仿生加熱型中藥乳墊及其應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于乳腺疾病的加熱型中藥乳墊及其應(yīng)用，包括加熱型乳墊和敷設(shè)在乳墊上的中藥藥膏，所述的中藥藥膏由原料藥柴胡10?15份、香附10?15份、莪術(shù)10?15份、夏枯草15?20份、萊菔子60?100份、白芥子60?100份、白芷10?15份、冰片5?10份制成。本發(fā)明以八種珍貴中草藥組合而成的藥膏制成加熱型乳墊，用于預(yù)防和治療女性乳腺良性疾病，改善臨床癥狀。改良型自發(fā)熱材料可促進(jìn)藥物有效成分通過人體皮膚的毛孔滲透到乳房體內(nèi)，疏通乳房的血管和乳腺腺管經(jīng)脈，通過調(diào)理乳腺微循環(huán)，以達(dá)到兼疏肝理氣、消腫止痛、軟化結(jié)節(jié)腫塊的功效。
【專利說明】
仿生加熱型中藥乳墊及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種仿生加熱型中藥乳墊，具體地說是一種預(yù)防及治療乳腺良性疾病的仿生加熱型中藥乳墊及其生產(chǎn)方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活方式的改變，性成熟期提前、絕經(jīng)期延后、焦慮、肥胖、高熱量高脂肪飲食攝入、外源性雌激素?cái)z入等因素累積增多，使乳腺病逐漸成為當(dāng)今社會(huì)女性中的常見病、多發(fā)病，甚至有可能發(fā)展為乳腺癌，嚴(yán)重危害了女性的身心健康。乳腺良性疾病包括乳腺炎、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫等，其致病因素較為復(fù)雜，如治療不及時(shí)或不當(dāng)，可能發(fā)生惡性轉(zhuǎn)化，造成生命危險(xiǎn)。
[0003]乳腺炎分為急性乳腺炎和慢性乳腺炎。急性乳腺炎是乳腺的急性化膿性疾病，多見于初產(chǎn)婦的哺乳期。由于哺乳方法不當(dāng)、乳汁流出不暢，乳腺導(dǎo)管堵塞等情況下最易發(fā)生乳汁淤積，造成細(xì)菌繁殖;或在乳頭破裂、乳頭畸形或乳頭外傷的情況下，細(xì)菌可從乳頭逆行進(jìn)入乳房而擴(kuò)散至乳腺，引起化膿性感染。臨床上表現(xiàn)為乳房結(jié)塊、紅、腫、熱、痛，甚至伴有全身發(fā)熱現(xiàn)象。慢性乳腺炎的發(fā)生，或因急性乳腺炎失治誤治，或于發(fā)病開始即是慢性炎癥過程，多因排乳不暢乳汁淤積形成硬結(jié)，其特點(diǎn)是起病慢，病程長(zhǎng)，不易痊愈，經(jīng)久難消。西醫(yī)治療乳腺炎的主要方式是應(yīng)用抗生素，對(duì)于控制細(xì)菌感染和全身癥狀有一定療效，但尚未從根本上解決乳絡(luò)堵塞不通的問題，而且抗生素使用容易導(dǎo)致炎性組織機(jī)化、欲消不消、欲膿不膿，形成僵塊。手術(shù)切開排膿存在切口長(zhǎng)、組織損傷大、痛苦多、愈合時(shí)間長(zhǎng)、愈后瘢痕明顯等不足，此局限性為中醫(yī)藥的介入提供了一個(gè)優(yōu)良的突破口，是中醫(yī)的優(yōu)勢(shì)病種。
[0004]乳腺增生病發(fā)病率約占育齡婦女的42.8%，占乳腺疾病的75%，且發(fā)病率連年增長(zhǎng)，增速為2-8%，且容易復(fù)發(fā)，其中非典型增生已被認(rèn)為是癌前病變。乳腺增生病的發(fā)生多認(rèn)為是由于機(jī)體內(nèi)分泌激素失調(diào)或機(jī)體對(duì)正常激素敏感性增高所致，常在乳房?jī)?nèi)有多個(gè)大小不等而較硬的不規(guī)則結(jié)節(jié)，患者常感乳房疼痛，月經(jīng)前癥狀加重，因此臨床上多采用內(nèi)分泌療法，如抗雌激素治療，但有一定的全身癥狀，停藥后易復(fù)發(fā)，副作用明顯，包括潮熱、月經(jīng)失調(diào)、白帶增多、粒細(xì)胞減少，甚至子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)。所以臨床上大多數(shù)患者傾向于中醫(yī)藥治療，而且乳腺增生是中醫(yī)藥全程優(yōu)勢(shì)病種，效果顯著，而且在預(yù)防單純性增生向非典型增生轉(zhuǎn)化這一過程具有重要作用，具有療效高、療效穩(wěn)定及副作用少的特點(diǎn)。
[0005]乳腺纖維瘤是最常見的乳腺良性腫瘤，多由上皮成分纖維化形成，最常見的年齡為18-25歲，臨床多表現(xiàn)為圓形、質(zhì)韌、邊界清楚、表面光滑、無壓痛可活動(dòng)的腫塊，目前認(rèn)為其是由于乳腺中的小葉和間質(zhì)對(duì)雌激素刺激過度反應(yīng)而出現(xiàn)的增生現(xiàn)象。近年來我國(guó)乳腺纖維瘤腫瘤發(fā)病率的增長(zhǎng)速度已高出歐美國(guó)家，而且多合并乳腺增生、乳腺囊腫等多種臨床病征，病情復(fù)雜，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量及身心健康。當(dāng)腫瘤直徑>2cm時(shí)，手術(shù)和微創(chuàng)治療是治療乳腺纖維瘤的主要手段，但對(duì)于腫瘤直徑<2cm、年齡在25歲以下患者仍允許觀察一段時(shí)間，這就為中藥的介入治療提供了一個(gè)時(shí)間窗，且大多數(shù)手術(shù)患者術(shù)后仍需中藥進(jìn)行調(diào)理鞏固。
[0006]此外，副乳疾病亦不可忽視。副乳是指人體除了正常的一對(duì)乳房之外出現(xiàn)的多余乳房，一般在腋前或者腋下，也有發(fā)生在胸部正常乳房的上下等部位。如果由于發(fā)育異常，這些乳腺始基未能完全退化，形成多個(gè)乳房，又稱多乳房癥。發(fā)病時(shí)脹痛難忍，無法抬起手臂，嚴(yán)重影響社交生活，甚而有發(fā)生乳腺惡性腫瘤的機(jī)會(huì)。
[0007]中醫(yī)認(rèn)為女子乳頭屬肝、乳房屬胃，乳腺良性疾病發(fā)生與肝、脾胃、腎經(jīng)及沖任二脈關(guān)聯(lián)最為密切。沖任失調(diào)為發(fā)病之本、肝氣郁結(jié)、痰凝血瘀為發(fā)病之標(biāo)，病位在肝、脾、腎，病性是本虛標(biāo)實(shí)，其發(fā)生發(fā)展是一個(gè)因虛致實(shí)、因?qū)嵵绿?、虛?shí)夾雜的復(fù)雜過程，臨床上治療遵循疏肝理氣、活血化瘀、補(bǔ)腎健脾之法，治療手段多采用外敷內(nèi)服的方法，在乳房處涂抹中藥，但此法不僅對(duì)皮膚造成一定刺激，還伴有濃烈的藥味。而熱敷藥物，需將藥粉加熱后用布包裹，敷于患處，但使用時(shí)需要患者保持固定姿勢(shì)，不能隨意活動(dòng)，敷藥時(shí)間長(zhǎng)達(dá)兩小時(shí)，給患者帶來諸多不便。
[0008]據(jù)調(diào)研，市售有些保健文胸，添加中藥成分，以期達(dá)到預(yù)防和治療乳腺疾病的作用。文獻(xiàn)CN104432595所設(shè)計(jì)的仿生保健內(nèi)衣，除添加藥粉外，還設(shè)計(jì)了內(nèi)凹體結(jié)構(gòu)，以保護(hù)乳頭這一特殊部位。這一設(shè)計(jì)尤為適用于乳腺疾病患者。急慢性乳腺炎患者的哺乳期，更需重點(diǎn)保護(hù)乳頭結(jié)構(gòu)，避免因乳頭破裂、畸形、外傷等導(dǎo)致細(xì)菌感染的發(fā)生。然而，此保健內(nèi)衣的中藥成分在乳房處的聚集部位有限，且藥粉加入內(nèi)附袋使用，與皮膚間有隔阻，常溫下適用，有效成分浸入量有限，故仍無法達(dá)到最佳效果，且對(duì)副乳疾病無預(yù)防及治療作用。
[0009]暖貼，又稱為一次性自發(fā)熱取暖貼，可在一定條件下通過原電池原理自發(fā)產(chǎn)生熱量，于上世紀(jì)70年代興起于日本，90年代進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。近年來，暖貼作為熱敷藥物的加熱載體，在藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用逐漸增多。如文獻(xiàn)CN104173625A的用于婦女暖宮的中藥暖貼，可通過自發(fā)熱而促進(jìn)藥物有效成分浸入人體，繼而增強(qiáng)藥效。但目前尚無乳腺類疾病的熱敷藥物對(duì)此技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用。普通暖貼成分為鐵粉、水、活性炭、無機(jī)鹽等，其發(fā)熱性能不穩(wěn)定，易造成高溫燙傷。一些改良技術(shù)，如文獻(xiàn)CN202242200U，采用低透氣性多層復(fù)合層材料，可通過控制穩(wěn)定均勻的透氣量，改善暖貼產(chǎn)品的發(fā)熱溫度與維持時(shí)間，增強(qiáng)產(chǎn)品批次穩(wěn)定性，可考慮應(yīng)用于對(duì)乳房這一皮膚嬌弱的部位，進(jìn)行乳腺疾病熱敷藥物的輔助治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，為了制備得到一種用于預(yù)防和治療女性乳腺良性疾病，改善臨床癥狀的乳墊。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，擬采用如下技術(shù)方案:
本發(fā)明一方面涉及一種用于乳腺疾病的加熱型中藥乳墊，包括加熱型乳墊和敷設(shè)在乳墊上的中藥藥膏，所述的中藥藥膏由原料藥柴胡10-15份、香附10-15份、莪術(shù)10-15份、夏枯草15-20份、萊菔子60-100份、白芥子60-100份、白芷10-15份、冰片5-10份制成。
[0011]在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述的中藥藥膏為原料藥經(jīng)過山茶油提取后加入藥用明膠混合而成。
[0012]中醫(yī)認(rèn)為乳腺疾病的治療原理為:(I)疏肝理氣:乳癖者，每多有性情抑郁，憂思多慮或心煩易怒，故疏肝理氣、調(diào)暢氣機(jī)為主要原則；(2)活血化瘀:乳房疼痛及腫塊為主癥。血行不暢，經(jīng)隧不利，乳絡(luò)閉阻，氣滯血瘀，凝結(jié)成塊，故不通則痛；月經(jīng)前沖任血液充盈，乳房腫痛加重。血瘀證勢(shì)之下，治療中必須重視活血化瘀、疏通乳絡(luò)；(3)化痰軟堅(jiān)、消腫散結(jié):思慮傷脾或肝郁氣滯，可導(dǎo)致脾失健運(yùn)，痰濕內(nèi)生，腎氣不足，沖任失養(yǎng);肝郁日久，灼津?yàn)樘?，痰、氣、瘀互結(jié)而成乳癖。故治療中應(yīng)化痰軟堅(jiān)以促使腫痛消散。
[0013]所述中藥藥膏中，包含柴胡、香附、莪術(shù)、夏枯草、萊菔子、白芥子、白芷、冰片各藥的藥理作用如下:柴胡“性輕青、主升散;味微苦，主疏肝”，善于疏肝解郁，行氣止痛;香附“辛味甚烈，香氣頗濃，皆以氣用事，故專治氣結(jié)為病”，與柴胡相須為用，兩者共為君藥。莪術(shù)“味辛性烈、專攻氣中之血，主破積消堅(jiān)，去積聚癖塊，經(jīng)閉血瘀”，善于行氣止痛，破血消積;夏枯草清熱瀉火、散結(jié)消腫，可治乳癰腫痛，二者共為臣藥;萊菔子、白芥子用于胸脅脹痛、痰滯經(jīng)絡(luò)、陰疽腫毒，二者為佐藥；白芷有祛病除濕、通竅止痛、排膿生肌功效;冰片通諸竅、散郁火、清熱解毒，亦能生肌止痛，為良好的促透皮吸收劑，二者共為使藥。全方四組藥，共奏疏肝解郁、活血祛瘀、清熱消痰、散結(jié)止痛之功效。
[0014]所述用于乳腺疾病的加熱型中藥乳墊的制備工藝，包括以下步驟:
步驟一:中藥藥膏的制備
按照重量份數(shù)取柴胡10-15份、香附10-15份、莪術(shù)10-15份、夏枯草15-20份、萊菔子60-100份、白芥子60-100份、白芷10-15份、冰片5-10份，備用；
將原料分別清洗、晾干，進(jìn)行脫水處理，使原料中的含水量不超過5%，將原料混合置于超微粉碎機(jī)中，粉碎至平均粒徑0.1-1微米，得到中藥混合細(xì)粉，備用；
將中藥混合細(xì)粉置于山茶油中，浸泡，開水煎煮至油沸騰，降低活力，煎至中藥混合細(xì)分呈焦黃色，過濾除渣，得到初級(jí)藥油，備用;開火將初級(jí)藥油煎至無水汽，然后?；鸾禍?，待初級(jí)藥油溫度降至200°C時(shí)，加入藥用明膠，攪拌均勻，得到中藥藥膏，備用；
步驟二:加熱型乳墊的制備
采用低透氣性多層復(fù)合層材料，制成內(nèi)袋包裝袋，將自發(fā)熱材料裝入內(nèi)袋包裝袋中，四周壓制密封完整，再將其中一個(gè)側(cè)面上貼上導(dǎo)熱恒溫布，得到半成品加熱型乳墊，備用。所述的自發(fā)熱材料由脲、硫脲、聚乙二醇(PEG)制備Polymer in Salt型聚合物固體電解質(zhì)，與還原鐵粉、活性炭物理共混制備而成，可實(shí)現(xiàn)熱量的控制釋放。
[0015]其中，所述低透氣性復(fù)合層的組成從內(nèi)向外依次為刺孔透氣復(fù)合層、鏤空網(wǎng)紋粘合層和微孔透氣膜層。微孔透氣膜為PP膜、PE膜、PET膜、ITU膜或EVA膜，規(guī)格為透濕度在500-1500g/(m2*24h)范圍。該組合透氣均勻，發(fā)熱性能良好，不易造成人體燙傷，且制備同批次產(chǎn)品穩(wěn)定性良好。
[0016]其中，所述刺孔透氣復(fù)合層由基材和塑料薄膜層構(gòu)成。所述基材的材料可以是紙基、丙綸無紡布、滌綸無紡布、尼龍無紡布、植物纖維無紡布、化纖織物等材料中的一種或幾種混合，優(yōu)選尼龍無紡布或丙綸無紡布;所述塑料薄膜層的材料可以是聚乙烯、聚丙烯和熱塑性聚氨酯彈性體橡膠材料中的一種或幾種混合，優(yōu)選聚乙烯材料。
[0017]導(dǎo)熱恒溫布的厚度為0.15mm，其內(nèi)含有石英成分，石英有吸、放熱緩慢的特性，通過導(dǎo)熱恒溫布可實(shí)現(xiàn)熱量的儲(chǔ)藏與釋放，以達(dá)到控制溫度和控制藥效的目的。發(fā)熱時(shí)間可維持8小時(shí)，溫度變化為打開包裝后五分鐘內(nèi)上升至45-50°C，保持恒溫6-10小時(shí)，后緩慢降至約20 °C，可直接貼于皮膚，不會(huì)造成高溫燙傷。
[0018]步驟三:加熱型中藥乳墊的制備
將步驟一得到的中藥藥膏均勻涂在步驟二得到的半成品加熱型乳墊的導(dǎo)熱恒溫布表面，再貼上與半成品加熱型乳墊相配合的醫(yī)用硅油紙，裝入真空包裝袋，即完成加熱型中藥乳墊的制備。
[0019]其中，所述乳墊可包括一種選擇，為粘貼式乳墊，即采用明膠制作透氣壓敏粘貼層，與低透氣性多層復(fù)合層材料壓合粘貼在一起，用于使所述乳墊粘附于衣物上；以及
采用膠膜制作的保護(hù)層，附在透氣壓敏粘貼層的外表面，使用時(shí)可剝離該保護(hù)層；
所述透氣壓敏粘貼層是特有的優(yōu)質(zhì)壓敏涂膠層，粘貼牢固，不污損衣物。
[0020]所述乳墊還包括另一種選擇，為塑型乳墊，即經(jīng)過塑形處理后，乳貼具備一定的硬度，無需粘貼，可直接放置于乳罩內(nèi)使用;塑形方法可采用水剌布和離型紙壓膜、再刻成不同胸圍的尺寸。
[0021]更進(jìn)一步，所述乳墊的乳頭接觸部設(shè)有仿生內(nèi)凹體，具有凹穴，可避免乳頭部的摩擦和壓迫的不適感，保持其正常生理狀態(tài)，使乳道暢通，出乳口不被阻塞，保障乳頭神經(jīng)不會(huì)因擠壓而受損，從而避免治病誘因。
[0022]所述加熱型中藥乳墊的形狀，為全乳及副乳全覆蓋，其形狀匹配于不同胸圍尺寸，使用時(shí)，只需將真空包裝外袋打開，取出加熱型中藥乳墊，粘貼式乳墊可將保護(hù)層剝離，貝占于內(nèi)衣上穿戴;塑型乳墊可直接放于乳罩內(nèi)使用?？諝庾匀贿M(jìn)入袋體內(nèi)部，與自發(fā)熱原料發(fā)生反應(yīng)，通過恒溫放熱可促進(jìn)藥物有效成分通過人體皮膚的毛孔滲透到乳房體內(nèi)，疏通乳房的血管和乳腺腺管經(jīng)脈，通過調(diào)理乳腺微循環(huán)，起到預(yù)防和治療女性乳腺良性疾病，改善其臨床癥狀的作用。使用時(shí)間為6-10小時(shí)，之后從內(nèi)衣上輕輕撕下即可，使用方便，不會(huì)污損衣物，且解決了傳統(tǒng)熱敷藥物費(fèi)時(shí)費(fèi)力，以及常溫下有效成分浸入少、藥效不顯著的問題。
[0023]本發(fā)明以八種珍貴中草藥組合而成的藥膏制成加熱型乳墊，用于預(yù)防和治療女性乳腺良性疾病，改善臨床癥狀。改良型自發(fā)熱材料可促進(jìn)藥物有效成分通過人體皮膚的毛孔滲透到乳房體內(nèi)，疏通乳房的血管和乳腺腺管經(jīng)脈，通過調(diào)理乳腺微循環(huán)，以達(dá)到兼疏肝理氣、消腫止痛、軟化結(jié)節(jié)腫塊的功效。乳墊可與內(nèi)衣緊密貼合，方便患者在敷藥時(shí)自由活動(dòng)，其仿生設(shè)計(jì)的內(nèi)凹體結(jié)構(gòu)，可更好地保護(hù)乳頭這一特殊部位。
【附圖說明】
[0024]圖1.仿生加熱型中藥乳墊結(jié)構(gòu)示意圖:罩杯I;仿生內(nèi)凹體2，設(shè)計(jì)具有凹穴，預(yù)留乳頭的容身空間，使其自然進(jìn)入;中藥藥膏3;副乳治療結(jié)構(gòu)4;
圖2.仿生加熱型中藥乳墊罩杯結(jié)構(gòu)示意圖:1.真空袋，2.低透氣性多層復(fù)合層內(nèi)袋，
3.導(dǎo)熱恒溫布，4.中藥藥膏層，5.醫(yī)用硅油紙；
圖3.粘貼式低透氣性多層復(fù)合層內(nèi)袋結(jié)構(gòu)示意圖:透氣壓敏粘貼層A，包括保護(hù)層I，壓敏涂膠層2;原料層B，包括自發(fā)熱材料3;低透氣性多層復(fù)合層C，包括刺孔透氣復(fù)合層4，鏤空網(wǎng)紋粘合層5，微孔透氣膜層6。
【具體實(shí)施方式】
[0025]若未特別說明，實(shí)施例中所用的技術(shù)手段為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)手段。
[0026]實(shí)施例1:
一種用于女性乳腺良性疾病的中藥加熱乳墊，由加熱乳墊和敷設(shè)在乳墊上的中藥藥膏組成，所述的中藥藥膏按照重量份數(shù)由柴胡10份、香附10份、莪術(shù)10份、夏枯草15份、萊菔子60份、白芥子60份、白芷10份、冰片5份，經(jīng)過山茶油提取后加入藥用明膠混合制成。
[0027]步驟一、中藥藥膏的制備
將原料按照上述重量份數(shù)分別清洗、晾干，進(jìn)行脫水處理，使原料中的含水量不超過5%，將原料混合置于超微粉碎機(jī)中，粉碎至平均粒徑0.1-1微米，得到中藥混合細(xì)粉，備用；
將中藥混合細(xì)粉置于山茶油中，浸泡，開水煎煮至油沸騰，降低活力，煎至中藥混合細(xì)分呈焦黃色，過濾除渣，得到初級(jí)藥油，備用;開火將初級(jí)藥油煎至無水汽，然后停火降溫，待初級(jí)藥油溫度降至200°C時(shí)，加入藥用明膠，攪拌均勻，得到中藥藥膏，備用；
步驟二、加熱型乳墊的制備
采用低透氣性多層復(fù)合層材料，制成內(nèi)袋包裝袋，將自發(fā)熱材料裝入內(nèi)袋包裝袋中，四周壓制密封完整，再將其中一個(gè)側(cè)面上貼上導(dǎo)熱恒溫布，得到半成品加熱型乳墊，備用。所述的自發(fā)熱材料由脲、硫脲、聚乙二醇(PEG)制備Polymer in Salt型聚合物固體電解質(zhì)，與還原鐵粉、活性炭物理共混制備而成，可實(shí)現(xiàn)熱量的控制釋放。導(dǎo)熱恒溫布的厚度為0.15mm，其內(nèi)含有石英成分，石英有吸、放熱緩慢的特性，通過導(dǎo)熱恒溫布可實(shí)現(xiàn)熱量的儲(chǔ)藏與釋放，以達(dá)到控制溫度和控制藥效的目的。發(fā)熱時(shí)間可維持8小時(shí)，溫度變化為打開包裝后五分鐘內(nèi)上升至45-50 V，保持恒溫6小時(shí)，后緩慢降至約20 V，可直接貼于皮膚，不會(huì)造成高溫燙傷；
步驟三、加熱型中藥乳墊的制備
將步驟一得到的中藥藥膏均勻涂在步驟二得到的半成品加熱型乳墊的導(dǎo)熱恒溫布表面，再貼上與半成品加熱型乳墊相配合的醫(yī)用硅油紙，裝入真空包裝袋，即完成加熱型中藥乳墊的制備。加熱型中藥乳墊可采用粘貼式或塑形設(shè)計(jì)，按照不同大小設(shè)計(jì)，內(nèi)嵌于內(nèi)衣之內(nèi)，覆蓋全乳及副乳，并具有仿生內(nèi)凹體結(jié)構(gòu)容納乳頭，緩解乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳房疼痛等癥狀。
[0028]實(shí)施例2:
一種用于女性乳腺良性疾病的中藥加熱乳墊，由加熱乳墊和敷設(shè)在乳墊上的中藥藥膏組成，所述的中藥藥膏按照重量份數(shù)由柴胡15份、香附15份、莪術(shù)15份、夏枯草20份、萊菔子100份、白芥子100份、白芷15份、冰片10份，經(jīng)過山茶油提取后加入藥用明膠混合制成。
[0029]步驟一、中藥藥膏的制備
將原料按照上述重量份數(shù)分別清洗、晾干，進(jìn)行脫水處理，使原料中的含水量不超過5%，將原料混合置于超微粉碎機(jī)中，粉碎至平均粒徑0.1-1微米，得到中藥混合細(xì)粉，備用；
將中藥混合細(xì)粉置于山茶油中，浸泡，開水煎煮至油沸騰，降低活力，煎至中藥混合細(xì)分呈焦黃色，過濾除渣，得到初級(jí)藥油，備用;開火將初級(jí)藥油煎至無水汽，然后?；鸾禍?，待初級(jí)藥油溫度降至200°C時(shí)，加入藥用明膠，攪拌均勻，得到中藥藥膏，備用；
步驟二、加熱型乳墊的制備
采用低透氣性多層復(fù)合層材料，制成內(nèi)袋包裝袋，將自發(fā)熱材料裝入內(nèi)袋包裝袋中，四周壓制密封完整，再將其中一個(gè)側(cè)面上貼上導(dǎo)熱恒溫布，得到半成品加熱型乳墊，備用。所述的自發(fā)熱材料由脲、硫脲、聚乙二醇(PEG)制備Polymer in Salt型聚合物固體電解質(zhì)，與還原鐵粉、活性炭物理共混制備而成，可實(shí)現(xiàn)熱量的控制釋放。導(dǎo)熱恒溫布的厚度為0.15mm，其內(nèi)含有石英成分，石英有吸、放熱緩慢的特性，通過導(dǎo)熱恒溫布可實(shí)現(xiàn)熱量的儲(chǔ)藏與釋放，以達(dá)到控制溫度和控制藥效的目的。發(fā)熱時(shí)間可維持8小時(shí)，溫度變化為打開包裝后五分鐘內(nèi)上升至45-50°C，保持恒溫10小時(shí)，后緩慢降至約20°C，可直接貼于皮膚，不會(huì)造成高溫燙傷；
步驟三、加熱型中藥乳墊的制備
將步驟一得到的中藥藥膏均勻涂在步驟二得到的半成品加熱型乳墊的導(dǎo)熱恒溫布表面，再貼上與半成品加熱型乳墊相配合的醫(yī)用硅油紙，裝入真空包裝袋，即完成加熱型中藥乳墊的制備。加熱型中藥乳墊可采用粘貼式或塑形設(shè)計(jì)，按照不同大小設(shè)計(jì)，內(nèi)嵌于內(nèi)衣之內(nèi)，覆蓋全乳及副乳，并具有仿生內(nèi)凹體結(jié)構(gòu)容納乳頭，緩解乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳房疼痛等癥狀。
[0030]實(shí)施例3:
一種用于女性乳腺良性疾病的中藥加熱乳墊，由加熱乳墊和敷設(shè)在乳墊上的中藥藥膏組成，所述的中藥藥膏按照重量份數(shù)由柴胡12份、香附12份、莪術(shù)12份、夏枯草18份、萊菔子80份、白芥子80份、白芷12份、冰片8份，經(jīng)過山茶油提取后加入藥用明膠混合制成。
[0031]步驟一、中藥藥膏的制備將原料按照上述重量份數(shù)分別清洗、晾干，進(jìn)行脫水處理，使原料中的含水量不超過5%，將原料混合置于超微粉碎機(jī)中，粉碎至平均粒徑0.1-1微米，得到中藥混合細(xì)粉，備用；將中藥混合細(xì)粉置于山茶油中，浸泡，開水煎煮至油沸騰，降低活力，煎至中藥混合細(xì)分呈焦黃色，過濾除渣，得到初級(jí)藥油，備用;開火將初級(jí)藥油煎至無水汽，然后?；鸾禍?，待初級(jí)藥油溫度降至200°C時(shí)，加入藥用明膠，攪拌均勻，得到中藥藥膏，備用；
步驟二、加熱型乳墊的制備
采用低透氣性多層復(fù)合層材料，制成內(nèi)袋包裝袋，將自發(fā)熱材料裝入內(nèi)袋包裝袋中，四周壓制密封完整，再將其中一個(gè)側(cè)面上貼上導(dǎo)熱恒溫布，得到半成品加熱型乳墊，備用。所述的自發(fā)熱材料由脲、硫脲、聚乙二醇(PEG)制備Polymer in Salt型聚合物固體電解質(zhì)，與還原鐵粉、活性炭物理共混制備而成，可實(shí)現(xiàn)熱量的控制釋放。導(dǎo)熱恒溫布的厚度為
0.15mm，其內(nèi)含有石英成分，石英有吸、放熱緩慢的特性，通過導(dǎo)熱恒溫布可實(shí)現(xiàn)熱量的儲(chǔ)藏與釋放，以達(dá)到控制溫度和控制藥效的目的。發(fā)熱時(shí)間可維持8小時(shí)，溫度變化為打開包裝后五分鐘內(nèi)上升至45-50 V，保持恒溫8小時(shí)，后緩慢降至約20 V，可直接貼于皮膚，不會(huì)造成高溫燙傷；
步驟三、加熱型中藥乳墊的制備
將步驟一得到的中藥藥膏均勻涂在步驟二得到的半成品加熱型乳墊的導(dǎo)熱恒溫布表面，再貼上與半成品加熱型乳墊相配合的醫(yī)用硅油紙，裝入真空包裝袋，即完成加熱型中藥乳墊的制備。加熱型中藥乳墊可采用粘貼式或塑形設(shè)計(jì)，按照不同大小設(shè)計(jì)，內(nèi)嵌于內(nèi)衣之內(nèi)，覆蓋全乳及副乳，并具有仿生內(nèi)凹體結(jié)構(gòu)容納乳頭，等癥狀。
[0032]藥效學(xué)證據(jù)
對(duì)45篇中醫(yī)藥治療乳腺良性疾病的臨床研究進(jìn)行整理分析，建立中藥信息庫。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乳癖多由于情志不遂，憂郁傷肝，肝氣郁結(jié)，郁久化火，肝郁傷脾或思慮傷脾，脾失健運(yùn)，或陽虛致痰濕內(nèi)結(jié)，經(jīng)脈阻塞而導(dǎo)致乳內(nèi)結(jié)塊，形成乳癖。本次文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果顯示中藥涉及解表藥、清熱藥、瀉下藥、祛風(fēng)濕藥、化濕藥、利水滲濕藥、溫里藥、理氣藥、消食藥、活血化瘀藥、化痰藥、安神藥、補(bǔ)虛藥等十余類中藥，以活血化瘀藥、清熱藥、補(bǔ)虛藥、理氣藥四類藥運(yùn)用最多，占治療乳腺增生癥中藥的51.63%，藥味以苦(35.38%)、辛(25.61%)、甘(24.39%)為主，藥性以寒(41.52%)、溫(40.89%)、平(14.58%)為主，歸經(jīng)以肝(29.14%)、脾(14.54%)、腎(12.45%)、胃(10.50%)為主。研究中的常用的20種中藥包括柴胡、郁金、丹參、延胡索、茯苓、香附、益母草、川楝子、莪術(shù)、浙貝母、薏苡仁、白術(shù)、萊菔子、青皮、夏枯草、白芥子、煅牡蠣、山楂、蒲公英、赤芍。我們按照中醫(yī)藥治療乳腺病理論、方藥配伍原則及臨床數(shù)據(jù)選擇柴胡、香附、莪術(shù)、夏枯草、萊菔子、白芥子、白芷、冰片組成復(fù)方，制備中藥乳墊。
[0033]按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局乳腺病重點(diǎn)?？茀f(xié)作組制訂的診療方案要求納入病例，并根據(jù)該協(xié)作組的臨床療效量表進(jìn)行評(píng)價(jià)，實(shí)行乳腺良性疾病中醫(yī)診療方案的臨床療效觀察。將符合乳腺增生患者納入路徑，按癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行證型診斷，按照乳癖中醫(yī)臨床路徑規(guī)范化治療療程進(jìn)行治療，收集病例資料，共189例，采用中位數(shù)以及四分位數(shù)間距進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述、根據(jù)5個(gè)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。
[0034]189例患者治療前治療后疼痛分級(jí)和評(píng)分有差別(P〈0.05)，治療后的疼痛分級(jí)和評(píng)分低于治療前；治療前治療后腫塊硬度有差別(P〈0.05)，治療后的腫塊硬度低于治療前;本研究治療前治療后腫塊范圍有差別(P〈0.05)，治療后的腫塊范圍低于治療前;治療前治療后腫塊大小有差別(P <0.05),治療后的腫塊大小低于治療前;本研究治療前治療后全身伴隨癥狀有差別(P〈0.05)，治療后的全身伴隨癥狀低于治療前。
[0035]以上所述是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明所述原理的前提下，還可以作出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于乳腺疾病的加熱型中藥乳墊，包括加熱型乳墊和敷設(shè)在乳墊上的中藥藥膏，所述的中藥藥膏由原料藥柴胡10-15份、香附10-15份、莪術(shù)10-15份、夏枯草15-20份、萊菔子60-100份、白芥子60-100份、白芷10-15份、冰片5-10份制成，所述的份為重量份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳墊，所述的中藥藥膏為原料藥經(jīng)過山茶油提取后加入藥用明膠混合而成。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的乳墊，所述中藥藥膏的制備工藝包括如下步驟: 按照重量份數(shù)取原料藥備用，將原料藥分別清洗、晾干，進(jìn)行脫水處理，使原料中的含水量不超過5%，將原料藥混合置于超微粉碎機(jī)中，粉碎至平均粒徑0.1-1微米，得到中藥混合細(xì)粉，備用； 將中藥混合細(xì)粉置于山茶油中，浸泡，開水煎煮至油沸騰，降低活力，煎至中藥混合細(xì)分呈焦黃色，過濾除渣，得到初級(jí)藥油，備用;開火將初級(jí)藥油煎至無水汽，然后?；鸾禍?，待初級(jí)藥油溫度降至200°C時(shí)，加入藥用明膠，攪拌均勻，得到中藥藥膏。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的乳墊，所述的加熱型乳墊采用低透氣性多層復(fù)合層材料，制成內(nèi)袋包裝袋，將自發(fā)熱材料裝入內(nèi)袋包裝袋中，四周壓制密封完整，再將其中一個(gè)側(cè)面上貼上導(dǎo)熱恒溫布，得到加熱型乳墊。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的乳墊，所述的自發(fā)熱材料由脲、硫脲、聚乙二醇(PEG)制備Polymer in Salt型聚合物固體電解質(zhì)，與還原鐵粉、活性炭物理共混制備而成，可實(shí)現(xiàn)熱量的控制釋放。6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的乳墊，所述的乳墊為粘貼式乳墊，即采用明膠制作透氣壓敏粘貼層，與低透氣性多層復(fù)合層材料壓合粘貼在一起，用于使所述乳墊粘附于衣物上；以及采用膠膜制作的保護(hù)層，附在透氣壓敏粘貼層的外表面，使用時(shí)可剝離該保護(hù)層。7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的乳墊，所述的乳墊所述乳墊為塑型乳墊，即經(jīng)過塑形處理后，乳貼具備一定的硬度，無需粘貼，可直接放置于乳罩內(nèi)使用。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的乳墊，所述乳墊的乳頭接觸部設(shè)有仿生內(nèi)凹體，具有凹穴，可避免乳頭部的摩擦和壓迫的不適感。9.權(quán)利要求1-8任意一項(xiàng)所述的乳墊在制備治療和/或預(yù)防乳腺炎、乳腺增生、乳房結(jié)節(jié)、乳腺纖維瘤、乳房疼痛、副乳的乳墊中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K31/045GK106075288SQ201610513604
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月4日
【發(fā)明人】王志宇, 劉靜怡, 王能
【申請(qǐng)人】王志宇