新型人工踝關(guān)節(jié)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及人工骨關(guān)節(jié)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種新型人工踝關(guān)節(jié)。
【背景技術(shù)】
[0002]人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是骨科領(lǐng)域在二十世紀(jì)取得的最重要進(jìn)展之一，目前人工關(guān)節(jié)置換術(shù)已廣泛應(yīng)用于治療肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等的疾病，是近30年來矯形外科學(xué)中發(fā)展變化最突出的領(lǐng)域之一。其中，人工踝關(guān)節(jié)置換術(shù)較傳統(tǒng)的踝關(guān)節(jié)融合術(shù)可以保留一定的踝關(guān)節(jié)活動度，對改善患者的生活質(zhì)量具有明顯的優(yōu)勢，在臨床上還沒有像髖、膝關(guān)節(jié)置換那樣廣泛開展，其重要原因就是人工踝關(guān)節(jié)假體的設(shè)計(jì)還存在不足。
[0003]人工關(guān)節(jié)置換術(shù)在中國已經(jīng)普遍推廣，然而占據(jù)市場60%份額的為國外的幾家生產(chǎn)商，包括Depuy，Zimmer, Stryer, Link等品牌。國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品多為參考進(jìn)口關(guān)節(jié)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)仿制而成，雖然也占有一定的市場份額，但是由于工藝和缺少研發(fā)投入，使臨床上更傾向于選擇進(jìn)口產(chǎn)品。而人工踝關(guān)節(jié)甚至沒有國產(chǎn)產(chǎn)品，只能依靠進(jìn)口產(chǎn)品，不僅價(jià)格昂貴，而且可選擇性差。同時(shí)，歐美制造商的關(guān)節(jié)產(chǎn)品是按西方人種設(shè)計(jì)的，偏向西方人的解剖特點(diǎn)和生活習(xí)慣。由于國人與西方患者在人種的不同，導(dǎo)致踝關(guān)節(jié)在解剖形態(tài)、日常行為動作以及人體力學(xué)特性等方面存在著較為顯著的差異，醫(yī)學(xué)界普遍反映現(xiàn)有美歐人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品型號不能很好的適用國人的需求，特別是踝關(guān)節(jié)假體。
[0004]國人踝關(guān)節(jié)幾何參數(shù)與西方人有顯著差異。國人普遍存在踝周肌肉、韌帶強(qiáng)度差、身高矮、體重輕、相對靈活等特點(diǎn)，這樣人工踝關(guān)節(jié)的型號普遍較西方偏小，對力線匹配要求較高。由于進(jìn)口人工踝關(guān)節(jié)產(chǎn)品是按照西方人種的踝關(guān)節(jié)參數(shù)設(shè)計(jì)的，在多數(shù)情況下不能與受區(qū)骨骼形成解剖匹配，在術(shù)后早期容易發(fā)生無菌性松動、力線異常、僵硬性疼痛等并發(fā)癥。
[0005]綜上所述，有必要設(shè)計(jì)一種術(shù)后不易發(fā)生發(fā)生無菌性松動并發(fā)癥、更適合國人踝關(guān)節(jié)解剖特征的新型人工踝關(guān)節(jié)以解決上述問題。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]有鑒于此，本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題在于提供一種新型人工踝關(guān)節(jié)，適合國人踝關(guān)節(jié)解剖特征，患者術(shù)后不易發(fā)生無菌性松動的并發(fā)癥。
[0007]本實(shí)用新型通過以下技術(shù)手段解決上述技術(shù)問題:
[0008]本實(shí)用新型的新型人工踝關(guān)節(jié)，包括包繞脛骨下端的脛骨組件、與距骨關(guān)節(jié)面曲度匹配的距骨組件和連接所述脛骨組件和距骨組件的襯墊，所述脛骨組件包括底板兩側(cè)邊緣為弧形的脛骨平板和與連接在脛骨平板兩端的固定裝置，所述距骨組件包括距骨蓋、與距骨蓋一體的用于固定距骨關(guān)節(jié)面的內(nèi)側(cè)翼、外側(cè)翼、中間翼以及設(shè)置在距骨蓋兩端的固定裝置。在脛骨組件和距骨組件上分別設(shè)有與脛骨和距骨連接的起固定作用的固定裝置，加強(qiáng)脛骨組件與脛骨之間、距骨組件與距骨之間的穩(wěn)定性，減少假體磨損，從而減少術(shù)后的無菌性松動的發(fā)生率。
[0009]進(jìn)一步，所述襯墊包括上部的襯墊脛骨面和下部的襯墊距骨面，所述襯墊脛骨面為平面，所述襯墊距骨面為與距骨組件可相對活動的內(nèi)凹曲面，且襯墊距骨面的邊緣設(shè)有防止距骨組件脫位的凹槽。襯墊脛骨面與脛骨組件相接觸保持踝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定，襯墊距骨面與距骨組件相適配的同時(shí)，在襯墊距骨面設(shè)有防止脫位的凹槽，限制踝關(guān)節(jié)的過度趾屈或背伸。
[0010]進(jìn)一步，所述距骨組件上設(shè)有與所述凹槽相匹配的頂翼。頂翼與凹槽相匹配，使襯墊與距骨組件可以相對活動。
[0011 ] 進(jìn)一步，所述脛骨組件和距骨組件的材料均為合金。
[0012]進(jìn)一步，所述脛骨組件和距骨組件的材料均為鈷鉻合金。
[0013]進(jìn)一步，所述脛骨組件與脛骨接觸的面為脛骨組件脛骨面，所述脛骨組件脛骨面設(shè)有多孔羥基磷灰石表面涂層。多孔羥基磷灰石表面涂層可促進(jìn)骨長入增強(qiáng)假體穩(wěn)定性。
[0014]進(jìn)一步，所述距骨組件與距骨接觸的面為距骨組件距骨面，所述距骨組件距骨面設(shè)有多孔羥基磷灰石表面涂層。
[0015]進(jìn)一步，所述固定裝置為加壓螺釘。
[0016]進(jìn)一步，所述脛骨平板的頂板兩端縱向設(shè)有多個不同孔徑的定位孔。
[0017]進(jìn)一步，所述襯墊采用高分子聚乙烯材料。
[0018]本實(shí)用新型的有益效果:本實(shí)用新型的新型人工踝關(guān)節(jié)，包括包繞脛骨下端的脛骨組件、與距骨關(guān)節(jié)面曲度匹配的距骨組件和連接所述脛骨組件和距骨組件的襯墊，所述脛骨組件包括底板為弧形的脛骨平板和與連接在脛骨平板兩端的固定裝置，所述距骨組件包括距骨蓋、與距骨蓋一體的用于固定距骨關(guān)節(jié)面的內(nèi)側(cè)翼、外側(cè)翼、中間翼以及設(shè)置在距骨蓋兩端的固定裝置。在脛骨組件和距骨組件上分別設(shè)有與脛骨和距骨連接的起固定作用的固定裝置，加強(qiáng)脛骨組件與脛骨之間、距骨組件與距骨之間的穩(wěn)定性，減少假體磨損，從而減少術(shù)后的無菌性松動的發(fā)生率。
[0019]襯墊脛骨面與脛骨組件相接觸保持踝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定，襯墊距骨面與距骨組件相適配的同時(shí)，在襯墊距骨面設(shè)有防止脫位的凹槽，限制踝關(guān)節(jié)的過度趾屈或者背伸。襯墊使新型人工踝關(guān)節(jié)在保持踝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性的同時(shí)又保留踝關(guān)節(jié)的活動性。襯墊采用高分子聚乙烯或醫(yī)用生物性硅膠，使摩擦系數(shù)降低增加襯墊的耐磨性。
【附圖說明】
[0020]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。
[0021]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]以下將結(jié)合附圖對本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)說明，如圖1所示:
[0023]本實(shí)用新型的新型人工踝關(guān)節(jié)，包括包繞脛骨下端的脛骨組件1、與距骨關(guān)節(jié)面曲度匹配的距骨組件2和連接所述脛骨組件I和距骨組件2的襯墊3，所述脛骨組件I包括底板兩側(cè)邊緣為弧形的脛骨平板11和與連接在脛骨平板兩端的固定裝置12，所述距骨組件2包括距骨蓋21、與距骨蓋21 —體的用于固定距骨關(guān)節(jié)面的內(nèi)側(cè)翼22、外側(cè)翼23、中間翼24以及設(shè)置在距骨蓋兩端的固定裝置12。脛骨組件1，用于置換踝關(guān)節(jié)脛骨關(guān)節(jié)面，距骨組件2用于置換踝關(guān)節(jié)距骨關(guān)節(jié)面。固定裝置12為加壓螺釘?；⌒螤畹拿劰瞧桨?1包繞脛骨下端，在脛骨平板11的頂板兩端縱向設(shè)有多個不同孔徑