一種改進的尿素呼氣試驗藥盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型屬于對尿素呼氣試驗藥盒吹嘴所做的技術(shù)改進，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，由于幽門螺桿菌（Hp)引起的胃病越來越多，譬如胃炎、胃潰瘍、十二指腸 潰瘍、非潰瘍性消化不良、胃癌等。以往，對這些胃病的診斷，往往需要進行纖維胃鏡檢查。 然而，胃鏡檢查會給患者帶來非常大的痛苦，患者往往不愿意做此檢查，即使是現(xiàn)在流行的 無痛胃鏡，也會有上消化道穿孔和麻醉后副作用的問題。因此，為明確患者有無幽門螺桿菌 的感染，臨床上需要一種敏感性高、特異性強、快速、簡單、安全、廉價的Hp診斷方法，如今 市場上推出了一種C 14 (碳14)呼氣試驗試劑盒。原理：哺乳動物細(xì)胞中不存在尿素酶，而Hp 富含高活性尿素酶。為了檢測胃內(nèi)Hp，予受檢者口服尿素[C14]膠囊，胃內(nèi)Hp產(chǎn)生的尿素 酶催化尿素迅速水解成NH4+和HC 14Oy后者吸收入血液經(jīng)肺以C14O2B式呼出，收集呼出氣 并測量C 14O2，便可判斷有無 Hp的感染。該檢查以及無痛、無創(chuàng)、快速簡便、無交叉感染的優(yōu) 點，被國內(nèi)外專家一致推薦為診斷Hp的金標(biāo)準(zhǔn)，在臨床上已被廣泛推廣應(yīng)用。 【實用新型內(nèi)容】
[0003] 實用新型解決的技術(shù)問題
[0004] 本實用新型解決了日常尿素呼氣試驗中，由于患者作呼氣動作時方法不正確，在3 分鐘測試時間中甚至出現(xiàn)吸氣動作，從而導(dǎo)致檢查結(jié)果出現(xiàn)假陰性，導(dǎo)致Hp感染漏診的技 術(shù)問題。技術(shù)方案
[0005] 一種改進的尿素呼氣試驗藥盒，包括尿素膠囊、集氣卡5、吹嘴1和插接卡2,所述 吹嘴端口部位三個內(nèi)壁內(nèi)側(cè)有隆起的凸緣4,無凸緣的一側(cè)安插插接卡2,單向活瓣3-側(cè) 固定于插接卡2上，單向活瓣3呈矩形，且與吹嘴1橫截面相等大小，由彈性薄膜制成，安上 插接卡2后單向活瓣3的四周剛好緊貼凸緣4側(cè)壁。
[0006] 有益效果
[0007] 本實用新型改進的尿素呼氣試驗藥盒，在吹嘴端口部位設(shè)置的單向活瓣，在吹氣 時由于單向活瓣自身質(zhì)量輕，游離端被吹氣的氣流沖擊抬起，呼氣通道開放，而當(dāng)發(fā)生倒吸 時，由于單向活瓣兩端的壓力差，單向活瓣游離端與管壁凸緣貼合，從而關(guān)閉呼氣通道以防 止倒吸發(fā)生，防止了倒吸引起的診斷Hp的假陰性。
【附圖說明】
[0008] 圖1為改進的尿素呼氣試驗藥盒吹嘴的沿長軸方向的水平切面，其中1為吹嘴，2 為插接卡，3為單向活瓣，4為凸緣。
[0009] 圖2為改進的尿素呼氣試驗藥盒吹嘴的沿長軸方向的垂直切面。
[0010] 圖3為與吹嘴對應(yīng)的尿素呼氣試驗集氣卡5,其中的6為C14檢測窗口
【具體實施方式】
[0011] 實施例
[0012] 1、首先患者用約20ml涼飲用水送服尿素[C14]膠囊一粒后，靜坐15分鐘。
[0013] 2、然后開啟外包裝取出集氣卡、吹嘴和插接件，將吹嘴1套在集氣卡5上，插上插 接件2。本實用新型改進的尿素呼氣試驗藥盒吹嘴1的端口部位設(shè)計有三個內(nèi)壁內(nèi)側(cè)有隆 起的凸緣4,無凸緣的一側(cè)安插插接卡2,單向活瓣3 -側(cè)固定于插接卡2上，單向活瓣3呈 矩形，且與吹嘴橫截面相等大小，單向活瓣3可由彈性材料譬如透明薄塑料膜制成，安裝插 接卡2時適當(dāng)調(diào)節(jié)單向活瓣3,使其四周剛好緊貼凸緣4的側(cè)壁（見圖1和圖2)。此時單 向活瓣3剛好依照自身彈性關(guān)閉呼氣通道。在吹氣時，由于單向活瓣3自身質(zhì)量輕，游離端 被吹氣的氣流沖擊抬起，呼氣通道開放，而當(dāng)發(fā)生倒吸時，由于單向活瓣3兩端氣流產(chǎn)生的 壓力差使得單向活瓣3四周與凸緣4的側(cè)壁貼合，從而關(guān)閉呼氣通道以防止倒吸發(fā)生，防止 了倒吸引起的診斷假陰性。患者在該步驟中通過吹嘴1吹氣，力度適中，可以換氣，3分鐘后 停止吹氣。
[0014] 3、氣體樣品收集完畢，呼出的CO2進入集氣卡5 (見圖3)上面的C 14檢測窗口 6,在 集氣卡5上做好標(biāo)記編號。
[0015] 4、測定每個集氣卡之前用隨機配備的空白卡測量儀器的本底放射性（CPM)。
[0016] 5、將集氣卡放置在測量托盤上，插入測量儀器的測量室中，做樣品碳[C14]放射性 (CPM)測定250秒。
[0017] 6、Hp感染判斷值：
[0018] 陽性 Hp(+) :CPM 彡 50
[0019] 陰性 Hp( - ) :CPM 彡 25
[0020] 為觀察本改進對Hp診斷結(jié)果的影響，選取經(jīng)胃粘膜組織快速尿素酶試驗、細(xì)菌培 養(yǎng)兩項均陽性，即確診有Hp感染的患者40人，隨機分為兩組，每組20人。其中第1組使 用普通吹嘴，第2組使用本實用新型改進的吹嘴，分別做尿素呼氣試驗，其結(jié)果如下（見表 1)：
[0021] 表1普通吹嘴與改進吹嘴作尿素呼氣試驗的效果比較
[0022]
【主權(quán)項】
1. 一種改進的尿素呼氣試驗藥盒，包括尿素膠囊、集氣卡（5)、吹嘴（1)和插接卡（2)， 所述吹嘴（1)端口部位三個內(nèi)壁內(nèi)側(cè)有隆起的凸緣（4)，無凸緣的一側(cè)用來安插插接卡 (2)，單向活瓣（3)-側(cè)固定于插接卡（2)上，單向活瓣（3)呈矩形，且與吹嘴（1)的橫截面 相等大小，單向活瓣（3)由彈性薄膜制成，安上插接卡（2)后單向活瓣（3)四周剛好緊貼凸 緣（4)的側(cè)壁。
【專利摘要】本實用新型涉及一種改進的尿素呼氣試驗藥盒，包括尿素膠囊、集氣卡（5）、吹嘴（1）和插接卡（2），所述吹嘴（1）端口部位三個內(nèi)壁內(nèi)側(cè)有隆起的凸緣（4），無凸緣的一側(cè)用來安插插接卡（2），單向活瓣（3）一側(cè)固定于插接卡（2）上，單向活瓣（3）呈矩形，且與吹嘴（1）的橫截面相等大小，單向活瓣（3）由彈性薄膜制成，安上插接卡（2）后單向活瓣（3）四周剛好緊貼凸緣（4）的側(cè)壁；本實用新型改進的尿素呼氣試驗藥盒，當(dāng)發(fā)生倒吸時，由于單向活瓣兩端的壓力差，單向活瓣游離端與管壁凸緣貼合，從而關(guān)閉呼氣通道以防止倒吸發(fā)生，防止了倒吸引起的診斷Hp的假陰性。
【IPC分類】A61B5-08
【公開號】CN204410818
【申請?zhí)枴緾N201520041277
【發(fā)明人】王為, 夏舜, 王運來
【申請人】王為, 夏舜
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2015年1月21日