一種藥物控釋器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種藥物控釋器械，尤其涉及適用于婦科妊娠控制、疾病治療的藥物控釋器械，屬于金屬材料和高分子材料組合的制品領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]藥物是對人體疾病進(jìn)行治療的主要手段。但是，口服藥物的缺點也是顯而易見的。首先，人體的消化道對某些藥物有破壞作用，為了維持體內(nèi)藥物有效濃度，需要加大給藥劑量，可是作用于病灶部位的藥物濃度卻很低；其次，藥物的有效成分在人體內(nèi)會因代謝過程呈現(xiàn)峰谷的變化；再次，藥物不可避免的毒副作用，可能會對某些器官有傷害，往往治療了甲病，導(dǎo)致了乙病。為了克服這些缺點，近年來，醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)開發(fā)出多種藥物的緩釋控釋劑型，大量地應(yīng)用于臨床。藥劑學(xué)教科書對已經(jīng)出現(xiàn)的這些緩釋控釋劑型歸納為兩種基本類型:骨架型、貯庫型。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實用新型涉及一種以彈性金屬材料為內(nèi)支架的端部封閉的高分子材料薄壁管，提出了一種新的藥物控釋解決方案。其特征在于:將高分子材料制成的薄壁管端口封閉，管內(nèi)預(yù)先置入耐腐蝕金屬材料制成的彈性支架，在支架和管內(nèi)壁的空間，灌裝藥物，將其與人體粘膜接觸，藥物透過薄壁管微孔進(jìn)入人體，達(dá)到妊娠控制或疾病治療的目的。
[0004]這個方案提供了一種屬于貯庫型的控釋劑型:管內(nèi)的空間，形成一個藥物貯庫；管壁的微孔，形成了控釋的滲透膜；管內(nèi)貯存的藥物與某種不溶或難溶物質(zhì)混合，可以僅是機(jī)械混合，也可以是分子水平的安裝，使溶出速率得到控制；置入人體之后，人體運動形成的機(jī)械壓力，自然形成控釋泵的動力。可以滿足藥物接近零級釋放的要求，用于人體內(nèi)經(jīng)粘膜控釋給藥。
[0005]本實用新型還有如下優(yōu)點:材料易得，價格低廉，制造簡單、容易實現(xiàn)批量生產(chǎn)。
【附圖說明】
[0006]圖1 一種藥物控釋器械為閉合的環(huán)形。
[0007]圖2 —種藥物控釋器械為閉合并復(fù)合的環(huán)形。
[0008]圖3 —種藥物控釋器械閉合的彈簧狀的環(huán)形。
[0009]圖4 一種藥物控釋器械為閉合的γ形。
[0010]圖5 —種藥物控釋器械為閉合的Ω形。
[0011]以上各圖為結(jié)構(gòu)示意圖，僅用于一種藥物控釋器械的說明舉例而不限制其結(jié)構(gòu)范圍。
[0012]圖中I為高分子聚合物管，2為金屬材料支架，3為貯藥空間。
【具體實施方式】
[0013]所述一種藥物控釋器械制備的具體工藝步驟如下。
[0014]A、制備彈性支架。
[0015]將耐腐蝕金屬材料制成彈性支架。
[0016]所述耐腐蝕金屬材料優(yōu)選鎳鈦形狀記憶合金和不銹鋼絲材，將其制成彈性支架。
[0017]B、彈性支架外部套裝高分子材料的薄壁管材，優(yōu)選硅橡膠，其管材的端口封閉，可以兩端對口聯(lián)接，也可以各自封堵。
[0018]C、端口封閉的薄壁管內(nèi)部形成貯藥空間。
[0019]將內(nèi)部以金屬材料的彈性體支撐的薄壁管內(nèi)部灌裝藥物端口封閉后，即得產(chǎn)品。
【主權(quán)項】
1.一種藥物控釋器械，包括高分子材料制成的薄壁管和其中預(yù)置的金屬材料彈性支架，其特征在于:高分子材料制成的薄壁管端口呈封閉狀態(tài)，管內(nèi)預(yù)先置入耐腐蝕金屬材料制成的彈性支架，在支架和管內(nèi)壁的空間灌裝藥物。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物控釋器械，其特征在于:其高分子材料薄壁管長度之和在10毫米至200毫米范圍內(nèi)；其壁厚在0.01毫米至5毫米范圍內(nèi)；其管徑在I毫米至10毫米范圍內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物控釋器械，其特征在于:高分子材料薄壁管端口封閉，包括頭尾聯(lián)接封閉和各自封閉。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物控釋器械，其特征在于:其金屬材料彈性支架可是一個或多個，其單個展開長度在30毫米至500毫米范圍內(nèi)，其橫截面積之和在3平方毫米內(nèi)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物控釋器械，其特征在于:支架和管內(nèi)壁之間的空間體積在5暈升以內(nèi)。
【專利摘要】一種藥物控釋器械，包括高分子材料制成的薄壁管和預(yù)先置入管內(nèi)的耐腐蝕金屬材料制成的彈性支架，在支架和管內(nèi)壁的空間，灌裝藥物，將其與人體粘膜接觸，藥物透過薄壁管按一定速率進(jìn)入人體，達(dá)到妊娠控制或疾病治療的目的。
【IPC分類】A61M31/00
【公開號】CN204684429
【申請?zhí)枴緾N201520091765
【發(fā)明人】劉雯倩
【申請人】劉雯倩
【公開日】2015年10月7日
【申請日】2015年2月10日