一種超聲引導(dǎo)下動脈導(dǎo)管經(jīng)皮介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于介入治療領(lǐng)域，具體涉及一種超聲引導(dǎo)下經(jīng)股靜脈封堵動脈導(dǎo)管的介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]自上世紀(jì)出現(xiàn)經(jīng)皮介入治療以來，現(xiàn)已經(jīng)出現(xiàn)了以經(jīng)皮動脈導(dǎo)管封堵術(shù)、經(jīng)皮房間隔缺損封堵術(shù)等為代表的一批經(jīng)典術(shù)式，這些手術(shù)的共同特點(diǎn)是:經(jīng)外周血管穿刺后，在放射線的引導(dǎo)下，將導(dǎo)絲、導(dǎo)管插入心臟，經(jīng)導(dǎo)管將封堵器置于病變位置。
[0003]上述的這些手術(shù)在術(shù)中必須使用放射線照射患者，存在輻射損傷的風(fēng)險，不僅會對患者的骨髓、生殖器及甲狀腺等器官的功能產(chǎn)生影響，而且也容易對醫(yī)護(hù)人員造成醫(yī)源性損傷。由于福射危害巨大，國家專門立法規(guī)定醫(yī)護(hù)人員必須在術(shù)中穿防護(hù)服來保護(hù)自己。另一方面，常規(guī)的放射線引導(dǎo)下的動脈導(dǎo)管封堵術(shù)需要先穿刺股動脈，經(jīng)動脈側(cè)進(jìn)行動脈導(dǎo)管造影，再穿刺股靜脈，經(jīng)股靜脈送入導(dǎo)絲及輸送鞘進(jìn)行封堵。傳統(tǒng)技術(shù)不但需要穿刺股動脈及靜脈，創(chuàng)傷大，手術(shù)時間長，而且術(shù)中需要使用造影劑，有造成過敏、腎功能衰竭等并發(fā)癥的風(fēng)險。
[0004]以超聲替代放射線進(jìn)行經(jīng)皮介入治療具有實時檢測、無輻射、無造影劑的優(yōu)勢，具有廣闊的應(yīng)用前景，但是由于超聲的工作原理與放射線工作原理完全不同，超聲是一個切面一個切面的逐個掃描，不像放射線是投影式探測，所以以超聲為唯一引導(dǎo)手段時，最大的困難在于超聲不容易像放射線一樣準(zhǔn)確判斷導(dǎo)管在體內(nèi)的位置，對手術(shù)過程中的準(zhǔn)確定位造成困難。所以在超聲引導(dǎo)下封堵動脈導(dǎo)管時，操作普通導(dǎo)管兩次調(diào)轉(zhuǎn)方向通過三尖瓣及肺動脈瓣非常困難。
[0005]因此，如何開發(fā)出一種以超聲為引導(dǎo)方法的安全的介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)及設(shè)備，以減少醫(yī)療損傷及費(fèi)用，成為本領(lǐng)域的迫切需要解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了克服上述問題，基于成熟的超聲技術(shù)、醫(yī)生優(yōu)秀的心臟解剖學(xué)應(yīng)用能力及良好的操作能力，開發(fā)出超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮動脈導(dǎo)管封堵術(shù)的新技術(shù)并設(shè)計出介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)幫助開展這項技術(shù)。
[0007]本實用新型提供一種超聲引導(dǎo)下經(jīng)股靜脈封堵動脈導(dǎo)管的介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)及其使用方法，能夠顯著提高超聲引導(dǎo)介入技術(shù)的成功率及安全性。
[0008]本實用新型是這樣實現(xiàn)的:
[0009]一種超聲引導(dǎo)下動脈導(dǎo)管經(jīng)皮介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括導(dǎo)管和導(dǎo)絲，所述導(dǎo)管具有導(dǎo)絲通道；其特征在于，所述導(dǎo)管具有一定的彎度，在未插入所述導(dǎo)絲時，所述導(dǎo)管具有依次連接的且弧度分別不同的第一圓弧段CD段、第二圓弧段DEF段、第三圓弧段FG段和第四圓弧段GI段；所述導(dǎo)絲直徑為0.008-0.035英寸，長140_260cm，由細(xì)鋼絲纏繞一根前端頭部逐漸變細(xì)的鋼纜編織而成，鋼纜前端頭部逐漸變細(xì)的區(qū)域長度為1-1Ocm ;所述導(dǎo)絲插入導(dǎo)管，導(dǎo)絲完全伸出后，所述導(dǎo)管呈直條形。
[0010]進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管的全長為90_110cm。
[0011]進(jìn)一步地，第一圓弧段⑶段對應(yīng)弧所在圓的半徑240-260mm，第二圓弧段DEF段對應(yīng)弧所在圓的半徑12-16mm ;第三圓弧段FG段對應(yīng)弧所在圓的半徑40_48mm ;第四圓弧段GI段對應(yīng)弧所在圓的半徑10-18mm ;第一圓弧段起點(diǎn)C點(diǎn)與第四圓弧段彎曲率最高點(diǎn)H點(diǎn)之間的距離為50_65mm。
[0012]優(yōu)選地，第一圓弧段⑶段對應(yīng)弧所在圓的半徑251mm，第二圓弧段DF段對應(yīng)弧所在圓的半徑13.75mm ;第三圓弧段FG段對應(yīng)弧所在圓的半徑45.0mm ;第四圓弧段GI段對應(yīng)弧所在圓的半徑14.0mm ;第一圓弧段起點(diǎn)C點(diǎn)與第四圓弧段彎曲率最高點(diǎn)H點(diǎn)之間縱向高度(C點(diǎn)與H點(diǎn)之間的距離)為54.35mm。
[0013]更進(jìn)一步地，第四圓弧段GI段可以用直角段代替。所述直角段是由長度為10-30mm的導(dǎo)管彎折成具有一直角而成。
[0014]用本實用新型申請?zhí)峁┑慕槿胫委熞龑?dǎo)系統(tǒng)進(jìn)行手術(shù)治療時，只需經(jīng)股靜脈穿刺，在超聲的引導(dǎo)下，使用該介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)，經(jīng)三尖瓣進(jìn)入右心室，再經(jīng)肺動脈瓣進(jìn)入肺動脈，再經(jīng)動脈導(dǎo)管進(jìn)入降主動脈，從而建立從股靜脈到動脈導(dǎo)管的軌道。經(jīng)此軌道送入輸送系統(tǒng)封堵動脈導(dǎo)管。
[0015]該用于超聲引導(dǎo)下動脈導(dǎo)管經(jīng)皮介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)的使用方法，具體包括如下步驟:
[0016](I)患者取仰臥位，采用以利多卡因局部麻醉；對于不配合的患兒可以進(jìn)行基礎(chǔ)麻醉；所有患者均無需氣管插管；
[0017](2)穿刺右側(cè)股靜脈，并測量胸骨右側(cè)第三肋間到穿刺點(diǎn)的距離，標(biāo)記為工作距離；在導(dǎo)管上從E點(diǎn)往B點(diǎn)方向測量，并標(biāo)記達(dá)到工作距離時的位置；
[0018](3)將導(dǎo)絲插入導(dǎo)管內(nèi)，經(jīng)右側(cè)股靜脈送入導(dǎo)管及導(dǎo)絲，繼續(xù)推進(jìn)導(dǎo)絲，并使導(dǎo)管伸直，將導(dǎo)管插入到達(dá)工作距離后，超聲即可在右心房內(nèi)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管；
[0019](4)撤出導(dǎo)絲，使導(dǎo)管恢復(fù)彎度，在超聲引導(dǎo)下，順時針旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，并調(diào)整導(dǎo)管插入深度，使導(dǎo)管EH彎曲段經(jīng)三尖瓣插入右心室內(nèi)；在超聲大動脈短軸切面引導(dǎo)下旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，使HI段朝向肺動脈瓣方向，插入導(dǎo)絲，即可通過肺動脈瓣進(jìn)入主肺動脈；
[0020](5)超聲顯示動脈導(dǎo)管，調(diào)整導(dǎo)絲方向，通過動脈導(dǎo)管進(jìn)入降主動脈；留置導(dǎo)絲，退出導(dǎo)管；
[0021](6)根據(jù)缺損直徑選擇相應(yīng)大小的封堵器及輸送系統(tǒng)，經(jīng)導(dǎo)絲送入輸送鞘管，送入長度不超過工作距離3-8cm，并在超聲下觀察輸送鞘管通過動脈導(dǎo)管到達(dá)降主動脈；退出輸送鞘管的內(nèi)芯及導(dǎo)絲，保持輸送鞘管外鞘位于降主動脈內(nèi)，沿輸送鞘管送入封堵器，釋放封堵器主動脈側(cè)后，回撤輸送鞘管，使封堵器主動脈側(cè)緊貼動脈導(dǎo)管主動脈側(cè)開口 ；固定輸送桿，回撤輸送鞘管，將封堵器從鞘管內(nèi)完全釋放；超聲檢查封堵效果，如果封堵器形態(tài)及殘余分流情況較好，逆時針旋轉(zhuǎn)輸送鋼纜釋放封堵器，退出輸送鞘，常規(guī)壓迫止血，加壓包扎。
[0022]本實用新型提供的介入治療引導(dǎo)系統(tǒng)，有效利用所述的導(dǎo)管，實現(xiàn)了超聲引導(dǎo)及探測，完全不依賴放射線，不使用造影劑，有效解決了現(xiàn)有手術(shù)中的危害；且無需穿刺股動脈，簡化手術(shù)操作，起到了更好的手術(shù)效果。
【附圖說明】
[0023]為了使本實用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解，下面根據(jù)本實用新型的具體實施例并結(jié)合附圖，對本實用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，其中，
[0024]圖1為本實用新型所述導(dǎo)管在未插入導(dǎo)絲時呈特殊的形狀結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖2、圖3為本實用新型所述導(dǎo)管導(dǎo)絲經(jīng)導(dǎo)管頭部伸出后，隨著伸出距離的逐漸增加，導(dǎo)管彎度逐漸發(fā)生變化結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖4為本實用新型所述導(dǎo)管在導(dǎo)絲完全伸出后