可降解支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種可降解支架。
【背景技術(shù)】
[0002]人體的食管、膽管和腸管等在工作時，起到運輸食物、膽汁及營養(yǎng)物質(zhì)的作用，但是隨著病變管道用泳衣出現(xiàn)狹窄的問題，下面以食管狹窄為例進行介紹，其它管道相似。
[0003]食管狹窄是指由疾病造成的食管病理性狹窄，其包括由感染、手術(shù)、創(chuàng)傷、燒傷等導(dǎo)致的良性狹窄和腫瘤導(dǎo)致的惡性狹窄，其中還有黏膜環(huán)、縱隔組織的外壓造成的食管腔狹窄。通過將支架置入食管，消除因食管良惡性病變所致的食管狹窄、梗阻等問題，有效緩解患者吞咽困難的癥狀，在臨床廣泛應(yīng)用。
[0004]傳統(tǒng)的支架主要有不銹鋼覆膜支架和高分子支架兩種，金屬支架雖然具有很好的力學(xué)擴張性能，但是如果取出時，由于金屬的高強度，導(dǎo)致其不易取出。而強行取出后可患者造成疼痛、穿孔、出血及強烈的異物反應(yīng)等并發(fā)癥。高分子支架由于材料主要為高分子覆膜支架，利用金屬支架的性能，在外面再覆蓋一層高分子涂層，實現(xiàn)對金屬支架的包裹和順應(yīng)性。但是，該類支架仍然存在后期金屬絲線取出時容易造成的疼痛、穿孔、出血及強烈的異物反應(yīng)等并發(fā)癥。
[0005]為了解決上述問題，完全可降解支架受到人們使用。其中，支架的骨架植入后在短期內(nèi)發(fā)揮力學(xué)支撐作用，待治療作用完成后，支架完全降解，避免對管壁組織的長期異物刺激，有效防止術(shù)后再狹窄。鎂作為一種新型可降解植入材料，具有優(yōu)異的生物相容性和綜合力學(xué)性能。因此，鎂及鎂合金作為支架材料，有很多優(yōu)于其它可降解聚合物材料的性能。但是由于鎂及鎂合金的耐蝕性能較差，尤其是在含有氯離子及其它腐蝕環(huán)境中更是如此，如果可降解支架單由鎂基支架構(gòu)成，可降解支架的降解時間較短，其中，可降解支架在膽管、腸管等內(nèi)部同樣存在上述問題，難以達(dá)到預(yù)期的治療效果。
[0006]因此，如何延長可降解支架的降解時間，是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)問題。【實用新型內(nèi)容】
[0007]本實用新型的目的是提供一種可降解支架，該可降解支架的降解時間延長。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供一種可降解支架，包括鎂基支架，還包括包覆在所述鎂基支架外側(cè)，且形成筒狀的生物降解共聚物固定膜。
[0009]優(yōu)選地，所述生物降解共聚物固定膜為PCL可降解彈性共聚物涂層膜。
[0010]優(yōu)選地，所述生物降解共聚物固定膜為PTMC可降解彈性共聚物涂層膜。
[0011]優(yōu)選地，所述生物降解共聚物固定膜為PCL-PTMC可降解彈性共聚物涂層膜。
[0012]優(yōu)選地，所述生物降解共聚物固定膜為聚乳酸可降解彈性共聚物涂層膜。
[0013]優(yōu)選地，所述生物降解共聚物固定膜為聚氨酯可降解彈性共聚物涂層膜。
[0014]優(yōu)選地，所述生物降解共聚物固定膜為聚氨基酸和氨基酸共聚物涂層膜。
[0015]優(yōu)選地，所述鎂基支架為網(wǎng)狀編織架。
[0016]優(yōu)選地，所鎂基支架為鎂合金支架。
[0017]優(yōu)選地，所述鎂基支架為兩端開口向外漸擴的網(wǎng)狀支架。
[0018]在上述技術(shù)方案中，本實用新型提供的可降解支架包括鎂基支架及包覆在鎂基支架外側(cè)，且形成筒狀的生物降解共聚物固定膜。當(dāng)患者需要使用可降解支架時，將可降解支架放入病患所需位置。由于鎂基支架表面設(shè)有生物降解共聚物固定膜，通過表面生物降解共聚物固定膜來暫時避免鎂因接觸腐蝕環(huán)境而導(dǎo)致其快速腐蝕，而且由于鎂基支架表面生物降解共聚物固定膜以及鎂本身都具有可降解性，當(dāng)生物降解共聚物固定膜降解后，開始降解鎂基支架，有效地延長了可降解支架的降解時間。
【附圖說明】
[0019]圖1為本實用新型實施例所提供的可降解支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖2為本實用新型實施例所提供的可降解支架的俯視圖；
[0021 ]圖3為本實用新型實施例所提供的鎂基支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖4為本實用新型實施例所提供的可降解支架壓縮長度與阻力的曲線圖；
[0023]圖5為本實用新型實施例所提供的可降解支架壓縮長度與壓縮時間的回彈性曲線圖；
[0024]圖6為本實用新型提供的可降解支架與傳統(tǒng)的鎂基支架在pH7.4條件下的重量曲線圖；
[0025]圖7為本實用新型提供的可降解支架與傳統(tǒng)的鎂基支架在pH4.0條件下的重量曲線圖。
[0026]其中圖1-7中:1_鎂基支架、2-生物降解共聚物固定膜。
【具體實施方式】
[0027]本實用新型的核心是提供一種可降解支架，該可降解支架的降解時間延長。
[0028]為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本實用新型的技術(shù)方案，下面結(jié)合附圖和實施方式對本實用新型作進一步的詳細(xì)說明。
[0029]請參考圖1至圖7，在一種【具體實施方式】中，本實用新型提供的可降解支架包括鎂基支架I及包覆在鎂基支架I外側(cè)，且形成筒狀的生物降解共聚物固定膜2。鎂基支架I外表面具體可以為波紋形支架。具體的，鎂基支架I具體可以為單純的鎂支架。生物降解共聚物固定膜2具體可以為PCL(Polycaprolactone，聚己內(nèi)酯)可降解彈性共聚物涂層膜或PTMC(Polytrimethylene Carbonate，聚三亞甲基碳酸酯)可降解彈性共聚物涂層膜。當(dāng)然，生物降解共聚物固定膜2為PCL-PTMC可降解彈性共聚物涂層膜。當(dāng)然，生物降解共聚物固定膜2還可以為聚乳酸可降解彈性共聚物涂層膜、聚碳酸酯可降解彈性共聚物涂層膜、聚氨酯可降解彈性共聚物涂層膜或聚氨基酸和氨基酸共聚物涂層膜，也可以上述各種材料的共聚物或者混合物。
[0030]當(dāng)生物降解共聚物固定膜2為聚氨基酸和氨基酸共聚物涂層膜時，由于聚氨基酸和氨基酸共聚物具有良好的生物相容性和生物降解性，其降解產(chǎn)物對人體無毒無害作用，且氨基酸鏈端帶有反應(yīng)性的官能團側(cè)基，可以用來固定具有生物活性的分子，可改善材料與細(xì)胞的相互作用。
[0031]優(yōu)選的，鎂基支架I為鎂合金支架，其中鎂基金屬材料具有以下突出的優(yōu)點:鎂基金屬材料有高比強度和比剛度，且加工性能良好。純鎂的比強度為133GPa/(g/cm3)，而超高強度鎂合金的比強度已達(dá)到480GPa/(g/cm3)。通過特殊工藝處理的耐腐蝕性鎂合金，可以改善其機械性能，同時延長降解時間。
[0032]當(dāng)患者需要使用可降解支架時，將可降解支架放入病患所需位置。
[0033]通過上述描述可知，在本實用新型具體實施例所提供的可降解支架中，由于鎂基支架I表面設(shè)有生物降解共聚物固定膜2，通過表面生物降解共聚物固定膜2來暫時避免鎂因接觸腐蝕環(huán)境而導(dǎo)致其快速腐蝕，而且由于鎂基支架I表面生物降解共聚物固定膜2以及鎂本身都具有可降解性，當(dāng)生物降解共聚物固定膜2降解后，開始降解鎂基支架1，可降解支架維持金屬支架的力學(xué)性能和回彈性能，同時具有完全可降解特性。此外，可以通過表面生物降解共聚物固定膜2來暫時避免鎂因接觸腐蝕環(huán)境而導(dǎo)致其快速腐蝕，有效地延長了可降解支架的降解時間。其中關(guān)于圖4中，由于實驗次數(shù)較多，且數(shù)值較為接近，線條密度較大。由圖6和圖7中可以看出，在接近中性，尤其是在酸性條件下，本申請?zhí)峁┑目山到庵Ъ艿慕到鈺r間相對于只有鎂基支架的可降解支架延長。
[0034]根據(jù)可降解支架應(yīng)用于人體的食管、膽管及腸管等不同部位的不同需求及降解時間，可降解支架的長度及鎂基支架I的形狀可以具體調(diào)整，本申請不作具體限定。
[0035]為了便于安裝可降解支架，優(yōu)選，鎂基支架I為螺旋環(huán)繞網(wǎng)狀支架，當(dāng)需要將支架安裝在體內(nèi)時，將支架收縮到較小形狀，達(dá)到指定位置后可降解支架撐開。
[0036]為了在保證可降解支架強度的同時減輕可降解支架的重量，優(yōu)選，鎂基支架I為網(wǎng)狀編織架，具體的，網(wǎng)狀編織架可以為三角形空隙或四邊形空隙的鎂基支架I，為了便于加工鎂基支架I，優(yōu)選鎂基支架I為一體式結(jié)構(gòu)。
[0037]在上述各方案的基礎(chǔ)上，優(yōu)選，鎂基支架I為兩端開口向外漸擴的網(wǎng)狀支架。由于鎂基支架I為兩端開口向外漸擴的網(wǎng)狀支架，在保證鎂基支架I強度的同時，減輕了鎂基支架I的重量，且便于將可降解支架固定在病患所需位置。
[0038]本說明書中各個實施例采用遞進的方式描述，每個實施例重點說明的都是與其他實施例的不同之處，各個實施例之間相同相似部分互相參見即可。
[0039]對所公開的實施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本實用新型。對這些實施例的多種修改對本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本實用新型的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現(xiàn)。因此，本實用新型將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。
【主權(quán)項】
1.一種可降解支架，包括鎂基支架(I)，其特征在于，還包括包覆在所述鎂基支架(I)夕卜側(cè)，且形成筒狀的生物降解共聚物固定膜(2)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)為PCL可降解彈性共聚物涂層膜。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)為PTMC可降解彈性共聚物涂層膜。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)為PCL-PTMC可降解彈性共聚物涂層膜。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)為聚乳酸可降解彈性共聚物涂層膜。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)為聚氨酯可降解彈性共聚物涂層膜。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)為聚氨基酸和氨基酸共聚物涂層膜。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述鎂基支架(I)為網(wǎng)狀編織架。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所鎂基支架(I)為鎂合金支架。10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的可降解支架，其特征在于，所述鎂基支架(I)為兩端開口向外漸擴的網(wǎng)狀支架。
【專利摘要】本實用新型公開了一種可降解支架，包括鎂基支架及包覆在鎂基支架外側(cè)，且形成筒狀的生物降解共聚物固定膜。當(dāng)患者需要使用可降解支架時，將可降解支架放入病患所需位置。由于鎂基支架表面設(shè)有生物降解共聚物固定膜，通過表面生物降解共聚物固定膜來暫時避免鎂因接觸腐蝕環(huán)境而導(dǎo)致其快速腐蝕，而且由于鎂基支架表面生物降解共聚物固定膜以及鎂本身都具有可降解性，當(dāng)生物降解共聚物固定膜降解后，開始降解鎂基支架，有效地延長了可降解支架的降解時間。
【IPC分類】A61L31/14, A61L31/10, A61L31/02
【公開號】CN205163735
【申請?zhí)枴緾N201520876939
【發(fā)明人】崔文國, 朱悅琦, 苑天文, 程英升, 趙昕, 高飛
【申請人】蘇州大學(xué)
【公開日】2016年4月20日
【申請日】2015年11月5日