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一種經(jīng)導(dǎo)管輸送主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置的制造方法_2

文檔序號(hào):10410714閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
結(jié)構(gòu)。
[0039]所述上喇叭口結(jié)構(gòu)和下喇叭口結(jié)構(gòu)的末端偏離所述支撐框架的中心軸線的傾角分別為I °到15°。下喇叭口結(jié)構(gòu)1I與支撐框架的中間部分平滑過(guò)渡;下喇叭口結(jié)構(gòu)1I由平直喇叭口 1 Ia和外翹喇叭口 1I b組成,平直喇叭口 1 Ia與外翹喇叭口 10 Ib之間的夾角為a。該夾角為30°到75°。
[0040]可選擇地,所述支撐框架底端的外翹喇叭口數(shù)量為3個(gè)到6個(gè)。
[0041 ] 可選擇地,所述支撐框架底端的下喇叭口結(jié)構(gòu)高度為3mm到8mm,所述下喇叭口結(jié)構(gòu)的外接圓的直徑大于所述支撐框架中間部分垂直段3mm到6_。
[0042]支撐框架中間部分與上喇叭口結(jié)構(gòu)105平滑過(guò)渡;支撐框架中間部分與上喇叭口結(jié)構(gòu)105通過(guò)短連桿107連接(請(qǐng)參考圖2);支撐框架網(wǎng)格單元之間采用短連桿108連接(請(qǐng)參考圖2)。所述短連桿長(zhǎng)度可以為1.5mm到4mm,寬度為0.25mm到1_。
[0043]所述支撐框架的圓弧狀定位桿形成的外接圓的圓周直徑大于所述支撐框架中間部分垂直段直徑3mm到9mm。
[0044]上喇叭口結(jié)構(gòu)105的中間部分呈菱形展開,上喇叭口結(jié)構(gòu)105均勻分布于支撐框架四周;圓形連接爪106與上喇叭口結(jié)構(gòu)105通過(guò)短連桿相連,圓形連接爪106為空心或?qū)嵭慕Y(jié)構(gòu),進(jìn)一步說(shuō),所述圓形連接爪106的中心為圓形或方形通孔或無(wú)孔形狀。
[0045]圓弧狀定位桿103位于支撐框架中間部分,所述圓弧狀定位桿根部可以位于所述上喇叭口結(jié)構(gòu)與所述中間部分的交界處。所述圓弧狀定位桿呈V字形或U字形結(jié)構(gòu),圓周方向均勾分布于支撐框架中間部分,圓弧狀定位桿的桿寬為0.3mm到Imm。圓弧狀定位桿的方向指向支撐框架下喇叭口結(jié)構(gòu)1I。
[0046]所述圓弧狀定位桿與所述支撐框架可以是一體式結(jié)構(gòu)或通過(guò)焊接或縫合線縫合連接的分開式結(jié)構(gòu)。所述圓弧狀定位桿一體式結(jié)構(gòu)為激光切割而成,分開式結(jié)構(gòu)為激光焊接或縫合線縫合固定而成。
[0047]所述圓弧狀定位桿均勻分布于支撐框架外圓周上,數(shù)量為3個(gè)到9個(gè),圓弧狀定位桿底端與支撐框架的底端距離為5mm到12mm。
[0048]所述瓣葉的材料可以為豬心包、牛心包、馬心包或高分子材料聚四氟乙烯;所述裙邊的材料可以為豬心包、牛心包、馬心包、高分子材料聚四氟乙烯或滌綸布。
[0049]通過(guò)在主動(dòng)脈瓣瓣膜的支撐框架上端設(shè)置成喇叭口結(jié)構(gòu)末端的三個(gè)圓形連接爪,實(shí)現(xiàn)了主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置的裝載與回收;通過(guò)支撐框架的中間部分向下外露的圓弧狀定位桿,實(shí)現(xiàn)了主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置的精確定位;通過(guò)支撐框架底端的平直喇叭口,減少了瓣周漏;通過(guò)支撐框架底端的外翹喇叭口,防止瓣膜的支撐框架植入后由于心肌的作用將瓣膜的支撐框架擠走移位,從而使得手術(shù)過(guò)程更加安全可靠。
[0050]本實(shí)用新型實(shí)施例所述的一種經(jīng)導(dǎo)管輸送主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置工作過(guò)程如下:
[0051]先將所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100通過(guò)一定裝置收縮裝載入輸送系統(tǒng)200的頭端201和裝載鞘202中(請(qǐng)參考圖3),通過(guò)手柄203將輸送系統(tǒng)200的裝載鞘202向后移動(dòng),將所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100的圓弧狀定位桿103釋放出來(lái)(請(qǐng)參考圖4和圖7),此時(shí)由于所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100材料形狀記憶特性,圓弧狀定位桿103自動(dòng)膨脹,慢慢向下推送輸送系統(tǒng)200,使得圓弧狀定位桿103接觸到人體自然瓣葉組織300底端,停止推送輸送系統(tǒng)200。再通過(guò)手柄203將輸送系統(tǒng)200的頭端201向前移動(dòng),使得所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100的下喇叭口結(jié)構(gòu)1I從輸送系統(tǒng)200的頭端201釋放出來(lái),由于所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100材料形狀記憶特性,下喇叭口結(jié)構(gòu)101自動(dòng)膨脹(請(qǐng)參考圖5),將人體自然瓣葉組織300撐開,此時(shí)人體自然瓣葉組織300處于所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100的下喇叭口結(jié)構(gòu)101和圓弧狀定位桿103之間(請(qǐng)參考圖8),所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100完成精確定位。再次通過(guò)輸送系統(tǒng)200的手柄203將裝載鞘202繼續(xù)向后移動(dòng),將所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100的上喇叭口結(jié)構(gòu)105和圓形連接爪106從裝載鞘202中釋放出來(lái)(請(qǐng)參考圖6),由于所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100材料的形狀記憶特性,上喇叭口結(jié)構(gòu)105自動(dòng)膨脹至最大,與血管壁貼合固定(請(qǐng)參考圖9),最后將輸送系統(tǒng)200與圓形連接爪106脫離,撤出輸送系統(tǒng)200,所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置100植入完成。
[0052]以上實(shí)施方式僅用于說(shuō)明本實(shí)用新型,而并非對(duì)本實(shí)用新型的限制,有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員,在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下,還可以做出各種變化和變型,因此所有等同的技術(shù)方案也屬于本實(shí)用新型的范疇,本實(shí)用新型的專利保護(hù)范圍應(yīng)由權(quán)利要求限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種經(jīng)導(dǎo)管輸送的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置包括:支撐框架;固定在所述支撐框架中間部分內(nèi)側(cè)的瓣葉;及沿所述支撐框架內(nèi)側(cè)周邊固定、并與所述瓣葉固定的裙邊;其特征在于:所述支撐框架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口結(jié)構(gòu);在所述上喇叭口結(jié)構(gòu)末端有用于所述支撐框架的裝載的三個(gè)圓形連接爪;所述支撐框架的所述中間部分外側(cè)有向所述支撐框架的底端方向延伸的外露的圓弧狀定位桿;所述支撐框架的底端有用于減少瓣周漏的向外擴(kuò)張的下喇叭口結(jié)構(gòu)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐框架為鎳鈦合金材料;所述中間部分為垂直段,所述下喇叭口結(jié)構(gòu)的開口程度小于所述上喇叭口結(jié)構(gòu)的開口程度。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐框架為呈菱形的網(wǎng)格單元構(gòu)成的網(wǎng)格結(jié)構(gòu);且所述上喇叭口結(jié)構(gòu)和下喇叭口結(jié)構(gòu)的末端偏離所述支撐框架的中心軸線的傾角分別為1°到15°。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述圓形連接爪的中心為圓形或方形通孔或無(wú)孔形狀,所述圓形連接爪與上喇叭口結(jié)構(gòu)通過(guò)短連桿連接。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述圓弧狀定位桿根部位于所述上喇叭口結(jié)構(gòu)與所述中間部分的交界處。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述圓弧狀定位桿與所述支撐框架是一體式結(jié)構(gòu)或通過(guò)焊接或縫合線縫合連接的結(jié)構(gòu)。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐框架的中間部分與所述支撐框架的上喇叭口結(jié)構(gòu)通過(guò)短連桿彼此連接。8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐框架的相鄰的所述網(wǎng)格單元之間采用左右內(nèi)凹的短連桿連接。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述左右內(nèi)凹的短連桿為左右兩個(gè)圓弧形成的內(nèi)凹結(jié)構(gòu)或一小段直線段加左右圓弧形成的內(nèi)凹結(jié)構(gòu)。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述瓣葉的材料為豬心包、牛心包、馬心包或高分子材料聚四氟乙稀;所述裙邊的材料為豬心包、牛心包、馬心包、高分子材料聚四氟乙烯或滌綸布。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種經(jīng)導(dǎo)管輸送的主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置,所述主動(dòng)脈瓣瓣膜裝置包括:支撐框架;固定在所述支撐框架中間部分內(nèi)側(cè)的瓣葉;及沿所述支撐框架內(nèi)側(cè)周邊固定、并與所述瓣葉固定的裙邊;其中,所述支撐框架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口結(jié)構(gòu);在所述上喇叭口結(jié)構(gòu)末端有用于所述支撐框架的裝載的三個(gè)圓形連接爪;所述支撐框架的所述中間部分外側(cè)有向所述支撐框架的底端方向延伸的外露的圓弧狀定位桿;所述支撐框架的底端有用于減少瓣周漏的向外擴(kuò)張的下喇叭口結(jié)構(gòu)。
【IPC分類】A61F2/24
【公開號(hào)】CN205322549
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201620032887
【發(fā)明人】周慶亮, 代高旭, 孟堅(jiān), 可大年, 史歡歡, 李陽(yáng), 黃韜, 楊宇霆
【申請(qǐng)人】北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2016年6月22日
【申請(qǐng)日】2016年1月11日
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