用于對肢體施加壓力的自動化的便攜式移動性系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于向患者的肢體施加壓縮壓力的系統(tǒng)，特別涉及小型化和自動化的 便攜式移動性系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002] 已知的是，各種傳統(tǒng)的加壓設(shè)備可向患者的肢體施加壓縮壓力。這類設(shè)備用于輔 助各種醫(yī)學(xué)指征（medical indication)，這些醫(yī)學(xué)指征主要為血管病變、深靜脈血栓（DVT) 的預(yù)防、水腫的降低以及傷口的愈合。現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備通常被劃分成兩個主要環(huán)節(jié)：1)醫(yī) 院環(huán)節(jié)，其中它們主要用于易于患上DVT的高風(fēng)險患者的DVT預(yù)防，以及2)家庭環(huán)節(jié)，其中 它們主要用于治療嚴(yán)重的淋巴水腫。
[0003] 雖然在治療上述臨床適應(yīng)癥方面表現(xiàn)出高的臨床療效，但現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備共同具 有下面的缺點。首先，它們使用傳統(tǒng)的主電源（壁裝電源插座），并由此在治療期間對患者 帶來了絕對的限制。泵單元（5-15鎊）較為沉重，使得其難以操縱并放置在患者附近。泵 單元較大，且因而特別是在醫(yī)院里產(chǎn)生了儲藏問題，在醫(yī)院里一些單元通常被安置在專門 的儲藏室當(dāng)中。套筒大且笨拙，并且因而限制了被其環(huán)繞的肢體的運動，并且造成不美觀。 此外，在使用多腔室時，需要使用多根導(dǎo)管（一般每個腔室配備一根導(dǎo)管），這使得整個系 統(tǒng)更加笨重并且更難操控。所有的上述缺點使得患者以及治療人員（主要是護士）難以適 從，這造成設(shè)備只能用于對上述醫(yī)學(xué)指征的最嚴(yán)重情況的治療。
[0004] 由于所有的現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備的套筒都采用同樣基本形狀的可充氣氣囊，所以現(xiàn)有 技術(shù)的設(shè)備需要做得較大，并且需要使用傳統(tǒng)的插座以用于電源。為了給套筒充氣并及時 地（每腔室需要0.25-10秒）產(chǎn)生期望的壓力，這些設(shè)備使用了大量的流體（通常是空 氣）。因此，這些設(shè)備需要大型高電流源的壓縮機，這迫使這些設(shè)備連接到插座以用于電源。 同樣地，現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備還需要例如電磁閥、空氣管道等之類的大型部件。
[0005] 如根據(jù)本領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè)的現(xiàn)有專利可知，行業(yè)已經(jīng)長期認(rèn)識到對小型的移動性 /便攜式美感設(shè)備的需求。尤其在考慮到將泵單元與患者病床相連接，以及所有其他前面討 論過的缺點的情況下，諸如美國專利第5795312、5626556、4945905、5354260號以及歐洲專 利EP0861652等考慮使用較少的空氣對套筒充氣以及更容易的操作。
[0006] 在這個方向上邁出的一步是足泵的引入。盡管如此，由于科學(xué)家和工程師們重點 關(guān)注泵的改進（泵的流速以及功耗等），而不關(guān)注泵送空氣的使用的改善（如在申請人的 相關(guān)美國專利申請中所描述，泵送空氣的使用能夠使用現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備所需空氣體積的約 1/10,以同樣及時的方式實現(xiàn)相同的壓力以及相同的治療目標(biāo)），在本發(fā)明之前，沒有在套 筒/泵單元的大小、電源或使用期間的移動性方面取得重大突破。小型化的移動性便攜式 設(shè)備將實現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備無法完成的下列要求。首先，在不中斷治療的同時使患者具有 移動的自由。目前，在醫(yī)院里，除非中斷治療，否則患者在其手術(shù)后連續(xù)5天被連接到現(xiàn)有 技術(shù)的設(shè)備，從而不能離開病床，例如，每當(dāng)患者需要使用洗手間或四處走動時，護士不得 不趕來使患者與設(shè)備脫離開，并且之后將患者重新連接到設(shè)備。在治療期間，現(xiàn)有技術(shù)的設(shè) 備的家庭用戶（主要是患上急性淋巴水腫的患者）不得不將自己限制在某個場所，并且他 們的基本移動，諸如使用洗手間、開門之類，會受到限制。其次，本發(fā)明的設(shè)備容易使用和操 作。目前，對于出院患者，由于現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備的上述缺點（大小、重量以及移動性）使得他 們幾乎不能在家自己使用（尤其對于老年人群來說），所以雖然他們?nèi)杂谢糄VT的高風(fēng)險， 他們出院后停止使用設(shè)備進行治療。醫(yī)院中的護士對于需要連接及斷開絕大多數(shù)設(shè)備所使 用的許多導(dǎo)管并且在儲藏室和患者的病床之間來回地搬運和放置這些設(shè)備而感到煩擾。每 當(dāng)有新患者到來時，或在操作期間設(shè)備出現(xiàn)故障時，再或者在患者短時間從其病床離開時， 都需要完成這些耗時的操作。第三，本發(fā)明將消除儲藏問題。在使用傳統(tǒng)設(shè)備時，主要在醫(yī) 院中需要儲藏室，需要將一些泵單元與套筒儲藏到儲藏室中。第四，本發(fā)明的設(shè)備允許用戶 (主要是家庭用戶）在治療期間能夠參與社會活動。傳統(tǒng)的設(shè)備造成很大的不美觀，并由此 限制了家庭用戶的社會活動。
[0007] 通過實現(xiàn)所有的上述需求，新的加壓系統(tǒng)將不僅適用于與傷口的愈合、水腫的減 輕、血管病變以及DVT的預(yù)防等相關(guān)的嚴(yán)重醫(yī)學(xué)指征的情況，也適用于輕癥情況。到目前為 止，對于輕癥情況來說，僅有的替代方案是使用彈性襪，相比于氣動加壓系統(tǒng)，該彈性襪在 臨床上是低級形式的療法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明提供一種用于對肢體施加壓力的自動化的便攜式移動性系統(tǒng)，其包括：套 筒，所述套筒包括可充氣的第一腔室和第二腔室，所述第一腔室和所述第二腔室中的任何 一個包括至少三個腔室內(nèi)隔室；所述腔室內(nèi)隔室是連通的，各個所述隔室沿縱軸伸長，而且 各個所述隔室在被放氣時大體上為矩形且在被充氣時大體上為圓柱形，所述隔室的所述縱 軸大體上與所述肢體的主軸對準(zhǔn)，所述第一腔室與所述第二腔室在縱向上彼此相鄰并且相 對于所述肢體的所述主軸同軸地排列，所述第一腔室與所述第二腔室可被間歇地充氣以向 所述肢體施加壓力，其中，每個所述可充氣腔室包括耐用的柔性材料的內(nèi)殼和外殼；所述 內(nèi)殼和所述外殼被結(jié)合在一起以形成周邊腔室結(jié)合件，所述周邊結(jié)合件界定出所述可充氣 腔室的外邊界以及所述可充氣腔室之間的邊界，所述內(nèi)殼與所述外殼進一步被結(jié)合在一起 以形成隔室結(jié)合件，所述隔室結(jié)合件界定出所述腔室內(nèi)隔室之間的邊界，其中，所述周邊腔 室結(jié)合件包括大體上橫向延伸的上周邊腔室結(jié)合件和下周邊腔室結(jié)合件以及大體上縱向 延伸的左周邊腔室結(jié)合件與右周邊腔室結(jié)合件，并且其中，所述隔室結(jié)合件在所述上周邊 腔室結(jié)合件與所述下周邊腔室結(jié)合件之間部分地延伸，其中，所述隔室結(jié)合件包括穿孔以 允許所述腔室內(nèi)的所述腔室內(nèi)隔室之間的氣流連通，所述第一腔室被充氣時，所述第一腔 室在圓周上收縮，所述第二腔室被充氣時，所述第二腔室在圓周上收縮，所述第一腔室以及 所述第二腔室不連通，使得所述第一腔室以及所述第二腔室可被單獨地充氣，所述第一腔 室和所述第二腔室的所述腔室內(nèi)隔室互相交錯；連接裝置，其用于橫向地連接最外側(cè)的所 述腔室內(nèi)的所述腔室內(nèi)隔室以便形成套筒，在所述腔室被放氣后，所述套筒具有N 31 r的周 長，并且在所述腔室被充氣后，所述套筒具有2Nr的周長，從而提供圓周上的收縮，其中，N 是所述腔室內(nèi)的所述腔室內(nèi)隔室的數(shù)目，并且，r是充氣后的各個所述腔室內(nèi)隔室的橫截面 的半徑；以及便攜式手持泵單元，其用于通過導(dǎo)管對所述套筒的一個以上的所述腔室進行 間歇性充氣，所述泵單元包括用于確定對所述腔室充氣和放氣的序列的控制單元。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，所述泵單元由電池驅(qū)動。
[0010] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，所述泵單元包括可充電電池。
[0011] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，所述泵單元包含空氣壓縮機。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，所述導(dǎo)管包括用于輸送流體到所述套筒的單管。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，所述導(dǎo)管包括用于向所述控制單元指示充氣和放氣 序列的裝置。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，所述套筒包括至少一個自操作式閥。
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的實施例，提供一種改進的用于對患者的肢體施加壓力的系統(tǒng)。該系 統(tǒng)引入了小型化的、由電池驅(qū)動的（可充電）移動性泵單元，該泵單元具有如小型收音機般 的大小及重量，并與用于肢體的可充氣套筒相連接。由于使用小型可充電電池，該系統(tǒng)能夠 不依賴固定電源工作。在連接到傳統(tǒng)插座時，該系統(tǒng)也可以操作，當(dāng)連接到插座的情況下， 在工作時或在任何其他時間，該系統(tǒng)將自動充電。
[0016] 該系統(tǒng)設(shè)有能夠在工作時隨身攜帶的泵單元，所述泵單元連接有富有美感的柔性 可充氣套筒，例如在架設(shè)的情況下，套筒能夠被容易地隱藏起來。套筒具有多個腔室，所述 多個腔室沿套筒從肢體的遠(yuǎn)端部到近端部縱向地排列。各個腔室被細(xì)分成兩個以上的縱向 延伸的連通隔室，所述隔室大體上同時被充氣與放氣。該系統(tǒng)具有用于在周期性加壓循環(huán) 期間對腔室