一種帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器。
【背景技術(shù)】
[0002]膜式氧合器是一種能進(jìn)行血?dú)饨粨Q的人工臟器，它根據(jù)生物肺肺泡氣體交換的原理，用于替代人體肺功能進(jìn)行血液氧合并排除二氧化碳，是心血管外科手術(shù)必不可少的醫(yī)療設(shè)備，也是治療急性呼吸疾病和等待肺移植階段必須的醫(yī)療設(shè)備。目前臨床應(yīng)用的膜式氧合器具有氧合、熱交換、貯血、心內(nèi)吸引回收、消泡、過濾等六大功能。世界上有記載的超濾器始于1928年，從二十世紀(jì)五六十年代開始被正規(guī)臨床使用?，F(xiàn)今臨床常見的超濾方法有常規(guī)超濾、改良超濾、平衡超濾等，均是將超濾器連接于體外循環(huán)管路中，使用超濾器的主要目標(biāo)是:降低炎性反應(yīng)相關(guān)的毛細(xì)血管滲漏綜合征的發(fā)生；減輕體外循環(huán)術(shù)后體內(nèi)水分增加導(dǎo)致的不良反應(yīng)；減少不必要的輸血；通過血液循環(huán)濾出體內(nèi)多余的水分以達(dá)到保護(hù)臟器的功能。
[0003]現(xiàn)有的膜式氧合器和超濾器存在如下缺點(diǎn):
[0004]1、普通的膜式氧合器和超濾器為兩件裝置，在手術(shù)過程中，操作人員需要打開兩次包裝，安裝兩個支架進(jìn)行支撐，并且需要用管道將兩個裝置連接起來，整個過程連接環(huán)節(jié)多、操作復(fù)雜，影響手術(shù)效率；
[0005]2、普通超濾器不帶熱交換功能，即使與膜式氧合器同時使用，也不可避免的在管路運(yùn)行過程中損失較大熱量，影響手術(shù)效果；

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型目的是提供一種帶有超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，將超濾器和氧合器設(shè)計為一體裝置，使安裝使用更加安全便利。
[0007]本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案是:本實(shí)用新型提供的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，包括靜脈貯血室和氧合熱交換室，其特殊之處在于:還包括位于靜脈貯血室內(nèi)部的超濾器；超濾器下方的血液入口通過血路管與氧合熱交換室連通；超濾器的上部側(cè)面設(shè)置有一個或者多個血液出口 ；超濾器的下部側(cè)面設(shè)置有超濾液出口，超濾液出口與靜脈貯血室外部連通。超濾器整體位于靜脈貯血室內(nèi)部，提高了靜脈貯血室內(nèi)部的空間利用率，減少了醫(yī)務(wù)人員的安裝連接操作，使用便利，可靠性好。
[0008]超濾器的血液出口與靜脈貯血室內(nèi)部連通；所述血液出口為四個，對稱均布于超濾器的上部側(cè)面。多個血液出口可以很好地分散血流，避免血液沖擊靜脈貯血室內(nèi)壁。
[0009]上述血路管上設(shè)有超濾開關(guān)，可以隨時控制超濾器的工作與停止?fàn)顟B(tài)。
[0010]上述血液出口為一個，與靜脈貯血室外部的靜脈引流管連通。上述血路管上設(shè)有三通閥，所述三通閥的三個端口分別連接氧合室出血口、超濾器的血液入口以及動脈入血口。靜脈引流管一端與靜脈貯血室的靜脈入血口連通，且設(shè)有引流開關(guān)。將動脈入血口與超濾器血液入口導(dǎo)通且關(guān)閉引流開關(guān)時，可實(shí)現(xiàn)超濾器的單獨(dú)工作，直接對動脈血進(jìn)行超濾，使用方式靈活。
[0011 ] 動脈入血口處還可連接血栗為動脈血提供循環(huán)動力。
[0012]上述超濾器的頂部為一個圓滑的突起，可以在靜脈血進(jìn)入靜脈貯血室時避免血液因過度撞擊而造成血細(xì)胞破壞。
[0013]本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于:
[0014]1、本實(shí)用新型將氧合器和超濾器設(shè)計為一體裝置，手術(shù)人員使用時只需要打開一次包裝，安裝到一個支撐架上即可，打開超濾開關(guān)便可進(jìn)行超濾工作，減少了多余的連接操作，大大提高了手術(shù)效率，降低了誤操作的風(fēng)險，安全可靠性高。
[0015]2、本實(shí)用新型超濾器的血液入口位于下方，可通過血路管與氧合器直接連接，減少了外部管路，連接方式易于實(shí)現(xiàn)，安裝使用便利。
[0016]3、本實(shí)用新型在超濾器與氧合器間連接一個三通閥，通過三通閥上的動脈入血口可直接將動脈血導(dǎo)入超濾器進(jìn)行超濾，超濾后的血液再通過一個超濾血液出口導(dǎo)出，使得超濾器除了可以與氧合器配合使用外也可以單獨(dú)使用，使用方式更加靈活。
[0017]4、本實(shí)用新型的超濾器頂部為一個圓滑的突起，可以在靜脈血進(jìn)入靜脈貯血室時避免血液因過度撞擊而造成血細(xì)胞破壞。
[0018]5、本實(shí)用新型將超濾器與氧合器緊密安裝，降低了血液管路長度，減少了熱量損失，提高了手術(shù)效果。
[0019]6、本實(shí)用新型的超濾器和氧合器使用同一個貯血器，結(jié)構(gòu)簡單，體積小，生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用過程均方便快捷。
[0020]7、本實(shí)用新型的超濾器設(shè)置在靜脈貯血室中心，有效利用了靜脈貯血室內(nèi)部的空間，同時可盡量在靜脈貯血室內(nèi)將超濾器的體積做到最大，提高超濾效果。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]附圖標(biāo)記如下:1_靜脈貯血室；2_氧合室；3_熱交換室；4_超濾器；5_血路管；6-靜脈入血口 ；7_超濾器血液入口 ；8_超濾器血液出口 ；9_超濾液出口 ； 10-三通閥；11-氧合室出血口 ；12_動脈入血口 ；13_血栗；14_靜脈引流管；15_開關(guān)；16_超濾器頂部；17_超濾開關(guān)；18_回收血收集室；19_回收血過濾網(wǎng)；20_回收血消泡網(wǎng)；21_回收室；22-回收血入口 ；23_消泡網(wǎng)；24_過濾網(wǎng)；25_貯血室；26-靜脈出血口 ；27_備用采血口 ；28-占空器；29_中空纖維氧合室；30_排氣口 ；31_熱交換室入口 ；32_靜脈引流入血口 ；33-備用靜脈引流入血口 ；34_分流血入口 ；35_過濾預(yù)充口 ；36_快速預(yù)充口 ；37_加藥口。
【具體實(shí)施方式】
[0024]參見圖1，本實(shí)用新型實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)包括靜脈貯血室I和氧合熱交換室，其中，上部為靜脈貯血室1，中部為氧合室2，下部為熱交換室3 ;殼體主要采用透明硬質(zhì)無毒高分子材料，各連接部位均為卡接粘接形式。
[0025]靜脈貯血室I的內(nèi)部設(shè)置有超濾器4，超濾器4下方的超濾器血液入口 7通過血路管5與氧合熱交換室連通；超濾器4的上部側(cè)面設(shè)置有四個超濾器血液出口 8，對超濾后的血液實(shí)現(xiàn)分流，可以有效防止血液動力過大而沖擊裝置內(nèi)壁；超濾器4的下部側(cè)面設(shè)置有超濾液出口 9，超濾液出口 9與靜脈貯血室外部連通。超濾器頂部16為一個具有一定弧度的圓滑突起，正對靜脈入血口 6，可以緩沖上方進(jìn)入的血液，減少血液的過度撞擊，降低對血細(xì)胞的破壞。
[0026]靜脈貯血室I為直立圓桶狀軸心型結(jié)構(gòu)，其中心為回收血收集室18，回收血收集室上部依次通過外側(cè)的回收血過濾網(wǎng)19和回收血消泡網(wǎng)20后與設(shè)置有回收血入口 22的回收室21連通，回收血收集室18下部依次通過外側(cè)的消泡網(wǎng)23和過濾網(wǎng)24后與設(shè)有靜脈出血口 26的貯血室25連通，貯血室25下部還設(shè)有備用采血口 27。回收血收集室18的頂蓋上設(shè)有靜脈引流入血口 32、備用靜脈引流入血口 33、分流血入口 34、快速預(yù)充口 36和加藥口 37?；厥帐?1的頂部設(shè)有過濾預(yù)充口 35。
[0027]氧合室2位于靜脈貯血室I下方，亦為直立圓桶狀軸心型結(jié)構(gòu)，氧合室中心為占空器28，占空器外側(cè)為中空纖維氧合室29，氧合室下部設(shè)有排氣口 30 ;中空纖維氧合室通過氧合室入口與位于下方的熱交換室3連通；熱交換室3底部設(shè)有熱交換室入口 31，熱交換室3內(nèi)設(shè)有若干水平排列的熱交換管，熱交換管的入水口和出水口位于熱交換室的外部。
[0028]使用時，患者的上下腔靜脈血由靜脈入血口 6進(jìn)入靜脈貯血室1，血液通過超濾器頂部的圓滑突起可以得到一定的緩沖，減少了直接下落時撞擊對血細(xì)胞的破壞。血液經(jīng)過消泡過濾后由靜脈貯血室導(dǎo)出，依次通過熱交換室3和氧合室2后，再經(jīng)血路管5通過血液入口 7進(jìn)入超濾器開始超濾。超濾后的血液由超濾器上方的四個血液出口 8分流后進(jìn)入靜脈貯血室1，超濾產(chǎn)生的超濾液由超濾器下部側(cè)面的超濾液出口 9排出靜脈貯血室外。
[0029]參見圖2，本實(shí)用新型實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)在血路管5上設(shè)置有三通閥10，三通閥10的三個端口分別與氧合室出血口 11、超濾器的血液入口 7以及動脈入血口 12連通。超濾器的血液出口 8為一個，與靜脈貯血室外部的靜脈引流管14連通，靜脈引流管14 一端與靜脈入血口 6連通，其上設(shè)置有開關(guān)15。其他部分與本實(shí)用新型實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)相同。當(dāng)控制三通閥10的開關(guān)使氧合室出血口 11與超濾器的血液入口 7導(dǎo)通并打開開關(guān)15時，可實(shí)現(xiàn)與實(shí)施例一相同的常規(guī)超濾功能。當(dāng)控制三通閥10的開關(guān)使動脈入血口 12與超濾器的血液入口 7導(dǎo)通并關(guān)閉開關(guān)15時，可實(shí)現(xiàn)改良超濾功能:將動脈血引入超濾器4開始超濾，超濾后的血液由超濾器的血液出口 8導(dǎo)出至靜脈引流管14后進(jìn)入患者體內(nèi)。動脈入血口 12還可以連接一個血栗13以提高動脈血的循環(huán)動力。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，包括靜脈貯血室和氧合熱交換室，其特征在于:還包括位于靜脈貯血室內(nèi)部的超濾器；所述超濾器下方的超濾器血液入口通過血路管與氧合熱交換室連通；超濾器的上部側(cè)面設(shè)置有一個或者多個超濾器血液出口 ；超濾器的下部側(cè)面設(shè)置有超濾液出口，超濾液出口與靜脈貯血室外部連通。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:超濾器血液出口與靜脈貯血室內(nèi)部連通；所述超濾器血液出口為四個，對稱均布于超濾器的上部側(cè)面。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述血路管上設(shè)有超濾開關(guān)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述超濾器血液出口為一個，與靜脈貯血室外部的靜脈引流管連通。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述靜脈引流管一端與靜脈貯血室的靜脈入血口連通，且設(shè)有開關(guān)。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述血路管上設(shè)有超濾開關(guān)。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述超濾開關(guān)為三通閥，所述三通閥的三個端口分別連接氧合室出血口、超濾器血液入口以及動脈入血口。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述動脈入血口與血栗相連。9.根據(jù)權(quán)利要求1?8中任一所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述超濾器的頂部為一個圓滑的突起。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述靜脈貯血室為直立圓桶狀結(jié)構(gòu)，所述超濾器位于靜脈貯血室中心或者內(nèi)壁一側(cè)。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，包括靜脈貯血室和氧合熱交換室，還包括位于靜脈貯血室內(nèi)部的超濾器；超濾器下方的超濾器血液入口通過血路管與氧合熱交換室連通；超濾器的上部側(cè)面設(shè)置有一個或者多個超濾器血液出口；超濾器的下部側(cè)面設(shè)置有超濾液出口，超濾液出口與靜脈貯血室外部連通。本實(shí)用新型將氧合器和超濾器設(shè)計為一體裝置，手術(shù)人員使用時只需要打開一次包裝，安裝到一個支撐架上即可，打開超濾開關(guān)便可進(jìn)行超濾工作，減少了多余的連接操作，大大提高了手術(shù)效率，降低了誤操作的風(fēng)險，安全可靠性高。
【IPC分類】A61M1/18
【公開號】CN204815054
【申請?zhí)枴緾N201520503442
【發(fā)明人】戴剛, 杜娟
【申請人】西安岱岱生物醫(yī)學(xué)工程有限責(zé)任公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年7月13日