真空唾液采集組合裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型是一種唾液采集裝置，特別是一種真空唾液采集組合裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]唾液是口腔內(nèi)腺體分泌的無色且稀薄的液體，其主要成分為蛋白質(zhì)和水，還含有口腔脫落的細(xì)胞及生物大分子和微生物，如口腔黏膜細(xì)胞、脂肪酸、細(xì)菌、病毒及DNA和RNA等，通過對唾液的檢測，有利于疾病的早期診斷和早期治療，唾液的檢測不僅用于口腔疾病的診斷，還用于癌癥、糖尿病、遺傳疾病等多種疾病的診斷，因此，唾液檢測越來越受到臨床的重視。唾液的檢測必須先采集并保存唾液，但現(xiàn)有的唾液采集裝置，存在著操作不便、采集困難、易受污染、采樣量不統(tǒng)一等缺陷，給臨床檢測帶來很大的困擾。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型的目的是為了克服現(xiàn)有唾液采集裝置操作不便采集困等缺陷，發(fā)明一種預(yù)置有穩(wěn)定劑的真空唾液采集組合裝置。
[0004]本實(shí)用新型的目的是按如下的方式來實(shí)現(xiàn)的:所述真空唾液采集組合裝置，包括唾液儲存部分和唾液采集部分，唾液儲存部分由原管、膠塞、保護(hù)帽、穩(wěn)定劑組成，膠塞塞于原管的管口，原管抽成真空，保護(hù)帽包裹在膠塞外面，穩(wěn)定劑設(shè)于原管內(nèi)；唾液采集部分由采集杯、采集腔和穿刺針組成，采集腔的一端與采集杯相連，采集腔的另一端部設(shè)有固針凸臺，穿刺針的一端設(shè)有針座，采集腔和穿刺針通過固針凸臺和針座連接于一體；采集腔內(nèi)端設(shè)有濾片，穿刺針外部設(shè)有阻液套，阻液套外設(shè)有護(hù)套。
[0005]所述穩(wěn)定劑，根據(jù)臨床檢測內(nèi)容不同，其包括如下組成:用于口腔脫落細(xì)胞檢測時，其組成為細(xì)胞保護(hù)劑，如海藻糖、二甲基亞砜；用于唾液游離核酸(DNA和RNA)檢測時，其組成為核酸穩(wěn)定劑，如咪唑烷基脲、嘌呤、嘧啶；用于蛋白質(zhì)和酶類檢測時，其組成為蛋白穩(wěn)定劑，如抑肽酶；用于病毒檢測時，其組成為病毒保存液，如HANK’S液；用于細(xì)菌檢測時，其組成為細(xì)菌保存液，如細(xì)菌培養(yǎng)基水制劑。
[0006]所述唾液儲存部分的原管是圓底試管、尖底試管或瓶狀體。
[0007]所述原管與保護(hù)帽通過原管管口上的外螺旋和保護(hù)帽的內(nèi)螺旋相連接。
[0008]所述原管與膠塞直接進(jìn)行插接配合。
[0009]所述膠塞可用鋁塑膜替代。
[0010]所述采集腔的固針凸臺為內(nèi)螺紋管狀，穿刺針的針座為外螺紋管狀，采集腔和穿刺針通過固針凸臺和針座螺接于一體。
[0011]所述采集腔的固針凸臺和穿刺針的針座均為錐狀，采集腔和穿刺針通過固針凸臺和針座插接于一體。
[0012]所述護(hù)套連接于采集腔上，將穿刺針及阻液套包含在護(hù)套內(nèi)。
[0013]所述原管由玻璃或塑料材料制成，優(yōu)選塑料為PET ;保護(hù)帽由塑料材料制成，如PE、PP或PE和PP組合材料；采集杯、采集腔、固針凸臺為塑料材質(zhì)；穿刺針為不銹鋼材質(zhì)和硬質(zhì)塑料材質(zhì)，優(yōu)選不銹鋼材質(zhì)；阻液套由橡膠材料制成；護(hù)套為塑料材質(zhì)。
[0014]本實(shí)用新型的積極效果如下:1、封閉式采集唾液，避免環(huán)境微生物干擾。2、可以過濾唾液中不需要的微生物和食物殘?jiān)?，使結(jié)果更加準(zhǔn)確。3、組件簡單，易于操作。4、真空負(fù)壓，唾液采集更加順暢。5、預(yù)置穩(wěn)定劑可以穩(wěn)定檢測物質(zhì)，無需另加穩(wěn)定劑，減少操作步驟。
6、阻液套套于穿刺針外面，防止唾液漏出。
【附圖說明】
[0015]圖1是唾液儲存實(shí)施例一結(jié)構(gòu)圖
[0016]圖2是唾液儲存實(shí)施例二結(jié)構(gòu)圖
[0017]圖3是唾液采集實(shí)施例一結(jié)構(gòu)圖
[0018]圖4是唾液采集實(shí)施例二結(jié)構(gòu)圖
[0019]圖5是唾液采集實(shí)施例三結(jié)構(gòu)圖
[0020]圖中:1原管 2膠塞 3保護(hù)帽
[0021]4穩(wěn)定劑 5采集腔 6穿刺針
[0022]7固針凸臺8針座 9外螺旋
[0023]10內(nèi)螺旋11濾片 12采集杯
[0024]13阻液套14護(hù)套
【具體實(shí)施方式】
[0025]如圖1圖2圖3圖4圖5所示，所述真空唾液采集組合裝置，包括唾液儲存部分和唾液采集部分，唾液儲存部分由原管1、膠塞2、保護(hù)帽3、穩(wěn)定劑4組成，膠塞2塞于原管1的管口，原管1抽成真空，保護(hù)帽3包裹在膠塞2外面，穩(wěn)定劑4設(shè)于原管1內(nèi)；唾液采集部分由采集杯12、采集腔5和穿刺針6組成，采集腔5的一端與采集杯12相連，采集腔5的另一端部設(shè)有固針凸臺7，穿刺針6的一端設(shè)有針座8，采集腔5和穿刺針6通過固針凸臺7和針座8連接于一體；采集腔5內(nèi)端設(shè)有濾片11，穿刺針6外部設(shè)有阻液套13，阻液套外設(shè)有護(hù)套14。
[0026]所述穩(wěn)定劑4，根據(jù)臨床檢測內(nèi)容不同，其包括如下組成:用于口腔脫落細(xì)胞檢測時，其組成為細(xì)胞保護(hù)劑，如海藻糖、二甲基亞砜；用于唾液游離核酸(DNA和RNA)檢測時，其組成為核酸穩(wěn)定劑，如咪唑烷基脲、嘌呤、嘧啶；用于蛋白質(zhì)和酶類檢測時，其組成為蛋白穩(wěn)定劑，如抑肽酶；用于病毒檢測時，其組成為病毒保存液，如HANK’S液；用于細(xì)菌檢測時，其組成為細(xì)菌保存液，如細(xì)菌培養(yǎng)基水制劑。
[0027]所述原管1是圓底試管、尖底試管或瓶狀體(見圖1)。
[0028]所述原管1與保護(hù)帽3通過原管1管口上的外螺旋9和保護(hù)帽的內(nèi)螺旋10相連接(見圖1)。
[0029]所述原管1與膠塞2直接進(jìn)行插接配合(見圖2)。
[0030]所述膠塞2可用鋁塑膜替代。
[0031]所述采集腔5的固針凸臺7為內(nèi)螺紋管狀，穿刺針6的針座8為外螺紋管狀，采集腔5和穿刺針6通過固針凸臺7和針座8螺接于一體(見圖4)。
[0032]所述采集腔5的固針凸臺7和穿刺針6的針座8均為錐狀，采集腔5和穿刺針6通過固針凸臺7和針座8插接于一體(見圖5)。
[0033]所述護(hù)套14連接于采集腔5上，將穿刺針6及阻液套13包含在護(hù)套14內(nèi)(見圖3) ο
[0034]所述原管1由玻璃或塑料材料制成，優(yōu)選塑料為PET ;保護(hù)帽3由塑料材料制成，如PE、PP或PE和PP組合材料；采集杯12、采集腔5、固針凸臺7為塑料材質(zhì)；穿刺針6為不銹鋼材質(zhì)和硬質(zhì)塑料材質(zhì)，優(yōu)選不銹鋼材質(zhì)；阻液套13由橡膠材料制成；護(hù)套14為塑料材質(zhì)。
[0035]使用時，事先將穿刺針上的針座與采集腔上的固針凸臺連接固定，通過采集杯收集唾液，唾液流入采集腔，采集腔采集受試者或者患者唾液2-10ml，然后用穿刺針刺穿原管上的膠塞，由于原管預(yù)置了真空，所以采集腔內(nèi)的唾液會透過濾片被抽進(jìn)原管中，并與原管中的穩(wěn)定劑混合，直至真空耗盡，然后抽出穿刺針，將唾液儲存部分和唾液采集部分分離，膠塞自動封閉，然后將唾液儲存部分來回顛倒5-8次，使唾液與穩(wěn)定劑充分混勻，唾液樣本采集就此完成。
[0036]本專利所述的真空唾液采集組合裝置中唾液采集部分的連接方式均以內(nèi)外螺旋連接方式表述，但并不排除唾液采集部分連接方式改為塑料件之間可以應(yīng)用插接、焊接和粘接的方式，即唾液采集部分的采集杯、采集腔、護(hù)套的連接除了可以用內(nèi)外螺旋方式連接夕卜，還可以使用插接、焊接和粘接的方式連接，均屬于本專利的表達(dá)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述真空唾液采集組合裝置，包括唾液儲存部分和唾液采集部分，唾液儲存部分由原管、膠塞、保護(hù)帽、穩(wěn)定劑組成，膠塞塞于原管的管口，原管抽成真空，保護(hù)帽包裹在膠塞外面，穩(wěn)定劑設(shè)于原管內(nèi)；唾液采集部分由采集杯、采集腔和穿刺針組成，采集腔的一端與采集杯相連，采集腔的另一端部設(shè)有固針凸臺，穿刺針的一端設(shè)有針座，采集腔和穿刺針通過固針凸臺和針座連接于一體；采集腔內(nèi)端設(shè)有濾片，穿刺針外部設(shè)有阻液套，阻液套外設(shè)有護(hù)套。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述穩(wěn)定劑，根據(jù)臨床檢測內(nèi)容不同，其包括如下組成:用于口腔脫落細(xì)胞檢測時，其組成為細(xì)胞保護(hù)劑；用于唾液游離核酸檢測時，其組成為核酸穩(wěn)定劑；用于蛋白質(zhì)和酶類檢測時，其組成為蛋白穩(wěn)定劑；用于病毒檢測時，其組成為病毒保存液；用于細(xì)菌檢測時，其組成為細(xì)菌保存液。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述細(xì)胞保護(hù)劑為海藻糖、二甲基亞砜；所述核酸穩(wěn)定劑為咪唑烷基脲、嘌呤、嘧啶；所述蛋白穩(wěn)定劑為抑肽酶；所述病毒保存液為HANK’ S液；所述細(xì)菌保存液為細(xì)菌培養(yǎng)基水制劑。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述唾液儲存部分的原管是圓底試管、尖底試管或瓶狀體。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述原管與保護(hù)帽通過原管管口上的外螺旋和保護(hù)帽的內(nèi)螺旋相連接。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述原管與膠塞直接進(jìn)行插接配合。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述膠塞可用鋁塑膜替代。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述采集腔的固針凸臺為內(nèi)螺紋管狀，穿刺針的針座為外螺紋管狀，采集腔和穿刺針通過固針凸臺和針座螺接于一體。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述采集腔的固針凸臺和穿刺針的針座均為錐狀，采集腔和穿刺針通過固針凸臺和針座插接于一體。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述護(hù)套連接于采集腔上，將穿刺針及阻液套包含在護(hù)套內(nèi)。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空唾液采集組合裝置，其特征在于:所述原管由玻璃或塑料材料制成；保護(hù)帽由塑料材料制成；采集杯、采集腔、固針凸臺為塑料材質(zhì)；穿刺針為不銹鋼材質(zhì)和硬質(zhì)塑料材質(zhì)；阻液套由橡膠材料制成；護(hù)套為塑料材質(zhì)。
【專利摘要】本實(shí)用新型是一種唾液采集裝置，特別是一種真空唾液采集組合裝置，其包括唾液儲存部分和唾液采集部分，唾液儲存部分由原管、膠塞、保護(hù)帽、穩(wěn)定劑組成，膠塞塞于管口，保護(hù)帽包裹在膠塞外面，并包住原管的管口，并抽成真空，穩(wěn)定劑設(shè)于原管內(nèi)；唾液采集部分由采集管和穿刺針組成，采集管的端部設(shè)有連接口，連接口內(nèi)端設(shè)有濾片，穿刺針的端部設(shè)有連接帽，采集管和穿刺針通過連接口和連接帽連接于一體。本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)如下：封閉式采集唾液，避免環(huán)境微生物干擾；可以過濾唾液中不需要的微生物和食物殘?jiān)?，使結(jié)果更加準(zhǔn)確；組件簡單，易于操作；真空負(fù)壓，唾液采集更加順暢；預(yù)置穩(wěn)定劑可以穩(wěn)定檢測物質(zhì)，無需另加穩(wěn)定劑，減少操作步驟。
【IPC分類】A61B10/00
【公開號】CN205072904
【申請?zhí)枴緾N201520536269
【發(fā)明人】付士明
【申請人】付士明
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年7月23日