腎動(dòng)脈消融導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種腎動(dòng)脈導(dǎo)管，具體的講，涉及一種冷鹽水灌注的腎動(dòng)脈消融導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]腎動(dòng)脈交感神經(jīng)激活是高血壓產(chǎn)生和發(fā)展的一個(gè)重要因素，大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)了交感神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)血壓的影響。在應(yīng)用改善生活方式和包括利尿劑在內(nèi)的合理搭配足量的至少3種抗高血壓藥治療的措施，仍不能將收縮壓和舒張壓控制在目標(biāo)水平時(shí)，稱為難治性高血壓(或頑固性高血壓)。臨床證明，對(duì)這些被頑固性高血壓折磨的患者是不能通過(guò)藥物來(lái)很好的控制血壓的。
[0003]經(jīng)皮腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融術(shù)(catheter-basedmpatheticdenervat1n, RDN)是近年來(lái)興起的一項(xiàng)新型介入治療技術(shù)，它可通過(guò)局部熱損傷，選擇性地部分阻斷腎動(dòng)脈交感傳入和傳出神經(jīng)纖維。在多種難治性疾病的臨床實(shí)驗(yàn)中，包括頑固性高血壓、慢性心力衰竭、慢性腎功能不全、心肺綜合癥等，均得了令人滿意的效果，顯示出良好的應(yīng)用前景。
[0004]雖然經(jīng)皮腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融術(shù)在降低患者血壓方面取得了滿意的療效，但長(zhǎng)期隨訪缺發(fā)現(xiàn):簡(jiǎn)單的交感神經(jīng)節(jié)切除術(shù)的死亡率和術(shù)后發(fā)病率均較高，并伴有嚴(yán)重的長(zhǎng)期并發(fā)癥，甚至產(chǎn)生嚴(yán)重的體位性低血壓。
[0005]因此，需要一種新型的腎動(dòng)脈消融導(dǎo)管。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型提供了一種腎動(dòng)脈消融導(dǎo)管，其特征在于包括導(dǎo)管主體，其
[0007]具有近端，遠(yuǎn)端和貫穿其中的中心腔室；
[0008]消融部分，包括一段彈性頭端管，具有近端、遠(yuǎn)端和至少一個(gè)貫通的
[0009]腔室，其近端與導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端固定連接；
[0010]消融電極，固定連接于消融部分的遠(yuǎn)端，包括電極殼體、電極殼體內(nèi)
[0011]的任選的空腔以及溫度傳感器；所述電極殼體上設(shè)有供灌注液體流出的液體通路，所述電極殼體近端設(shè)有供灌注液體流入的液體通路；所述溫度傳感器與液體通路之間設(shè)有熱傳導(dǎo)隔離結(jié)構(gòu)，所述溫度傳感器所處位置的電極殼體厚度為小于0.2_，所述電極殼體的表面積為大于15平方毫米；
[0012]灌注通道，具有近端和遠(yuǎn)端，其遠(yuǎn)端通過(guò)導(dǎo)管主體的中心腔室延伸進(jìn)
[0013]入消融部分的腔室內(nèi)，與消融電極的供灌注液體流入的液體通路連通。
[0014]本文所用的術(shù)語(yǔ)“任選”(opt1nal)表示“可有可無(wú)”或“非必需”的含義。例如，“任選的空腔”是指可以具有該空腔，也可以沒(méi)有該空腔。這可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)情況進(jìn)行選擇。
[0015]在本實(shí)用新型的一種實(shí)施方式中，所述電極殼體上設(shè)有一通孔，所述
[0016]溫度傳感器設(shè)于所述通孔內(nèi)。
[0017]在本實(shí)用新型的一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，所述電極殼體的近端設(shè)有插件，所述插件的遠(yuǎn)端延伸至所述空腔內(nèi)，包括至少一個(gè)通孔；所述插件上通孔的遠(yuǎn)端延伸至所述電極殼體的通孔內(nèi)，其近端開(kāi)口于所述插件的近端，遠(yuǎn)端開(kāi)口于所述電極殼體的外表面上，與電極殼體的外表面平齊，所述溫度傳感器設(shè)于所述插件上通孔的遠(yuǎn)端。
[0018]在本實(shí)用新型的一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，所述電極殼體的近端設(shè)有插件，
[0019]所述插件的遠(yuǎn)端延伸至所述空腔內(nèi)，包括至少一個(gè)通孔；所述插件上通孔的遠(yuǎn)端延伸至所述電極殼體的內(nèi)表面上，與電極殼體的內(nèi)表面平齊，或部分延伸至所述電極殼體內(nèi)；所述插件上通孔的近端開(kāi)口于所述插件的近端，遠(yuǎn)端為開(kāi)口或封閉結(jié)構(gòu)，所述溫度傳感器設(shè)于所述插件上通孔的遠(yuǎn)端；優(yōu)選的，所述溫度傳感器所處位置的電極殼體厚度為小于0.1mm0
[0020]所述灌注通道內(nèi)設(shè)有灌注管路，所述灌注管路的遠(yuǎn)端可以是通過(guò)所述
[0021]控制手柄、導(dǎo)管主體的中心腔室延伸到達(dá)消融部分的腔室的遠(yuǎn)端，與消融電極的供灌注液體流入的液體通路相連通；也可以是通過(guò)所述控制手柄延伸到達(dá)導(dǎo)管主體的中心腔室的遠(yuǎn)端，與消融部分的至少一個(gè)貫通的腔室相連通。
[0022]在本實(shí)用新型的一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，所述電極殼體表面上設(shè)有若干小孔，所述小孔孔口面積總和小于供灌注液體流入的液體通路中最小截面的面積。
[0023]在本實(shí)用新型的一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，在所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端設(shè)有一環(huán)形電極，其與消融電極之間的距離為0.5-5mm,優(yōu)選l_2mm。
[0024]優(yōu)選的，所述熱傳導(dǎo)隔離結(jié)構(gòu)為非金屬隔熱層。
[0025]所述非金屬隔熱層可以設(shè)于所述插件上通孔的內(nèi)壁和/或外壁；優(yōu)選的，所述插件上通孔的內(nèi)壁和/或外壁上部分或全部設(shè)有非金屬隔熱層。
[0026]所述非金屬隔熱層由高分子材料或陶瓷制成，或者為氣體隔熱層。
[0027]在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述消融電極的電極殼體的表面積大于15平方毫米，這樣可以同時(shí)滿足消融的有效性和安全性。環(huán)電極與消融電極組成一對(duì)電極，用作對(duì)腎動(dòng)脈進(jìn)行高頻電刺激，引起患者的血壓變化，依據(jù)患者血壓和心率的變化程度來(lái)判斷消融靶點(diǎn)的有效性。
【附圖說(shuō)明】
[0028]圖1是根據(jù)本發(fā)明的腎動(dòng)脈消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖2所示的是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的導(dǎo)管主體12的剖視圖，表示導(dǎo)管主體12與消融部分13的連接關(guān)系；
[0030]圖3所示的是沿圖1 A-A線的剖視圖；
[0031]圖4所示的是沿圖3中B-B線的剖視圖；
[0032]圖5所示的是沿圖3中C-C線的剖視圖；
[0033]圖6所示的是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的消融電極17中溫度傳感器33的示意圖；
[0034]圖7所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施方式的消融電極17的剖視圖；
[0035]圖8所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施方式的消融電極17的結(jié)構(gòu)圖；
[0036]圖9所示的是根據(jù)圖8所示的消融電極17的剖視圖；
[0037]圖10所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施方式的消融電極17的剖視圖；
[0038]圖11所示的是根據(jù)圖10中的消融電極17的剖視圖。
[0039]圖12所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施方式的消融電極17的剖視圖；
[0040]圖13所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施方式的消融電極17的剖視圖；
[0041]圖14所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施方式的消融電極17的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0042]下面通過(guò)實(shí)施方式，并結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明，但本實(shí)用新型不僅僅限于下面的實(shí)施方式。
[0043]圖1所示的是本實(shí)用新型的一種腎動(dòng)脈消融導(dǎo)管10的結(jié)構(gòu)示意圖，包括導(dǎo)管主體12，其具有遠(yuǎn)端和近端，在所述導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端設(shè)有消融部分13，在所述導(dǎo)管主體12的近端設(shè)有控制手柄11。
[0044]圖2所示的是根據(jù)本實(shí)用新型的一種實(shí)施方式的導(dǎo)管主體12的剖視圖，表示導(dǎo)管主體12與消融部分13的連接關(guān)系；所述導(dǎo)管主體12包括加強(qiáng)管22和套于其外部的主體管28，所述的主體管28可由生物相容性的高分子材料制成，例如由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成，其管壁內(nèi)優(yōu)選的包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼絲編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多；所述加強(qiáng)管22包括中心腔室23，所述加強(qiáng)管22可由任何合適的高分子材料制成，例如由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、聚酰亞胺或尼龍材料擠出成型；所述導(dǎo)管主體優(yōu)選為細(xì)長(zhǎng)、可彎曲，但是在其長(zhǎng)度方向上通常不可壓縮，所述中心腔室23在導(dǎo)管主體12的軸向延伸；導(dǎo)線25、牽引線21和灌注管路26在所述的中心腔室23內(nèi)延伸。
[0045]所述消融部分13包括彈性頭端管31，其可由生物相容性材料制成，包括遠(yuǎn)端、近端以及至少一個(gè)腔室，所述腔室可以是中心腔室或偏心腔室。如圖2所示，在本實(shí)用新型的一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，所述彈性頭端管31包括第一偏心腔室35、第二偏心腔室36和第三偏心腔室37，優(yōu)選的，所述彈性頭端管31的管壁內(nèi)包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼絲編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。
[0046]根據(jù)本實(shí)用新型一優(yōu)選實(shí)施例，在所述彈性頭端管31與所述主體管28連接處設(shè)有一段連接管(圖中未示出)，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料制成；所述連接管用于所述主體管28與所述彈性頭端管31之間的連接，其硬度介于