宮頸細(xì)胞采樣裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種在醫(yī)生的指導(dǎo)下或者個(gè)人閱讀說(shuō)明后可以獨(dú)立自主采集宮頸脫落細(xì)胞的宮頸細(xì)胞采樣裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]宮頸癌是宮頸上皮細(xì)胞受到人乳頭瘤病毒HPV感染導(dǎo)致，尤其是高危型HPV持續(xù)感染，文獻(xiàn)報(bào)道97%以上的女性宮頸癌都是HPV感染導(dǎo)致。HPV感染導(dǎo)致宮頸上皮細(xì)胞不正常的生長(zhǎng)，尤其是宮頸管內(nèi)和宮頸口表皮細(xì)胞，持續(xù)感染未及時(shí)發(fā)現(xiàn)給予治療發(fā)展成宮頸脫落細(xì)胞病變，經(jīng)過(guò)幾年感染發(fā)展成惡性宮頸癌。因此通過(guò)采集宮頸脫落細(xì)胞進(jìn)行細(xì)胞學(xué)檢測(cè)和HPV-DNA檢測(cè)成為宮頸癌篩查的主要手段，主要的檢測(cè)方法是細(xì)胞涂片法、液基薄層細(xì)胞檢測(cè)、HPV-DNA檢測(cè)。目前，宮頸脫落細(xì)胞采樣，都是在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)院、體檢中心處理室，在醫(yī)生的幫助下，通過(guò)陰道擴(kuò)張器插入陰道并擴(kuò)張，暴露子宮頸使用刮片或者宮頸刷采集宮頸表皮脫落細(xì)胞/分泌物。
[0003]目前宮頸癌篩查已經(jīng)是女性健康體檢重要的檢測(cè)項(xiàng)目，每年幾千萬(wàn)的檢測(cè)數(shù)量巨大。上述檢測(cè)方法無(wú)一例外都必須在醫(yī)院或者檢測(cè)中心處理室，在醫(yī)生等專(zhuān)業(yè)人士采集樣品，醫(yī)生工作量大而且每天完成檢測(cè)采樣病人有限，造成門(mén)診體檢病人擁堵，嚴(yán)重阻礙了宮頸癌篩查。隨著醫(yī)生護(hù)士采樣工作量增加，采樣標(biāo)準(zhǔn)難免有偏差。
[0004]前述宮頸采樣方法有很多不足的地方因此需要設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)一種宮頸脫落細(xì)胞自主采樣裝置和采樣方法。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]實(shí)用新型目的:本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種宮頸脫落細(xì)胞采樣裝置。
[0006]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型公開(kāi)了一種宮頸細(xì)胞采樣裝置，包括:
[0007]一采樣器主管；
[0008]一動(dòng)力發(fā)生器；
[0009]一宮頸定位器，其在動(dòng)力發(fā)生器的驅(qū)動(dòng)下可被移動(dòng)的設(shè)置在采樣器主管內(nèi)；
[0010]一采樣器，其在動(dòng)力發(fā)生器驅(qū)動(dòng)下可移動(dòng)的設(shè)置在宮頸定位器內(nèi)，初始狀態(tài)時(shí)采樣器的采樣器頭被限定在宮頸定位器內(nèi)，采樣時(shí)，在動(dòng)力發(fā)生器的驅(qū)動(dòng)下采樣器的采樣器頭伸出宮頸定位器。
[0011]本實(shí)用新型中，包括一信號(hào)指示器，采樣結(jié)束后，在動(dòng)力發(fā)生器的驅(qū)動(dòng)下，驅(qū)動(dòng)信號(hào)指示器變形。
[0012]本實(shí)用新型中，所述信號(hào)指示器與所述動(dòng)力發(fā)生器或者采樣器主管之間設(shè)有可活動(dòng)的第一內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)，采樣器位于信號(hào)指示器和宮頸定位器之間的部分嵌套指示彈簧，信號(hào)指示器和宮頸定位器相互靠近時(shí)壓縮指示彈簧，當(dāng)指示彈簧施加到信號(hào)指示器的力大于第一內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)的預(yù)設(shè)力，指示彈簧推動(dòng)第一內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)脫鉤，使得信號(hào)指示器脫離動(dòng)力發(fā)生器或者采樣器主管，從而發(fā)生變形。
[0013]本實(shí)用新型中，采樣后，在動(dòng)力發(fā)生器的驅(qū)動(dòng)下采樣器的采樣器頭撤回主管內(nèi)。
[0014]本實(shí)用新型中，采樣器的采樣器頭為可移除的結(jié)構(gòu)，采樣后，在信號(hào)指示器驅(qū)動(dòng)以及宮頸定位器的限制下，采樣器頭從采樣器中移除。
[0015]本實(shí)用新型中，采樣器與宮頸定位器之間設(shè)有可脫鉤的第二內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)，當(dāng)采樣器受到的推力超出第二內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)的預(yù)設(shè)力，則采樣器伸出宮頸定位器。
[0016]本實(shí)用新型中，動(dòng)力發(fā)生器與宮頸定位器之間螺紋連接實(shí)現(xiàn)動(dòng)力傳動(dòng)，通過(guò)旋轉(zhuǎn)動(dòng)力發(fā)生器控制宮頸定位器在采樣器主管內(nèi)的移動(dòng)。
[0017]本實(shí)用新型中，所述信號(hào)指示器一端與采樣器的一端形狀適配，且當(dāng)兩者結(jié)合后形成相對(duì)位置固定的一體結(jié)構(gòu)，采樣時(shí)通過(guò)旋轉(zhuǎn)信號(hào)指示器控制采樣器旋轉(zhuǎn)。
[0018]本實(shí)用新型中，所述信號(hào)指示器和采樣器之間設(shè)有采樣彈簧，當(dāng)采樣彈簧施加到采樣器的力大于第二內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)的預(yù)設(shè)力，采樣彈簧推動(dòng)第二內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)脫鉤，使得采樣器伸出宮頸定位器。
[0019]本實(shí)用新型中，所述第一內(nèi)搭扣結(jié)構(gòu)的分離預(yù)設(shè)力大于所述第二內(nèi)搭扣的分離預(yù)設(shè)力。
[0020]本實(shí)用新型宮頸脫落細(xì)胞采樣裝置在醫(yī)生的指導(dǎo)下或者個(gè)人閱讀說(shuō)明后可以獨(dú)立自主采集宮頸脫落細(xì)胞，用于宮頸癌篩查和診斷的采樣一體自動(dòng)裝置。
[0021]有益效果:本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)包括:
[0022]一:用戶(hù)能夠有效的使用該裝置，在醫(yī)院或者家里按照操作說(shuō)明自主標(biāo)準(zhǔn)化采集宮頸脫落細(xì)胞。
[0023]二:本實(shí)用新型能夠?qū)m頸采樣器準(zhǔn)確定位到宮頸口和宮頸管之間位置，準(zhǔn)確的采集到宮頸脫落細(xì)胞；
[0024]三:本實(shí)用新型裝置能夠明確規(guī)范宮頸脫落細(xì)胞采集，標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)作設(shè)計(jì)減少人為差錯(cuò)的發(fā)生。
【附圖說(shuō)明】
[0025]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型做更進(jìn)一步的具體說(shuō)明，本實(shí)用新型的上述和/或其他方面的優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更加清楚。
[0026]圖1為本實(shí)用新型外部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖2為本實(shí)用新型剖面圖。
[0028]圖3a是采樣器主管外部示意圖。
[0029]圖3b是采樣器主管剖視圖。
[0030]圖3c是采樣器主管端面示意圖。
[0031]圖4a是宮頸定位器外部示意圖。
[0032]圖4b是宮頸定位器剖視圖。
[0033]圖4c是宮頸定位器端面示意圖。
[0034]圖5a是動(dòng)力發(fā)生器剖視圖。
[0035]圖5b是動(dòng)力發(fā)生器外部示意圖。
[0036]圖5c是動(dòng)力發(fā)生器上部凹槽結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]圖5d是動(dòng)力發(fā)生器內(nèi)倒齒示意圖
[0038]圖6a是信號(hào)指示器外部示意圖。
[0039]圖6b是信號(hào)指示器剖視圖。
[0040]圖6c是信號(hào)指示器凸腳結(jié)構(gòu)示意圖。
[0041]圖6d是信號(hào)指示器下部方形口結(jié)構(gòu)示意圖。
[0042]圖7是采樣器結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0043]實(shí)施例1
[0044]如圖1所示，本實(shí)用新型包括一種宮頸脫落細(xì)胞自主采樣裝置1，包括采樣器主管2、宮頸定位器3、動(dòng)力發(fā)生器4、采樣器6、信號(hào)指示器5的組合，目的是實(shí)現(xiàn)用戶(hù)自主采集宮頸脫落細(xì)胞。
[0045]如圖1、圖3a?圖3c所示，采樣器主管2包括:插入管7、深度指示線(xiàn)9、控制管8，采樣器主管2用于插入陰道內(nèi)部，用戶(hù)手握控制管8控制插入管7插入陰道內(nèi)的進(jìn)度和力量，避免弄傷用戶(hù)。
[0046]插入管7用于插入陰道內(nèi)部，擴(kuò)張陰道，攜帶宮頸定位器3接觸到用戶(hù)宮頸口處。插入管7內(nèi)部有三條直線(xiàn)細(xì)凸起11，凸起方向同插入管縱軸方向一致，凸起同宮頸定位器3外表面凹槽15匹配，起到輔助動(dòng)力發(fā)生器4傳動(dòng)以及導(dǎo)向作用。
[0047]控制管8外徑略大于插入管7，控制管8和插入管7之間有凸起為深度指示線(xiàn)9。
[0048]如圖3a?圖3c所不，控制管8尾部有外檐10，外檐上部順時(shí)針倒齒25，外檐下部有一周外凸起同動(dòng)力發(fā)生器4組合一體，順時(shí)針倒齒作用使用動(dòng)力發(fā)生器4只能順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，不可以逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)。
[0049]深度指示線(xiàn)9位于采樣器主管2中部，用戶(hù)可以觸碰或感知到指示線(xiàn)，用于指示采樣器主管2插入陰道的深度。
[0050]如圖4a和圖4b所示，宮頸定位器3包括:前端是中空?qǐng)A臺(tái)體12、中部中空細(xì)管13、尾部動(dòng)力連接器14三個(gè)部件的組合。
[0051]宮頸定位器3前端中空?qǐng)A臺(tái)體12，連接中部中空細(xì)管13。中空?qǐng)A臺(tái)體12端部的圓臺(tái)結(jié)構(gòu)便于宮頸脫落細(xì)胞采樣裝置插入陰道內(nèi)，可以緩慢的擴(kuò)張陰道。圓臺(tái)體中空用于隱藏宮頸采樣器頭33，如圖3c和圖4c所示，圓臺(tái)體表面有三個(gè)凹槽15與插入管內(nèi)凸起11相匹配，如圖2所示，起到輔助動(dòng)力發(fā)生器4傳動(dòng)作用。
[0052]如圖2所示，動(dòng)力連接器14設(shè)計(jì)表面螺紋16和動(dòng)力發(fā)生器內(nèi)螺紋20組合，在采樣裝置啟動(dòng)時(shí)，動(dòng)力發(fā)生器4順時(shí)針旋轉(zhuǎn)通過(guò)螺紋20、圓臺(tái)體表面凹槽、插入管內(nèi)凸起11組合，帶動(dòng)宮頸定位器3縮回采樣器主管2。
[0053]動(dòng)力連接器14內(nèi)部中空設(shè)計(jì)里面放有彈簧37。
[0054]彈簧位于動(dòng)力連