植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)以及應(yīng)用于該植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的保護(hù)套的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型屬于植入式醫(yī)療儀器制造技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種植入式神經(jīng)電刺激 系統(tǒng)W及應(yīng)用于該植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的保護(hù)套。
【背景技術(shù)】
[0002] 植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)是一種有源植入式醫(yī)療器械。植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)通過(guò) 電刺激的方式來(lái)興奮、抑制或調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)傳導(dǎo)，從而達(dá)到恢復(fù)或改善人體機(jī)能運(yùn)作的治 療效果。植入式神經(jīng)電刺激療法已經(jīng)被證實(shí)對(duì)二十余種神經(jīng)功能失調(diào)疾病具有確切的療 效。與傳統(tǒng)的藥物方法和外科手術(shù)損毀方法相比較，植入式神經(jīng)刺激療法安全可逆，在臨床 上正越來(lái)越多地被使用。植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)按照刺激部位的不同，可細(xì)分為植入式腦 深部電刺激系統(tǒng)、植入式腦皮層刺激系統(tǒng)，植入式脊髓電刺激系統(tǒng)，植入式紙神經(jīng)電刺激系 統(tǒng)，植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)等。
[0003] 植入式腦深部電刺激系統(tǒng)主要由脈沖發(fā)生器、延長(zhǎng)導(dǎo)線W及電極導(dǎo)線=部分組 成。脈沖發(fā)生器產(chǎn)生的刺激信號(hào)通過(guò)延長(zhǎng)導(dǎo)線及電極導(dǎo)線，最終到達(dá)刺激祀點(diǎn)，刺激神經(jīng)， 產(chǎn)生治療的效果。脈沖發(fā)生器一般放置在人體胸部的皮下，與延長(zhǎng)導(dǎo)線的插頭相連；電極導(dǎo) 線一端插入腦深部，另一端穿出煩骨，在頭皮下與延長(zhǎng)導(dǎo)線的插座相連。延長(zhǎng)導(dǎo)線及電極導(dǎo) 線通過(guò)創(chuàng)建皮下隧道植入人體，延長(zhǎng)導(dǎo)線及電極導(dǎo)線設(shè)置在所述皮下隧道內(nèi)部。電極導(dǎo)線 放置在人體腦內(nèi)，受限于材料、結(jié)構(gòu)、尺寸等因素，電極導(dǎo)線可W承受的拉伸力很小。人體運(yùn) 動(dòng)及頸部活動(dòng)可能使延長(zhǎng)導(dǎo)線在皮下隧道中下滑，進(jìn)而拉伸電極導(dǎo)線，運(yùn)使得電極導(dǎo)線因 過(guò)度受力而出現(xiàn)斷裂。電極導(dǎo)線一旦斷裂，必須進(jìn)行手術(shù)置換，給病人、醫(yī)生造成很大的負(fù) 擔(dān)。
[0004] 在臨床應(yīng)用中，需要將延長(zhǎng)導(dǎo)線與電極導(dǎo)線的連接部進(jìn)行固定，W避免電極導(dǎo)管 受到拉伸。目前已知的固定方法有：（1)用手術(shù)縫線固定。手術(shù)中醫(yī)生將手術(shù)縫線的一端綁 在連接部分上，另一端綁在人體組織上，但臨床使用的情況表明運(yùn)種固定方式可靠性較差， 有電極因運(yùn)里的固定失效而斷裂。（2)用骨槽固定。手術(shù)中醫(yī)生在患者煩骨上預(yù)磨出骨槽， 將連接部分放置在骨槽內(nèi)。磨骨槽的操作較為復(fù)雜，且固定效果受醫(yī)生操作影響大。（3)用 固定裝置固定。如手術(shù)中醫(yī)生用帶有螺釘孔的鐵片將連接部分按壓在煩骨上，通過(guò)緊固螺 釘將連接部分、鐵片、煩骨固定在一起，來(lái)起到固定連接部的效果。螺釘固定存在幾方面的 弊端：其一，螺釘?shù)膬r(jià)格昂貴，增加了患者的醫(yī)療費(fèi)用；其二，螺釘一般需要固定在骨骼上， 需要打磨患者的骨骼，會(huì)給病人不適感；其=，醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中安裝螺釘手術(shù)操作復(fù)雜， 不易操作；其四，每個(gè)延長(zhǎng)導(dǎo)線與電極導(dǎo)線的連接處的固定都需要設(shè)置螺釘，當(dāng)具有多個(gè)連 接部時(shí)，需要設(shè)置更多的螺釘，增加了操作的復(fù)雜性，而且操作不當(dāng)有可能螺釘脫落，使固 定失效。 【實(shí)用新型內(nèi)容】 陽(yáng)〇化]有鑒于此，確有必要提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易于操作、成本較低且可W有效避免電極 導(dǎo)線因受拉伸而斷裂的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)W及應(yīng)用于該植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的保 護(hù)套。
[0006] 一種植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，包括一脈沖發(fā)生器、至少一電極線及一保護(hù)套，所述 電極線包括一延長(zhǎng)導(dǎo)線W及一電極導(dǎo)線，所述延長(zhǎng)導(dǎo)線通過(guò)創(chuàng)建的第一皮下隧道植入在人 體內(nèi)部，所述延長(zhǎng)導(dǎo)線在延伸方向上具有相對(duì)的第一端部和第二端部，所述第一端部與所 述脈沖發(fā)生器電連接，所述第二端部與所述電極導(dǎo)線電連接且形成一連接部，所述保護(hù)套 包括一本體，所述本體具有至少兩個(gè)腔體，至少兩個(gè)所述腔體間隔設(shè)置在所述本體內(nèi)部用 于容納所述連接部，所述保護(hù)套的橫截面積大于所述皮下隧道的橫截面積。
[0007] 一種應(yīng)用于植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的保護(hù)套，所述保護(hù)套包括一本體，所述本體 具有至少兩個(gè)腔體，至少兩個(gè)所述腔體間隔設(shè)置在所述本體內(nèi)部，所述腔體用于容納延長(zhǎng) 導(dǎo)線及電極導(dǎo)線，所述延長(zhǎng)導(dǎo)線設(shè)置在一皮下隧道內(nèi)部，所述保護(hù)套的橫截面積大于所述 皮下隧道的橫截面積。
[0008] 相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型提供的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)具有W下有益效果： 通過(guò)使所述保護(hù)套的橫截面積大于包覆所述延長(zhǎng)導(dǎo)線的皮下隧道的橫截面積，使得延長(zhǎng)導(dǎo) 線不能沿著皮下隧道滑移，達(dá)到固定延長(zhǎng)導(dǎo)線與電極導(dǎo)線連接部的效果，進(jìn)而避免因拉伸 電極導(dǎo)線而造成電極導(dǎo)線的斷裂。該保護(hù)套無(wú)需設(shè)置螺釘固定，可通過(guò)保護(hù)套自身卡固在 皮下隧道之外，成本低且操作簡(jiǎn)單，也不會(huì)給病人帶來(lái)不適感。同時(shí)，當(dāng)需要設(shè)置多個(gè)電極 線時(shí)，保護(hù)套包括至少兩個(gè)腔體，可W同時(shí)容納至少兩根電極線，即可W同時(shí)容納延長(zhǎng)導(dǎo)線 與電極導(dǎo)線形成的至少兩個(gè)連接部，無(wú)需設(shè)置多個(gè)獨(dú)立的保護(hù)套，在整體不增加體積或不 占據(jù)空間的情況下，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了固定，并簡(jiǎn)化了操作。
【附圖說(shuō)明】
[0009] 圖1是本實(shí)用新型植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的示意圖。
[0010] 圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例的保護(hù)套的剖面圖示意圖。
[0011] 圖3是本實(shí)用新型第一實(shí)施例的保護(hù)套的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0012] 圖4是本實(shí)用新型第一實(shí)施例的保護(hù)套的沿II-II線剖面圖。
[0013] 圖5是本實(shí)用新型第二實(shí)施例的保護(hù)套的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014] 圖6是本實(shí)用新型第S實(shí)施例的保護(hù)套的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015] 圖7是本實(shí)用新型第四實(shí)施例的保護(hù)套的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016] 圖8是本實(shí)用新型第五實(shí)施例的保護(hù)套的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017] 主要元件符號(hào)說(shuō)明

[0019] 如下【具體實(shí)施方式】將結(jié)合上述附圖進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 下面將結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型提供的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)W及 應(yīng)用于該植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的保護(hù)套作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
[0021] 請(qǐng)參閱圖1W及圖2,本實(shí)用新型一實(shí)施例提供植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)100。所述 植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)100包括一脈沖發(fā)生器10、至少一電極線及一保護(hù)套40,所述電極 線包括一延長(zhǎng)導(dǎo)線20W及一電極導(dǎo)線30,所述延長(zhǎng)導(dǎo)線20通過(guò)創(chuàng)建的第一皮下隧道60植 入在人體內(nèi)部，所述延長(zhǎng)導(dǎo)線20在延伸方向上具有相對(duì)的第一端部和第二端部，所述第一 端部與所述脈沖發(fā)生器10電連接，所述第二端部與所述電極導(dǎo)線30電連接形成一連接部 50,所述保護(hù)套40包括一本體41，所述本體41具有至少兩個(gè)腔體42,至少兩個(gè)所述腔體42 間隔設(shè)置在所述本體41內(nèi)部用于容納所述連接部50,所述保護(hù)套40的橫截面積大于所述 第一皮下隧道60的橫截面積。
[0022] 所述植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)100按照刺激部位的不同，可為植入式腦深部電刺激 系統(tǒng)、植入式腦皮層電刺激系統(tǒng)、植入式脊髓電刺激系統(tǒng)、植入式紙神經(jīng)電刺激系統(tǒng)或植入 式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)。本實(shí)例中，所述植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)100為植入式腦深部電刺 激系統(tǒng)。
[0023] 所述脈沖發(fā)生器10植入在胸部皮下，用于產(chǎn)生的刺激信號(hào)。所述脈沖發(fā)生器10 與所述延長(zhǎng)導(dǎo)線20的第一端部電連接。
[0024] 所述延長(zhǎng)導(dǎo)線20通過(guò)創(chuàng)建的所述第一皮下隧道60植入在人體內(nèi)部，用于傳遞所 述脈沖發(fā)生器10產(chǎn)生的刺激信號(hào)。所述延長(zhǎng)導(dǎo)線20設(shè)置在所述第一皮下隧道60內(nèi)部。所 述延長(zhǎng)導(dǎo)線20在延伸方向上具有相對(duì)的第一端部和第二端部。所述第一端部與所述脈沖 發(fā)生器10電連接，所述第二端部與所述電極導(dǎo)線30連接形成所述連接部50。所述延長(zhǎng)導(dǎo) 線20的所述第一端部可為一插頭結(jié)構(gòu)，所述延長(zhǎng)導(dǎo)線20的所述第二端部可為一插座結(jié)構(gòu)。 [00巧]所述電極導(dǎo)線30通過(guò)創(chuàng)建第二皮下隧道（圖未示）植入在腦深部，用于傳遞所述 脈沖發(fā)生器10產(chǎn)生的刺激信號(hào)，使刺激信號(hào)到達(dá)刺激祀點(diǎn)，刺激神經(jīng)，產(chǎn)生治療的效果。所 述電極導(dǎo)線30在延伸方向上具有相對(duì)的第=端部和第四端部。所述第=端部插入腦深部，