用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術(shù)裝置及探針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術(shù)裝置及其探針。
【背景技術(shù)】
[0002]眼外傷是眼科的常見(jiàn)疾病，據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，眼外傷約占眼科住院總?cè)藬?shù)的1/3，是眼科住院患者中首位致盲因素，約占全身創(chuàng)傷疾病的5%_10%。外傷性淚小管斷裂是眼外傷的常見(jiàn)合并癥，由于傷口不規(guī)則、局部組織反應(yīng)水腫、傷口滲血、局部麻醉藥注射、淚小管斷裂口位于組織深部等各種因素，導(dǎo)致淚小管的吻合手術(shù)失敗率較高。進(jìn)而造成患者長(zhǎng)期淚溢癥狀，嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量。
[0003]目前的常用治療方式包括:
[0004](I)徒手植入:一般用于單側(cè)義管植入，因?qū)Ч転檐浶裕僮骼щy，難以將導(dǎo)管植入預(yù)定位置，且術(shù)后導(dǎo)管脫出率較高。
[0005](2)豬尾巴型探針:是當(dāng)前被廣泛接受和使用的手術(shù)方法。主要為使用一種環(huán)形探針自斷裂淚小管對(duì)側(cè)的淚小點(diǎn)進(jìn)入，經(jīng)過(guò)淚總管轉(zhuǎn)折后自斷裂淚小管近端穿出，達(dá)到探測(cè)斷裂端和導(dǎo)管植入的雙重目的。由于目前使用的豬尾巴型探針為堅(jiān)硬質(zhì)地的不銹鋼，一般不會(huì)產(chǎn)生彈性形變，易于造成淚道損傷和假道形成;其次探針頭部需留有穿線(xiàn)針孔，使得頭部偏大，容易導(dǎo)致淚道硬力擴(kuò)張損傷或不易進(jìn)入淚道;再者，使用探針預(yù)置淚道縫線(xiàn)，由縫線(xiàn)牽引導(dǎo)管進(jìn)入淚道時(shí)因線(xiàn)結(jié)的存在會(huì)變得困難，而在組織深部淚小管斷裂的病例處理就更為棘手。
[0006]目前，經(jīng)檢索文獻(xiàn)，最新公開(kāi)的一種用于吻合斷裂淚小管的手術(shù)裝置(CN203736381 U)通過(guò)淚道注入空氣與液體以確認(rèn)游離斷裂端，再使用磁力作用引導(dǎo)磁力球一縫線(xiàn)一導(dǎo)管自斷裂淚小管一淚總管一完整淚小管穿出，達(dá)到植入義管的目的。此方法操作較復(fù)雜，并且仍不能避開(kāi)需要斷裂端定位和要求導(dǎo)管自淚小管斷裂端縫線(xiàn)牽拉進(jìn)入，因此對(duì)組織深部淚小管斷裂的病例也存在手術(shù)不成功的風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]綜合以上各種治療方式，均基于要對(duì)淚小管斷裂端能預(yù)先準(zhǔn)確定位，并且要求導(dǎo)管自淚小管斷裂端能夠至少一次的精確縫線(xiàn)牽引植入，這是目前淚小管吻合術(shù)能否成功的關(guān)鍵步驟。當(dāng)前臨床使用中的斷裂端定位技術(shù)，包括染料注射法、粘稠物質(zhì)注射法和液體注射法等可能存在著污染、條件制約、操作困難等各種不足;而導(dǎo)管自淚小管斷裂端精確縫線(xiàn)牽引進(jìn)入，在局部組織腫脹嚴(yán)重、手術(shù)視野滲血阻礙等病例中常常無(wú)法取得既定手術(shù)效果，在組織深部淚小管斷裂病例中甚至無(wú)法順利進(jìn)入。
[0008]另外，目前淚小管置管拔除時(shí)間一般為3-6個(gè)月，但在拔管時(shí)或拔管后容易出現(xiàn)了并發(fā)癥，包括拔管困難(23%)、鼻腔殘端隱藏(4.4%)、引流管脫落(2.7%)、淚道支撐管刺破淚阜(5.9%),淚小管狹窄(6.2%)、鼻淚道阻塞致沖洗返流(4.4 % );淚點(diǎn)劈裂或淚小管撕裂(4.8%)，淚點(diǎn)炎、淚小管炎及淚囊炎(3.1%)，肉芽增殖(11.1%)，拔管困難或斷端殘留(5.4%)，假道形成(0.9%)，而如果拔管后出現(xiàn)繼發(fā)性淚道阻塞，即使是I期淚小管手術(shù)成功吻合也將變得毫無(wú)意義。究其原因，主要是斷端愈合后形成的瘢痕阻塞淚道所致，也可能存在術(shù)中膨大牽引線(xiàn)結(jié)或硬質(zhì)器械對(duì)整個(gè)淚道內(nèi)壁組織的損傷，導(dǎo)致管壁增厚、粘連、增生、甚至塌陷。
[0009]目前，置管方式包括單淚小管置管和雙淚小管環(huán)形置管；置管材料包括塑料、硅膠，以及新型可降解材料等。而在臨床實(shí)踐時(shí)，還有以下不盡如意的地方待改進(jìn)。
[0010](I)置管方式:
[0011]單淚小管置管雖易于后期拔管，卻容易從淚小管中滑脫，固定相對(duì)困難。Leibovitch等人使用Min1-Monoka單淚小管置管，近端由銷(xiāo)定塞固定于淚點(diǎn)，部分解決了上述缺點(diǎn)。
[0012]雙淚小管環(huán)形置管相較于單淚道置管的穩(wěn)定性大幅上升，但吻合端線(xiàn)結(jié)如何處理是一大難題。大多術(shù)者將線(xiàn)結(jié)旋轉(zhuǎn)進(jìn)入淚小管至鼻淚管，結(jié)果造成線(xiàn)結(jié)對(duì)管腔的進(jìn)一步損傷。而裸露于瞼裂區(qū)的義管也會(huì)引起患者諸多不適，如:異物感、淚小點(diǎn)內(nèi)外翻、分泌物粘附聚集、影響外觀等。有報(bào)道將兩游離端燒灼呈“7”型卡于淚小點(diǎn)，形成反“C”型植入，但仍有殘端存在于瞼裂區(qū)，未能徹底解決上述問(wèn)題。
[0013]并且，不管是上述哪種置管方式，都需要在3-6月后作拔管處理，有可能再次造成淚道損傷的同時(shí)，因失去淚道支撐物，淚小管內(nèi)可能出現(xiàn)狹窄，尤其部分病例會(huì)出現(xiàn)淚小管斷端吻合處的增生，進(jìn)而淚道阻塞。
[0014](2)置管材料:
[0015]常用的導(dǎo)管材料包括不可降解的塑料、硅膠等，術(shù)后需要拔管處理。新型醫(yī)用生物可降解材料已被廣泛用作心臟支架、骨釘以及眼科植入材料，但在淚小管方面的應(yīng)用相對(duì)較少。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0016]有鑒于此，本實(shí)用新型提供了一種用于斷裂淚小管吻合的探針，該探針預(yù)套導(dǎo)管后解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的斷裂淚小管吻合手術(shù)時(shí)需縫線(xiàn)牽引植入和需預(yù)先在淚小管斷裂端精準(zhǔn)定位的難題。
[0017]進(jìn)一步地，本實(shí)用新型提供了一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術(shù)裝置，能有效解決當(dāng)前困擾臨床的術(shù)后淚小管局部塌陷、斷裂吻合端增生進(jìn)而引起繼發(fā)性淚道阻塞的問(wèn)題。
[0018]進(jìn)一步地，本實(shí)用新型選用可降解的植入導(dǎo)管，免除了術(shù)后拔管的弊端，同時(shí)也消除了埋管困難、脫位和瞼裂區(qū)義管殘留造成不適等的不利因素，同時(shí)能實(shí)現(xiàn)術(shù)后局部給藥的目的。
[0019]—種用于斷裂淚小管吻合的探針，包括手持部、直針部和豬尾巴型針部，所述手持部一端與直針部連接，另一端與豬尾巴型針部連接，豬尾巴型針部的末端帶有螺旋環(huán)。
[0020]一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術(shù)裝置，包括探針，所述探針包括手持部、直針部和豬尾巴型針部，所述手持部一端與直針部連接，另一端與豬尾巴型針部連接，所述豬尾巴型針部的末端帶有螺旋環(huán)，所述直針部套有與之匹配的第一導(dǎo)管，所述豬尾巴型針部套有與之匹配的第二導(dǎo)管。
[0021 ]優(yōu)選地，直針部的長(zhǎng)度為30-40mm;所述豬尾巴型針部的末端帶有直徑為6-9mm、環(huán)距為l-3mm的螺旋環(huán)，豬尾巴型針部的總長(zhǎng)度為50-60mm。
[0022]優(yōu)選地，第二導(dǎo)管外套有淚道支架。
[0023]優(yōu)選地，第二導(dǎo)管末端的1/3至1/2處作環(huán)狀凹陷處理，凹陷處外套有淚道支架。
[0024]優(yōu)選地，淚道支架為彈簧絲制備而成的密閉管腔。
[0025]優(yōu)選地，淚道支架為鈦合金或可降解聚合物材料。
[0026]優(yōu)選地，第二導(dǎo)管由若干層降解膜壓合而成。
[0027 ]優(yōu)選地，降解膜內(nèi)埋有納米藥物顆粒。
[0028]優(yōu)選地，每層降解膜的表面涂覆藥物。
[0029]采用本實(shí)用新型所提供的一種用于斷裂淚小管吻合的探針，該探針預(yù)套管后進(jìn)行斷裂淚小管吻合手術(shù)操作，豬尾巴型針部從淚小點(diǎn)進(jìn)入到淚小管斷裂口后將導(dǎo)管留于淚小管中，再由直針部套合導(dǎo)管牽引完成整個(gè)淚小管的貫通，不依賴(lài)淚小管斷裂端預(yù)先精準(zhǔn)定位，無(wú)需在淚小管斷裂端縫線(xiàn)牽引導(dǎo)管，手術(shù)操作簡(jiǎn)單。
[0030]進(jìn)一步地，本實(shí)用新型利用“探針一導(dǎo)管”套合植入和“支架一導(dǎo)管”環(huán)狀嵌套的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了吻合手術(shù)與淚道支架的同步植入，簡(jiǎn)化了斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術(shù)步驟。防止淚小管斷裂口可能出現(xiàn)的管腔塌陷或增生阻塞等。
[0031]進(jìn)一步地，同時(shí)通過(guò)在導(dǎo)管上引入可降解藥物緩釋結(jié)構(gòu)，能夠方便術(shù)后局部給藥；
[0032]進(jìn)一步地，第二導(dǎo)管選用可降解材料，免除了術(shù)后拔管、瞼裂區(qū)義管殘留、埋管困難的不利影響。
【附圖說(shuō)明】
[0033]圖1為實(shí)施例1的一種用于斷裂淚小管吻合的探針結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖2為實(shí)施例3的一種用于斷裂淚小管吻合的手術(shù)裝置結(jié)構(gòu)示意圖
[0035]圖3為實(shí)施例4的一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術(shù)裝置示意圖；
[0036]圖4為實(shí)施例4的作環(huán)狀凹陷處理后的第二導(dǎo)管的示意圖；
[0037]圖5為實(shí)施例4的第二導(dǎo)管的剖視圖；
[0038]圖6為實(shí)施例4和實(shí)施例5的淚道支架的示意圖；
[0039]圖7為實(shí)施例5的第二導(dǎo)管的剖視圖；
[0040]圖8為利用實(shí)施例4的一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術(shù)裝置進(jìn)行手術(shù)后的效果示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0041]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實(shí)例只用于解釋本實(shí)用新型，并非用于限定本實(shí)用新型的范圍。
[0042]在此，要特別說(shuō)明的一點(diǎn)是，現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，用于斷裂淚小管吻合手術(shù)常用器械為兩端均帶有螺旋環(huán)的硬質(zhì)豬尾巴型探針，螺旋頭端帶有膨大穿線(xiàn)孔，在本實(shí)用新型中，豬尾巴型針部為一端帶有螺旋環(huán)的針部，所用的螺旋環(huán)為本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的現(xiàn)有豬尾巴型探針常用的形狀，由于本實(shí)用新型中的螺旋環(huán)為彈性金屬材料，可拉直或可成豬尾巴型。本實(shí)用新型提供的一種用于斷裂淚小管吻合的探針及手術(shù)裝置，顛覆了傳統(tǒng)的斷裂淚小管吻合手術(shù)的操作步驟，實(shí)現(xiàn)了該醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。
[0043]實(shí)施例一:一種用于斷裂淚小管吻合的探針
[0044]請(qǐng)參考圖1，一種用于斷裂淚小管吻合的探針I(yè)包括手持部12、直針部11和豬尾巴型針部13，手持部12—端與直針部11連接，另一端與豬尾巴型針部13連接;其中，手持部12分別與直針部11和豬尾巴型針部13的連接處為連續(xù)弧面，無(wú)棱角，確保在使用過(guò)程中不損傷接觸物。手持部12為聚丙烯酸甲酯材料，外表面經(jīng)過(guò)細(xì)點(diǎn)狀或磨砂處理;手持部12為圓柱形，直徑5mm，長(zhǎng)度為30mm。直針部11和豬尾巴型針部13均為彈性不銹鋼。直針部11和豬尾巴型針部13的末端均為鈍端，外直徑為0.5mm。直針部11的長(zhǎng)度為30mm;豬尾巴型針部13末端帶有直徑為6mm的螺旋環(huán)，環(huán)距為1mm，豬尾巴型針部13的長(zhǎng)度為50mm。
[0045]實(shí)施例二:一種用于斷裂淚小管吻合的探針
[0046]實(shí)施例二和實(shí)施例一的區(qū)別在于:手持部12直徑為5mm，長(zhǎng)度為40mm。直針部11的長(zhǎng)度為40mm;豬尾巴型針部13末端帶有直徑為9mm的螺旋環(huán)，環(huán)距為3mm，豬尾巴型針部13的總長(zhǎng)度為60mm。
[0047]實(shí)施例三:一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術(shù)裝置
[0048]請(qǐng)參考圖2，一種用于斷裂淚小管吻合的手術(shù)裝置，包括實(shí)施例1的一種用于斷裂淚小管吻合的探針I(yè)，探針I(yè)的直針部11套有與之相匹配的第一導(dǎo)管14，第一導(dǎo)管14外徑為1mm、內(nèi)徑為0.5mm，一端為開(kāi)口端，另一端為封閉式鈍端，離封閉端的5mm處作離斷處理，使第一導(dǎo)管14帶有