先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及先天性心臟病介入封堵器，特別是一種先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]通常動脈導(dǎo)管封堵器由封堵網(wǎng)架、阻流體和螺母組成。封堵網(wǎng)架是鎳鈦合金絲制成，阻流體由聚酯(滌綸)制成，螺母由不銹鋼材料制成。使用時通過心臟導(dǎo)管將含有填充物的鎳鈦記憶合金網(wǎng)架置于主動脈與肺動脈之間的通道處，機械性的阻擋異常血流，達到封閉缺損的目的。
[0003]目前，介入封堵已經(jīng)成為先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉(Patent ductusarter1sus，PDA)治療的首選方法。但近年來，全國各大醫(yī)院陸續(xù)報道了先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵術(shù)后血小板急劇減少伴機體器官出血的病例，甚至需要輸血小板、濃縮紅細胞、丙種球蛋白等緊急處理。先天性心臟病封堵術(shù)后血小板急劇減少伴機體器官出血已經(jīng)嚴重影響了動脈導(dǎo)管未閉介入封堵術(shù)的安全性，成為急待解決的臨床問題。有大量研宄表明，動脈導(dǎo)管未閉介入封堵術(shù)后血小板急劇減少與過敏、肝素誘導(dǎo)的血小板減少及封堵器的材質(zhì)無直接關(guān)系，而與動脈導(dǎo)管未閉介入封堵術(shù)后有殘余分流者密切相關(guān)。鑒于這些研宄我們認為:無殘余分流就無血小板急劇下降，無血小板急劇下降就無機體器官出血。因此，防止動脈導(dǎo)管未閉介入封堵術(shù)后血小板急劇下降與機體器官出血的關(guān)鍵在于完全封閉封堵器可能存在的分流通道。
[0004]目前的PDA封堵器由鎳鈦記憶合金網(wǎng)架及其包繞的阻流體(聚酯滌綸)來阻擋異常的血液分流。但此鎳鈦記憶合金網(wǎng)架及其包繞的聚酯滌綸阻流體的密度較為稀疏，不能充分的阻擋血流通過此阻流體，在沖刷性損傷下導(dǎo)致大量的血小板損耗，最終導(dǎo)致機體器官出血。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了解決目前動脈導(dǎo)管未閉介入封堵術(shù)后分流及血小板下降的問題，本實用新型提出將目前的動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器構(gòu)造進行改進，方法如下:
[0006]1、于封堵器的傘盤內(nèi)增加一層防血液通過的阻流膜和海綿層，阻流膜柔軟而致密，可防止或大幅度的減少高速血流沖刷過封堵器。同時將封堵器內(nèi)的聚酯滌綸成分換成遇水或血液后易膨脹材料，當封堵器進入靶位置在少量血液的浸潤下就會慢慢的膨脹而封閉所有的分流通道。
[0007]2、該阻流膜柔軟，易于折疊，封堵器內(nèi)的填充材料(阻流體)也是柔軟，可收縮的，遇水或血液后還有緩慢膨脹的特點，從而不會影響封堵器的可折疊性及其在輸送導(dǎo)管中的通過性能。
[0008]3、封堵器外包膜:外包薄膜將封堵器完全包裹住，其包裹封堵器傘盤前端部分完全封閉，血液及水分均不能通過，而在封堵器腰部及底端則均勻布滿直徑1-2_大小的通氣孔，以便于封堵器排氣及折疊。該外包薄膜可有一定的彈性，并通過底端的螺母充分固定。
[0009]目前的動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器經(jīng)過這些改進后，就可以有效防止高速血流對附著在封堵器滌綸成分上的血小板的沖刷損傷，這樣封堵器內(nèi)部可較快形成血栓而完全封閉分流通道，無分流導(dǎo)致的沖刷損傷就無血小板的持續(xù)不斷的消耗，從而有效防治了動脈導(dǎo)管未閉介入封堵術(shù)后血小板急劇減少及機體器官出血的發(fā)生，可明顯提高手術(shù)的安全性。
[0010]本實用新型的構(gòu)成:一種先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器，由傘盤、編網(wǎng)、阻流膜、海綿層、封堵網(wǎng)架和阻流體和外包膜組成，其特征在于:在封堵網(wǎng)架的上方是向周邊凸起的傘盤，傘盤和封堵網(wǎng)架連為一體，在錐筒形封堵網(wǎng)架內(nèi)填充阻流體，在阻流體的上方傘盤內(nèi)孔上安裝海綿層，在海綿層上設(shè)置一層阻流膜，在阻流膜的上面固定編網(wǎng)，在封堵器的最外面包裹一層薄膜。
[0011]海綿層是由納米高密度海綿制成。
[0012]阻流膜柔軟而致密，封堵器內(nèi)的填充材料阻流體柔軟，可收縮，遇水或血液后緩慢膨脹。
[0013]薄膜位于傘盤上的部分為封閉式，位于封堵器腰部與底端的部分均布直徑1-2_大小的通氣孔。
[0014]在封堵網(wǎng)架的底部中間裝有螺母。
[0015]與現(xiàn)有技術(shù)比較，本實用新型阻流膜柔軟而致密，可防止或大幅度的減少高速血流沖刷過封堵器。同時可將封堵器內(nèi)的聚酯滌綸成分換成遇水或血液后易膨脹材料，當封堵器進入靶位置在少量血液的浸潤下就會慢慢的膨脹而封閉所有的分流通道。
[0016]該阻流膜柔軟，易于折疊，封堵器內(nèi)的填充材料阻流體也是柔軟，可收縮的，遇水或血液后還有緩慢膨脹的特點；封堵器的外包膜在傘盤前端部分可充分阻斷血液分流，而包裹封堵器的腰部與底端部分又布滿通氣孔，可便于封堵器的排氣與折疊。從而不會影響封堵器的可折疊性及其在輸送導(dǎo)管中的通過性能。
[0017]這樣封堵器內(nèi)部可較快形成血栓而完全封閉分流通道，無分流導(dǎo)致的沖刷損傷就無血小板的持續(xù)不斷的消耗，從而有效防治了 PDA介入封堵術(shù)后血小板急劇減少及機體器官出血的發(fā)生，可明顯提高手術(shù)的安全性。
【附圖說明】
[0018]圖1是本實用新型主視圖，圖2是編網(wǎng)、薄膜俯視圖，圖3是圖1的B-B尚]視圖。
[0019]圖中:1、傘盤，2、編網(wǎng)，3、阻流膜，4、海綿層，5封堵網(wǎng)架，6、阻流體，7、通氣孔，8、薄膜，9、螺母。
【具體實施方式】
[0020]如圖1、圖2、圖3所示，一種先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器，由傘盤、編網(wǎng)、阻流膜、海綿層、封堵網(wǎng)架和阻流體組成，其特征在于:在封堵網(wǎng)架5的上方是向周邊凸起的傘盤I，傘盤I和封堵網(wǎng)架5連為一體，在錐筒形封堵網(wǎng)架5內(nèi)填充阻流體6，在阻流體的上方傘盤內(nèi)孔上安裝海綿層4，在海綿層4上設(shè)置一層阻流膜3，在阻流膜的上面外包金屬鈦合金絲編網(wǎng)2，在封堵器的最外面包裹一層薄膜8。
[0021]海綿層4是由納米高密度海綿制成。
[0022]于封堵器的傘盤內(nèi)增加一層防血液通過的阻流膜和海綿層，阻流膜柔軟而致密，可防止或大幅度的減少高速血流沖刷過封堵器，同時可將封堵器內(nèi)的聚酯滌綸成分換成遇水或血液后易膨脹材料，當封堵器進入靶位置在少量血液的浸潤下就會慢慢的膨脹而封閉所有的分流通道。
[0023]傘盤內(nèi)的阻流膜柔軟，易于折疊，封堵器內(nèi)的填充材料阻流體也是柔軟，可收縮的，遇水或血液后還有緩慢膨脹的特點；封堵器的外包膜在傘盤前端部分完全不透氣可充分阻斷血液分流，而包裹封堵器的腰部與底端部分又布滿通氣孔，可便于封堵器的排氣與折疊，從而不會影響封堵器的可折疊性及其在輸送導(dǎo)管中的通過性能。
[0024]薄膜8位于傘盤I上的部分為封閉式，位于封堵網(wǎng)架5上的腰與底端部分均布出氣孔7。在封堵網(wǎng)架5的底部中間裝有螺母9。
[0025]目前的PDA封堵器經(jīng)過這些改進后，就可以有效防止高速血流對附著在封堵器滌綸成分上的血小板的沖刷損傷，這樣封堵器內(nèi)部可較快形成血栓而完全封閉分流通道，無分流導(dǎo)致的沖刷損傷就無血小板的持續(xù)不斷的消耗，從而有效防治了 PDA介入封堵術(shù)后血小板急劇減少及機體器官出血的發(fā)生，可明顯提高手術(shù)的安全性。
【主權(quán)項】
1.一種先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器，由傘盤、編網(wǎng)、阻流膜、海綿層、封堵網(wǎng)架和阻流體組成，其特征在于:在封堵網(wǎng)架(5)的上方是向周邊凸起的傘盤(1)，傘盤(I)和封堵網(wǎng)架(5)連為一體，在錐筒形封堵網(wǎng)架(5)內(nèi)填充阻流體(6)，在阻流體的上方傘盤內(nèi)孔上安裝海綿層(4)，在海綿層(4)上設(shè)置一層阻流膜(3)，在阻流膜的上面固定編網(wǎng)(2)，在封堵器的最外面包裹一層薄膜(8)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器，其特征在于:海綿層(4)是由納米高密度海綿制成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器，其特征在于:阻流膜(3)柔軟而致密，封堵器內(nèi)的填充材料阻流體(6)柔軟，可收縮，遇水或血液后緩慢膨脹。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器，其特征在于:薄膜(8)位于傘盤(I)上的部分為封閉式，位于封堵器腰部與底端的部分均布直徑l_2mm大小的通氣孔(7)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器，其特征在于:在封堵網(wǎng)架(5)的底部中間裝有螺母(9)。
【專利摘要】本實用新型公開了一種先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉介入封堵器，在封堵器網(wǎng)架的上方是傘盤，在封堵網(wǎng)架內(nèi)填充阻流體，在阻流體的上方傘盤內(nèi)孔上安裝海綿層，在海綿層上設(shè)置一層阻流膜，在阻流膜的上面為鈦合金絲編網(wǎng)，在封堵器的最外面包裹一層彈力薄膜。彈力薄膜與阻流膜柔軟而致密，可防止或大幅度的減少高速血流沖刷過封堵器。封堵器的外包薄膜在傘盤前端部分不通氣，可充分阻斷血液分流，而外部薄膜包裹封堵器的腰部與底端部分又布滿通氣孔，可便于封堵器的排氣與折疊，從而不會影響封堵器的可折疊性及其在輸送導(dǎo)管中的通過性能。這樣封堵器內(nèi)部可較快形成血栓而完全封閉分流通道，從而有效的防止了血小板的急劇下降，可明顯提高手術(shù)的安全性。
【IPC分類】A61B17/12
【公開號】CN204636461
【申請?zhí)枴緾N201520309494
【發(fā)明人】田野, 楊婷, 劉曉橋, 劉會, 王記培
【申請人】田野
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年5月14日