一種椎體后凸成形手術(shù)中的骨內(nèi)預填充裝置的制造方法
【技術(shù)領域】
[0001]本實用新型涉及一種椎體后凸成形手術(shù)中的骨內(nèi)預填充裝置，用于椎弓根入路球囊擴張椎體后凸成形手術(shù)中，尤其適用于胸腰段脊柱骨質(zhì)疏松塌陷型骨折的恢復，屬于脊柱微創(chuàng)技術(shù)領域。
【背景技術(shù)】
[0002]胸腰椎骨折是臨床上脊柱外科常見的疾患，隨著現(xiàn)代脊柱外科的理念發(fā)展，越來越多的患者需要接受手術(shù)治療，手術(shù)后患者脊柱的結(jié)構(gòu)及功能得以恢復，但總會有部分患者由于骨折復位后高度丟失，終板塌陷等并發(fā)癥，術(shù)后往往殘留腰背部的疼痛，給患者的工作生活帶來不便。如何提高胸腰椎骨折后的療效，減少后遺癥成為當今脊柱外科醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)之一；同時，伴隨著老年人口比例的增加以及人們生活方式的改變，骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compress1n fractures，0VCF)患者也逐年增加，椎體壓縮性骨折伴隨劇烈疼痛是世界范圍內(nèi)常見的醫(yī)學問題。
[0003]骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折傳統(tǒng)的治療方法包括臥床休息、應用止痛藥物及治療原發(fā)疾病等。然而臥床休息會加重骨質(zhì)丟失、肌肉僵硬和局部疼痛，同時原發(fā)疾病的治療起效較慢，疼痛難以在短時間內(nèi)緩解使患者生活質(zhì)量下降，而這類老年患者又很難承受損傷很大的脊柱手術(shù)，因此椎體成形術(shù)一出現(xiàn)立即受到脊柱外科醫(yī)師的廣泛關(guān)注。
[0004]椎體成形術(shù)(Vertebroplasty)最初用來描述將凝固性材料骨水泥直接植入椎體內(nèi)，以達到增強椎體生物力學強度、防止塌陷、緩解腰背疼痛的目的。1987年，法國的神經(jīng)放射學醫(yī)師Galibert和Deramond首先報道了應用經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneousvertebroplasty, PVP)成功治療I例長期疼痛的C2椎體海綿體狀血管瘤。此后，該技術(shù)迅速地成為治療與骨質(zhì)疏松有關(guān)的椎體壓縮骨折的選擇方法之一。
[0005]1994年，美國Reiley等設計研制出一種可膨脹性球囊，經(jīng)皮穿刺置入椎體，通過球囊擴張恢復椎體高度，矯正后凸畸形，因此該技術(shù)被稱為椎體后凸成形術(shù)(kyphoplasty)，并于1998年得到美國FDA批準應用于臨床。椎體后凸成形術(shù)實際上是椎體成形術(shù)的一種變體，是椎體成形術(shù)的發(fā)展。近年來，學者們開始進行椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折及創(chuàng)傷性胸腰椎骨折的研究，積極拓展這一技術(shù)的臨床應用范圍。經(jīng)皮椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)能迅速緩解疼痛和早期功能鍛煉，使外科治療局部骨質(zhì)疏松成為可能，并為后繼的藥物對因治療骨質(zhì)疏松癥提供了時間和機會。國內(nèi)外有大量的文獻報道，對椎體成形術(shù)與后凸成形術(shù)的的療效予以肯定。
[0006]大多數(shù)的胸腰椎骨折手術(shù)治療的方式為后路閉合復位椎弓根釘棒系統(tǒng)進行固定，該手術(shù)方式創(chuàng)傷小、復位滿意、固定牢靠、操作相對安全，經(jīng)椎弓根內(nèi)固定技術(shù)至今仍被認為是胸腰椎骨折理想的方法之一。但后路手術(shù)在恢復傷椎椎體高度的同時，未能使壓縮破壞的骨小梁恢復為原來的骨小梁結(jié)構(gòu)，以致在椎體內(nèi)產(chǎn)生“蛋殼樣(Eggshell)”變。尤其是爆裂型骨折，常發(fā)生終板破裂，椎間盤和碎裂的終板擠入椎體內(nèi)，使前中柱喪失了結(jié)構(gòu)上的完整性。經(jīng)椎弓根向椎體內(nèi)注入松質(zhì)骨，曾一度被推廣，但Knop等和Alanay等的一些研究表明，此法并不能重建椎體強度和穩(wěn)定性，不能降低內(nèi)固定失敗和矯正度丟失的發(fā)生率。
[0007]在手術(shù)中，骨水泥的填充是手術(shù)成敗的關(guān)鍵一步，目前在臨床上主要面臨的問題是:為了達到骨水泥均勻在骨內(nèi)分布的目的，往往希望其能良好的擴散；但是擴散速度太快極易引起骨水泥的滲漏，造成患者的急性肺栓塞、壓迫脊柱神經(jīng)等緊急癥狀。
[0008]為此骨水泥注入的物態(tài)狀況就是術(shù)中的關(guān)鍵節(jié)點，目前醫(yī)生主要根據(jù)經(jīng)驗將骨水泥粉末和融合劑調(diào)和成“拔絲狀”再注入椎體中。而此種方法過于依賴臨床經(jīng)驗，“拔絲狀”是一個比較難于量化的物態(tài)指標，取決于臨床醫(yī)生對物態(tài)的感知，如果感知不正確有可能造成骨水泥過粘或者過稀的情況，骨水泥過粘有可能造成注入不均勻的情況，而過稀則有可能有造成骨水泥滲漏造成急性肺栓塞、壓迫脊柱神經(jīng)等風險。
[0009]本實用新型擬采用可植入人體的彈簧絲制成一種物體，在術(shù)中注入骨水泥之前進行預填充，根據(jù)彈簧絲的收縮性良好的特性，其能起到減緩骨水泥流速的作用，進而達到減少骨水泥滲漏的風險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本實用新型的目的是針對椎體后凸成形手術(shù)中骨水泥注入過程安全性提高而提出的，利用可植入彈簧絲的收縮性，提供一種骨內(nèi)預填充裝置，解決術(shù)中因為骨水泥的流動性和擴散性帶來手術(shù)安全性、術(shù)后穩(wěn)定性之間的矛盾。
[0011]本實用新型的椎體后凸成形手術(shù)中的骨內(nèi)預填充裝置，包括工作導管、推桿、彈簧絲，彈簧絲放置于工作導管內(nèi)，推桿與工作導管相匹配并將彈簧絲由工作導管中推入預填充區(qū)域，彈簧絲在工作導管中呈松弛狀態(tài)。
[0012]所述推桿一端帶有把手。
[0013]所述工作導管為外徑3.0-3.8 mm，長度為20-24 cm的中空管。
[0014]其關(guān)鍵在于:
[0015]1、彈簧絲為可植入人體的金屬材料制成，在松弛狀態(tài)下長度與工作導管長度相當，長度20-23 cm，而推桿長度約為25-30 cm ；
[0016]2、在術(shù)前，該彈簧絲存儲在工作導管中呈松弛狀態(tài)；
[0017]3、在手術(shù)中，球囊為骨水泥建立起擴散空間之后，采用推桿將彈簧絲由工作導管推入該空間內(nèi)，進入空間后受到彈簧絲自己的蜷曲力作用以及空間大小的限制，該彈簧絲收縮為直徑在5-7 mm之間的不規(guī)則金屬球狀；
[0018]4、然后，在X光機下進行拍照，查看彈簧絲在椎體中的位置，判斷是否需要再植入彈簧絲，如空間還較大，可繼續(xù)植入彈簧絲；
[0019]5、最后，撤出工作導管結(jié)束注入過程。
[0020]本實用新型的效果是:
[0021]該實用新型具有提高椎體成形手術(shù)安全性的優(yōu)點，在骨水泥注入時遇到該預填充彈簧絲可以減緩骨水泥的流速，從而達到防止骨水泥滲漏的目的，增加手術(shù)安全性。
【附圖說明】
[0022]圖1為本實用新型裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2為本實用新型裝置工作導管和彈簧絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖3為本實用新型工作導管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖4為本實用新型中彈簧絲的設置狀態(tài)示意圖；
[0026]圖5為本實用新型中推桿的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖6為本實用新型中彈簧絲填充后的狀態(tài)示意圖；
[0028]圖中:1-工作導管，2-推桿，3-彈簧絲。
【具體實施方式】
[0029]下面通過附圖和實施例對本實用新型作進一步詳細說明，但本實用新型保護范圍不局限于所述內(nèi)容。
[0030]實施例1:如圖1-5所示，本椎體后凸成形手術(shù)中的骨內(nèi)預填充裝置包括工作導管1、推桿2、彈簧絲3，彈簧絲3放置于工作導管I內(nèi)，推桿2與工作導管I相匹配并將彈簧絲3由工作導管I中推入預填充區(qū)域，彈簧絲在工作導管中呈松弛狀態(tài)，長度為20cm ;工作導管為外徑3.5 mm、長度為20 cm的不銹鋼中空管，推桿為直徑為3.2 mm、長度為25 cm帶把手的不銹鋼桿，彈簧絲為醫(yī)用可植入金屬的彈簧絲；
[0031]使用時，在手術(shù)中球囊為骨水泥建立起擴散空間之后，采用推桿2將彈簧絲由工作導管推入該空間內(nèi)，進入空間后受到彈簧絲自己的金屬蜷曲力作用和空間大小的限制，該金屬絲收縮為直徑在5-7 mm之間的不規(guī)則金屬球，以起到緩沖骨水泥的作用。
[0032]在X光機下進行拍照，查看金屬彈簧絲在椎體中的位置，判斷是否需要再植入金屬彈簧絲，如空間還較大，可繼續(xù)植入金屬彈簧絲；
[0033]最后，在達到滿意的填充效果后，撤出工作導管，填充結(jié)束(見圖6)。
[0034]實施例2:本實施例裝置結(jié)構(gòu)同實施例1，不同在于推桿一端不帶有把手，彈簧絲在工作導管中呈松弛狀態(tài)，長度為23cm ;工作導管為外徑3 mm、長度為24 cm的不銹鋼中空管，推桿為直徑為2.7 mm、長度為30 cm的不銹鋼桿，彈簧絲為醫(yī)用金屬的彈簧絲。
【主權(quán)項】
1.一種椎體后凸成形手術(shù)中的骨內(nèi)預填充裝置，其特征在于:包括工作導管、推桿、彈簧絲，彈簧絲放置于工作導管內(nèi)，推桿與工作導管相匹配并將彈簧絲由工作導管中推入預填充區(qū)域，彈簧絲在工作導管中呈松弛狀態(tài)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體后凸成形手術(shù)中的骨內(nèi)預填充裝置，其特征在于:推桿一端帶有把手。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的椎體后凸成形手術(shù)中的骨內(nèi)預填充裝置，其特征在于:工作導管為外徑3.0-3.8 mm的中空管。
【專利摘要】本實用新型公開了一種椎體后凸成形手術(shù)中的骨內(nèi)預填充裝置，其包括工作導管、推桿、彈簧絲，彈簧絲放置于工作導管內(nèi)，推桿與工作導管相匹配并將彈簧絲由工作導管中推入預填充區(qū)域，彈簧絲在工作導管中呈松弛狀態(tài)；在手術(shù)中球囊為骨水泥建立起擴散空間之后，采用推桿將彈簧絲推入該擴散空間內(nèi)，進入空間后受到彈簧絲本身的蜷曲力作用，該彈簧絲收縮為不規(guī)則球狀，以起到緩沖骨水泥的作用，從而減少骨水泥滲漏的可能，增加手術(shù)安全性。
【IPC分類】A61B17/88
【公開號】CN204909619
【申請?zhí)枴緾N201520693406
【發(fā)明人】張寰波, 趙宏斌, 李彥林, 李雪松, 董亮, 徐銳
【申請人】昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年9月9日