一種腰椎融合器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及椎間盤植入物，尤其涉及一種腰椎融合器。
【背景技術】
[0002]腰椎融合器(Cage)的雛形由Bagby首創(chuàng)，最早用于馬頸椎融合術。1992年，美國FDA批準了BAK Cage用于腰椎融合臨床實驗以來，Cage在脊柱外科手術中得到了廣泛使用。目前臨床應用的腰椎融合器:主要為金屬(如鈦合金)，高分子材料(如聚醚醚酮或碳纖維增強聚合物)等。
[0003]鈦合金具有優(yōu)良的生物相容性和力學性能，能提供良好的支撐;但金屬材料的彈性模量太高(如鈦合金約為110 GPa，而人體皮質(zhì)骨約為3-30 GPa，松質(zhì)骨的彈性模量僅1_3GPa)。鈦合金融合器與椎體松質(zhì)骨的彈性模量差別大，容易產(chǎn)生應力遮擋，引起椎體松質(zhì)骨發(fā)生吸收。由于融合器-椎體界面接觸有限，椎體承受載荷能力差，容易造成應力集中，術后隨著時間的推移，從而導致相鄰椎體骨質(zhì)疏松、融合器下沉，椎間高度丟失，嚴重者發(fā)生腰椎融合器移位、脫出。鈦合金融合器界面間的微動及產(chǎn)生微肩，容易造成骨溶解和界面松動，界面松動最終造成植骨融合失敗及長期疼痛。另外，鈦合金融合器不能透過X線，無法通過X線片觀察到融合器內(nèi)的骨融合情況;金屬長期存在于體內(nèi)，容易腐蝕，金屬離子可能存在潛在的風險。
[0004]聚醚醚酮(PK)類融合器主要為純PK和碳纖維增強PtPK生物相容性好，彈性模量與皮質(zhì)骨相近，應力遮擋較小，有利于提高植骨融合率，并能有效地恢復脊椎生理彎曲；其突出的優(yōu)點:是PK融合器透光性好，可透過普通X線，準確清晰地觀察植骨融合情況，且對CT或MRI無干擾，臨床應用結果優(yōu)良。PK融合器也可能導致了一系列并發(fā)癥:如神經(jīng)根損傷、融合器塌陷、椎間隙及椎間孔高度減小、椎間不融合等。碳纖維增強PK融合器，碳纖維存在可能造成關節(jié)內(nèi)感染、滑膜炎、淋巴擴散，引起明顯的組織炎性反應，脆性大，容易造成融合器裝置破壞。另外，PK類腰椎融合器是生物惰性材料，生物活性差，不能與骨形成融合，僅在早期起支撐作用。材料和組織之間容易形成纖維包裹，長期植入體內(nèi)存在松動的風險。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術的不足，提供一種生物相容性、力學性能優(yōu)良的且符合中國人體脊柱解剖結構的腰椎融合器，其具有良好的成骨性、骨傳導能力；融合器能維持足夠的力學強度;生物活性高;快速的生物學融合能力，促進其快速融合，縮短患者康復所需要的時間。
[0006]本實用新型是這樣實現(xiàn)的，一種腰椎融合器，包括呈長方體的主體及多個位于所述主體上的顯影針，所述顯影針顯露于所述主體上表面并與所述主體下表面貫通，所述主體內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔，所述主體包括主體前端、主體末端、主體左側壁及主體右側壁，所述主體前端通過所述主體左側壁、主體右側壁與所述主體末端連接，所述主體左側壁的上下表面和所述主體右側壁的上下表面均設有多個倒齒槽。
[0007]進一步地，所述倒齒槽的個數(shù)為6-9個。
[0008]進一步地，所述倒齒槽的長度和所述倒齒槽的寬度均為1.5- 3mm，所述倒齒槽的深度為0.5-0.8 mm。
[0009]進一步地，所述顯影針為三個，三個所述顯影針分別位于所述主體末端左側、所述主體前端與所述主體左側壁的交匯處及所述主體前端與所述主體右側壁的交匯處。進一步地，所述主體末端設有一螺紋通孔及兩輔助定位槽，兩所述輔助定位槽水平對稱地設置在所述螺紋通孔的兩邊。
[0010]進一步地，所述主體前端為子彈頭結構，所述主體前端的表面為圓弧狀。
[0011]進一步地，所述主體左側壁和所述主體右側壁的寬度均為8-12mm，所述主體左側壁和所述主體右側壁的長度均為20 - 32 mm，所述主體左側壁和所述主體右側壁的高度均為6_16mm0
[0012]進一步地，腰椎融合器的材質(zhì)為磷灰石/PK復合材料，PK生物相容性好，彈性模量與皮質(zhì)骨相近，應力遮擋較小，有利于提高植骨融合率，并能有效地恢復脊椎生理彎曲；其突出的優(yōu)點:是PK融合器透光性好，可透過普通X線，準確清晰地觀察植骨融合情況，且對CT或MRI無干擾，臨床應用結果優(yōu)良。
[0013]本實用新型的有益效果為:本實用新型提供的一種腰椎融合器，其包括呈長方體的主體及多個位于主體上的顯影針，顯影針顯露于主體上表面并與主體下表面貫通，主體內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔，主體包括主體前端、主體末端、主體左側壁及主體右側壁，主體前端通過所述主體左側壁、主體右側壁與主體末端連接，主體左側壁的上下表面和主體右側壁的上下表面均設有多個倒齒槽，該腰椎融合器的生物相容性、力學性能優(yōu)良，具有良好的成骨性、骨傳導能力;融合器能維持足夠的力學強度;生物活性高;快速的生物學融合能力，促進其快速融合，縮短患者康復所需要的時間。
[0014]另外，腰椎融合器采用磷灰石/PK復合材料可以應力在植入骨和融合器之間分布更均勻，應力遮擋小;應力可以逐漸轉移到植入骨上，具有更好的融合率。而且隨著時間延長。而且復合材料可透X射線，在CT、MRI上不產(chǎn)生偽影，能夠滿足常規(guī)檢查的需要。
[0015]另外，磷灰石/PK復合腰椎融合器的彈性模量與骨組織相似，不僅可避免因應力遮擋而使骨量減少，而且在融合器與骨組織的界面不會出現(xiàn)因應力集中而導致的融合器沉陷、椎間高度和前凸曲度減小，磷灰石/PK復合材料具有超出常規(guī)生物材料的一些特殊性能，可滿足臨床上對高性能腰椎融合器的迫切需求。
【附圖說明】
[0016]為了更清楚地說明本發(fā)明的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0017]圖1是本實用新型一實施例提供的腰椎融合器的整體示意圖。
[0018]圖2是本實用新型一實施例提供的腰椎融合器其側壁的結構示意圖。
[0019]圖3是本實用新型一實施例提供的腰椎融合器其主體上表面的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0020]為了使本實用新型所解決的技術問題、技術方案及有益效果更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0021]如圖1、圖2和圖3所示，本實用新型實施例提供一種腰椎融合器，包括呈長方體的主體1及多個位于主體1上的顯影針2，顯影針2顯露于主體1上表面并與主體1下表面貫通，主體1內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔，主體1包括主體前端11、主體末端12、主體左側壁13及主體右側壁14，主體前端11通過主體左側壁13、主體右側壁14與主體末端12連接，主體左側壁13的上下表面和主體右側壁14的上下表面均設有多個倒齒槽15，該腰椎融合器克服了應力在植入骨和融合器之間分布更均勻，應力遮擋小，隨著時間延長，應力可以逐漸轉移到植入骨上，具有更好的融合率，并且復合材料可透X射線，在CT、MRI上不產(chǎn)生偽影，能夠滿足常規(guī)檢查的需要，符合中國人體脊柱解剖結構，適用于脊柱融合術，同時，通過在主體左側壁13的上下表面和主體右側壁14的上下表面分別設有多個倒齒槽15，可以增加腰椎融合器與人體椎體終板之間的摩擦力，防止腰椎融合器從上下椎體終板面滑出，達到融合的目的。
[0022 ]進一步地，倒齒槽15的個數(shù)為6-9個，倒齒槽15的個數(shù)優(yōu)選為8。
[0023]進一步地，倒齒槽15的長度和倒齒槽15的寬度均為1.5-3 _，