一種雙魚卡組織夾的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種外科手術(shù)輔助醫(yī)療器械，尤其是一種外科手術(shù)過程中用于閉合血管或組織的夾，通常亦稱為血管夾或結(jié)扎夾。
【背景技術(shù)】
[0002]腔鏡外科手術(shù)過程中，需要對切口內(nèi)的斷裂血管進(jìn)行閉合，以阻止出血。用止血鉗夾住斷裂血管后再用縫合線進(jìn)行結(jié)扎，并不適用于腔鏡外科手術(shù)快速簡便的要求。采用聚合物材料的止血組織夾已經(jīng)廣泛應(yīng)用。組織夾包括第一弧形夾臂和第二弧形夾臂一體構(gòu)成的V形夾體，第一弧形夾臂和第二弧形夾臂的自由端分別為卡鉤和卡凸，第一弧形夾臂和第二弧形夾臂之間由一 “合頁”結(jié)構(gòu)構(gòu)成，合頁結(jié)構(gòu)如下:第一弧形夾臂和第二弧形夾臂的連接處由的內(nèi)外兩條連接體分叉形成，內(nèi)外兩條連接體之間為一孔，當(dāng)?shù)谝换⌒螉A臂和第二弧形夾臂一體構(gòu)成V形夾體時，此孔為U形。當(dāng)?shù)谝换⌒螉A臂和第二弧形夾臂的自由端的卡鉤和卡凸閉合時，組織夾呈一字狀閉合止血，第一弧形夾臂和第二弧形夾臂的弧形應(yīng)力使卡鉤和卡凸緊密吻合，考慮至對生物組織的壓力不能使其壞死或操作，一般兩夾臂間會留有一狹縫，夾臂的夾合表面會設(shè)設(shè)有若干齒形區(qū)，使生物組織和夾臂形成較大的摩擦力。
[0003]組織夾設(shè)有尺寸不同大小的三至五個規(guī)格，設(shè)有系列專用的施夾器和取夾器，用于對不同規(guī)格尺寸的組織進(jìn)行使用。施夾器和取夾器均有長柄，可以在腔鏡外科手術(shù)中應(yīng)用。當(dāng)然組織夾也可為金屬材料或可吸收材料制備。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)公開并較完善了上述方案，也是醫(yī)院大量裝備使用的手術(shù)配套件。典型的中文專利及專利申請有:CN201110023843,201310334138和201410777554;然而現(xiàn)有技術(shù)仍存在不足:盡管夾子(夾子上有縫)的可靠性已經(jīng)是很好，但實際操作中，一般情況下還需要醫(yī)生施加第二道夾子，有時組織切口殘端留的位置難以施用第二道夾，如在要求完全夾緊，或要求更高的可靠性時，第二道夾子是醫(yī)生經(jīng)常采用的;腔鏡外科手術(shù)使用的現(xiàn)有夾子的施夾器前端(設(shè)有金屬鉗口，鉗住隆突施力，因組織夾寬只有Imm甚至更窄)對組織夾是全包裹的，在使用時盡管有導(dǎo)鏡(或?qū)Ｓ脠D像采集裝置)作為觀察窗。但對手術(shù)視野仍有影響，施夾器阻斷血管時有時全部靠手感。US2005/0171560A1公開了施夾器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0005]許多夾子是較長時留在被施術(shù)者的體內(nèi)，遇到夾閉動脈或重要部位血管，條件與許的情況下，醫(yī)生均會選擇保險的雙夾，但對于血管殘端保留過短的部位，現(xiàn)有產(chǎn)品和技術(shù)無法同時夾閉兩道獨立的夾子。
[0006]現(xiàn)有技術(shù)的組織夾均為單夾或單根設(shè)計，組織夾側(cè)部設(shè)有隆突作為施夾鉗或施夾器的支承端，隆突以及夾的外緣矩形角易對血管周邊組織造成摩擦和損傷，尤其是肺葉手術(shù)后病人會出現(xiàn)咳嗽出血癥狀;其夾臂頭的夾閉是由卡鉤和卡凸，卡凸是夾臂(第二弧形夾臂)兩側(cè)設(shè)有的向上凸起形成，卡凸底部中央的截面是與卡鉤匹配的尖劈，卡凸是夾臂僅為鎖住/咬合而并沒有“鎖”和“扣”的雙重保證，對于組織游離不干凈或者較大的血管，易“崩開”，有夾不緊之擔(dān)憂。組織(如血管)較粗或無法夾持或夾不緊(如圖9所示)。
[0007]其兩夾臂截面形狀為矩形(邊緣略經(jīng)打磨)，無法改為橢圓形，因為單夾改為橢圓形后，夾閉時因外力(垂直的夾閉力或水平剝離血管時的阻力)易產(chǎn)生扭力而變形。
[0008]卡凸兩側(cè)凸起的為水滴狀設(shè)計，在夾閉時具有導(dǎo)航施力作用(亦稱為隆突)，但是在取釘(釘是組織夾的俗稱)不正確的情況下，或者血管未游離干凈或者血管過粗的情況下，單釘夾閉易變形，水滴的設(shè)計，尖端不夠堅硬，不能有效導(dǎo)航，從而出現(xiàn)釘夾斷的現(xiàn)象；
[0009]—般血管單側(cè)夾閉會使用2個夾子，小號寬(夾臂+隆突)2mm，中、大號寬3_。2個夾子夾閉時不可能貼在一起，因為會相互擠壓產(chǎn)生側(cè)滑，同時由于手術(shù)器械、醫(yī)生手法和單夾隆突凸起的限制也導(dǎo)致2個夾子不可能很好的貼在一起，所以理論上，夾兩個單夾，至少需要2mm+2mm+1 mm (2夾間距)=5mm的距離或中、大號需要3mm+3mm+1 mm (2夾間距)=7mm的距離。
[0010]既往夾2個夾子，所謂的雙重保險其實并不保險，因為一旦動脈沖開I個夾子，另一個夾子相對于之前被沖開的夾子，在夾閉力度上和防滑上性質(zhì)沒有任何區(qū)別，所以不安全；而平常使用I個夾子夾閉血管的情況，多半是因為血管殘端(袖口長度)過短，或者可供夾閉區(qū)域太狹小或者醫(yī)生快速手術(shù)游離血管暴露不精細(xì)而導(dǎo)致無法多使用，并不是因為使用一個就夠了。
[0011]還有，現(xiàn)有的施夾鉗是包裹夾子進(jìn)行施夾、即將夾子夾閉，視野不清晰，無法直觀的看見血管是否夾閉完成，尤其是對于游離不干凈或者過粗的血管，經(jīng)常會出現(xiàn)“假夾閉”的現(xiàn)象，出現(xiàn)術(shù)中、術(shù)后崩開，滑脫等出血致命現(xiàn)象，尤其是術(shù)后崩開，極易導(dǎo)致患者死亡或者感染導(dǎo)致的二次手術(shù)，這屬于醫(yī)療事故。此外，現(xiàn)有技術(shù)的組織夾夾閉是由卡鉤和卡凸構(gòu)成，但仍有改進(jìn)的余地?？ㄍ故菉A臂(第二弧形夾臂)兩側(cè)設(shè)有的向上凸起形成，卡凸底部中央的截面是與卡鉤匹配的尖劈，對于組織游離不干凈或者較大的血管，“崩開”之前有夾不緊之擔(dān)憂，且較難發(fā)現(xiàn)。
【實用新型內(nèi)容】
[0012]本實用新型目的是，提供一種雙魚卡組織夾，以克服或避免上述問題。雙魚卡結(jié)構(gòu)，大大簡化卡凸的設(shè)計和隆突可能帶來的不足，可以通過適當(dāng)增加寬度并不影響施夾器的使用，滿足腔鏡的使用要求(主要是直徑滿足要求)，能夠完全夾緊，并具有更高的可靠性，容易制備成雙魚卡雙組織夾，醫(yī)生經(jīng)常施加一次采雙頭組織夾，相當(dāng)于施加了兩只組織夾。多數(shù)情況下，同時施加雙夾是有益無害的。
[0013]為解決現(xiàn)有技術(shù)問題，本實用新型技術(shù)方案是，雙魚卡組織夾，每個組織夾包括第一弧形夾臂和第二弧形夾臂一體構(gòu)成的V形夾體，所述第一弧形夾臂和第二弧形夾臂的自由端分別為卡鉤和卡凸，卡鉤與卡凸的形狀是卡合后相互匹配的雙魚狀勾。
[0014]卡合后雙魚狀勾是呈圓形及準(zhǔn)圓形的(同太極形或類似太極形，具有和緩的圓弧，連接臂除外)。雙魚狀勾構(gòu)成雙魚卡。
[0015]卡鉤和卡凸互為鉤槽，卡鉤部位是魚形凸起，卡凸部分頸部有凹處配合容納魚形凸起卡鉤，卡鉤的頸部凹處又配合卡凸的凸起部分。
[0016]魚形凸起或/與容納魚形凸起卡鉤的凹處進(jìn)行卡合接觸面設(shè)有沿卡合方向的滑動淺槽結(jié)構(gòu)。卡鉤的兩側(cè)卡凸進(jìn)入卡合處設(shè)有凸起即輔助導(dǎo)向塊。凸起即輔助導(dǎo)向塊同時作為施夾器的受力點(可稱為隆突)。
[0017]設(shè)有兩只雙魚卡組織夾且為并排結(jié)構(gòu)，所述每個組織夾包括第一弧形夾臂和第二弧形夾臂一體構(gòu)成的V形夾體，所述第一弧形夾臂和第二弧形夾臂的自由端分別為卡鉤和卡凸，第一弧形夾臂和第二弧形夾臂之間由一“合頁”結(jié)構(gòu)構(gòu)成，第一弧形夾臂和第二弧形夾臂自由狀態(tài)時成V形夾體;第一弧形夾臂相鄰內(nèi)側(cè)面的近卡鉤相鄰側(cè)面相連接則形成兩只組織夾進(jìn)行連接的第三連接桿;兩個組織夾設(shè)有兩只與卡鉤對應(yīng)的卡凸，兩個卡凸之間的相鄰內(nèi)側(cè)面設(shè)有向上凸起部位連接則形成兩只組織夾進(jìn)行連接的第四連接桿，第三和第四連接桿為施夾鉗的支承端。
[0018]第四連接桿即兩個卡凸之間相鄰側(cè)面的兩個向上凸起，合并成中間一只向上凸起，即只采用一個向上凸起，同時給兩只卡鉤進(jìn)行導(dǎo)向。
[0019]第一弧形夾臂或第二弧形夾臂的相鄰側(cè)面且合頁鄰近處設(shè)有第一和/或第二(一至二個)連接桿；
[0020]卡鉤卡凸是魚形。但連接的弧線形狀與現(xiàn)有技術(shù)相同或相類似。
[0021]當(dāng)兩個組織夾設(shè)計成間隔大于1.5-3mm;第三、第四連接桿設(shè)有施夾器的施力點。當(dāng)兩個組織夾設(shè)計成間隔大于1.5-3mm，中間一只向上凸起是加寬的結(jié)構(gòu)；中間一只向上凸起上設(shè)有凹槽，即設(shè)有施夾器的支承凹槽。
[0022]中、大號雙聯(lián)組織夾的夾臂即釘腿的尺寸為2*lmm+第三與第四連接桿(可截面加粗)的間隔2mm，共= 4mm。
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