上尺橈關節(jié)融合矯形假體的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種人體假體，尤其涉及一種用于臨床醫(yī)學上治療上尺橈關節(jié)融合的矯形假體。
【背景技術】
[0002]先天性上尺橈關節(jié)融合是一種較少見的先天性畸形，多有家族遺傳史，目前多認為是染色體顯性遺傳疾病，為胚胎時上尺橈分離障礙或中胚層軟組織發(fā)生骨性或纖維連接形成。一般認為前臂固定在中立位至旋前30°時功能影響不大，不需要特殊治療，但若固定在旋前超過60°時則功能喪失嚴重，需要手術治療。由于病理上的原因(筋膜組織攣縮、纖維方向異常、骨間膜狹窄、橈骨弓形畸形、旋后肌異常或缺如、旋前肌攣縮)，其治療和預后都是一個難題。
[0003]通過臨床實踐發(fā)現(xiàn)，本病治療的難點在于如何解決前臂的旋轉功能而不影響肘關節(jié)的屈伸功能，而且尺橈骨分開后可能再融合，也有損傷橈神經(jīng)的可能。目前的治療方法中，有切除骨性連接、橈骨小頭置換等試圖恢復旋轉功能的術式，但效果并不理想且增加了肘關節(jié)退變的可能性；還有各種截骨術，但也只能減少原來的旋前度數(shù)，難以恢復前臂自主旋轉功能，無法完成開鎖、擰毛巾、吃飯等日常動作。此外現(xiàn)有術式術后需要長期外固定，但即使正常關節(jié)固定4周也會發(fā)生相當程度的攣縮，此類患者本身喪失前臂旋轉功能，在手術及外固定后更出現(xiàn)了屈伸活動受限，導致肘關節(jié)功能進一步喪失。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]本實用新型的目的在于避免現(xiàn)有技術的不足之處，而提供一種上尺橈關節(jié)融合矯形假體。
[0005]為實現(xiàn)以上目的，本實用新型采取了以下的技術方案:上尺橈關節(jié)融合矯形假體，包括，近端組件，包括外杯、內(nèi)襯和鎖環(huán)，內(nèi)襯貼合在外杯內(nèi)腔的上部；外杯為底部開口的半圓球狀結構，其內(nèi)表面的下部在開口處開有一環(huán)狀鎖槽，鎖環(huán)套設在環(huán)形鎖槽內(nèi)；
[0006]遠端組件，其包括連接柄及與連接柄相連的橈骨柄；連接柄為具備標準摩斯錐度面的錐柱狀結構；橈骨柄為圓柱狀結構，其直徑與骨骼直徑相匹配；
[0007]旋轉球頭下方設有與連接柄匹配的孔槽，旋轉球頭嵌入所述內(nèi)襯內(nèi)，旋轉球頭的底沿被所述鎖環(huán)鎖緊。
[0008]外杯的半圓球狀結構是配合尺橈骨髓腔的幾何形狀來設計，以獲得均勻的應力分布。錐柱狀結構的連接柄、圓柱狀結構橈骨柄，使遠端組件插入后應力分布平均，避免了應力集中的缺點，橈骨柄可設置不同的直徑以適用于不同直徑的骨骼；鎖環(huán)與內(nèi)襯之間的空隙剛好為旋轉球頭的體積，旋轉球頭嵌入內(nèi)襯內(nèi)并被鎖環(huán)與環(huán)狀鎖槽鎖緊，鎖環(huán)的設置是為了對抗肘關節(jié)所承受的向下拉扯力，同時使得旋轉球頭在內(nèi)襯中自由旋轉而不會脫出；內(nèi)襯可使旋轉球頭的磨損量降低。
[0009]所述外杯的外表面為圓球面；外杯內(nèi)表面上部分為光滑圓球鏡面，其上等距分布有螺釘固定孔；外杯內(nèi)表面的下部分為平滑圓柱面，環(huán)狀鎖槽的環(huán)狀卡合部的上緣為斜面、下緣為平面。此種結構能有效防止鎖環(huán)脫落。
[0010]所述內(nèi)襯位于外杯光滑圓球鏡面處，其外徑與外杯的內(nèi)徑相匹配。旋轉球頭嵌入內(nèi)襯后，光滑圓球鏡面、內(nèi)襯以及旋轉球頭之間產(chǎn)生極微小的摩擦，方便手術或正常運動中獲得最佳裝配位置。
[0011]所述鎖環(huán)接合在外杯平滑圓柱面內(nèi)，其外表面設有一環(huán)狀凸起，當環(huán)狀凸起卡設在所述環(huán)狀鎖槽內(nèi)后，鎖環(huán)的外圈貼合外杯內(nèi)表面的下部；所述鎖環(huán)的側壁開設有一缺口，缺口貫穿鎖環(huán)的一段側壁、上表面和下表面。缺口的設置，使鎖環(huán)在外力下發(fā)生適度形變，直徑縮小以進入外杯，完成與鎖槽的匹配后在彈性作用下回復原有形狀。
[0012]所述鎖環(huán)的內(nèi)面設有一用于頂住并卡接所述旋轉球頭下沿的凸緣，凸緣與鎖環(huán)的頂面之間形成第一傾斜面，凸緣與鎖環(huán)的底面之間形成第二傾斜面，第二傾斜面朝向外杯的開口處。第二傾斜面的設置可便于導入旋轉球頭；凸緣可在旋轉球頭下沿滑進外杯的內(nèi)腔后將其卡住，使之不能輕易脫離外杯的內(nèi)腔；第一傾斜面與旋轉球頭貼合，供其在內(nèi)腔轉動。
[0013]所述連接柄的錐柱狀結構表面設有等距分布的微螺紋。微螺紋與旋轉球頭的孔槽配合更嚴密，使之匹配后不存在相對運動。
[0014]所述橈骨柄的近端表面披覆有珠結曲面，其遠端為光滑球形曲面，與連接柄交界處向周圍環(huán)形突出形成用于覆蓋橈骨皮質(zhì)的領部；橈骨柄的光滑球形曲面上設有固定螺釘孔。橈骨柄的近端表面披覆有珠結曲面，利于骨質(zhì)增生于其中并提高假體植入的固定力量。
[0015]所述領部設置有標記線，標記線對準所述固定螺釘孔的圓心。標記線的設置，方便在橈骨柄插入髓腔后觀察并進行鉆孔和擰入螺釘。
[0016]所述孔槽為具有摩斯錐度的錐形狀的孔槽，其錐度與連接柄上微螺紋相同。
[0017]本實用新型與現(xiàn)有技術相比，具有如下優(yōu)點:通過人工構建假體，將尺骨-橈骨的旋轉中心轉移至假體上，從而重建前臂功能，同時由于保留了橈骨小頭，不會破壞肘關節(jié)結構，減少了肘關節(jié)退行性變的風險，避免了目前治療方案中不能恢復前臂旋轉功能的問題，具有手術簡單、效果確切、并發(fā)癥少的優(yōu)點。
【附圖說明】
[0018]圖1是本實用新型實施例近端組件的剖面圖；
[0019]圖2是圖1的局部放大圖；
[0020]圖3是本實用新型實施例近端組件的俯視圖；
[0021]圖4是本實用新型實施例近端組件的仰視圖；
[0022]圖5是本實用新型實施例鎖環(huán)的俯視圖；
[0023]圖6是本實用新型實施例外杯的剖面圖；
[0024]圖7是本實用新型實施例遠端組件的結構示意圖；
[0025]圖8是本實用新型實施例旋轉球頭的結構示意圖；
[0026]圖9是本實用新型實施例的結構示意圖。
[0027]圖中附圖標記含義:1、近端組件；11、外杯；111、斜面；112、平面；113、螺釘固定孔；12、內(nèi)襯；13、鎖環(huán)；131、環(huán)狀凸起；132、缺口 ；133、凸緣；14、環(huán)狀鎖槽；15、第二傾斜面；151、第一傾斜面；2、遠端組件；21、連接柄；22、橈骨柄；23、固定螺釘孔；24、領部；241、標記線；25、珠結曲面；3、旋轉球頭；31、孔槽。
【具體實施方式】
[0028]下面結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型的內(nèi)容做進一步詳細說明。
[0029]實施例
[0030]參閱圖1至圖9，上尺橈關節(jié)融合矯形假體，包括:
[0031]近端組件1，包括外杯11、內(nèi)襯12和鎖環(huán)13，內(nèi)襯12貼合在外杯11內(nèi)腔的上部；外杯11為與生物相容的鈦基合金(T1-6A1-4V)或鈷鉻鉬合金(C0-Cr-M0)等生物醫(yī)學材料一體制成且底部開口的半圓球狀結構，其外表面涂有羥基磷灰石生物涂層，其內(nèi)表面的下部在開口處開有一環(huán)狀鎖槽14，鎖環(huán)13套設在環(huán)狀鎖槽14內(nèi)；內(nèi)襯12、鎖環(huán)13均由高交聯(lián)聚乙稀制成；
[0032]遠端組件2，其包括連接柄21及與連接柄21相連的橈骨柄22 ;連接柄21為具備標準摩斯錐度面的錐柱狀結構；橈骨柄22為圓柱狀結構，其表面涂有羥基磷灰石生物涂層，且其直徑與骨骼直徑相匹配；
[0033]旋轉球頭3，由與生物相容的鈦基合金(T1-6A1_4V)或鈷鉻鉬合金(Co-Cr-Mo)等生物醫(yī)學材料制成，其下方設有與連接柄21匹配的孔槽31，旋轉球頭3嵌入內(nèi)襯12內(nèi)，旋轉球頭3的底沿被鎖環(huán)13鎖緊。
[0034]摩斯錐度面，又稱莫氏錐度面，音譯自Morse，是具有莫氏錐度的面域，維基百科中闡述:莫氏錐度是機加工中關于錐度的國際標準，主要用于機械中旋轉體的精密固定。莫氏錐度桿配合帶錐度的內(nèi)孔，是利用摩擦力來傳遞扭矩的。一般為加大傳遞力矩，常加上扁尾。因其拆卸簡便，重復拆卸不會影響精度，在機械加工中應用極為廣泛。
[0035]外杯11的半圓球狀結構是配合尺橈骨髓腔的幾何形狀來設計，以獲得均勻的應力分布，其外表面涂有羥基磷灰石生物涂層，利于骨長入而達到長期固定的效果。錐柱狀結構的連接柄21、圓柱狀結構橈骨柄22，使遠端組件2插入后應力分布平均，避免了應力集中的缺點，橈骨柄22可設置不同的直徑以適用于不同直徑的骨骼；位于鎖環(huán)13與內(nèi)襯12之間的外杯11空隙剛好為旋轉球頭3的體積，旋轉球頭3嵌入內(nèi)襯12內(nèi)并被鎖環(huán)13與環(huán)狀鎖槽14鎖緊，鎖環(huán)13的設置是為了對抗肘關節(jié)所承受的向下拉扯力，同時使得旋轉球頭3在內(nèi)襯12中自由旋轉而不會脫出；內(nèi)襯12可使旋轉球頭3的磨損量降低。
[0036]外杯11的外表面為圓球面并涂有羥基磷灰石生物涂層；外杯1