
[0067] 選擇我院或外院確診妊娠嘔吐患者300例臨床觀察，患者隨機分成兩組，治療組 150例，年齡21歲~38歲，平均年齡27歲，病程1個月~3個月，平均2個月。對照組150例，年齡 20歲~39歲，平均年齡28歲，病程1.5個月~3個月，平均2個月。兩組病例的病程、癥狀輕重 程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0068] 2、藥物選擇：
[0069] 治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片，3天為1個療程， 輕者1~2個療程疫愈，重者3~4個療程疫愈。
[0070] 對照組注射溴米那普魯卡因，皮下或肌內注射，一次2ml(l支），對頑固嘔吐可酌情 適當增加注射次數(shù)。
[0071] 3、療效判定：
[0072] (1)治愈:惡心嘔吐、頭暈嗜睡、食欲不振、脫水少尿等癥狀消失，身體恢復健康。
[0073] (2)顯效:上述癥狀有所緩解。
[0074] (3)無效:上述癥狀無變化。
[0075] 4、結果：
[0076] 服用本發(fā)明中藥制劑的治療組中，治愈114例，有效22例，無效14例，治愈率76 %， 總有效率90.7%。
[0077] 對照組中治愈86例，有效29例，無效35例，治愈率57.3%，總有效率76.7 %。
[0078]以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0079] 典型病例舉例：
[0080] 1、方某，女，22歲，商場導購，四川成都人?；颊呋加腥焉飮I吐癥，越來越嚴重，直至 頻繁嘔吐，不能進食。服用本發(fā)明中藥制劑1個療程后，癥狀明顯有所減輕，繼續(xù)服用1個療 程后，癥狀消失，身體恢復正常。
[0081] 2、劉某，女，25歲，農民，河南洛陽人。患者懷孕早期出現(xiàn)早孕反應，頭暈、疲乏、嗜 睡、食欲不振、偏食、厭惡油膩食物、惡心嘔吐。服用本發(fā)明中藥制劑2個療程后，食欲增強， 精神振奮，身體疫愈，未再復發(fā)。
[0082] 3、陳某，女，27歲，行政人員，寧夏銀川人?；颊哂性缭蟹磻^暈疲乏、嗜睡、食欲 不振、嘔吐，但沒有在意，后期越來越嚴重，十分痛苦。服用本發(fā)明中藥制劑3個療程后，病情 疫愈，隨訪未復發(fā)。
[0083] 4、周某，女，30歲，企業(yè)職員，北京人。患者在妊娠早期出現(xiàn)了早孕反應，逐漸加重， 直至頻繁嘔吐，不能進食，嘔吐物中有咖啡樣物質，引起了失水及電解質紊亂。服用本發(fā)明 中藥制劑2個療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用1個療程后，身體恢復正常。
[0084] 5、龔某，女，34歲，資料員，江蘇連云港人?；颊邞言泻箢^暈，惡心嘔吐嗜睡多夢，被 確診為妊娠嘔吐癥。服用本發(fā)明中藥制劑1個療程，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用1個療程，恢復 正常，隨訪至今未復發(fā)。
[0085] 6、常某，女，38歲，審計員，山東青島人?；颊咴衅谟袗盒?、嘔吐的癥狀，飲食少量多 餐，被我院確診為妊娠嘔吐癥。服用本發(fā)明中藥制劑1個療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用1 個療程后，生活恢復正常。
【主權項】
1. 一種治療妊娠嘔吐的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組 成及重量份數(shù)為： 萌蘆茶54~84份藿香53~83份 梓檬51~81份 酸角50~80份 象皮木48~78份紫蘇葉46~76份吹風散44~74份甘松42~72份 厚樸40~70份 麥芽39~69份 旋覆花38~68份枳犋葉37~67份 白首烏35~65份杜仲33~63份 長春花31~61份百合28~58份。2. 根據權利要求1所述的一種治療妊娠嘔吐的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制 劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 萌蘆茶77份藿香76份 檸檬74份 酸角73份 象皮木71份紫蘇葉69份吹風散67份甘松65份 厚樸63份 麥芽62份 旋覆花61份枳犋葉60份 白首烏58份杜仲56份 長春花54份百合51份。3. 根據權利要求1所述的一種治療妊娠嘔吐的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制 劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 萌蘆茶70份藿香69份 檸檬67份 酸角66份 象皮木64份紫蘇葉62份吹風散60份甘松58份 厚樸56份 麥芽55份 旋覆花54份枳犋葉53份 白首烏51份杜仲49份 長春花47份百合44份。4. 根據權利要求1所述的一種治療妊娠嘔吐的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制 劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 萌蘆茶63份藿香62份 檸檬60份 酸角59份 象皮木57份紫蘇葉55份吹風散53份甘松51份 厚樸49份 麥芽48份 旋覆花47份枳犋葉46份 白首烏44份杜仲41份 長春花39份百合37份。5. -種如權利要求1~4任一項所述治療妊娠嘔吐的中藥制劑的制備方法，其特征在 于:包括以下工藝步驟： (1) 將萌蘆茶和檸檬去除雜質，洗凈，置于容器內搗碎絞汁，過濾，得濾液，濃縮為60°C 環(huán)境下相對密度為1.12~1.15的稠膏，備用； (2) 將藿香、紫蘇葉、旋覆花、枳犋葉、長春花和百合去除雜質，洗凈，切碎曬干，研末，得 到過120目的細粉，備用； (3) 將酸角、象皮木、吹風散、甘松、麥芽和杜仲去除雜質，洗凈，放入容器內，加入8~10 倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3 小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取;合并三次提取液，過濾， 得濾液，濃縮為60°C環(huán)境下相對密度為1.12~1.15的稠膏，備用； (4) 將厚樸和白首烏去除雜質，洗凈，切絲，置于鍋內，加入姜汁拌勻，后用文火炒干，研 末，得到過140目的細粉，備用； (5) 將上述步驟（1)、步驟(3)所制得的稠膏與步驟(2)、步驟(4)所制得的細粉混合后制 成片劑，即為所述的治療妊娠嘔吐的中藥制劑。
【文檔編號】A61P1/08GK106075211SQ201610608221
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月29日 公開號201610608221.6, CN 106075211 A, CN 106075211A, CN 201610608221, CN-A-106075211, CN106075211 A, CN106075211A, CN201610608221, CN201610608221.6
【發(fā)明人】韓瑛, 陳曉霞
【申請人】韓瑛