一種人工腱索介入裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種人工腱索介入裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]二尖瓣關(guān)閉不全是當(dāng)今最常見(jiàn)的瓣膜病變之一，主要原因有二尖瓣環(huán)擴(kuò)張、腱索功能不全、二尖瓣粘液變性、瓣葉脫垂、風(fēng)濕性心瓣膜病、缺血性病變等。
[0003]二尖瓣直視成形術(shù)及人工瓣膜置換術(shù)是治療二尖瓣關(guān)閉不全的最有效方法，但是由于手術(shù)需要體外循環(huán)技術(shù)支持，給人體帶來(lái)的創(chuàng)傷比較大，對(duì)高齡患者和有較多合并癥患者，有相當(dāng)高的并發(fā)癥和死亡率。因此，近年各國(guó)的醫(yī)務(wù)人員和科研人員進(jìn)行了經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)技術(shù)的探索，主要有介入治療方式有瓣環(huán)成形術(shù)、負(fù)壓抽吸縫合技術(shù)及二尖瓣鉗夾術(shù)(MitraClip)等，其中以MitraClip療效最為可靠。MitraClip通過(guò)房間隔穿刺將一個(gè)可植入的夾子送至二尖瓣附近，將前后瓣葉的游離緣進(jìn)行鉗夾固定，使瓣葉在收縮末期對(duì)合良好，減少返流。
[0004]雖然MitraClip技術(shù)顯示了其良好的應(yīng)用前景，但也存在一些問(wèn)題:①?gòu)墓蓜?dòng)脈經(jīng)過(guò)長(zhǎng)鞘管置入，操作困難，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)；②由于手術(shù)中采用較大直徑鞘管，術(shù)后可能殘留房間隔殘余漏將二尖瓣口由單孔變成雙孔，會(huì)導(dǎo)致二尖瓣瓣口面積縮?。虎軐⒚摯拱昴ず徒】蛋昴す潭ㄔ谝黄?，理論上會(huì)增加健康瓣膜處腱索的張力，加速其退化。
[0005]設(shè)計(jì)出一種更簡(jiǎn)便的二尖瓣介入治療裝置，進(jìn)一步改善二尖瓣關(guān)閉不全介入治療的效果，是當(dāng)前瓣膜介入治療亟待解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足而提供一種人工腱索介入裝置，設(shè)計(jì)高效，操作簡(jiǎn)便，手術(shù)時(shí)間短，具有良好的臨床應(yīng)用前景，為臨床治療二尖瓣返流提供一種新的治療方法。
[0007]為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案為:
[0008]一種人工腱索介入裝置，包括頭部、連接管和控制手柄，人工腱索與頭部連接，所述的頭部包括扣合在一起的凹部和凸部，控制手柄通過(guò)控制連接管中的多根連接桿可以實(shí)現(xiàn)頭部的打開(kāi)、閉合和釋放，將頭部和連接管的前端通過(guò)心尖置入左室，抵達(dá)二尖瓣瓣緣，通過(guò)調(diào)節(jié)控制手柄來(lái)完成頭部張開(kāi)與閉合以及釋放，可以重復(fù)上述操作來(lái)調(diào)整頭部的位置，最終將頭部固定于病變二尖瓣瓣緣的合適位置，或者將病變瓣膜和相對(duì)應(yīng)的正常瓣膜對(duì)合緣夾閉固定在一起，頭部連接人工腱索，調(diào)節(jié)其至適當(dāng)長(zhǎng)度，另一端固定于心尖，即完成人工腱索的介入。
[0009]作為本實(shí)用新型所述的人工腱索介入裝置的一種優(yōu)選方案，所述的凹部設(shè)有閉合支撐點(diǎn)，凸部設(shè)有開(kāi)啟支撐點(diǎn)，凹部和凸部底端通過(guò)固定軸可旋轉(zhuǎn)的鉸接，連接管的連接桿包括對(duì)應(yīng)的閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿，控制手柄控制閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿的位置。優(yōu)選的所述的凹部和凸部間設(shè)有咬合的搭扣，兩搭扣的兩端分別與凹部和凸部固定，開(kāi)啟支撐點(diǎn)設(shè)于與凸部連接的搭扣下端，開(kāi)啟支撐點(diǎn)向上移動(dòng)將搭扣解開(kāi)。
[0010]作為本實(shí)用新型所述的人工腱索介入裝置的一種優(yōu)選方案，所述的控制手柄包括一個(gè)可旋轉(zhuǎn)的旋鈕開(kāi)關(guān)，旋鈕開(kāi)關(guān)帶動(dòng)齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)，閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿分別在齒輪對(duì)應(yīng)的兩側(cè)，閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿上有與齒輪對(duì)應(yīng)的齒條，旋轉(zhuǎn)齒輪，旋轉(zhuǎn)齒輪，閉合支撐桿向上移動(dòng)，同時(shí)開(kāi)啟支撐桿向下移動(dòng)，閉合支撐桿頂端頂住閉合支撐點(diǎn)，將頭部的凹部與頭部閉合，將齒輪反方向旋轉(zhuǎn)，閉合支撐桿向下移動(dòng)，同時(shí)開(kāi)啟支撐桿向上移動(dòng)，當(dāng)開(kāi)啟支撐桿運(yùn)動(dòng)到開(kāi)啟支撐點(diǎn)下端，繼續(xù)移動(dòng)將開(kāi)啟支撐點(diǎn)向上頂起，開(kāi)啟支撐點(diǎn)將與凸部固定的搭扣向上頂起，解開(kāi)搭扣，頭部張開(kāi)。優(yōu)選的每根搭扣各有兩只扣齒，可分3級(jí)控制頭部閉合度，以適應(yīng)不同的瓣膜厚度。
[0011]作為本實(shí)用新型所述的人工腱索介入裝置的一種優(yōu)選方案，所述的連接管內(nèi)還包括定位桿和設(shè)于定位桿頂端的卡扣和設(shè)于定位桿尾端的釋放旋鈕，向下旋轉(zhuǎn)釋放旋鈕帶動(dòng)定位桿向下移動(dòng)，頂端的卡扣呈鎖死狀態(tài)；向上旋轉(zhuǎn)釋放旋鈕帶動(dòng)定位桿向上移動(dòng)，頂端的卡扣打開(kāi)呈釋放狀態(tài)。
[0012]有益效果:
[0013]本專利所述的人工腱索介入裝置，設(shè)計(jì)高效，操作簡(jiǎn)便，手術(shù)時(shí)間短，具有良好的臨床應(yīng)用前景。
【附圖說(shuō)明】
[0014]圖1a為所述的人工腱索介入裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖1b為卡扣鎖死狀態(tài)時(shí)人工腱索介入裝置側(cè)面示意圖。
[0016]圖1c為卡扣釋放狀態(tài)時(shí)人工腱索介入裝置側(cè)面示意圖。
[0017]圖2a為圖1a中頭部放大示意圖示意圖。
[0018]圖2b為圖2a中頭部爆炸示意圖。
[0019]圖3為圖1a中控制手柄放大示意圖。
[0020]其中:10、頭部 11、凹部 12、凸部 13、固定軸 14、搭扣 15、開(kāi)啟支撐點(diǎn)16、閉合支撐點(diǎn)20、連接管 21、閉合支撐桿 22、開(kāi)啟支撐桿 23、定位桿 24、齒條25、齒輪26、卡扣27、釋放旋鈕30、旋鈕開(kāi)關(guān)40、人工腱索
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0022]實(shí)施例
[0023]如圖所示，一種人工腱索介入裝置，包括頭部10、連接管20和控制手柄，頭部10包括扣合在一起的凹部11和凸部12，凹部11和凸部12底端通過(guò)固定軸13可旋轉(zhuǎn)的鉸接在一起，凹部11和凸部12間部分通過(guò)咬合的搭扣14固定，在凸部12下端設(shè)有開(kāi)啟支撐點(diǎn)15，開(kāi)啟支撐點(diǎn)15可以為帶有螺帽的螺栓，凸部設(shè)有一固定孔，固定孔直徑大于螺栓桿的直徑小于螺帽的直徑，螺栓可在一定范圍內(nèi)上下移動(dòng)。螺栓向上移動(dòng)時(shí)將與固定在凸部的搭扣一端頂開(kāi)，搭扣解開(kāi)后頭部打開(kāi)。在凸部的搭扣上端也可以設(shè)置一彈性簧片，彈性簧片將搭扣彈性固定在預(yù)定位置，便于搭扣重新咬合。在搭扣的下端凹部和凸部間也設(shè)有一彈性簧片，在搭扣解開(kāi)后將頭部張開(kāi)，在凹部設(shè)于閉合支撐點(diǎn)16。在頭部10的尾端設(shè)有人工腱索40的固定環(huán)，人工腱索40固定在固定環(huán)上。連接管20內(nèi)設(shè)有閉合支撐桿21、開(kāi)啟支撐桿22及定位桿23，控制手柄包括一個(gè)旋鈕開(kāi)關(guān)30，旋鈕開(kāi)關(guān)30帶動(dòng)齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)，閉合支撐桿21和開(kāi)啟支撐桿22下端設(shè)有齒條24在兩齒條24間設(shè)有圓形齒輪25，旋轉(zhuǎn)齒輪閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿對(duì)應(yīng)向上或下移動(dòng)。定位桿23頂端為卡扣26，尾端為釋放旋鈕27，向下旋轉(zhuǎn)釋放旋鈕27帶動(dòng)定位桿23向下移動(dòng)，頂端的卡扣26呈鎖死狀態(tài)；反之，向上旋轉(zhuǎn)釋放旋鈕27帶動(dòng)定位桿23向上移動(dòng)，頂端的卡扣26打開(kāi)呈釋放狀態(tài)。通過(guò)調(diào)節(jié)控制手柄來(lái)完成頭部張開(kāi)與閉合以及釋放，可以重復(fù)上述操作來(lái)調(diào)整頭部的位置，最終將頭部固定于病變二尖瓣瓣緣的合適位置，或者將病變瓣膜和相對(duì)應(yīng)的正常瓣膜對(duì)合緣夾閉固定在一起，頭部連接人工腱索，調(diào)節(jié)其至適當(dāng)長(zhǎng)度，另一端固定于心尖，即完成人工腱索的介入。
[0024]雖然說(shuō)明書(shū)中對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施方式進(jìn)行了說(shuō)明，但這些實(shí)施方式只是作為提示，不應(yīng)限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。在不脫離本實(shí)用新型宗旨的范圍內(nèi)進(jìn)行各種省略、置換和變更均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種人工腱索介入裝置，其特征在于:包括頭部、連接管和控制手柄，人工腱索與頭部連接，所述的頭部包括扣合在一起的凹部和凸部，控制手柄通過(guò)連接管內(nèi)的連接桿可以實(shí)現(xiàn)頭部的打開(kāi)、閉合和釋放。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工腱索介入裝置，其特征在于:所述的凹部設(shè)有閉合支撐點(diǎn)，凸部設(shè)有開(kāi)啟支撐點(diǎn)，凹部和凸部底端通過(guò)固定軸可旋轉(zhuǎn)的鉸接，連接管內(nèi)的連接桿包括對(duì)應(yīng)的閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿，控制手柄控制閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿的位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的人工腱索介入裝置，其特征在于:所述的凹部和凸部間設(shè)有咬合的搭扣，兩搭扣中間咬合兩端分別與凹部和凸部固定，開(kāi)啟支撐點(diǎn)設(shè)于與凸部連接的搭扣下端，開(kāi)啟支撐點(diǎn)向上移動(dòng)將搭扣解開(kāi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的人工腱索介入裝置，其特征在于:所述的控制手柄包括一個(gè)可旋轉(zhuǎn)的旋鈕開(kāi)關(guān)，旋鈕開(kāi)關(guān)帶動(dòng)齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)，閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿分別在齒輪對(duì)應(yīng)的兩側(cè)，閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿上有與齒輪對(duì)應(yīng)的齒條，旋轉(zhuǎn)齒輪，引起閉合支撐桿和開(kāi)啟支撐桿相對(duì)上下移動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的人工腱索介入裝置，其特征在于:所述的連接管內(nèi)還包括定位桿和設(shè)于定位桿頂端的卡扣和設(shè)于定位桿尾端的釋放旋鈕，向下旋轉(zhuǎn)釋放旋鈕帶動(dòng)定位桿向下移動(dòng)，頂端的卡扣呈鎖死狀態(tài)；向上旋轉(zhuǎn)釋放旋鈕帶動(dòng)定位桿向上移動(dòng)，頂端的卡扣打開(kāi)呈釋放狀態(tài)。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種人工腱索介入裝置，包括頭部、連接管和控制手柄，人工腱索與頭部連接，所述的頭部由扣合在一起的凹部和凸部組成，控制手柄通過(guò)連接桿可以實(shí)現(xiàn)頭部的打開(kāi)、閉合和釋放，將頭部和連接管部分通過(guò)心尖進(jìn)入左室，到達(dá)二尖瓣的合適位置，通過(guò)調(diào)節(jié)控制手柄來(lái)完成頭部張開(kāi)與閉合以及釋放，頭部連接人工腱索，調(diào)節(jié)其長(zhǎng)度，即完成人工腱索的介入。設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單高效，操作簡(jiǎn)便，手術(shù)時(shí)間短，可重復(fù)性好，具有良好的臨床應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61B17-00, A61F2-08, A61F2-24
【公開(kāi)號(hào)】CN204336975
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420759595
【發(fā)明人】李鴻雁
【申請(qǐng)人】李鴻雁
【公開(kāi)日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2014年12月3日