椎間融合器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)用裝置，具體的講是椎間融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]對(duì)與腰椎退行性滑脫、節(jié)段性不穩(wěn)、椎間盤(pán)源性疾病、外傷性腰椎滑脫所致腰椎失穩(wěn)引起的下腰痛、肢體運(yùn)動(dòng)感覺(jué)障礙等癥狀，在治療過(guò)程中通常都需要進(jìn)行腰椎固定融合。椎間融合器具有維持椎間隙高度、恢復(fù)前中柱的支撐、增加椎間孔容量、解除神經(jīng)根受壓以及防止椎間塌陷等多種積極作用，因此受到了臨床的普遍采用。椎間融合器是通過(guò)椎間植入器夾持定位后，由前端開(kāi)始植入患者的椎間隙。但傳統(tǒng)的椎間融合器的前端端面為平面或大弧度的鈍性面，在植入椎間隙時(shí)較為困難。同時(shí)，由于傳統(tǒng)椎間融合器的上端和下端的高度和后端基本相同，因此在對(duì)椎間融合器植入時(shí)需要用專(zhuān)用工具將椎間隙撐大再植入，以及植入后對(duì)椎間融合器的加壓等。這樣帶來(lái)的問(wèn)題包括在撐大椎間隙時(shí)導(dǎo)致的椎體周?chē)g帶松弛，椎體不穩(wěn)定，植入時(shí)因椎間隙撐開(kāi)高度不夠?qū)е伦甸g融合器嵌入相鄰節(jié)段終板軟骨下皮質(zhì)骨造成的椎間融合器下沉，還可能在植入后加壓時(shí)因用力控制不當(dāng)造成的終板軟骨下皮質(zhì)骨損傷導(dǎo)致的椎間融合器下沉。若植入2個(gè)傳統(tǒng)椎間融合器也會(huì)因椎間融合器的邊緣欠圓滑，對(duì)相鄰終板軟骨下皮質(zhì)骨造成損傷，再次導(dǎo)致椎間融合器下沉。這些問(wèn)題都是因?yàn)閭鹘y(tǒng)椎間融合器的結(jié)構(gòu)與人體椎間隙的解剖結(jié)構(gòu)并不相適應(yīng)而導(dǎo)致的。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型提供了一種椎間融合器，椎間隙內(nèi)能完全貼合椎間隙的解剖結(jié)構(gòu)，避免由于腰椎矢狀面平衡改變引起融合相鄰節(jié)段退變等多種并發(fā)問(wèn)題。
[0004]本實(shí)用新型的椎間融合器，具有前端和后端，以及連接前端和后端的上端和下端，其中上端和下端所連接前端和后端的兩側(cè)分別具有齒狀結(jié)構(gòu)，并且上端和下端之間為中空結(jié)構(gòu)，在上端和下端上分別設(shè)有顯影絲孔，所述的前端為圓滑尖端的錐體，并且上端和下端的各齒狀結(jié)構(gòu)頂端所在平面分別為相互對(duì)稱(chēng)的外凸平滑弧面。齒狀結(jié)構(gòu)位于上端和下端的表面兩側(cè)，用于防止椎間融合器植入椎間隙內(nèi)后滑出，同時(shí)也能夠在植入過(guò)程中提供即刻穩(wěn)定性。上端和下端之間為中空結(jié)構(gòu)用于植骨，植骨后用于椎間隙上下端的融合。圓滑尖端錐體狀的前端在植入椎間隙時(shí)的阻力更小，并且圓滑的邊緣也不容易損傷組織。上端和下端的各齒狀結(jié)構(gòu)頂端所在平面分別為相互對(duì)稱(chēng)的外凸平滑弧面，外凸部分為椎間融合器的最高處，這種結(jié)構(gòu)更符合人體椎間隙的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，能夠完全貼合椎間隙，也能夠完全與相鄰椎體終板貼合。
[0005]為了防止椎間融合器植入時(shí)損傷脊髓，可以將所述后端為向中心收斂且中心對(duì)稱(chēng)的臺(tái)形，并且所述臺(tái)形的側(cè)面和端面為平滑連接。
[0006]進(jìn)一步的，在后端上設(shè)有用于椎間植入器夾持的定位結(jié)構(gòu)，方便椎間融合器和椎間植入器配合。
[0007]一種具體的結(jié)構(gòu)為，所述的定位結(jié)構(gòu)為在后端的端面設(shè)有與椎間植入器長(zhǎng)度相適應(yīng)的定位孔，和用于椎間植入器夾持的夾持部。所述的定位孔一般為孔深3?3.5mm(毫米)的通孔，夾持部可以為設(shè)置在后端側(cè)面的缺口或開(kāi)槽，也可以是孔狀結(jié)構(gòu)。
[0008]優(yōu)選的，所述上端和下端分別相互對(duì)稱(chēng)的外凸平滑弧面的最高點(diǎn)位于前端向后端的約1/3長(zhǎng)度處，這樣更能使椎間融合器的外形和椎間隙的生理結(jié)構(gòu)相匹配，還能夠更好的與相鄰椎體終板貼合，起到良好恢復(fù)腰椎生理曲度的作用，并且在椎間融合器承重的情況下也不會(huì)造成腰椎矢狀面平衡改變，不影響椎間融合器在相鄰椎體上的應(yīng)力分布，避免了由腰椎矢狀面平衡改變引起融合相鄰節(jié)段退變，以及椎間融合器周?chē)訇P(guān)節(jié)形成、植骨不融合等融合失敗現(xiàn)象的發(fā)生。
[0009]進(jìn)一步的，所述前端由相對(duì)對(duì)稱(chēng)的平滑弧面圍成，在能夠明顯減小植入時(shí)對(duì)周?chē)M織的損傷的同時(shí)，也有效減小了植入時(shí)進(jìn)入椎間隙的阻力，使其容易進(jìn)入椎間隙。
[0010]一般情況下，上端和下端之間中空結(jié)構(gòu)的俯視投影為兩短邊為弧線的圓矩形，也可以為橢圓形，橢圓形的中空結(jié)構(gòu)可以植入更多骨頭，但在將椎間融合器在植入椎間隙的時(shí)候會(huì)增加難度。
[0011]本實(shí)用新型的椎間融合器，使椎間融合器的外形與椎間隙的解剖結(jié)構(gòu)更貼合，能夠使腰椎生理曲度得到良好的恢復(fù)，并且在椎間融合器承重的情況下也不會(huì)造成腰椎矢狀面平衡改變，極大程度上避免了由于腰椎矢狀面平衡改變引起融合相鄰節(jié)段退變等多種并發(fā)問(wèn)題。
[0012]以下結(jié)合實(shí)施例的【具體實(shí)施方式】，對(duì)本實(shí)用新型的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。但不應(yīng)將此理解為本實(shí)用新型上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。在不脫離本實(shí)用新型上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段做出的各種替換或變更，均應(yīng)包括在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)。
【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1為本實(shí)用新型椎間融合器一種方位的立體示意圖。
[0014]圖2為本實(shí)用新型椎間融合器另一種方位的立體示意圖。
[0015]圖3為圖1的正面視圖。
[0016]圖4為圖1的右側(cè)視圖。
[0017]圖5為圖1的左側(cè)視圖。
[0018]圖6為圖1的俯視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]如圖1至圖6所示本實(shí)用新型的椎間融合器，除顯影絲孔6外，為上下對(duì)稱(chēng)和左右對(duì)稱(chēng)結(jié)構(gòu)。具有前端I和后端2，其中前端I由相對(duì)對(duì)稱(chēng)的平滑弧面圍成的圓滑尖端的錐體，這樣在植入椎間隙時(shí)的阻力更小，并且圓滑的邊緣也不容易損傷組織；后端2為向中心收斂且中心對(duì)稱(chēng)的臺(tái)形，并且所述臺(tái)形的側(cè)面和端面為平滑連接。在后端2上設(shè)有用于椎間植入器夾持的定位結(jié)構(gòu)，包括有在后端2的端面設(shè)有3?3.5_(毫米)深的與椎間植入器長(zhǎng)度相適應(yīng)的定位孔7，和在后端2側(cè)面設(shè)置的缺口或開(kāi)槽結(jié)構(gòu)用于椎間植入器夾持的夾持部8。前端I和后端2通過(guò)椎間融合器的上端3和下端4連接，其中上端3和下端4所連接前端I和后端2的兩側(cè)分別具有齒狀結(jié)構(gòu)5，并且上端3和下端4之間為用于植入骨頭的中空結(jié)構(gòu)9，中空結(jié)構(gòu)9的俯視投影為兩短邊為弧線的圓矩形。齒狀結(jié)構(gòu)5能夠防止椎間融合器植入椎間隙內(nèi)后滑出，同時(shí)也能夠在植入過(guò)程中提供即刻穩(wěn)定性。并且上端3和下端4的各齒狀結(jié)構(gòu)5頂端所在平面分別為相互對(duì)稱(chēng)的外凸平滑弧面，上、下端所述外凸平滑弧面的最高點(diǎn)位于前端I向后端2的約1/3長(zhǎng)度處，這樣能夠使椎間融合器的外形和椎間隙的生理結(jié)構(gòu)相匹配，還能夠更好的與相鄰椎體終板貼合，起到良好恢復(fù)腰椎生理曲度的作用，并且在椎間融合器承重的情況下也不會(huì)造成腰椎矢狀面平衡改變，不影響椎間融合器在相鄰椎體上的應(yīng)力分布，避免了由腰椎矢狀面平衡改變引起融合相鄰節(jié)段退變，以及椎間融合器周?chē)訇P(guān)節(jié)形成、植骨不融合等融合失敗現(xiàn)象的發(fā)生。在上端3和下端4上還分別設(shè)有盲孔或通孔結(jié)構(gòu)的顯影絲孔6。根據(jù)不同的應(yīng)用情況，一般椎間融合器的高度可以設(shè)置為8mm、10mm、12mm或14mm四類(lèi)，長(zhǎng)度可以設(shè)為22mm、24mm、26mm三類(lèi)，寬度均為1mm0
【主權(quán)項(xiàng)】
1.椎間融合器，具有前端(I)和后端(2)，以及連接前端(I)和后端(2)的上端(3)和下端(4)，其中上端(3)和下端(4)所連接前端(I)和后端(2)的兩側(cè)分別具有齒狀結(jié)構(gòu)(5)，并且上端(3)和下端(4)之間為中空結(jié)構(gòu)(9)，在上端(3)和下端(4)上分別設(shè)有顯影絲孔出)，其特征為:所述的前端(I)為圓滑尖端的錐體，并且上端(3)和下端(4)的各齒狀結(jié)構(gòu)(5)頂端所在平面分別為相互對(duì)稱(chēng)的外凸平滑弧面。
2.如權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征為:所述后端(2)為向中心收斂且中心對(duì)稱(chēng)的臺(tái)形，并且所述臺(tái)形的側(cè)面和端面為平滑連接。
3.如權(quán)利要求2所述的椎間融合器，其特征為:在后端(2)上設(shè)有用于椎間植入器夾持的定位結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求3所述的椎間融合器，其特征為:所述的定位結(jié)構(gòu)為在后端(2)的端面設(shè)有與椎間植入器長(zhǎng)度相適應(yīng)的定位孔(7)，和用于椎間植入器夾持的夾持部(8)。
5.如權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征為:所述上端(3)和下端(4)分別相互對(duì)稱(chēng)的外凸平滑弧面的最高點(diǎn)位于前端(I)向后端(2)的約1/3長(zhǎng)度處。
6.如權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征為:所述前端(I)由相對(duì)對(duì)稱(chēng)的平滑弧面圍成。
7.如權(quán)利要求1至6之一所述的椎間融合器，其特征為:上端(3)和下端(4)之間中空結(jié)構(gòu)(9)的俯視投影為兩短邊為弧線的圓矩形，或橢圓形。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及椎間融合器，具有前端和后端，以及連接前端和后端的上端和下端，其中上端和下端所連接前端和后端的兩側(cè)分別具有齒狀結(jié)構(gòu)，并且上端和下端之間為中空結(jié)構(gòu)，在上端和下端上分別設(shè)有顯影絲孔，所述的前端為圓滑尖端的錐體，并且上端和下端的各齒狀結(jié)構(gòu)頂端所在平面分別為相互對(duì)稱(chēng)的外凸平滑弧面。本實(shí)用新型的椎間融合器，使椎間融合器的外形與椎間隙的解剖結(jié)構(gòu)更貼合，能夠使腰椎生理曲度得到良好的恢復(fù)，并且在椎間融合器承重的情況下也不會(huì)造成腰椎矢狀面平衡改變，極大程度上避免了由于腰椎矢狀面平衡改變引起融合相鄰節(jié)段退變等多種并發(fā)問(wèn)題。
【IPC分類(lèi)】A61F2-44
【公開(kāi)號(hào)】CN204468350
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520104866
【發(fā)明人】張順聰, 馮蓬勃, 梁德, 江曉兵, 楊志東
【申請(qǐng)人】廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【公開(kāi)日】2015年7月15日
【申請(qǐng)日】2015年2月11日