一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及人體內(nèi)長(zhǎng)期植入的醫(yī)療器械，尤其是一種外科手術(shù)過程中用于血管和組織的吻合和結(jié)扎的結(jié)扎夾，在實(shí)際應(yīng)用中，該結(jié)扎夾通常被稱為血管夾、結(jié)扎扣、手術(shù)鎖夾、組織夾等。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有技術(shù)中，在外科手術(shù)中血管及其他脈管的結(jié)扎與閉合主要使用最多的仍是金屬鈦夾，在臨床使用中，使用專用的手術(shù)鉗，將鈦夾鑲在手術(shù)鉗的夾頭里，然后釋放，即將手術(shù)鉗的夾頭夾緊，退出手術(shù)鉗，U型鈦夾將要閉合的組織緊緊夾在一起。這種鈦夾由于使用簡(jiǎn)便，療效確切，在臨床上得到廣泛的應(yīng)用。但是在有些情況下，例如U型夾變形后，在被組織的彈性恢復(fù)力作用下，出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象，不僅對(duì)組織閉合起不到作用，而且容易滑落到體內(nèi)成為異物，在一些重要的血管、神經(jīng)部位容易引起組織粘連和梗塞。美國(guó)泰科公司開發(fā)的可吸收血管閉合夾(Lap1-Clip)在完全閉合時(shí)會(huì)將組織向外擠壓，有時(shí)導(dǎo)致閉合不牢，甚至滑落，特別是閉合較硬脈管時(shí)，滑脫率更高。美國(guó)泰利福公司利用非吸收性高分子人工合成材料開發(fā)的威克結(jié)扎夾(Hem-O-Lok)，成功的克服了鈦夾容易滑落的缺陷，在臨床上得到了廣泛的運(yùn)用，但是越來越多的臨床實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)威克結(jié)扎夾由于其V型上肢的內(nèi)側(cè)鎖鉤比較尖銳，臨床使用過程中容易對(duì)組織和脈管造成劃傷或者鉤傷，對(duì)組織和脈管造成損害，進(jìn)而為手術(shù)過程中帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)。CN201519174U中杭州康基醫(yī)療器械有限公司提出的結(jié)扎夾同樣存在與泰利福公司開發(fā)的結(jié)扎夾相似的缺陷。CN201185950Y中提到一種V型結(jié)扎夾的結(jié)構(gòu)，上臂和下臂通過在縱向壓力下可產(chǎn)生橫向位移的導(dǎo)向面，通過上下臂的能限制縱向活動(dòng)的鎖扣結(jié)構(gòu)相閉合，雖然有很強(qiáng)的夾閉能力，但是其裸露在外的閉合切口處的鉤型結(jié)構(gòu)也極易對(duì)組織造成鉤傷和劃傷，而且該夾還需要施加橫向力才能閉合完全，增加了手術(shù)中的操作難度和手術(shù)時(shí)間。針對(duì)結(jié)扎夾的以上問題，我們對(duì)結(jié)扎夾的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了重新的改進(jìn)設(shè)計(jì)，克服以上問題的同時(shí)使得其使用更為廣泛，操作更為簡(jiǎn)易，結(jié)構(gòu)更為合理。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型旨在克服市面上此類組織止血夾夾閉不牢、夾子的鉤口易鉤傷或劃傷組織和血管的問題設(shè)計(jì)了該種結(jié)構(gòu)的組織止血夾，可避免以上問題的發(fā)生。
[0004]一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0005]一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾，其特征在于:
[0006]a.用醫(yī)用高分子聚合物制成、由分叉體組成的中間可折的V型夾體，分叉體可在外力作用下完全閉合并鎖扣在一起；
[0007]b.V型夾體的上臂頭部和下臂頭部分別設(shè)有可以完全鎖合的鎖扣結(jié)構(gòu)；
[0008]c.V型夾體的上臂頭部為光滑的空心圓柱體結(jié)構(gòu)，很好的將鎖扣結(jié)構(gòu)包裹在內(nèi)部，避免了鎖扣結(jié)構(gòu)對(duì)組織和脈管的鉤傷和劃傷。
[0009]優(yōu)選的是:上臂頭部中設(shè)有滑槽和通孔，下臂頭部在縱向外力作用下能經(jīng)滑槽進(jìn)入通孔，與通孔形成陰陽(yáng)配合的鎖扣結(jié)構(gòu)。
[0010]優(yōu)選的是:下臂的頭部寬度與上臂頭部中滑槽的寬度相契合，下臂頭部與上臂頭部中通孔大小相契合。
[0011]優(yōu)選的是:空心圓柱體結(jié)構(gòu)的棱邊采用了圓角處理，使其沒有尖銳的棱面，不會(huì)對(duì)組織造成任何割傷和劃傷。
[0012]優(yōu)選的是:下臂頭部為半圓弧鈍角型結(jié)構(gòu)，與滑槽相契合，且不會(huì)造成對(duì)組織的傷害。
[0013]優(yōu)選的是:制作結(jié)扎夾的材料既可以是在人體中長(zhǎng)期植入的不可吸收材料，也可以是可吸收材料。
[0014]本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾的上臂和下臂形成V型結(jié)構(gòu)，上臂的頭部上有滑槽和通孔，下臂頭部和上臂頭部有相互配合的能很好的限制縱向和橫向運(yùn)動(dòng)的鎖扣結(jié)構(gòu)。當(dāng)施夾鉗施加壓力使上臂和下臂閉合時(shí)，在縱向作用力下，下臂頭部進(jìn)入上臂頭部的滑槽中向通孔位置滑動(dòng)，在恢復(fù)力和縱向壓力的共同作用下，下臂頭部進(jìn)入通孔，與上臂頭部形成自鎖鎖緊，有效的實(shí)現(xiàn)了雙臂的閉合。頭部的空心圓柱體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)很好的將鎖扣結(jié)構(gòu)保護(hù)起來，有效的避免了其對(duì)組織產(chǎn)生割傷或者劃傷。由于兩臂之間發(fā)生的是面接觸，因而可有效避免閉合過程中對(duì)組織的剪切作用。
[0015]本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾不僅閉合力量強(qiáng)，而且其獨(dú)特的設(shè)計(jì)保證了手術(shù)時(shí)的易操作性和準(zhǔn)確性，大大節(jié)約了手術(shù)時(shí)間，一定程度上減少了患者的痛苦，而其優(yōu)秀的閉合能力以及良好的防滑脫設(shè)計(jì)大大增加了手術(shù)的安全性。
【附圖說明】
[0016]圖1本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾的立體結(jié)構(gòu)示意圖
[0017]圖2本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾閉合結(jié)構(gòu)示意圖
[0018]圖3本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾閉合結(jié)構(gòu)剖面示意圖
[0019]上圖中I為上臂，2為下臂，3為上臂頭部，4為下臂頭部，5為滑槽，6為通孔，7為定位臺(tái)階，8為防滑紋，9為空隙結(jié)構(gòu)
【具體實(shí)施方式】
[0020]實(shí)施例1:本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾(不可吸收型)
[0021]選擇可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用高分子不可降解材料，如POM，根據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)方案設(shè)計(jì)圖紙，并加工模具。將做好的模具安裝在精密微量注塑機(jī)上，并采用這類醫(yī)用高分子的通用制造工藝，注塑脫模，清洗，包裝，滅菌后的產(chǎn)品即為本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾(不可吸收型)。
[0022]臨床上，將上述產(chǎn)品安裝在相配套的施夾鉗上，對(duì)準(zhǔn)要閉合的組織或者脈管，通過施夾鉗給本實(shí)用新型之不可吸收結(jié)扎夾的下臂和上臂同時(shí)施加外力，使上臂和下臂逐步閉合，在縱向力作用下，下臂頭部(4)進(jìn)入上臂頭部(3)的滑槽(5)并緩慢向通孔(6)移動(dòng)，在恢復(fù)力和縱向壓力的共同作用下，下臂頭部(4)進(jìn)入通孔(6)，與上臂頭部(3)形成自鎖鎖緊，有效的實(shí)現(xiàn)了雙臂的閉合，從而達(dá)到閉合組織或者脈管的目的。由于兩臂之間發(fā)生的是面接觸，因而可有效避免閉合過程中對(duì)組織的剪切作用。頭部的空心圓柱體設(shè)計(jì)很好的將鉤鎖結(jié)構(gòu)保護(hù)起來，有效的避免了其對(duì)組織產(chǎn)生割傷或者劃傷。
[0023]為了方便將本實(shí)用新型之結(jié)扎夾安裝在施夾鉗上，上臂(I)和下臂(2)上均設(shè)有定位臺(tái)階(7)，方便將其卡在施夾鉗的鉗臂上。
[0024]本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾不僅閉合力量強(qiáng)，而且其獨(dú)特的設(shè)計(jì)保證了手術(shù)時(shí)的易操作性和準(zhǔn)確性，大大節(jié)約了手術(shù)時(shí)間，一定程度上減少了患者的痛苦，而其優(yōu)秀的閉合能力以及良好的防滑脫設(shè)計(jì)大大增加了手術(shù)的安全性。
[0025]實(shí)施例2:本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾(可吸收型)
[0026]選擇可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用生物降解材料，如聚乳酸、乳酸-聚醚共聚物，聚己內(nèi)酯，聚己內(nèi)酯-聚醚嵌段共聚物，聚己內(nèi)酯共聚物，乙交酯-L-丙內(nèi)酯共聚物以及膠原、殼聚糖、明膠或者藻酸鹽天然高分子或者以上各種物料的混合物通過改變配方，控制本實(shí)用新型之結(jié)扎夾在體內(nèi)的降解時(shí)間、強(qiáng)度、半衰期等技術(shù)參數(shù)，以滿足不同的臨床需求來制造本實(shí)用新型。根據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)方案設(shè)計(jì)圖紙，并加工模具。將做好的模具安裝在精密微量注塑機(jī)上，并采用這類醫(yī)用高分子的通用制造工藝，注塑脫模，清洗，包裝，滅菌后的產(chǎn)品即為本實(shí)用新型之體內(nèi)管組織結(jié)扎夾(可吸收型)，并可在臨床上使用。
[0027]應(yīng)該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可用其他效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本實(shí)用新型所介紹的實(shí)施例本非實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本實(shí)用新型的優(yōu)先實(shí)施例已在文中予以介紹和說明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員都清楚這些實(shí)施例不過是舉例說明而已，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以做出無數(shù)的變化、改進(jìn)和替代，而不會(huì)脫離本實(shí)用新型，因此，不應(yīng)按照本實(shí)用新型文字內(nèi)容和精神來限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾，其特征在于: a.用醫(yī)用高分子聚合物制成、由分叉體組成的中間可折的V型夾體，分叉體可在外力作用下完全閉合并鎖扣在一起； b.V型夾體的上臂頭部和下臂頭部分別設(shè)有可以完全鎖合的鎖扣結(jié)構(gòu)； c.V型夾體的上臂頭部為光滑的空心圓柱體結(jié)構(gòu)，將鎖扣結(jié)構(gòu)包裹在內(nèi)部，避免了鎖扣結(jié)構(gòu)對(duì)組織和脈管的鉤傷和劃傷。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾，其特征在于:上臂頭部中設(shè)有滑槽和通孔，下臂頭部在縱向外力作用下能經(jīng)滑槽進(jìn)入通孔，與通孔形成陰陽(yáng)配合的鎖扣結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾，其特征在于:下臂的頭部寬度與上臂頭部中滑槽的寬度相契合，下臂頭部與上臂頭部中通孔大小相契合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾，其特征在于:空心圓柱體結(jié)構(gòu)的棱邊采用了圓角處理，使其沒有尖銳的棱面，不會(huì)對(duì)組織造成任何割傷和劃傷。
5.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾，其特征在于:下臂頭部為半圓弧鈍角型結(jié)構(gòu)，與滑槽相契合，且不會(huì)造成對(duì)組織的傷害。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾，其特征在于:制作結(jié)扎夾的材料既可以是在人體中長(zhǎng)期植入的不可吸收材料，也可以是可吸收材料。
【專利摘要】一種新型的體內(nèi)管組織結(jié)扎夾，它包括醫(yī)用高分子聚合物制成的、由兩分叉體組成的中間可折的V型夾體，所述的V型夾體的兩端設(shè)有可相互鎖合的鎖扣結(jié)構(gòu)，上臂頭部的空心圓柱體結(jié)構(gòu)將鎖扣結(jié)構(gòu)保護(hù)在其內(nèi)部。當(dāng)施夾鉗閉合時(shí)，在縱向壓力和自身彈力作用下，下臂頭部沿上臂頭部的滑槽逐漸進(jìn)入下臂頭部與上臂頭部相吻合的通孔內(nèi)，由于結(jié)構(gòu)的完全吻合，很好的限制了其縱向和橫向的運(yùn)動(dòng)，使得結(jié)構(gòu)閉合緊密，不易滑脫。本實(shí)用新型之結(jié)扎夾不僅夾閉力強(qiáng)，且閉合過程中不會(huì)對(duì)組織產(chǎn)生剪切，不易滑脫，易于操作，更重要的是頭部采用弧形結(jié)構(gòu)，避免了對(duì)脈管和組織的鉤傷和劃傷。
【IPC分類】A61B17-122
【公開號(hào)】CN204293216
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420466888
【發(fā)明人】呂棠, 黃興華, 吳鋒, 吳永高
【申請(qǐng)人】南通華爾康醫(yī)療科技股份有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年8月14日