一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型用于疫苗生產制備技術領域，特別是涉及一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置。
【背景技術】
[0002]禽流感疫情曾給我國養(yǎng)殖業(yè)帶來巨大的經濟損失，對人感染禽流感病毒造成嚴重的威脅。因此，禽流感疫情的控制和預防具有重要的社會意義。禽流感疫苗接種是用于禽流感疫情預防和控制的最為有效的方法。
[0003]AIV容易產生變異且宿主眾多，水禽已被國內外眾多學者認為是AIV的天然儲存庫，研宄表明，所有亞型的AIV均可在水禽體內感染、進化且不斷向外界排出病毒。由于水禽的生態(tài)環(huán)境復雜，一方面野生水禽(野鴨等)和家養(yǎng)水禽形成一個生態(tài)界面，另一方面家養(yǎng)水禽與其他家禽、家畜和人又形成另一生態(tài)界面，AIV既可由家養(yǎng)水禽傳播給野生水禽，又可經家養(yǎng)水禽傳播給雞等陸禽、家畜和人，因此家養(yǎng)水禽在AIV的進化及高致病性禽流感的長期地方性流行中起著特殊作用，控制水禽禽流感是我國控制動物和人高致病性禽流感的難點所在。
[0004]隨著人民生活水平的提高，養(yǎng)禽業(yè)將會得到更大的發(fā)展空間，而作為養(yǎng)禽業(yè)健康發(fā)展的重要保障，禽流感疫苗的免疫接種將越來越重要，禽流感疫苗具有廣闊的市場應用空間。另一方面，食品安全是當前全社會關注的焦點，動物性食品的生產中，優(yōu)質的疫苗對保障食品安全至關重要。優(yōu)質的疫苗必須具備良好的安全性與有效性，因此對禽流感生產工藝和設備功能效果的改進和提升，是在未來一段時間內提高疫苗生產水平和質量的有效途徑。
[0005]不同種類的禽流感油乳劑滅活疫苗的生產工藝大體一致，一般首先都是使用雞胚病毒培養(yǎng)等方法制備抗原，然后通過滅活、乳化制備成油乳劑滅活疫苗。禽流感滅活疫苗生產工藝流程主要包括雞胚孵化、種毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒尿囊液收獲、病毒滅活、乳化及分裝等步驟。乳化包括了油相與水相的混勻，而油相的顆粒大小及均勻度對疫苗的粘度及穩(wěn)定性致關重要?，F在一般廠家通過取進口白礦油，分別按一定的比例添加硬脂酸鋁與司本-80，充分混勻，高溫高壓滅菌而制成油相，這種方法有一定的局限性，對疫苗質量有以下方面的影響:一是高溫滅菌容易造成油相成分變性，從而影響疫苗質量；二是硬脂酸鋁等原輔料會有雜質成分，顆粒大小不一容易造成疫苗穩(wěn)定性較差，容易出現分層現象；三是顆粒太大容易造成疫苗粘度較大，不易于注射，以及注射后不容易吸收造成局部皮膚紅腫或肉芽腫等不良反應；四是高壓滅菌高耗能。
【實用新型內容】
[0006]為解決上述問題，本實用新型提供一種可有效避免高溫對油相成分的破壞，同時經過除菌過濾后的油相均一性及穩(wěn)定性良好，保證所配制疫苗質量的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置。
[0007]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，包括除菌過濾器主體，所述除菌過濾器主體的內部設有過濾內腔，所述除菌過濾器主體內部裝有將所述過濾內腔分隔為進料腔和出料腔的濾芯安裝板，所述濾芯安裝板上設有至少一個除菌濾芯安裝孔，所述濾芯安裝板上與所述除菌濾芯安裝孔對接設有除菌濾芯，所述除菌過濾器主體上設有與所述進料腔導通的物料進口以及與所述出料腔導通的物料出口。
[0008]進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述除菌過濾器主體上設有與所述進料腔相通的排氣口。
[0009]進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述除菌過濾器主體包括底殼和頂蓋，所述底殼和頂蓋扣合形成過濾內腔。
[0010]進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述物料進口設于所述底殼的頂部側壁，所述物料出口設于所述底殼底部，所述排氣口設于所述頂蓋上。
[0011]進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述除菌濾芯的底部與所述濾芯安裝板連接，頂部伸入所述進料腔內。
[0012]進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述除菌過濾器主體的底部裝有支架。
[0013]本實用新型的有益效果:本過濾除菌裝置使用時，制備滅活疫苗所需的油相經配制后，通過管道輸送及壓力泵加壓，油相經物料進口進入，經除菌濾器主體內部除菌濾芯濾過匯聚于物料出口流出。本裝置提供了一個物理除菌的方法，相同體積的情況下，完成滅菌的過程，大概需要I小時左右，節(jié)約20小時。另一方面，高溫滅菌油相制備的疫苗粘度較大，粘度一般在80cP左右，改用本實用新型后制備的疫苗粘度一般在50 cP左右，粘度了降低37.5%?？傊緦嵤├倪^濾除菌裝置的應用徹底改變使用高溫滅菌高耗能及疫苗粘度大的局面，提高疫苗的成品質量，避免出現因高溫導致油相成分受破壞，提高疫苗的利用率，油相均一性及穩(wěn)定性良好，保證所配置疫苗質量，同時降低了生產成本。
【附圖說明】
[0014]下面結合附圖對本實用新型作進一步說明:
[0015]圖1是本實用新型實施例結構示意圖；
[0016]圖2是本實用新型實施例結構示意圖。
【具體實施方式】
[0017]參照圖1、圖2，其顯示出了本實用新型之較佳實施例的具體結構。以下將詳細說明本實用新型各元件的結構特點，而如果有描述到方向(上、下、左、右、前及后)時，是以圖1是所示的結構為參考描述，但本實用新型的實際使用方向并不局限如此。
[0018]本實用新型提供了一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，包括除菌過濾器主體，所述除菌過濾器主體包括底殼I和頂蓋2，所述底殼I和頂蓋2扣合形成過濾內腔。所述除菌過濾器主體的底部裝有支架3。所述除菌過濾器主體內部裝有將所述過濾內腔分隔為進料腔41和出料腔42的濾芯安裝板4，所述濾芯安裝板4上設有至少一個除菌濾芯安裝孔43，所述濾芯安裝板4上與所述除菌濾芯安裝孔43對接設有除菌濾芯5，所述除菌濾芯5的底部與所述濾芯安裝板4連接，頂部伸入所述進料腔41內。除菌濾芯5要根據需要而定。本實用新型采用0.22微米孔徑的除菌濾芯5，有效地去除油相中的顆粒，生產出更優(yōu)質、粘度更低、穩(wěn)定性更高的產品。所述頂蓋2上設有與所述進料腔41相通的排氣口 21，排氣口 21是防止壓力太大壓破除菌濾芯5而設計的。所述底殼I的頂部側壁設有與所述進料腔41導通的物料進口 11，底殼I底部設有與所述出料腔42導通的物料出口 12。
[0019]本過濾除菌裝置使用時，制備滅活疫苗所需的油相經配制后，通過管道輸送及壓力泵加壓，油相經物料進口 11進入，經除菌濾器主體內部除菌濾芯5濾過匯聚于物料出口12流出。本裝置提供了一個物理除菌的方法，相同體積的情況下，完成滅菌的過程，大概需要I小時左右，節(jié)約20小時。另一方面，高溫滅菌油相制備的疫苗粘度較大，粘度一般在80cP左右，改用本實用新型后制備的疫苗粘度一般在50 cP左右，粘度了降低37.5%。
[0020]與現有技術相比，本裝置具有如下優(yōu)點:
[0021](I)確保疫苗的質量，粘度小、穩(wěn)定性高；由于硬脂酸鋁等原輔料存在一定的雜質顆粒，高溫滅菌的過程并不能把雜質去除；采用過濾的方式可以將0.22微米以上大小的顆粒去除，從而保證了疫苗的均一性，穩(wěn)定性，同時大大降低疫苗粘度，疫苗易于注射與吸收。
[0022](2)油相的滅菌從高耗能變成低耗能:高溫滅菌時，升溫過程需耗費大量的電力；油相與水相混合乳化時油相溫度不宜過高，所以一般乳化前都需要把油相溫度降至合適溫度，防止破壞抗原的免疫原性；在油相降低時，需要冷凝水的循環(huán)降溫；過濾滅菌，采用物理方法除菌，是一個低耗能低成本的過程。
[0023]總之，本實施例的過濾除菌裝置的應用徹底改變了使用高溫滅菌高耗能及疫苗粘度大的局面，提高了疫苗的成品質量；油相的均一性從而保證疫苗的穩(wěn)定性良好；避免出現因高溫滅菌導致油相等原輔料成分變性等問題，從而提高疫苗的利用率；物理除菌是一個低耗能的過程，大大降低了生產成本。
[0024]當然，本發(fā)明創(chuàng)造并不局限于上述實施方式，熟悉本領域的技術人員在不違背本實用新型精神的前提下還可作出等同變形或替換，這些等同的變型或替換均包含在本申請權利要求所限定的范圍內。
【主權項】
1.一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:包括除菌過濾器主體，所述除菌過濾器主體的內部設有過濾內腔，所述除菌過濾器主體內部裝有將所述過濾內腔分隔為進料腔和出料腔的濾芯安裝板，所述濾芯安裝板上設有至少一個除菌濾芯安裝孔，所述濾芯安裝板上與所述除菌濾芯安裝孔對接設有除菌濾芯，所述除菌過濾器主體上設有與所述進料腔導通的物料進口以及與所述出料腔導通的物料出口。2.根據權利要求1所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述除菌過濾器主體上設有與所述進料腔相通的排氣口。3.根據權利要求2所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述除菌過濾器主體包括底殼和頂蓋，所述底殼和頂蓋扣合形成過濾內腔。4.根據權利要求3所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述物料進口設于所述底殼的頂部側壁，所述物料出口設于所述底殼底部，所述排氣口設于所述頂蓋上。5.根據權利要求1?4中任一項所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述除菌濾芯的底部與所述濾芯安裝板連接，頂部伸入所述進料腔內。6.根據權利要求1?4中任一項所述的禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，其特征在于:所述除菌過濾器主體的底部裝有支架。
【專利摘要】本實用新型公開了一種禽流感滅活疫苗油相過濾除菌裝置，包括除菌過濾器主體，除菌過濾器主體的內部設有過濾內腔，所述除菌過濾器內部裝有將所述過濾內腔分隔為進料腔和出料腔的濾芯安裝板，濾芯安裝板上設有至少一個除菌濾芯安裝孔，所述濾芯安裝板上與所述除菌濾芯安裝孔對接設有除菌濾芯，所述除菌過濾器主體上設有與所述進料腔導通的物料進口以及與所述出料腔導通的物料出口。本過濾除菌裝置的應用徹底改變了使用高溫滅菌高耗能及疫苗粘度大的局面，提高了疫苗的成品質量；油相的均一性從而保證疫苗的穩(wěn)定性良好；避免出現因高溫滅菌導致油相等原輔料成分變性等問題，從而提高疫苗的利用率；物理除菌是一個低耗能的過程，大大降低了生產成本。
【IPC分類】A61L2/02
【公開號】CN204637031
【申請?zhí)枴緾N201520209004
【發(fā)明人】仇微紅, 肖長賞, 葉賀佳, 黃熾文, 梁昭平
【申請人】廣州市華南農大生物藥品有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年4月8日