剝離子式運(yùn)動(dòng)神經(jīng)監(jiān)護(hù)探頭的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種外科手術(shù)用器械，特別是手術(shù)中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)監(jiān)護(hù)配套器械。
【背景技術(shù)】
[0002]美敦力公司(Medtronic,Inc.)的NM運(yùn)動(dòng)神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀用于普外科，特別是甲狀腺外科手術(shù)術(shù)中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)監(jiān)護(hù)。該儀器通過監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌電信號(hào)來實(shí)現(xiàn)術(shù)中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)定位和功能評(píng)估。儀器中的針狀神經(jīng)探頭插入需要監(jiān)護(hù)的神經(jīng)所支配的肌群中，通過不斷發(fā)射脈沖電信號(hào)，經(jīng)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)至接收電極后，利用軟件分析相關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)相關(guān)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的定位和功能評(píng)估。手術(shù)中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)位置和走行方向的準(zhǔn)確定位，有利于避免術(shù)中對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的損傷，減少或消除手術(shù)后遺癥。對(duì)于各種頭頸部手術(shù)術(shù)中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的探測(cè)監(jiān)護(hù)，尤其是小切口內(nèi)鏡輔助甲狀腺手術(shù)術(shù)中喉返神經(jīng)和喉上神經(jīng)外支的探測(cè)監(jiān)護(hù)，現(xiàn)有N頂運(yùn)動(dòng)神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀的功用不可小覷?？墒怯捎谶@種監(jiān)護(hù)儀的神經(jīng)探頭為針狀探頭，不具備外科操作功能，手術(shù)中該探頭探測(cè)確定神經(jīng)的位置和走向后，還需更換其他器械進(jìn)行神經(jīng)的解剖分離，避免術(shù)中神經(jīng)損傷，由此增加了器械抽換頻率，從而增加手術(shù)難度，延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間。另一方面，由于抽換了器械，在進(jìn)行神經(jīng)的解剖分離操作中，缺乏實(shí)時(shí)的神經(jīng)監(jiān)護(hù)，也會(huì)增加神經(jīng)損傷的風(fēng)險(xiǎn)。因此，原配包括針狀神經(jīng)探頭的OTM運(yùn)動(dòng)神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀系統(tǒng)是一種間斷的、功能單一的外科輔助工具，無法滿足微創(chuàng)外科對(duì)神經(jīng)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和解剖分離這種器械多功能的要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型要解決現(xiàn)有技術(shù)中普外科特別是甲狀腺外科手術(shù)中神經(jīng)位置監(jiān)測(cè)采用專用的N頂運(yùn)動(dòng)神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀，不具有神經(jīng)解剖分離功用，使得監(jiān)測(cè)和解剖分離保護(hù)需抽換器械，分步驟操作，從而導(dǎo)致增加手術(shù)步驟，延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，不利于手術(shù)安全，增加設(shè)備支出的問題，為此提供一種剝離子式運(yùn)動(dòng)神經(jīng)監(jiān)護(hù)探頭。這種探頭既具有現(xiàn)有技術(shù)的神經(jīng)探頭功能，又具有傳統(tǒng)神經(jīng)剝離子的功能，手術(shù)中既能做神經(jīng)位置探測(cè)，又能做神經(jīng)解剖分離，從而減少手術(shù)步驟與時(shí)間，極大減少了手術(shù)造成的神經(jīng)損傷等風(fēng)險(xiǎn)，節(jié)省了設(shè)備費(fèi)用。
[0004]為解決上述問題，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是設(shè)有手柄，手柄內(nèi)穿置有導(dǎo)線，所述手柄前端套接有金屬質(zhì)桿頭，該桿頭后端的套接部與所述手柄內(nèi)的導(dǎo)線電連接，其特殊之處是所述桿頭前端部為扁狀彎弧部，該扁狀彎弧部的前端為弧形，桿頭外壁除所述套接部的部分和扁狀彎弧部的前端面的部分外涂覆有絕緣層，使扁狀彎弧部的前端面的部分為去絕緣層的裸露面;所述桿頭長(zhǎng)40—200mm，桿頭最大直徑部分直徑為3—6mm，所述手柄長(zhǎng)40一200mm，直徑 5—15mm。
[0005]恰當(dāng)?shù)氖撬霰鉅顝澔〔块L(zhǎng)15—25mm，扁狀彎弧部最大寬度處寬3—6mm，扁狀彎弧部彎弧曲率半徑不小于19.4_。
[0006]優(yōu)選是所述桿頭具有漸細(xì)部和等徑部，漸細(xì)部和等徑部前后連為一體，漸細(xì)部向前延伸漸細(xì)，漸細(xì)部前端連于所述扁狀彎弧部，等徑部后端連于所述套接部。
[0007]優(yōu)選是所述手柄前端部具有向前端開通的空腔，所述與手柄套接的桿頭的套接部插入于手柄前端部的所述空腔。
[0008]宜在所述手柄的空腔軸向底部埋置有與所述導(dǎo)線連接的金屬接套，所述桿頭的套接部后端插入于該金屬接套。
[0009]優(yōu)選是所述手柄的空腔前端部?jī)?nèi)套有固定接套，所述桿頭的套接部?jī)?nèi)套穿經(jīng)該固定接套。
[00? O] 優(yōu)選是所述桿頭長(zhǎng)54—10mm，桿頭最大直徑部分直徑為3.5一4.5mm ；
[0011 ] 更優(yōu)選是所述扁狀彎弧部長(zhǎng)17—22mm，扁狀彎弧部最大寬度處寬3.5—4.5mm，扁狀彎弧部曲率半徑為22—27mm。
[0012]進(jìn)一步，所述桿頭長(zhǎng)72—82mm，桿頭最大直徑部分直徑為3.8—4.2mm，所述扁狀彎弧部長(zhǎng)18.5—20.5mm，扁狀彎弧部最寬處寬3.8—4.2mm，扁狀彎弧部曲率半徑為23.5—25.5mmο
[0013]再進(jìn)一步，所述桿頭長(zhǎng)77mm，桿頭最大直徑部分直徑為4mm，所述扁狀彎弧部長(zhǎng)19mm，扁狀彎弧部最寬處寬4mm，扁狀彎弧部曲率半徑為24.3mm。
[00Μ] 最優(yōu)選的所述手柄長(zhǎng)127.5mm，手柄直徑7mm。
[0015]本實(shí)用新型所述扁狀彎弧部的前端為弧形，所述扁狀彎弧部的前端面至少部分為去絕緣層的裸露面，特別是指前端面弧頂處為去絕緣層的裸露面。
[0016]需要說明的是所述扁狀彎弧部長(zhǎng)15—25mm，是指該彎弧部?jī)啥诉B接的直線段作為長(zhǎng)方形對(duì)角線時(shí)該長(zhǎng)方形長(zhǎng)邊的長(zhǎng)度。
[0017]本實(shí)用新型中的所述桿頭，外形似傳統(tǒng)神經(jīng)剝離子，由金屬制成。桿頭除前部的扁狀彎弧部前端面的部分和后部的套接部與所述導(dǎo)線連接處外，均被絕緣涂層所覆蓋。扁狀彎弧部前端面裸露的金屬是釋放電脈沖的部位，因此，本實(shí)用新型可在以扁狀彎弧部對(duì)組織作分離解剖的同時(shí)，利用扁狀彎弧部前端面裸露的金屬部分釋放電脈沖作進(jìn)行神經(jīng)的探測(cè)定位。
[0018]本實(shí)用新型中的手柄用于醫(yī)生操作時(shí)握持，由于手柄內(nèi)設(shè)置有導(dǎo)線，導(dǎo)線與桿頭電連接，導(dǎo)線另一端能與所述神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀主機(jī)連接，故手柄也是桿頭與主機(jī)電連接導(dǎo)線的外設(shè)件，其內(nèi)置導(dǎo)線用于傳遞脈沖信號(hào)。手柄的材料選用可反復(fù)消毒的醫(yī)用H59材料。手柄橫截面可以是圓形，也可以是適合方便握持操作的多邊形，宜在手柄表面設(shè)置防滑紋防滑。
[0019]本實(shí)用新型所述固定接套在桿頭與手柄間起固位作用，其外形上適配桿頭與手柄，其材料應(yīng)能夠接受多次消毒，并保證具有一定塑性并于外形上無較大應(yīng)力變形，能夠持續(xù)提供穩(wěn)定的固位力。
[0020]本實(shí)用新型中的所述手柄其構(gòu)造可以似同于現(xiàn)有美敦力公司NM運(yùn)動(dòng)神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀監(jiān)護(hù)探頭的手柄，而本實(shí)用新型中的所述桿頭則是全新設(shè)計(jì)，具有與現(xiàn)有技術(shù)完全不同的技術(shù)特征并具有新的功能。
[0021]本實(shí)用新型中的桿頭除其扁狀彎弧部前端面的部分和后部與所述導(dǎo)線連接處外，其余表面噴涂有絕緣涂層，目的是通過絕緣涂層將脈沖電信號(hào)的釋放點(diǎn)局限集中在扁狀彎弧部前端面的一處，如端面弧頂處，如由此增加神經(jīng)定位精度，并避免不必要的信號(hào)干擾。
[0022]本實(shí)用新型特別適合微創(chuàng)甲狀腺外科的特殊操作需求，并適合內(nèi)鏡下手術(shù)操作。
[0023]本實(shí)用新型能適配于目前廣泛應(yīng)用的OTM系列的多種神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀，用于替換現(xiàn)有技術(shù)的針型監(jiān)護(hù)探頭。使用者在神經(jīng)探測(cè)定位的同時(shí)能進(jìn)行組織的分離解剖，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)探測(cè)與神經(jīng)顯露、分離同時(shí)完成，顯著減