包含泄漏檢測的體外血液治療機及用于檢測透析流體系統(tǒng)中的泄露的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及包含泄漏檢測的體外血液治療機(優(yōu)選是透析機)及檢測透析機的透析流體或透析液系統(tǒng)中的泄漏的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]透析機的透析流體系統(tǒng)中(尤其是透析機的平衡環(huán)路中)發(fā)生的泄漏是危險的，因為逸出系統(tǒng)的透析流體失去總體平衡，且由于平衡原理而從患者抽回對應(yīng)量的流體。由于取決于患者的體重及/病情，即使量較小這種流體抽回也可能是危險的。
[0003]當(dāng)前已知執(zhí)行單個壓力測試或循環(huán)壓力測試來檢測透析流體系統(tǒng)中的泄漏。按照規(guī)則，所述測試在治療之前發(fā)生。在所述環(huán)境下的缺點是，不能檢測到直到治療期間才發(fā)生的泄漏或者直到準(zhǔn)備后續(xù)治療期間才可檢測到所述泄漏。在治療期間實行循環(huán)壓力測試不利地導(dǎo)致治療過程的延遲，并且因而導(dǎo)致治療持續(xù)時間的大量減少，此情況必須通過每個患者的更長治療時段來補償。一般來說，缺點是壓力測試的精確度取決于壓力量以及壓力保留時間(這可能使得所測量值的可靠性受到質(zhì)疑)。
[0004]此外，已知目前技術(shù)水平的解決方案，其中將泄漏流體收集在透析機的適當(dāng)儲集器中。儲集器中的液位通過充填液位傳感器等檢測。所述解決方案中的缺點是，除逸出系統(tǒng)的透析流體之外，其他流體(例如，冷凝水)可能積聚在儲集器中，因而在測定逸出系統(tǒng)的透析流體量時導(dǎo)致誤差。而且，在由于泄漏而逸出系統(tǒng)的透析流體總量并不是都收集在容器中(例如，因為所述流體的特定份額蒸發(fā))的相反情況下，在測定逸出系統(tǒng)的量時發(fā)生誤差。
[0005]基本上，目前技術(shù)水平的泄漏檢測稍不安全和不精確。風(fēng)險在于可能已具有嚴(yán)重影響(取決于患者)的較小泄漏點尚未被檢測到或檢測結(jié)果不精確。通常，目前技術(shù)水平的系統(tǒng)僅在較高泄漏率下起可靠作用。已知的泄漏檢測部分地引起透析治療的時間損失及治療效果的減少。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]基于前述目前技術(shù)水平，本實用新型的目的在于消除前述缺點，尤其在于提供體外血液治療機(優(yōu)選是透析機)的透析流體系統(tǒng)中的泄漏檢測的可能性；在泄漏量小的情況下，所述檢測相對安全、準(zhǔn)確并且可靠地起作用；通過所述檢測，可連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的泄漏，尤其是在基本上無治療干擾的當(dāng)前治療期間也是可能的；所述檢測不會引起或不需要對治療的長時間延期或中端并且相對便宜。
[0007]本實用新型的前述目的及其他目的通過包含權(quán)利要求1的特征結(jié)構(gòu)的體外血液治療機(優(yōu)選是透析機)及通過包括權(quán)利要求7的方法步驟的方法實現(xiàn)。本實用新型的有利的其他發(fā)展為附屬權(quán)利要求的主題。
[0008]根據(jù)本實用新型，通過一種體外血液治療機(優(yōu)選是透析機)實現(xiàn)根據(jù)第一方面的所述目標(biāo)，所述體外血液治療機包含殼體，所述殼體具有至少一個第一通風(fēng)孔和至少一個第二通風(fēng)孔，所述殼體成形為除了通風(fēng)孔以外針對周圍環(huán)境優(yōu)選氣密密封，并且將在所述殼體中是關(guān)于泄漏檢測/測試透析流體系統(tǒng)的至少一部分，優(yōu)選在所述殼體中容納整個透析流體系統(tǒng)，其中提供至少一個排氣構(gòu)件，借助于所述排氣構(gòu)件，空氣可從或從通風(fēng)孔中的一者(吸入孔)穿過殼體傳送到通風(fēng)孔中的另一者(排出孔)，透析機還包括至少一個測量單元，所述測量單元能夠測定或測定通過通風(fēng)孔流入及流出殼體的空氣的濕度。
[0009]此外，根據(jù)本實用新型的另一方面通過一種檢測透析機的透析流體系統(tǒng)中的泄漏的方法實現(xiàn)所述目的，其中殼體具有至少一個第一通風(fēng)孔(吸入孔)及至少一個第二通風(fēng)孔(排出孔)，并且針對環(huán)境氣密密封(流體密封)的剩余部分包含將關(guān)于泄漏進(jìn)行檢測/監(jiān)測的透析流體系統(tǒng)的至少一部分，優(yōu)選包含整個透析流體系統(tǒng)，其中殼體通過通風(fēng)孔通風(fēng)，優(yōu)選僅僅通過通風(fēng)孔通風(fēng)，以使得可防止空氣及/或濕度通過除通風(fēng)孔之外的方式滲透，其中檢測并且優(yōu)選比較送入殼體中的進(jìn)入空氣以及從殼體排出的排放空氣的狀態(tài)參數(shù)(例如，尤其是空氣質(zhì)量或空氣質(zhì)量流量、溫度及/或濕度等)，且其中根據(jù)所述值的差異確定基于殼體內(nèi)部透析流體系統(tǒng)處的泄漏輸入殼體中的濕度。
[0010]容納于殼體中并且將關(guān)于泄漏進(jìn)行檢測的機器的透析流體系統(tǒng)的所述部分針對環(huán)境經(jīng)氣密隔離，優(yōu)選借助殼體隔離。因而，所述部分與外部濕度源隔離。例外的是在泄漏以及通過通風(fēng)孔進(jìn)入殼體的空氣的情況下機器的透析流體系統(tǒng)。換句話說，殼體經(jīng)設(shè)計以使得空氣僅可通過所述/任何通風(fēng)孔滲透殼體。根據(jù)本實用新型的教義檢測并且平衡通過通風(fēng)孔(以可控方式)滲透殼體的濕度或濕度輸入。以這種方式，可形成所定義的自含式空氣路徑，其中可(例如)通過濕度傳感器測定流動穿過殼體的空氣的(優(yōu)選是流向殼體的內(nèi)部的進(jìn)入空氣及/或流出殼體的內(nèi)部的排放空氣的)至少一個參數(shù)(表示空氣濕度或指示空氣濕度)。因而，殼體在某種程度上形成平衡鞘(balance sheath)，其中除源于透析流體系統(tǒng)的泄漏的濕度以外，可(通過傳感器)檢測進(jìn)入和排出殼體的所有濕度輸入和輸出，但可通過平衡間接確定所述源于泄漏的濕度。
[0011]在透析流體從(整個)透析流體系統(tǒng)或從將關(guān)于泄漏進(jìn)行監(jiān)測的所述系統(tǒng)的部分泄漏的情況下，泄漏的透析流體必進(jìn)入殼體內(nèi)部。逸出的透析流體在此處蒸發(fā)，因而導(dǎo)致殼體內(nèi)部的空氣濕度增加并且從而導(dǎo)致殼體外的排出空氣噴射流。優(yōu)選提供引起泄漏流體的快速及完全蒸發(fā)的構(gòu)件，例如通過額外的并且良好導(dǎo)向的空氣運動促進(jìn)所需蒸發(fā)的非織造品或額外鼓風(fēng)機。根據(jù)表示或指示空氣濕度的進(jìn)入空氣及排放空氣的參數(shù)差異，可確定額外濕度是否進(jìn)入了通風(fēng)系統(tǒng)中(尤其是進(jìn)入殼體中)及額外濕度量值進(jìn)入所述系統(tǒng)的可能性。必須檢測并且考慮到通過進(jìn)入空氣引入的濕度。當(dāng)以足夠的精確度測定了進(jìn)入空氣和排放空氣的參數(shù)時，便可在本實用新型的幫助下確定最小泄漏率。
[0012]透析機主要包括兩個環(huán)路，即體外血液環(huán)路和透析流體環(huán)路。通過透析器連通體外血液環(huán)路和透析流體環(huán)路。生理流體(尤其是透析流體)可從透析流體環(huán)路供應(yīng)到體外血液環(huán)路(例如)以補償患者的過度(非預(yù)期)流體損失。通過根據(jù)本說明書的透析流體系統(tǒng)，將理解機器的以下部分:所述部分引導(dǎo)生理流體(尤其是透析流體，詳細(xì)來說透析流體回路)以及組件和導(dǎo)管從所述部分分支并且將所述部分與體外血液環(huán)路或所述環(huán)路的部分連通。
[0013]在本實用新型的優(yōu)選實施方式中，至少一個排氣構(gòu)件包括鼓風(fēng)機或由鼓風(fēng)機形成。所述鼓風(fēng)機可在某些情況下以任何方式提供在透析機中，并且優(yōu)選地可用于機器的并行或同時冷卻。尤其有利地，殼體可通過排氣構(gòu)件排氣，即可通過排氣構(gòu)件將空氣傳送出殼體而(優(yōu)選地)進(jìn)入環(huán)境中。在殼體中，相對于環(huán)境形成真空，以使得可減少除通過通風(fēng)構(gòu)件或空氣排放孔之外的無意空氣泄漏的可能性，可能由于所述泄漏歪曲或妨礙對由于泄漏而引入殼體內(nèi)部空氣的濕度的空氣泄漏檢測。
[0014]使用具有僅一個空氣進(jìn)入孔和僅一個空氣排放孔的殼體是屬于本實用新型的范圍內(nèi)的。所述殼體還可包括多個空氣進(jìn)入孔及/或多個空氣排放孔。根據(jù)本實用新型，在所有空氣進(jìn)入孔和空氣排放孔處監(jiān)測并檢測空氣流的參數(shù)。
[0015]根據(jù)本實用新型的實施方式，連續(xù)檢測流動穿過殼體的空氣的(優(yōu)選是流入殼體的進(jìn)入空氣流及/或流出殼體的排放空氣流的)至少一個參數(shù)。此外，連續(xù)或循環(huán)檢測一個或每個參數(shù)是屬于本實用新型的范圍內(nèi)的。詳細(xì)來說，可能以離散的測量循環(huán)檢測至少一個參數(shù)或所有參數(shù)。在個別的測量循環(huán)之間，可存在相等或不等長度的時間間隔。殼體在所述時間間隔期間的通風(fēng)有利地可不僅用于檢測用于泄漏檢測的參數(shù)，而且(尤其而且專門)用于冷卻殼體內(nèi)部和透析機。
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