一種可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及骨科醫(yī)療器械或器材，尤其涉及一種利用形狀記憶材料實(shí)現(xiàn)肋骨骨折內(nèi)固定的可降解骨折固定器材。
【背景技術(shù)】
[0002]肋骨骨折是胸部外傷中最常見的外傷類型，約占胸部外傷的60%以上。肋骨骨折治療的方法較多，有保守治療及手術(shù)治療兩大類。對于肋骨對位對線不理想的肋骨骨折，特別是未作解剖學(xué)復(fù)位的連枷胸患者，往往需要手術(shù)內(nèi)固定。
[0003]目前手術(shù)內(nèi)固定肋骨骨折的方法有多種，如克氏針內(nèi)固定、鋼絲、陶瓷釘和肋骨鋼板、鋼絲捆綁固定、記憶合金環(huán)抱器肋骨固定、可吸收肋骨釘內(nèi)固定等。其中可吸收肋骨釘內(nèi)固定治療肋骨骨折是一種損傷小，無需二次手術(shù)取出的方法，已被臨床醫(yī)師廣泛接受。目前臨床使用的可吸收肋骨釘包括聚左旋乳酸可吸收肋骨髓內(nèi)釘、剛子(GRAND FIXTM)可吸收肋骨釘?shù)?，術(shù)中通過擴(kuò)髓后置入可吸收肋骨釘，再對位拉攏肋骨后縫線加固骨折斷端。中國實(shí)用新型專利“可吸收肋骨髓內(nèi)釘”(實(shí)用新型專利號:ZL201020547119.8，授權(quán)公布號:CN201894668U)公開了一種由可降解吸收的醫(yī)用鎂合金制成的可吸收肋骨髓內(nèi)釘，所述肋骨髓內(nèi)釘呈兩端翹起的弧形結(jié)構(gòu)，釘體表面設(shè)有防脫倒刺，所述防脫倒刺與釘體呈一定夾角，由兩邊向釘體中心收攏，所述釘體兩端為錐狀鈍頭結(jié)構(gòu)。該實(shí)用新型具有可塑性，可根據(jù)肋骨弧度任意成型，并且可在體內(nèi)降解吸收，吸收后胸部CT、MRI檢查無影響；組織相容性好，無須再次手術(shù)取出。這些器材雖然具有防滑橫紋或防脫倒刺，但都沒有自動收縮固定的功能，存在固定不夠牢靠，易移位，往往需要再縫線加固骨折斷端，這樣不但會影響骨膜的血供，影響骨折的愈合，也會影響使位于肋骨下緣的肋間神經(jīng)受壓，引起術(shù)后疼痛。中國發(fā)明專利申請“一種可吸收骨折固定體”(發(fā)明專利申請?zhí)?201310033265.7)、“一種組合式肋骨固定器”(發(fā)明專利申請?zhí)?201110269350.4)和“可降解肋骨固定器”(發(fā)明專利申請?zhí)?201110363086.0)，公開了一些通過整體包裹骨折外側(cè)的方法來固定骨折部位的肋骨骨折固定器材，這些器材的使用同樣存在影響骨膜的血供、影響骨折愈合及術(shù)后引起疼痛的問題。由于這些器材的固定體位于肋骨外側(cè)，還會造成固定部位不平整影響美觀。
[0004]中國發(fā)明專利“雙向形狀記憶聚合物復(fù)合材料及其制備方法”(發(fā)明專利號:ZL200610136572.8授權(quán)公告號:CN101164770B)公開了一種具有雙向形狀記憶效應(yīng)的聚合物復(fù)合材料及其制備方法，該聚合物復(fù)合材料由具有形狀記憶功能的聚合物材料與能夠主動回復(fù)的彈性材料疊加粘和而成，具有雙向形狀記憶效應(yīng)。該聚合物復(fù)合材料的形狀記憶回復(fù)溫度范圍大，可以通過選用不同的形狀記憶聚合物獲得不同形狀回復(fù)溫度的雙向形狀記憶功能，同時形變量大，具有較好的雙向形狀記憶功能，而且其雙向形狀記憶性能可以通過調(diào)節(jié)形狀記憶聚合物厚度與彈性材料的厚度等獲得。但是，該聚合物復(fù)合材料不屬于可生物降解材料，因其不具備組織相容性而不能用于制造可降解吸收的骨科固定器材。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型的目的是提供一種可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體，利用可生物降解高分子復(fù)合材料的形狀記憶功能，實(shí)現(xiàn)骨折斷端的自我復(fù)位收縮固定作用，解決肋骨骨折的髓內(nèi)穩(wěn)定固定的技術(shù)問題。
[0006]本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0007]一種可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體，由帶有若干倒鉤的主體部和位于主體部兩端的鈍頭錐狀頭部構(gòu)成，其特征在于:
[0008]所述的固定體由可生物降解形狀記憶高分子復(fù)合材料制成，其相轉(zhuǎn)變溫度高于醫(yī)用冷藏箱冷藏溫度且低于正常人體體溫；
[0009]當(dāng)所述固定體的溫度低于相轉(zhuǎn)變溫度時，所述的固定體保持在形狀記憶的暫時形狀；當(dāng)所述的固定體置入肋骨的髓腔內(nèi)后，其溫度升高到相轉(zhuǎn)變溫度以上，所述的固定體受到溫度刺激，自動從暫時形狀回復(fù)到形狀記憶的初始形狀；
[0010]處于暫時形狀的固定體呈現(xiàn)為外周表面平整、兩端帶有鈍頭錐狀頭部的柱狀體，可順利通過骨折斷端置入肋骨的髓腔內(nèi)；所述固定體的主體部拉伸延長，其徑向尺度收縮至小于骨折部位的髓腔內(nèi)徑；所述的倒鉤呈收攏狀態(tài)，平整地貼附到主體部的外表面，主體部兩端的多根倒刺合攏，形成鈍頭錐狀的頭部；
[0011]處于初始形狀的固定體呈現(xiàn)為外周表面帶有倒鉤、兩端帶有向外周伸張的倒刺的柱狀體，所述的倒鉤和倒刺同時刺入肋骨的髓腔內(nèi)壁，將骨折斷端兩側(cè)的肋骨牢固固定在主體部的兩端；在形狀記憶效應(yīng)的回復(fù)力作用下，所述的倒鉤伸出主體部外表面，主體部兩端的頭部分裂為向外周伸張的多根倒刺，所述固定體的主體部徑向膨脹并長度縮短，牽引骨折斷端兩側(cè)的肋骨互相靠近并牢固合攏。
[0012]本實(shí)用新型的可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體的一種較佳的技術(shù)方案，在所述主體部的兩端各有2?8個倒鉤，分布在主體部靠近頭部的外周表面，形成可自動刺入肋骨髓腔內(nèi)壁的連接點(diǎn)。
[0013]本實(shí)用新型的可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體的一種更好的技術(shù)方案，其特征在于所述主體部設(shè)計(jì)為實(shí)心或中空結(jié)構(gòu)，其橫截面為圓形、橢圓形、矩形或多邊形，以滿足骨折內(nèi)固定的力學(xué)要求或者形狀記憶功能要求。
[0014]本實(shí)用新型的有益效果是:
[0015]1、本實(shí)用新型的可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體，利用形狀記憶效應(yīng)實(shí)現(xiàn)骨折斷端的內(nèi)固定，連接牢固不易移位，置入手術(shù)操作簡便，無需特殊手術(shù)器械，可降低醫(yī)療成本。
[0016]2、本實(shí)用新型的可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體，依靠形狀記憶效應(yīng)的回復(fù)力牢固合攏骨折斷端，不需要縫線加固，既不會因縫線影響骨膜的血供而影響骨折愈合，又可以避免肋骨下緣的肋間神經(jīng)受壓引起術(shù)后疼痛，減輕患者痛苦。
[0017]3、本實(shí)用新型的可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體采用可生物降解的高分子材料制成，可以逐漸降解吸收，無須二次手術(shù)取出，不影響后期胸部CT、MRI檢查。
【附圖說明】
[0018]圖1是本實(shí)用新型的可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體的暫時形狀示意圖；
[0019]圖2是本實(shí)用新型的可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體的初始形狀示意圖；
[0020]圖3是本實(shí)用新型的可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體的使用狀態(tài)示意圖。
[0021]圖中，1-主體部，2-頭部，21-倒刺，3-倒鉤，4-肋骨，5_骨折斷端。
【具體實(shí)施方式】
[0022]為了能更好地理解本實(shí)用新型的上述技術(shù)方案，下面結(jié)合附圖和實(shí)施例進(jìn)行進(jìn)一步地詳細(xì)描述。
[0023]本實(shí)用新型的可降解形狀記憶肋骨內(nèi)固定體，由帶有若干倒鉤的主體部I和位于主體部I兩端的鈍頭錐狀頭部2構(gòu)成，由帶有若干倒鉤的主體部I和位于主體部I兩端的鈍頭錐狀頭部2構(gòu)成，如圖1和圖2所示；
[0024]所述的固定體由可生物降解形狀記憶高分子復(fù)合材料制成，其相轉(zhuǎn)變溫度Ttrans高于醫(yī)用冷藏箱冷藏溫度且低于正常人體體溫；
[0025]當(dāng)所述固定體的溫度低于相轉(zhuǎn)變溫度Ttrans時，所述的固定體保持在暫時形狀(Temporary Shape);當(dāng)所述的固定體置入肋骨4的髓腔內(nèi)后，其溫度升高到相轉(zhuǎn)變溫度Ttrans以上，所述的固定體受到溫度刺激，自動回復(fù)到形狀記憶的初始形狀(InitialShape)；
[0026]處于暫時形狀的固定體呈現(xiàn)為外周表面平整、兩端帶有鈍頭錐狀頭部的柱狀體，可順