一種輸卵管疏通裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種治療輸卵管堵塞的介入手術器材，尤其涉及一種輸卵管疏通
目.0
【背景技術】
[0002]不孕癥已成為一種僅次于腫瘤和心血管病的第三大疾病，我國不孕癥發(fā)生率在育齡夫婦中呈逐年增加的趨勢，其中輸卵管堵塞性不孕占女性不孕1/3，也有文獻報道高達40-60%，成為影響家庭穩(wěn)定和生活質量的重要因素。藥物治療和普通手術治療均效果不理想，輸卵管堵塞的診治一直是婦產(chǎn)科領域的熱點和難點，從超聲造影到選擇性輸卵管造影的診斷，從傳統(tǒng)藥物治療到手術治療，從開腹手術到介入疏通治療，從顯微外科技術到內鏡診療技術，每一次跨越都推動了輸卵管堵塞診治的進步。輸卵管堵塞的診斷方法主要有輸卵管通氣術、輸卵管通液術、輸卵管聲學造影術、子宮輸卵管碘油造影術、選擇性輸卵管造影術，其中選擇性輸卵管造影被認為是最準確的檢查方法，選擇性輸卵管造影簡單易行且具有一定治療作用。選擇性輸卵管造影和輸卵管疏通術聯(lián)合應用是診治輸卵管堵塞的一種安全、簡便、經(jīng)濟而有效的方法，是目前輸卵管堵塞性不孕癥重要方法。選擇性輸卵管造影和介入疏通術均為在影像設備引導下，利用輸卵管介入疏通器械，將輸卵管疏通導管選擇性插至輸卵管開口，進行輸卵管選擇性造影和導絲疏通。
[0003]鑒于此，國內外學者研宄發(fā)明了幾種輸卵管疏通器械:(I)由Rosch研制，COOK公司生產(chǎn)，主要由真空帽與3根同軸導管組成。真空帽的作用是將宮頸口吸住，通過真空帽相連的操縱桿插入3F導管、5.5F和9F導管。另有3根導絲，其中直徑0.035inch的J型導絲用于宮腔插管，0.015inch的超軟頭導絲用于輸卵管疏通。這種器械存在結構相對復雜、操作繁瑣，導管鞘并未按子宮腔形態(tài)進行塑形，不便于輸卵管選擇性插管。目前國內外很少有單位用此種器械。(2)由同濟醫(yī)科大學協(xié)和醫(yī)院放射科設計了改良簡易同軸導管系統(tǒng)，全套裝置包括6根20cm長的8-9F的外導管和擴張器，遠側段分別向一側彎成偏離長軸25°、50°、70°，每種導管再在彎曲段再向一側偏尚長軸彎曲15°，該裝置還包括2根長約40cm的直徑為4F的細導管，直徑分別為0.018inch、0.025inch的直頭導絲各I根，0.032inch的J形導絲I根。此種裝置似乎從理論上根據(jù)子宮前、后屈曲及輸卵管開口方向設計為不同類型導管、導絲，但在實際工作中最簡單的器材僅為一根合適的導管及導絲就可以，這種器械仍然很復雜，操作不方便，而且器材價格相對較貴。在國內大多數(shù)醫(yī)院均根據(jù)自己實際經(jīng)驗來選擇合適的血管介入導管和導絲，客觀上要求設計一種既簡單、操作方便、插管成功率高、價廉的專用輸卵管疏通器械。
[0004]在中國專利201320530286.5中提到一種本實用新型公開了一種輸卵管疏通裝置，用于醫(yī)療器械領域，包括柔軟透明的導管、設在導管后端且與導管導通的注射器接頭以及可插入導管內的軟導絲。本輸卵管疏通裝置在使用時，可以通過注射器接頭與裝有藥液的注射器連接，向阻塞的輸卵管內部注射藥液通過藥液的擠壓來疏通，還可以通過導管引導軟導絲通過阻塞的輸卵管來進行機械式的疏通。該疏通裝置雖然也能對輸卵管進行疏通，但是其結構相對復雜且體積較大，操作使用不夠簡單、方便，輸卵管疏通難度較大，疏通效率較低，操作不當很容易對輸卵管造成創(chuàng)傷，增加了患者痛苦。
[0005]在另一中國專利201410234976.5中提到一種腹腔鏡手術用的多功能輸卵管疏通裝置，包括管體，管體的頭端設有影像接口，尾端設有攝像腔和出水口，攝像腔中設置有內窺鏡鏡頭，內窺鏡鏡頭與內窺鏡管一端連接，內窺鏡管另一端穿過攝像腔和管體內腔伸出影像接口設置，管體位于影像接口一側設有進水口，管體遠離影像接口一側還設有充氣口，管體的頭端外壁設有氣囊，充氣口與位于管體內腔內的充氣管一端連接，充氣管另一端穿過管體與氣囊連通。該疏通裝置雖然功能齊全，也能一定程度上達到輸卵管疏通效果，但是其僅適用于腹腔鏡下操作，不適用于大多在X線導向下的操作，同時其結構過于復雜，零配件較多，成本較高，使用起來相對繁瑣且使用環(huán)節(jié)也較多，因此，一旦出現(xiàn)操作不當就有可能導致整個疏通過程無法進行，因此疏通難度較高、效率較低。
[0006]綜上所述，有必要對現(xiàn)有技術作進一步完善。

【發(fā)明內容】

[0007]本實用新型是為了解決現(xiàn)有的輸卵管疏通器械結構復雜、成本高，操作不夠簡單方便，使用不夠安全、可靠，輸卵管疏通難度大且效率低等問題而提出一種結構設計簡單、合理，成本低，使用方便、可靠且安全，能夠有效避免輸卵管損傷，降低了輸卵管疏通難度，提高了輸卵管疏通的效率的輸卵管疏通裝置。
[0008]本實用新型是通過以下技術方案實現(xiàn)的:
[0009]上述的輸卵管疏通器械，包括導管把手、連接于所述導管把手一端的導管體部、連接于所述導管體部末端的管頭以及穿設于所述導管體部和導管頭側段內部的導絲；所述導管頭側段相對于所述導管體部向外單向彎曲且彎曲后與所述導管體部之間形成的外角為30° ;所述導管頭側段的末端逐漸變細呈錐狀；所述導管頭側段先相對于所述導管體部向一側呈30°單向彎曲后，再相對于所述導管體部呈90°單向彎曲；所述導管頭側段相對于所述導管體部呈90°彎曲的末端部分逐漸變細呈錐狀；所述導絲向所述導管頭側段的末端外部伸出。
[0010]所述輸卵管疏通器械，其中；所述輸卵管疏通器械還包括可使所述導管頭側段變?yōu)闊o彎曲直頭的外套管；所述外套管活動套設于所述導管體部上。
[0011]所述輸卵管疏通器械，其中:所述導管頭側段向所述導管體部一側呈30°單向彎曲的長度為3cm。
[0012]所述輸卵管疏通器械，其中:所述導絲呈“J”型單彎狀結構，其頭端為軟頭且從頭端到尾端逐漸變硬，長度為75~80cm，直徑為0.025inch。
[0013]一種輸卵管疏通器械，其中:所述輸卵管疏通器械包括導管把手、連接于所述導管把手一端的導管體部、連接于所述導管體部末端的管頭以及穿設于所述導管體部和導管頭側段內部的導絲；所述導管頭側段相對于所述導管體部向內彎曲且彎曲后與所述導管體部之間形成的內角為30° ;所述導管頭側段與所述導管體部呈30°內角彎曲后再向所述導管體部的外側垂直方向彎曲；所述導管頭側段的末端逐漸變細呈錐狀；所述導絲向所述導管頭側段的末端外部伸出。
[0014]所述輸卵管疏通器械，其中；所述輸卵管疏通器械還包括可使所述導管頭側段變?yōu)闊o彎曲直頭的外套管；所述外套管活動套設于所述導管體部上。
[0015]所述輸卵管疏通器械，其中:所述導管頭側段向所述導管體部內呈30°彎曲的長度為3cm。
[0016]所述輸卵管疏通器械，其中:所述導管頭側段向所述導管體部垂直方向彎曲的長度為0.5cm。
[0017]所述輸卵管疏通器械，其中:所述導絲呈“J”型單彎狀結構，其頭端為軟頭且從頭端到尾端逐漸變硬，長度為75~80cm，直徑為0.025inch。
[0018]有益效果:
[0019]本實用新型結構設計簡單、合理，成本低，操作簡單、方便，使用安全、可靠，能夠有效避免輸卵管損傷，降低了輸卵管疏通難度，提高了輸卵管疏通的效率；
[0020]本實用新型相比目前的輸卵管疏通器材，還具有以下優(yōu)點:
[0021](I)結構簡單，主要由導管體部、導管頭側段和導絲三個部分構成；
[0022](2)導管頭側段的形態(tài)是依據(jù)子宮的形態(tài)設計，一種為正常子宮形態(tài)，另一種為嚴重子宮前后屈曲的形態(tài)，這兩種形態(tài)的導管頭側段能滿足大多數(shù)子宮的插管，便于導管體部和導管頭側段進入子宮角部；
[0023](3)其中一種形態(tài)的導管頭側段相對于導管體部呈垂直走向且末端呈逐漸變細椎狀，更利于導管體部和導管頭側段進入子宮角部后便于導管頭側段選擇性進入輸卵管起始部，提高了輸卵管選擇性插管的成功率，此為后續(xù)進行輸卵管疏通的關鍵環(huán)節(jié)；
[0024](4)導絲選用直徑為0.025inch超滑J形導絲，既克服了 0.038inch導絲較粗有時難以進入輸卵管狹部的缺點，又克服了 0.0lSinch導絲過細支撐力相對較差的缺點。
【附圖說明】
[0025]圖1為本實用新型實施例1的輸卵管疏通器械的結構示意圖；
[0026]圖2為本實用新型實施例1的輸卵管疏通器械的圖1中A區(qū)域的放大圖；
[0027]圖3為本實用新型實施例2的輸卵管疏通器