一種微導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及通過介入到血管內(nèi)進行治療的一種微導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]介入治療是指采用電視監(jiān)視器高科技設(shè)備，通過在人體某一部位開一個小洞，然后用一根微導(dǎo)管深入病人體內(nèi)血管，進行修補、擴充、疏通工作的微創(chuàng)腔內(nèi)手術(shù)治療，其作為多種類型血管疾病的有效治療方法已取得舉世矚目的成績。
[0003]隨著介入治療的不斷發(fā)展，醫(yī)生手術(shù)能力的提高和不斷挑戰(zhàn)嚴(yán)重復(fù)雜病變，作為介入治療過程中的醫(yī)療用具微導(dǎo)管，由于可以降低血管內(nèi)病變介入操作的復(fù)雜性、提高成功率，同時通過減少介入治療時血管破裂風(fēng)險、降低患者在復(fù)雜介入治療中的風(fēng)險，已經(jīng)成為介入手術(shù)的重要器械。
[0004]傳統(tǒng)的微導(dǎo)管一般由于其外徑較大及全金屬編織桿結(jié)構(gòu)，因此穿透性和柔韌性欠佳，特別是通過迂曲微通道的尋蹤能力不強，尤其是擴張心外膜通道更是迂曲，其通過能力受限。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本實用新型的目的是:提供一種結(jié)構(gòu)簡單，柔軟性、跟蹤性、支撐性、抗折性和推送性具有顯著提高的微導(dǎo)管。
[0006]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案:一種微導(dǎo)管，包括手持底座、夕卜襯連接套和微導(dǎo)管管體，所述微導(dǎo)管管體的一端通過外襯連接套與手持底座連接，所述微導(dǎo)管管體軸向分為多個過渡段，所述多個過渡段的硬度從靠近手持底座向遠離手持底座的方向遞減；其中，第一過渡段采用PA12，硬度為75-80D，第二過渡段采用Pebax7033，硬度為70D，第三過渡段采用Pebax6333，硬度為60-65，第四過渡段采用Pebax5533，硬度為50-55D，第五過渡段采用Pebax4033，硬度為40-45，第六過渡段采用Pebax3533，硬度為35D，第七過渡段采用Pebax2533，硬度為25D，第八過渡段采用Pebax2533，硬度為25D。
[0007]作為優(yōu)化，所述微導(dǎo)管管體由內(nèi)而外依次包括光滑的內(nèi)層、中層和外層；所述中層為支撐層，其分別與所述內(nèi)層和外層相連，中層由金屬絲以井字交叉的編織方式組成。
[0008]作為優(yōu)化，所述微導(dǎo)管管體遠離手持底座的一端為頭端，所述頭端包括硬度低于頭端其他部分的先端；所述先端設(shè)計成R角。
[0009]作為優(yōu)化，還包括位于頭端的顯影環(huán)，所述顯影環(huán)固定在內(nèi)層的外側(cè)，顯影環(huán)靠近微導(dǎo)管管體的頭端部與中層的前端平行接觸且連接。
[0010]作為優(yōu)化，所述外層的外表面涂有親水涂層。
[0011]相對于現(xiàn)有技術(shù)，本實用新型具有如下優(yōu)點:本實用新型提供的微導(dǎo)管，由于將微導(dǎo)管管體分成多個硬度不同的過渡段，從而能更加適應(yīng)于細(xì)小極度彎曲的血管，具有更好的柔軟性、跟蹤性、支撐性、抗折性和推送性，該微導(dǎo)管能順暢的到達血管的病變部位，以減少介入治療時對血管的傷害。
【附圖說明】
[0012]圖1為本實用新型提供的微導(dǎo)管的一種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖2為圖1中微導(dǎo)管管體的部分橫向剖視圖。
[0014]附圖標(biāo)號說明，手持底座10 ;外襯連接套20 ;微導(dǎo)管管體30，內(nèi)層30a、中層30b、外層30c、頭端30d、第一過渡段31、第二過渡段32、第三過渡段33、第四過渡段34、第五過渡段35、第六過渡段36、第七過渡段37、第八過渡段38 ;顯影環(huán)40。
【具體實施方式】
[0015]下面結(jié)合附圖對本實用新型作進一步詳細(xì)說明。
[0016]在本實用新型的描述中，需要理解的是，術(shù)語“前”、“后”、“內(nèi)”、“外”和“橫向”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。
[0017]此外，術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”至“第八”等僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”至“第八”等的特征可以明示或者隱含地包括一個或者更多個該特征。在本實用新型的描述中，“多個”的含義是兩個或兩個以上，除非另有明確具體的限定。
[0018]參見圖1和圖2，一種微導(dǎo)管，包括手持底座、外襯連接套和微導(dǎo)管管體，微導(dǎo)管管體的一端通過外襯連接套與手持底座連接，微導(dǎo)管管體的一端插入外襯連接套內(nèi)與手持底座連接，外襯連接套包裹微導(dǎo)管管體與手持底座的連接處，以便醫(yī)生對整個裝置的操作使用。
[0019]微導(dǎo)管管體的長度一般為1550±25mm，其軸向可以分為多個過渡段，多個過渡段采用不同的材料，具有不同硬度，其中，多個過渡段的硬度從靠近手持底座向遠離手持底座的方向遞減。具體地微導(dǎo)管管體軸向可以分8個過渡段，從靠近手持底座向遠離手持底座的方向依次為第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七和第八過渡段，其中，第一過渡段的長度可以為1180±25mm，采用PA12，硬度為75-80D，第二過渡段的長度可以為50mm，采用Pebax7033,硬度為70D，第三過渡段的長度可以為100mm，采用Pebax6333，硬度為60-65，第四過渡段的長度可以為50mm，采用Pebax5533，硬度為50-5?，第五過渡段的長度可以為70mm，采用Pebax4033,硬度為40-45，第六過渡段的長度可以為50mm，采用Pebax3533,硬度為35D，第七過渡段采用Pebax2533，硬度為25D，第八過渡段采用Pebax2533，硬度為25D，第七過渡段和第八過渡段的總長度可以為50mm。
[0020]具體實施時，微導(dǎo)管管體由內(nèi)而外依次包括內(nèi)層、中層和外層；內(nèi)層由高分子材料PTFE材料制成，內(nèi)層的內(nèi)表面光滑，其內(nèi)腔直徑不變，確保在手術(shù)中能夠順暢的將導(dǎo)絲、藥物、拴塞物微小的支架、彈簧等沿著光滑的內(nèi)層送至血管病變處進行治療。中層為支撐層，其分別與所述內(nèi)層和外層相連，從而使微導(dǎo)管管體的各層連接在一起，中層由金屬絲以井字交叉的編織方式組成，每英寸的節(jié)點為PPI = 50。外層由pabax、pa熱塑性高分子材料制成，在外層材料中置入30%的硫酸鋇，可X線造影檢查，提高顯示對比度，更有利于醫(yī)生操作的觀察，達到理想的檢查效果。外層的外表面還可以涂覆親水涂層，提高微導(dǎo)管外表面的潤滑性能，以加強微導(dǎo)管管體在血管中的推送性，更加容易在血管中穿行。
[0021]微導(dǎo)管管體遠離手持底座的一端為頭端，頭端整體非常柔軟，硬度較低，頭端包括先端，先端的硬度低于頭端其他部分，先端設(shè)計成R角，可減小微導(dǎo)管在極度迂曲血管血流中的阻力，達到很好的推送性，使其輕松達到血管的病變處，又可避免對血管內(nèi)壁的損傷。在頭端設(shè)置顯影環(huán)，方便醫(yī)生的操作，顯影環(huán)沿微導(dǎo)管管體軸向的長度為0.6mm，顯影環(huán)靠近先端的一端與先端的距離為0.6mm，顯影環(huán)最好由鉑金材料制成，顯影環(huán)固定在頭端部分內(nèi)層的外側(cè)，顯影環(huán)靠近微導(dǎo)管管體的頭端部與中層的前端平行接觸且連接，具體地，顯影環(huán)靠近微導(dǎo)管管體的頭端部與井字交叉的金屬編織絲的前端平行接觸且連接，微導(dǎo)管管體硬度不同的多個過渡段、中層結(jié)構(gòu)、顯影環(huán)與R角的先端相配合，達到微導(dǎo)管的柔軟性、跟蹤性、支撐性、抗折性和推送性，可減小微導(dǎo)管在極度迂曲血管血流中的阻力，達到很好的推送性，使其輕松達到血管的病變處，又可避免對血管內(nèi)壁的損傷。
[0022]最后說明的是，以上實施例僅用以說明本實用新型的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本實用新型進行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本實用新型的技術(shù)方案進行修改或者等同替換，而不脫離本實用新型技術(shù)方案的宗旨和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本實用新型的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
【主權(quán)項】
1.一種微導(dǎo)管，包括手持底座、外襯連接套和微導(dǎo)管管體，所述微導(dǎo)管管體的一端通過外襯連接套與手持底座連接，其特征在于:所述微導(dǎo)管管體軸向分為八個過渡段，所述八個過渡段的硬度從靠近手持底座向遠離手持底座的方向遞減其中，第一過渡段采用PA12,硬度為75-80D，第二過渡段采用Pebax7033，硬度為70D，第三過渡段采用Pebax6333，硬度為60-65，第四過渡段采用Pebax5533，硬度為50_5?，第五過渡段采用Pebax4033，硬度為40-45，第六過渡段采用Pebax3533，硬度為35D，第七過渡段采用Pebax2533，硬度為25D，第八過渡段采用Pebax2533，硬度為25D。
2.如權(quán)利要求1或2所述的微導(dǎo)管，其特征在于:所述微導(dǎo)管管體由內(nèi)而外依次包括光滑的內(nèi)層、中層和外層； 所述中層為支撐層，其分別與所述內(nèi)層和外層相連，中層由金屬絲以井字交叉的編織方式組成。
3.如權(quán)利要求1或2所述的微導(dǎo)管，其特征在于:所述微導(dǎo)管管體遠離手持底座的一端為頭端，所述頭端包括硬度低于頭端其他部分的先端；所述先端設(shè)計成R角。
4.如權(quán)利要求3所述的微導(dǎo)管，其特征在于:還包括位于頭端的顯影環(huán)，所述顯影環(huán)固定在內(nèi)層的外側(cè)，顯影環(huán)靠近微導(dǎo)管管體的頭端部與中層的前端平行接觸且連接。
5.如權(quán)利要求2所述的微導(dǎo)管，其特征在于:所述外層的外表面涂有親水涂層。
【專利摘要】本實用新型涉及一種微導(dǎo)管，它包括手持底座、外襯連接套和微導(dǎo)管管體，所述微導(dǎo)管管體的一端通過外襯連接套與手持底座連接，微導(dǎo)管管體軸向分為多個過渡段，所述多個過渡段的硬度從靠近手持底座向遠離手持底座的方向遞減。由于將微導(dǎo)管管體分成多個硬度不同的過渡段，從而能更加適應(yīng)于細(xì)小極度彎曲的血管，具有更好的柔軟性、跟蹤性、支撐性、抗折性和推送性，該微導(dǎo)管能順暢的到達血管的病變部位，以減少介入治療時對血管的傷害。
【IPC分類】A61M25-00
【公開號】CN204364615
【申請?zhí)枴緾N201520007052
【發(fā)明人】段紅杰, 劉勝軍
【申請人】北京國械堂科技發(fā)展有限責(zé)任公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年1月6日