一種基于核黃素光化學(xué)法的血液制品處理設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，特別涉及一種基于核黃素光化學(xué)法的血液制品處理設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]血液制品安全包括經(jīng)血傳播病原體(病毒、細(xì)菌、原蟲、螺旋體等)感染、血液細(xì)胞(如淋巴細(xì)胞)引起的輸血相關(guān)移植物抗宿主病等。血漿中病毒滅活技術(shù)常見的方法包括巴斯德消毒法、S/D法、膜過濾法、亞甲藍(lán)法和核黃素光化學(xué)法等，其中，亞甲藍(lán)法在國內(nèi)應(yīng)用較廣，但是該方法有些不足，包括亞甲蘭的殘余毒性、處理后血漿蛋白的損失較大、操作繁瑣等;防止輸血相關(guān)移植物抗宿主病的方法是對血液進(jìn)行輻照(滅活淋巴細(xì)胞)。
[0003]核黃素光化學(xué)法滅活病毒被認(rèn)為是具有發(fā)展前景的方法，其原理是:核黃素因結(jié)構(gòu)特性可以嵌入病毒的核酸內(nèi)，在紫外線照射下，激發(fā)其電子的轉(zhuǎn)移，氧化核酸上的鳥嘌呤殘基，病毒的核酸被修飾而受損，不能再進(jìn)行復(fù)制和修復(fù)，從而達(dá)到滅活病毒的效果，且核黃素為安全藥品，沒有毒副作用，添加處理后無需濾除。在現(xiàn)有國外獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品中，僅有核黃素光化學(xué)法對血小板進(jìn)行病毒滅活處理，且單個設(shè)備一次最多只能處理兩個治療單位。
[0004]專利CN203017432U公開了一種流動式血漿病毒滅活設(shè)備，包括箱體，箱體內(nèi)固設(shè)有至少兩組呈對稱設(shè)置的紫外燈組;所述兩組紫外燈組之間設(shè)有血漿流動管，所述血漿流動管的血漿輸入端及血漿輸出端分別設(shè)置在所述箱體外。然而，流動式血漿病毒滅活設(shè)備僅適用于混合血漿的批量處理。
[0005]專利CN204582023U公開了一種血小板病毒滅活裝置，包括可防止血袋的支撐網(wǎng)和分別位于支撐網(wǎng)上方和下方的上滅活紫外燈和下滅活紫外燈，上滅活紫外燈和下滅活紫外燈與支撐網(wǎng)的間距可調(diào)，上滅活紫外燈和下滅活紫外燈均包括燈盒、裝在燈盒內(nèi)的若干紫外燈管和遮光板。然而，該專利同樣僅涉及血小板病毒滅活裝置，沒有完整的配套技術(shù)，且滅活過程完全依賴手工操作。
[0006]為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本實用新型提供了一種基于核黃素光化學(xué)法的血液制品處理設(shè)備。
【實用新型內(nèi)容】
[0007]本實用新型不但解決了血液制品采用單袋滅活病原體時由于血袋支撐部件的限制而存在遮擋光照的缺陷，實現(xiàn)了血液制品病原體滅活的自動化，提尚了血液制品病原體滅活的安全性與簡便性，同時還可以對包括但不限于單一血液制品的處理，即對血漿、血小板、紅細(xì)胞或全血進(jìn)行病毒滅活、細(xì)菌滅活以及對這些血液制品中的淋巴細(xì)胞滅活。
[0008]因而，本實用新型一方面提供了一種血液制品處理設(shè)備，包括至少一個血液制品處理箱體，所述的箱體內(nèi)設(shè)置有紫外燈、光照處理袋托盤，所述紫外燈位于箱體內(nèi)的上下兩側(cè)，所述光照處理袋托盤設(shè)置于箱體內(nèi)中部，所述的光照處理袋托盤包括水平設(shè)置的邊框，所述的邊框上設(shè)置有光照處理袋固定部件。
[0009]本實用新型所述的箱體優(yōu)選為避光的箱體，防止操作者受到紫外線的輻射傷害。所述的箱體設(shè)置有箱門，優(yōu)選的，所述的箱門上還設(shè)置有可視窗，用于光照處理袋的進(jìn)出以及內(nèi)部的觀察和維修。更優(yōu)選的，所述的可視窗的材料可以為濾光片，其可透視并且防止紫外線的透過。
[0010]本實用新型所述的紫外燈位于箱體內(nèi)的上下兩側(cè)，優(yōu)選的，所述的紫外燈為UVA聯(lián)合UVB的方式排列，更優(yōu)選的，所述的紫外燈為UVA聯(lián)合UVB成對交叉排列，最優(yōu)選的，所述的紫外燈照射強度相同，保證了紫外燈對光照處理袋上下兩側(cè)的均勻照射。在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的紫外燈與箱體通過調(diào)距臂立連接，所述的調(diào)距臂可以調(diào)節(jié)紫外燈和光照袋處理托盤間的距離，以滿足不同血液制品所需不同參數(shù)(紫外強度)的需求。
[0011]本實用新型所述的光照處理袋托盤包括水平設(shè)置的邊框。優(yōu)選的，所述的光照處理袋托盤還包括石英板，所述的石英板鑲嵌在邊框內(nèi)。采用本實用新型設(shè)計方式，所述的光照處理袋托盤不會遮蔽上下兩個方向紫外燈的照射。本實用新型所述的光照處理袋固定部件優(yōu)選為夾子、掛鉤和按扣中的一種或兩種以上的組合。當(dāng)所述的邊框上設(shè)置的光照處理袋固定部件為夾子時，可以夾住光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的硬質(zhì)板，從而使血袋保持水平固定。當(dāng)所述的邊框上設(shè)置的光照處理袋固定部件為掛鉤時，可以通過光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的固定孔連接，從而使血袋保持水平固定。當(dāng)所述的邊框上設(shè)置的光照處理袋固定部件為按扣時，可以通過光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的按扣連接，從而使血袋保持水平固定。優(yōu)選的，光照處理袋固定部件設(shè)置在光照處理袋托盤或邊框的四角。更優(yōu)選的，所述的箱體與托盤間設(shè)有伸縮裝置，可以將托盤伸縮進(jìn)出設(shè)備箱體。更優(yōu)選的，托盤上連接有多向搖擺裝置，可以實現(xiàn)托盤的輕度水平震蕩和擺動，使光照處理袋內(nèi)血液制品均勻照射，最優(yōu)選的，所述的多向搖擺裝置為連接搖擺馬達(dá)。
[0012]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的箱體內(nèi)還設(shè)置有成品袋放置部件，用于放置成品袋。優(yōu)選的，所述的成品袋放置部件可以為掛鉤、托盤、支撐網(wǎng)等。
[0013]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的血液制品處理設(shè)備還包括有恒溫部件，優(yōu)選的，所述的恒溫部件包括加熱裝置(例如加熱器)、冷卻裝置(例如制冷氣扇)和溫度計。恒溫部件可以控制箱體內(nèi)的溫度，對進(jìn)入設(shè)備后血漿的溫度和處理后血漿的溫度進(jìn)行檢測，保證血漿從進(jìn)入到流出溫度始終控制在約4±2°C范圍，血小板從進(jìn)入到流出溫度始終控制在約22±2°C范圍。
[0014]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的血液制品處理設(shè)備還包括控制面板，所述的控制面板和伸縮裝置、多向搖擺裝置通訊連接。優(yōu)選的，所述的控制面板包括液晶顯示屏和操作按鈕，所述的液晶顯示屏顯示處理狀態(tài)、箱內(nèi)溫度、處理的時間等，所述的操作按鈕包括電源按鈕、進(jìn)出按鈕、設(shè)置按鈕等，可以實現(xiàn)控制托盤的進(jìn)出以及處理時間等。
[0015]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的血液制品處理設(shè)備還包括條碼打印裝置、掃碼裝置和稱量裝置。所述的條碼打印裝置、掃碼裝置和稱量裝置通過稱重、打印條碼、粘貼條碼、掃條碼，便于對光照血液制品的管理。
[0016]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的血液制品處理箱體內(nèi)設(shè)置有2-10個光照處理袋托盤，更優(yōu)選設(shè)置有6-8個光照處理袋托盤。所述的血液制品處理系統(tǒng)設(shè)備包括1-10個血液制品處理箱體，例如是4-6個。所述的血液制品處理箱體可以垂直排列，也可以水平排列。所述的血液制品處理箱體間通訊連接，用于記錄該設(shè)備的運行狀況和經(jīng)過該設(shè)備處理的全部血液制品的相關(guān)信息(如血液制品編號、重量、處理者、處理時間)，并根據(jù)需求將其記錄信息連接到LIS系統(tǒng)中該血液