塑料安瓿瓶排包裝的注射液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型屬于醫(yī)藥包裝技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種注射液，其包括藥液和密封該藥液 的安瓿瓶。特別地，所述安瓿瓶是塑料制成的。特別地，本實(shí)用新型涉及一種塑料安瓿瓶排 包裝的注射液。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，容納藥液的安瓿大多是用玻璃制的。但是玻璃安瓿在容納的藥液經(jīng)常會(huì)引 起玻璃薄片特別是其堿性薄片溶解的問(wèn)題。而且，還有在開(kāi)封安瓿時(shí)手指容易被割傷的問(wèn) 題，和安瓿破損的危險(xiǎn)性、開(kāi)封時(shí)產(chǎn)生的碎片混入藥液中的危險(xiǎn)性等問(wèn)題。進(jìn)而，在玻璃安 瓿中所含的鋁溶解在藥液中的危險(xiǎn)性也出現(xiàn)在美國(guó)食品醫(yī)藥品局（FDA)的警告中。
[0003] 概括地講，玻璃安瓿存在如下諸多安全性隱患。
[0004] 首先，玻璃安瓿在使用時(shí)需掰斷安瓿，因玻璃的易碎性，使在掰斷安瓿同時(shí)帶出 大量玻璃碎肩，使玻璃碎肩直接進(jìn)入藥物中，人眼對(duì)微粒分辨是50微米以上，因人體毛 細(xì)血管直徑僅有7微米左右，大量不可視玻璃微粒隨藥品輸入人體，具有"隱匿性微粒污 染"危害，而這種微粒危害具有潛在性和持久性，主要表現(xiàn)為：所在區(qū)域肌肉，靜脈組織內(nèi) 的無(wú)菌性炎癥，表現(xiàn)為局部紅，腫，痛，硬結(jié)，血栓性靜脈炎。隨血液循環(huán)進(jìn)入全身，微粒滯 留在肺內(nèi)，刺激引起巨嗜細(xì)胞增殖形成肺內(nèi)肉芽腫，肺水腫，如：引起肺毛細(xì)管廣泛栓塞致 ARDS(成人呼吸窘迫綜合癥）發(fā)生，引起死亡。MODS(多器官功能衰竭綜合癥）/ARDS的主 要病理機(jī)制是微循環(huán)障礙，微?？沙蔀檠ɑ蜓装Y聚集的中心。堵塞局部微小血管，造成供 血不足，組織缺氧，引起腫瘤；血液中微粒碰撞作用，引起血小板減少；大量微粒刺激產(chǎn)生 致熱原，引發(fā)熱原樣反應(yīng)。
[0005] 其次，玻璃安瓿生產(chǎn)工藝在熱封時(shí)，高溫熔化玻璃拉封，使瓶?jī)?nèi)空氣受熱膨漲，熔 封降溫后由于空氣的熱脹冷縮，使安瓿內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，當(dāng)開(kāi)啟玻璃安瓿時(shí)，瞬間將吸入大量空 氣開(kāi)啟時(shí)吸入空氣，將導(dǎo)致空氣中的細(xì)菌或附著在玻璃微粒上的細(xì)菌混入，會(huì)污染輸液，人 體輸入少量被細(xì)菌污染的輸液可引起茵血癥和中毒性休克。
[0006] 再次，不能提供安全的醫(yī)療防護(hù)，玻璃開(kāi)啟的斷口銳利，易劃傷操作人員，導(dǎo)致細(xì) 菌或疾病感染。另外，由于玻璃安瓿標(biāo)識(shí)采用印刷，因此噴印不清是導(dǎo)致給藥錯(cuò)誤的原因之 一。而且，玻璃折斷時(shí)也會(huì)產(chǎn)生大的碎肩，飛濺在操作臺(tái)上，污染操作臺(tái)面和環(huán)境。眾所周 知的，玻璃安瓿壁薄易碎，不便于運(yùn)輸和回收利用。
[0007] 就玻璃安瓿與塑料安瓿產(chǎn)生不溶性微粒的比較，有文獻(xiàn)提供了以下經(jīng)典的結(jié)果：
[0008]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，其包括兩個(gè)以上連成一排的瓶體以 及密封包裝于該瓶體內(nèi)的注射液；瓶體包括瓶身和帶開(kāi)啟板的瓶蓋，瓶蓋與瓶身之間設(shè)有 扭斷槽；在環(huán)狀折斷槽沿開(kāi)啟板的平面方向設(shè)置有一個(gè)點(diǎn)狀加強(qiáng)筋以加強(qiáng)瓶蓋與瓶身的連 接強(qiáng)度；相鄰瓶體的瓶身之間通過(guò)撕裂結(jié)構(gòu)連接，所述撕裂結(jié)構(gòu)包括沿瓶體高度方向間隔 排列的多個(gè)撕裂部，各撕裂部相互分離；兩個(gè)相鄰瓶體的開(kāi)啟板之間間隔開(kāi)來(lái)而不相連，且 其間未設(shè)置撕裂部；在瓶身和開(kāi)啟板上設(shè)置有加強(qiáng)筋；在瓶身以加強(qiáng)筋計(jì)算的寬度與開(kāi)啟 板以加強(qiáng)筋計(jì)算的寬度的比為1. 05~1. 25 :1。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，所述撕裂部的上下兩 側(cè)面為平面或弧形面或鋸齒面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，所述相鄰撕裂部之間 的距離是撕裂部長(zhǎng)度的10~100倍。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，所述相鄰撕裂部之間 的距離是撕裂部長(zhǎng)度的10~50倍。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，包括2~10個(gè)連成一 排的瓶體。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，撕裂部的上下兩側(cè)面 為平面或弧形面或鋸齒面。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，在瓶身以加強(qiáng)筋計(jì)算 的寬度與開(kāi)啟板以加強(qiáng)筋計(jì)算的寬度的比為1. 05 :1。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，在瓶身以加強(qiáng)筋計(jì)算 的寬度與開(kāi)啟板以加強(qiáng)筋計(jì)算的寬度的比為1. 15 :1。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，在瓶身以加強(qiáng)筋計(jì)算 的寬度與開(kāi)啟板以加強(qiáng)筋計(jì)算的寬度的比為1. 25 :1。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，所述安瓿瓶瓶壁厚度 設(shè)置在〇? 2~I. 2mm范圍內(nèi)。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及一種塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其包括兩個(gè)以上連成一排的瓶體以及密封包裝于該瓶體內(nèi)的注射液；瓶體包括瓶身和帶開(kāi)啟板的瓶蓋，瓶蓋與瓶身之間設(shè)有扭斷槽；相鄰瓶體的瓶身之間通過(guò)撕裂結(jié)構(gòu)連接，所述撕裂結(jié)構(gòu)包括沿瓶體高度方向間隔排列的多個(gè)撕裂部，各撕裂部相互分離；兩個(gè)相鄰瓶體的開(kāi)啟板之間間隔開(kāi)來(lái)而不相連，且其間未設(shè)置撕裂部；在瓶身和開(kāi)啟板上設(shè)置有加強(qiáng)筋；在瓶身以加強(qiáng)筋計(jì)算的寬度L2與開(kāi)啟板以加強(qiáng)筋計(jì)算的寬度L1的比為1.05～1.25∶1。本實(shí)用新型的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，克服了現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉、易于分離、使用手感好、有效使用率高的塑料安瓿瓶排形式包裝的注射液。
【IPC分類(lèi)】A61J1-14, A61J1-06
【公開(kāi)號(hào)】CN204562904
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520220129
【發(fā)明人】吳濤, 陸文超, 趙海英, 賈良燕
【申請(qǐng)人】華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
【公開(kāi)日】2015年8月19日
【申請(qǐng)日】2015年4月13日