一種治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體的說(shuō)是涉及一種治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架。
【背景技術(shù)】
[0002]顱內(nèi)動(dòng)脈瘤系顱內(nèi)動(dòng)脈瘤壁瘤樣異常突起。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤破裂是自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因，自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的患者預(yù)后差，總體死亡率為25%，幸存者的致殘率也接近50%。
[0003]目前，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療方法主要有開(kāi)顱手術(shù)夾閉動(dòng)脈瘤頸和血管內(nèi)介入治療。開(kāi)顱手術(shù)夾閉動(dòng)脈瘤頸的手術(shù)難度大、對(duì)病人造成的創(chuàng)傷大。血管內(nèi)介入治療相對(duì)手術(shù)難度小、對(duì)病人造成的創(chuàng)傷小，目前血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤總體預(yù)后優(yōu)于開(kāi)顱手術(shù)。血管內(nèi)介入治療盧頁(yè)內(nèi)動(dòng)脈瘤逐漸成為治療盧頁(yè)內(nèi)動(dòng)脈瘤的首選方法。
[0004]目前，血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的方法主要有顱內(nèi)動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術(shù)、支架輔助彈簧圈技術(shù)、球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)、覆膜支架重塑技術(shù)。然而，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞技術(shù)難以達(dá)到動(dòng)脈瘤的致密填塞，尤其是對(duì)于寬頸、梭形、大/巨型動(dòng)脈瘤，易造成動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)。球囊輔助彈簧圈技術(shù)并不能解決所有寬頸動(dòng)脈瘤栓塞問(wèn)題，通常要求瘤腔/瘤頸比值>1:1，瘤頸<4mm。支架輔助彈簧圈技術(shù)由于支架的限制，增加了微導(dǎo)管到位的難度，同時(shí)也為動(dòng)脈瘤的致密填塞帶來(lái)困難，主要是因?yàn)榇┻^(guò)支架的網(wǎng)眼的微導(dǎo)管不能隨意調(diào)整位置，出現(xiàn)栓塞死角導(dǎo)致分隔填塞。球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)栓塞動(dòng)脈瘤后其占位效應(yīng)通常不會(huì)緩解，而且還會(huì)加重，梭形或?qū)掝i動(dòng)脈瘤用ONYX栓塞后，其裸露的ONYX面積較大，形成血栓的幾率明顯增高，可出現(xiàn)自發(fā)載瘤動(dòng)脈閉塞和遠(yuǎn)端血栓栓塞，穿支血管多的動(dòng)脈段一般不要用0ΝΥΧ，因?yàn)镺NYX有時(shí)仍然會(huì)泄漏，阻塞沿途穿支血管或遠(yuǎn)端分支。
[0005]覆膜支架治療各型顱內(nèi)動(dòng)脈瘤(特別是顱內(nèi)巨大、寬頸動(dòng)脈瘤、微泡樣小動(dòng)脈瘤、假性動(dòng)脈瘤、梭形動(dòng)脈瘤、夾層動(dòng)脈瘤)，具有安全性高、操作相對(duì)簡(jiǎn)單、目標(biāo)是閉塞動(dòng)脈瘤頸口，而對(duì)動(dòng)脈瘤瘤頸及大小要求不高，故有較高的完全閉塞率和較低的復(fù)發(fā)率等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)覆膜支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，可有效避免動(dòng)脈瘤術(shù)中發(fā)生破裂的風(fēng)險(xiǎn)，術(shù)后顯著減小動(dòng)脈瘤所致的占位效應(yīng)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架，該覆膜蝕刻支架能夠使顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流動(dòng)力學(xué)發(fā)生改變，不管動(dòng)脈瘤寬頸與否，可直接封堵動(dòng)脈瘤頸，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成、機(jī)化，達(dá)到在解剖學(xué)上重建載瘤動(dòng)脈的目的，同時(shí)保持載瘤動(dòng)脈通暢。
[0007]為解決上述技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案為:一種治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架，包括:
[0008]支架主體，所述支架主體為圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體的兩端各設(shè)有四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)，用于支架的準(zhǔn)確釋放；所述支架主體的支架主體中段覆膜的起點(diǎn)和止點(diǎn)各設(shè)有兩個(gè)不透X線的第二標(biāo)記點(diǎn)，用于支架釋放過(guò)程中的顯影定位；
[0009]推送裝置，所述推送裝置包括導(dǎo)絲、輸送導(dǎo)管，所述導(dǎo)絲置于輸送導(dǎo)管的內(nèi)部，所述導(dǎo)絲的前端與所述支架主體連接，而所述支架主體置于所述輸送導(dǎo)管內(nèi)。
[0010]進(jìn)一步的，所述支架主體為一根空心鎳鈦記憶合金管經(jīng)化學(xué)蝕刻技術(shù)鏤空制成的圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體的直徑大小在2-5毫米之間。
[0011]進(jìn)一步的，所述覆膜由聚氨酯材料組成，聚氨酯經(jīng)納米高壓電紡制成薄膜狀的覆膜。
[0012]進(jìn)一步的，所述覆膜由聚氨酯制成，所述覆膜厚度為10~20Mffl，其牢固地附著于所述支架主體中段的表面與支架網(wǎng)孔之間。
[0013]本實(shí)用新型的有益效果為:
[0014]1.通過(guò)單純支架置入使顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流動(dòng)力學(xué)發(fā)生改變，可直接封堵動(dòng)脈瘤頸，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成、機(jī)化，達(dá)到從解剖學(xué)上重建載瘤動(dòng)脈的目的，同時(shí)保持載瘤動(dòng)脈通暢。
[0015]2.支架由一根空心鎳鈦合金管經(jīng)化學(xué)蝕刻技術(shù)鏤空而制成，支架一體性好，其順應(yīng)性良好，易通過(guò)迂曲的顱內(nèi)動(dòng)脈到達(dá)靶血管，僅用一個(gè)支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，可以明顯減少手術(shù)操作的難度、風(fēng)險(xiǎn)及手術(shù)費(fèi)用。
[0016]3.治療過(guò)程中導(dǎo)管、導(dǎo)絲并不進(jìn)入動(dòng)脈瘤體，可以大大減少治療過(guò)程中腦動(dòng)脈瘤破裂的風(fēng)險(xiǎn)，降低手術(shù)的危險(xiǎn)性。
[0017]4.覆膜支架治療顱內(nèi)巨大、寬頸動(dòng)脈瘤、微泡樣小動(dòng)脈瘤、假性動(dòng)脈瘤、梭形動(dòng)脈瘤、夾層動(dòng)脈瘤等顱內(nèi)動(dòng)脈疾病，適應(yīng)癥廣泛，具有安全性高、操作相對(duì)簡(jiǎn)單、較高的完全閉塞率和較低的復(fù)發(fā)率等優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1為實(shí)用新型本支架的實(shí)施示意圖。
[0019]圖2為本實(shí)用新型支架主體的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]附圖中標(biāo)記:1支架主體，2第一標(biāo)記點(diǎn),3動(dòng)脈瘤頸,4載瘤動(dòng)脈,5輸送導(dǎo)管,6導(dǎo)絲，7第二標(biāo)記點(diǎn)，8支架主體中段。
【具體實(shí)施方式】
[0021]本實(shí)用新型通過(guò)單純支架置入使顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流動(dòng)力學(xué)發(fā)生明顯改變，直接封堵動(dòng)脈瘤頸,促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成、機(jī)化,達(dá)到解剖學(xué)上重建載瘤動(dòng)脈的目的，同時(shí)保持載瘤動(dòng)脈通暢，治療效率高，無(wú)副作用。
[0022]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型詳細(xì):
[0023]如圖1至圖2所示，一種治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架，包括:
[0024]支架主體1，支架主體I為圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，支架主體I的兩端各設(shè)有四個(gè)不透X線的第一標(biāo)記點(diǎn)2，用于支架的準(zhǔn)確釋放。支架主體I可以根據(jù)不同的需要制成不同長(zhǎng)度、梯度、錐形和直徑；支架主體I的支架主體中段8覆膜的起點(diǎn)和止點(diǎn)各設(shè)有兩個(gè)不透X線的第二標(biāo)記點(diǎn)7，用于支架釋放過(guò)程中的顯影定位，保證支架在釋放時(shí)能使支架主體中段8完全覆蓋動(dòng)脈瘤頸3。
[0025]推送裝置，推送裝置包括導(dǎo)絲6、輸送導(dǎo)管5，導(dǎo)絲6置于輸送導(dǎo)管5的內(nèi)部，導(dǎo)絲6的前端與支架主體I連接，而