向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭和沖擊波治療手柄的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，特別是涉及一種向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭和沖擊波治療手柄。
【背景技術(shù)】
[0002]沖擊波是一種通過振動、高速運(yùn)動等導(dǎo)致介質(zhì)極度壓縮而聚集產(chǎn)生能量的具有力學(xué)特性的聲波，沖擊波在傳導(dǎo)過程中會引起介質(zhì)的壓強(qiáng)、溫度、密度等物理性質(zhì)發(fā)生跳躍式改變。
[0003]由于沖擊波的物理特性，從上世紀(jì)七十年代開始，人們將沖擊波應(yīng)用于臨床治療領(lǐng)域，用于治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石。八十年代后期，隨著低能量沖擊波的高密度組織裂解、組織粘連松解、擴(kuò)張血管和血管再生、鎮(zhèn)痛及神經(jīng)末梢封閉、組織損傷再修復(fù)以及炎癥及感染控制等作用逐漸被發(fā)現(xiàn)，促進(jìn)了沖擊波在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用研究，出現(xiàn)了體外沖擊波療法。
[0004]體外沖擊波療法在骨肌疾病康復(fù)治療、骨折不愈合、延遲愈合及肌鍵末端病的治療中已經(jīng)逐漸推廣。利用沖擊頭將沖擊波作用于人體表面，沖擊波通過人體體液、組織傳導(dǎo)達(dá)到患處，以對患處進(jìn)行修復(fù)和治療。
[0005]現(xiàn)有體外治療儀的沖擊波由于在人體傳導(dǎo)過程中所接觸的介質(zhì)不同(如脂肪、肌腱、韌帶等軟組織及骨骼組織等)，會產(chǎn)生不同的機(jī)械應(yīng)力，高頻的沖擊波沿尖峰會在傳導(dǎo)過程中被不同程度的衰減。而且不同患者的肌肉、脂肪組織的厚度也不同，針對同一位置的相同治療方案其治療效果也有差別。
[0006]因此，由于病灶部位的組織差異以及不同患者的身體差異，導(dǎo)致沖擊波實(shí)際作用于患處的能量值難以判斷和計算，特別對于某些病灶組織位于距體表較深的位置(例如股骨頭、髖關(guān)節(jié)等)或者病灶組織位于骨骼組織的內(nèi)的情況，體外沖擊波治療的準(zhǔn)確性或可靠性大大下降甚至無法使用。
[0007]另外現(xiàn)有沖擊波治療儀的輸出的沖擊波能量不夠精確，不能滿足精準(zhǔn)治療的要求。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]本實(shí)用新型的一個目的是要有效提高沖擊波治療可靠性和準(zhǔn)確性。
[0009]本實(shí)用新型一個進(jìn)一步的目的是要使沖擊波符合對不同病灶組織進(jìn)行治療的要求。
[0010]本實(shí)用新型另一個進(jìn)一步的目的是要避免沖擊波可能造成的組織損傷并有效降低潛在風(fēng)險。
[0011]特別地，本實(shí)用新型提供了一種向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭。該向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭包括:手柄連接段，用于安裝至沖擊波治療手柄內(nèi)，手柄連接段的立而部具有碰撞吸能面，通過接收沖擊波治療手柄中撞擊兀件的撞擊來親合沖擊波能Μ ;棒狀的介入段，從手柄連接段延伸出預(yù)定長度，用于沿內(nèi)鏡套管伸入體內(nèi)，以將沖擊波能量傳導(dǎo)至體內(nèi)；以及治療段，設(shè)置于介入段的末端，并且治療段的末端具有可深入病灶組織內(nèi)或與病灶組織表面抵觸的治療面，以向病灶組織施加沖擊波。
[0012]可選地，以上沖擊波治療手柄內(nèi)設(shè)置有氣壓彈道沖擊組件，撞擊元件在氣壓驅(qū)動下在氣壓彈道內(nèi)往復(fù)運(yùn)動，并且手柄連接段包括:能量耦合部，其至少一部分用于布置于氣壓彈道內(nèi)，并且能量耦合部伸入氣壓彈道內(nèi)的端面作為碰撞吸能面，能量耦合部伸入氣壓彈道內(nèi)的端面作為碰撞吸能面，并且碰撞吸能面作為撞擊元件往復(fù)運(yùn)動的一個終點(diǎn)，以將撞擊元件的撞擊動能耦合為所述沖擊波能量；以及固定部，與能量耦合部相連，設(shè)置于氣壓彈道的外部，并與沖擊波治療手柄固定連接。
[0013]可選地，能量耦合部與固定部均為圓柱形，并且能量耦合部的直徑與氣壓彈道的內(nèi)徑相適配，固定部的直徑大于能量耦合部的直徑。
[0014]可選地，固定部的外緣上開設(shè)有兩個或更多環(huán)槽，并且治療探頭還包括:兩個或更多彈性墊圈，分別嵌入環(huán)槽中，彈性墊圈的外表面凸出于固定部的外緣，通過彈性墊圈與沖擊波治療手柄接觸，以避免將沖擊波能量傳導(dǎo)至沖擊波治療手柄上。
[0015]可選地，介入段包括:連接部，與手柄連接段相連，其外徑沿介入段的延伸方向漸縮至預(yù)設(shè)值；以及延長部，與連接部相連，其外徑設(shè)置為預(yù)設(shè)值。
[0016]可選地，預(yù)設(shè)值取值范圍為2_至10_，以按照病灶組織的位置選擇。
[0017]可選地，治療段從介入段的末端以預(yù)設(shè)弧度彎曲延伸，以使治療面貼合偏離于介入段延伸方向的病灶組織。
[0018]可選地，治療段從介入段的末端沿直線延伸，以使治療面貼合相對于介入段延伸方向的病灶組織，并且治療面的形狀為以下任意一種:沿治療段的延伸方向凸出；沿治療段的延伸方向凹入；相對于治療段的延伸方向?yàn)轭A(yù)設(shè)角度的斜面；與治療段的延伸方向垂直的平面。
[0019]可選地，介入段和治療段的長度之和的取值范圍為5cm至30cm，以按照病灶組織的深度選擇。
[0020]根據(jù)本實(shí)用新型的另一個方面，還提供了一種沖擊波治療手柄。該沖擊波治療手柄包括手柄本體；以上介紹的任一種向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭，其手柄連接段以可拆卸地方式或者固定連接的方式設(shè)置于手柄本體內(nèi)。
[0021]本實(shí)用新型的向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭，利用手柄連接段與沖擊波治療手柄相連，從而耦合出產(chǎn)生預(yù)設(shè)能量的沖擊波，由棒狀且具有一定長度的介入段伸入病人體內(nèi)，直接將治療段的治療面與病灶組織接觸，使沖擊波直接作用于病灶位置，避免了由于人體組織對沖擊波衰減差異導(dǎo)致的治療效果差異，解決了沖擊波因衰減以及患者差異導(dǎo)致的治療效果不佳的問題，大大提高可靠性并最大程度降低副作用。
[0022]更進(jìn)一步地，本實(shí)用新型的向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭，可以根據(jù)治療部位和適用的病癥，適應(yīng)不同部位的病灶組織，可配置多種結(jié)構(gòu)的治療面、多種可選擇的長度和直徑，有效貼合治療部位，以達(dá)到精準(zhǔn)、有效、可控的治療結(jié)果。
[0023]另外，本實(shí)用新型的沖擊波治療手柄，可以選擇性地以可拆卸的方式或者固定連接的方式將手柄本體與以上向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭進(jìn)行固定，前者節(jié)省了治療成本，便于治療探頭的更換，后者的消毒效果更好，保證了治療安全性。而且該沖擊波治療手柄，可以精確地控制治療探頭的治療面上輸出的能量，實(shí)現(xiàn)了可控精準(zhǔn)地能量輸出，按照符合病癥實(shí)際情況的治療方案進(jìn)行輸出沖擊波。
[0024]根據(jù)下文結(jié)合附圖對本實(shí)用新型具體實(shí)施例的詳細(xì)描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會更加明了本實(shí)用新型的上述以及其他目的、優(yōu)點(diǎn)和特征。
【附圖說明】
[0025]后文將參照附圖以示例性而非限制性的方式詳細(xì)描述本實(shí)用新型的一些具體實(shí)施例。附圖中相同的附圖標(biāo)記標(biāo)示了相同或類似的部件或部分。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，這些附圖未必是按比例繪制的。附圖中:
[0026]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型一個實(shí)施例的向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭的示意結(jié)構(gòu)圖；
[0027]圖2是根據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施例的向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭的示意結(jié)構(gòu)圖；
[0028]圖3是根據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施例的向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭的示意結(jié)構(gòu)圖；
[0029]圖4是根據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施例的向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭的示意結(jié)構(gòu)圖；以及
[0030]圖5是根據(jù)本實(shí)用新型一個實(shí)施例的沖擊波治療手柄的示意性結(jié)構(gòu)圖；以及
[0031]圖6是根據(jù)本實(shí)用新型一個實(shí)施例的向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭的治療系統(tǒng)的架構(gòu)框圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型一個實(shí)施例的向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭的示意結(jié)構(gòu)圖。該向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭一般性地可以包括:手柄連接段110、介入段120、治療段130。本實(shí)用新型的一些實(shí)施例中，手柄連接段110、介入段120以及治療段130由質(zhì)地均勻的材料一體成形制成，一種可選的結(jié)構(gòu)為以上部件可以為多個同軸的圓柱形部件。
[0033]手柄連接段110，用于安裝至沖擊波治療手柄內(nèi)，具有用于與沖擊波治療手柄相適配的安裝結(jié)構(gòu)，手柄連接段110的端部具有碰撞吸能面111，通過接收沖擊波治療手柄中撞擊元件的撞擊來耦合沖擊波能量。在沖擊波治療手柄內(nèi)設(shè)置有氣壓彈道沖擊組件的情況下，手柄連接段110可以包括:能量耦合部112和固定部113。其中能量耦合部112的至少一部分用于布置于沖擊波治療手柄的氣壓彈道內(nèi)，以其伸入氣壓彈道內(nèi)的端面為碰撞吸能面111，碰撞吸能面作為所述撞擊元件往復(fù)運(yùn)動的一個終點(diǎn)，以將撞擊元件的撞擊動能耦合為沖擊波能量。
[0034]固定部113，與能量耦合部112相連，用于設(shè)置于氣壓彈道的外部，并與沖擊波治療手柄固定連接。能量耦合部112與固定部113可以均設(shè)置為圓柱形，并且能量耦合部112的直徑與氣壓彈道的內(nèi)徑相適配，固定部113的直徑大于能量耦合部112的直徑。固定部113的外緣上開設(shè)有兩個或更多環(huán)槽，并且向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭還包括:兩個或更多彈性墊圈141、142，分別嵌入環(huán)槽中，彈性墊圈141、142的外表面凸出于固定部113的外緣，通過彈性墊圈141、142與沖擊波治療手柄接觸，以利用彈性墊圈141、142的緩沖避免將沖擊波能量傳導(dǎo)至沖擊波治療手柄上。
[0035]棒狀的介入段120，從手柄連接段110延伸出預(yù)定長度，用于沿內(nèi)鏡套管伸入病人體內(nèi)，以將沖擊波能量傳導(dǎo)至人體內(nèi)。由于沖擊波能量沿介入段120的延伸方向進(jìn)行傳播，其傳輸路徑均勻，使得沖擊波可以直接進(jìn)入人體內(nèi)部。介入段120可以包括:連接部121和延長部122。其中，連接部121與以上手柄連接段110的固定部113相連，其外徑沿介入段120的延伸方向漸縮至預(yù)設(shè)值。延長部122與連接部121相連，其外徑設(shè)置為預(yù)設(shè)值。以上預(yù)設(shè)值的取值范圍為2mm至10mm，可以按照病灶組織的位置選擇，治療時選擇內(nèi)徑與其適配的內(nèi)鏡套管配合使用。由于以上延長部122的直徑可能與固定部113的直徑差距較大，因此通過設(shè)置連接部121，可以保證沖擊波治療探頭的整體強(qiáng)度。
[0036]治療段130，與介入段120的末端相連，并且治療段130的末端具有可深入病灶組織或與病灶組織表面抵觸的治療面131，治療面131用于將沖擊波作用于病灶組織。治療面131可將將以上預(yù)設(shè)能量的沖擊波直接作用于病灶組織上，相比于現(xiàn)有體外沖擊波治療裝置，本實(shí)施例的向體內(nèi)組織施加沖擊波的治療探頭對病灶處施加的沖擊波能量更加精準(zhǔn)，便于治療人員根據(jù)病癥確定對應(yīng)的治療方案，并通過減小沖擊波衰減的差異實(shí)現(xiàn)治療方案的效果。
[0037]治療段130的延伸方向與介入段120延伸方向一致，也就是治療段和介入段的軸向中心相同，并且治療面131的形狀可以根據(jù)病灶組織的形狀進(jìn)行配置，圖1至圖