柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械。更具體地說是一種敷貼治療皮膚病的放療器械。然而它又區(qū)別于現(xiàn)有“剛性”碘-125低能光子皮膚敷貼器，稱謂“柔性”碘-125低能光子皮膚敷貼器，簡稱“柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器”。
【背景技術(shù)】
[0002]用于多種皮膚病治療的放射性皮膚敷貼器，英國在上世紀(jì)八十年代有“剛性”9°Sr/9°Y皮膚敷貼器產(chǎn)品(利用9°Sr/9°Y放射源釋放的β射線進(jìn)行敷貼治療)。俄羅斯曾研究過用改性玻璃纖維吸著9°Sr/9°Y核素，然后用鋁箔包裝成一種“柔性”醫(yī)用敷貼器，但未見正式產(chǎn)品供應(yīng)市場。我國在九十年代初，建立了粉末冶金工藝制造9°Sr/9°Y皮膚敷貼器的生產(chǎn)線，并開始供應(yīng)全國各家醫(yī)院。見對(duì)比文獻(xiàn)《Development of Sr-90/Y_90SurfaceApplicators by Powder Metallurgical Technology》，Cai Shanyu, Sun Yuhua， Gaoffanshan, et.al，J.Rad1nal.Nuc1.Chem，Articles,1996，25(I):113_120o
[0003]鑒于目前國內(nèi)鍶-90原料供應(yīng)存在問題，考慮到125I衰變時(shí)能釋放特征X射線，即125Te-kX射線(能量介于27.4-31.4KeV)和γ射線(能量為35.5KeV)，在人體組織內(nèi)的穿透能力高于9°Sr/9°YP射線(最大為12mm)，可達(dá)17-20mm，十分適用于近距放射治療。由于我國已掌握了碘-125種子源(或稱碘-125籽源)的生產(chǎn)工藝，并已正式應(yīng)用于臨床，因此可以直接利用碘-125種子源制造皮膚敷貼器。去年我們已研制成功“剛性”碘-125低能光子皮膚敷貼器，在此基礎(chǔ)上，又開發(fā)出更易于臨床應(yīng)使用的“柔性”碘-125低能光子皮膚敷貼器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的最大特點(diǎn)是由碘-125種子源、源托、源框、壓框和背襯組成的柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器，除了產(chǎn)生低能γ射線的碘-125密封種子源為“剛性”部件夕卜，其余部件均具有“柔性”。
[0005]本發(fā)明中，為了使γ輻射場分布均勻，在活性區(qū)為2X2cm2的面積內(nèi)，設(shè)計(jì)了能均勻鑲嵌20余個(gè)種子源的3種醫(yī)用硅橡膠托作源托。
[0006]本發(fā)明中，源框、壓框和背襯均采用鉛當(dāng)量為0.25mmPb或0.35mmPb的鉛橡皮，醫(yī)療時(shí)能滿足低能光子的屏蔽要求，確保醫(yī)務(wù)人員和患者的輻射安全。
[0007]本發(fā)明的柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器可適當(dāng)彎曲，便于采用醫(yī)用粘結(jié)敷料將其固定于患者皮膚病組織上。
【附圖說明】
[0008]圖1.柔性低能光子皮膚敷貼器的結(jié)構(gòu)示圖。
[0009]其中:1-背襯，2-源框，3-1251種子源，4-源托，5-壓框。
[0010]圖2.可鑲嵌種子源的源托結(jié)構(gòu)圖(三種型式)。
【具體實(shí)施方式】
[0011]下面是實(shí)施例:
[0012]本實(shí)用新型，柔性低能光子皮膚敷貼器由背襯⑴、源框(2)、1251種子源(3)、源托
(4)和壓框(5)組成(詳見柔性低能光子皮膚敷貼器的結(jié)構(gòu)示圖)。
[0013]本實(shí)用新型使用了常規(guī)125I密封種子源，其直徑為0.8mm，長度為4.5mm，壁厚為0.5_，采用鈦合金材料作包殼，兩端實(shí)施焊封。源托采用醫(yī)用硅橡膠特制而成，可鑲嵌20余個(gè)125I種子源，他們均勻排布在2 X 2cm2面積的活性區(qū)內(nèi)，總活度可根據(jù)要求制作(一般控制在8-40mCi范圍)。
[0014]鑲嵌有125I種子源的源托與源框、壓框、背襯結(jié)合在一起即組裝成柔性125I低能光子皮膚敷貼器。其外型尺寸為36X36mm，總厚度為3?4mm，γ射線照射窗口(即活性區(qū))尺寸為20 X 20mm。
[0015]上述柔性皮膚敷貼器部件除碘-125種子源為剛性部件外，其它均為柔性材料。其中源托采用醫(yī)用硅橡膠材料；源框、壓框和背襯采用鉛當(dāng)量為0.25mm或0.35mm Pb的鉛橡皮材料。
[0016]本實(shí)用新型展示的柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器，在治療時(shí)可使用醫(yī)用粘結(jié)敷料將其固定于皮膚病變組織上。所需照射時(shí)間和照射次數(shù)，根據(jù)不同皮膚病所需治療劑量確定。
[0017]若患者病變組織面積較大時(shí)，可采取分區(qū)照射和逐次疊加的方式予以全面覆蓋，避免出現(xiàn)重區(qū)和盲區(qū)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器，由碘-125種子源(3)、源托(4)、源框(2)、壓框(5)和背襯(I)組成，其特征在于除鑲嵌在源托內(nèi)的碘-125種子源為剛性部件外，其余部件均具有柔性。2.如權(quán)利要求1所述的柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器，其特征在于在2X 2cm2活性區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)有可均勻鑲嵌20余個(gè)125I種子源的三種醫(yī)用硅橡膠托作源托。3.如權(quán)利要求1所述的柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器，其特征在于源框、壓框和背襯均采用鉛當(dāng)量為0.25或0.35mmPb的鉛橡皮材料作屏蔽。4.如權(quán)利要求1所述的柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器，其特征在于可采用醫(yī)用粘結(jié)敷料將其固定于皮膚病變組織上。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種相對(duì)于“剛性”碘-125低能光子皮膚敷貼器而言的近距離放療器械，稱謂“柔性”碘-125低能光子型皮膚病治療器，簡稱“柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器”。它由125I種子源(或稱籽源)、源托、源框、壓框和背襯組成。利用該皮膚敷貼器內(nèi)設(shè)置的多個(gè)碘-125種子源發(fā)射的低能γ射線(或稱低能光子)，照射皮膚病組織，達(dá)到治療的目的。該類型皮膚敷貼器的最大技術(shù)特征是除鑲嵌在源托內(nèi)的碘-125種子源為剛性部件外，其余部件均具有柔性，因而在臨床使用時(shí)，可以適當(dāng)彎曲，并采用醫(yī)用粘結(jié)敷料更好地固定在皮膚病變組織上。柔性碘-125低能光子皮膚敷貼器為皮膚病患者提供了又一種新穎的、非手術(shù)、無痛苦、更靈活的治療手段。
【IPC分類】A61N5/10
【公開號(hào)】CN204798654
【申請?zhí)枴緾N201420852731
【發(fā)明人】蔡善鈺, 滕克治, 梁根林
【申請人】北京北方生物技術(shù)研究所有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2014年12月30日