一種經(jīng)皮介入減緩心力衰竭的器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本實(shí)用新型涉及一種經(jīng)皮介入減緩心力衰竭的器械。
【背景技術(shù)】
[0002 ]心力衰竭是心臟類疾病的終末狀態(tài)，此時(shí)患者的心臟無法栗出足夠的血流來滿足機(jī)體的需求。心力衰竭會(huì)對(duì)極大降低患者的生活質(zhì)量，會(huì)引發(fā)例如呼吸短促、持續(xù)咳嗽或喘息、機(jī)體組織中過度積液(水腫)、疲乏、食欲減退或惡心、思維遲鈍、心率加快等臨床表現(xiàn)。2010-2030年，由于人口老齡化與人口增長(zhǎng)，中國(guó)心血管疾病發(fā)生數(shù)上升幅度將超過50%。隨著老齡化腳步加快，心力衰竭的患病率逐年增高，成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。據(jù)報(bào)道，每年全球有1700萬人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易發(fā)展為慢性心力衰竭。據(jù)估計(jì)中國(guó)急性心肌梗死的發(fā)病率約為45萬?55萬，目前仍呈上升趨勢(shì)，心力衰竭患病率為0.9 %，病因中冠心病由1980年的36.8 %上升至2000年的45.6%，居各種病因之首。急性心肌梗死后大約有20%?50%的患者會(huì)發(fā)展為心力衰竭，特別是前壁心肌梗死，心力衰竭為各種心臟病的嚴(yán)重階段，其發(fā)病率高，5年存活率與惡性腫瘤相仿。心肌梗死后，部分左室心肌發(fā)生壞死，繼而出現(xiàn)心臟增大、心臟栗血功能降低、心輸出量減少，導(dǎo)致呼吸困難等心力衰竭癥狀。對(duì)于缺血性心力衰竭，盡管臨床醫(yī)生可采用藥物治療和心臟再同步治療(CRT)等器械治療，但由于病因未能得以糾正，大部分患者的病情仍無法緩解，甚至可能惡化，預(yù)后也不理想。
[0003]左心室減容裝置是一項(xiàng)經(jīng)皮介入用于隔離病變心肌的的微創(chuàng)治療技術(shù)，將壞死的心臟部分與健康的、有功能的部分隔離開來，從而縮小左心室的總?cè)莘e，恢復(fù)其形態(tài)和功能。臨床數(shù)據(jù)顯示，患者接受類似左心室減容裝置器械治療后，心功能和生活質(zhì)量出現(xiàn)總體改善。至今，國(guó)際上唯一的左心室減容裝置有美國(guó)的Card1kinetix公司發(fā)明Parachute左心室減容裝置。如發(fā)明專利 US7887477B2，US2014/0179993A1，US2014/0296624A1 和 US2014/0343356A1所述，該發(fā)明涉及一個(gè)倒置的傘狀結(jié)構(gòu)，由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜固定于一個(gè)展開的鎳鈦(NiTi)形狀記憶金屬骨架上。在底座部分有一個(gè)花瓣形的塑料底座。在放置時(shí)根據(jù)術(shù)前超聲心動(dòng)圖檢查選擇合適大小的左心室減容裝置。首先將輸送長(zhǎng)鞘沿動(dòng)脈血管通道，經(jīng)股動(dòng)脈，主動(dòng)脈，主動(dòng)脈瓣，將輸送長(zhǎng)鞘放到左心室心尖位置，接著在體外與推送桿裝配好后，沿輸送長(zhǎng)鞘將左心室減容裝置推送至左心室心尖部。固定推送桿，回撤輸送長(zhǎng)鞘在左心室心尖位置釋放左心室減容裝置的底座，繼續(xù)回撤輸送長(zhǎng)鞘直至左心室減容裝置出長(zhǎng)鞘。擴(kuò)張推送桿遠(yuǎn)端的球囊，使膨體聚四氟乙烯覆膜被動(dòng)錨定在心內(nèi)膜心肌上。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型的目的是提供一種經(jīng)皮介入減緩心力衰竭的器械。
[0005]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種經(jīng)皮介入減緩心力衰竭的器械，其特征在于，包括鎳鈦合金編織支架，所述的鎳鈦合金編織支架包括近端編織部分、遠(yuǎn)端編織部分以及形成于所述的近端編織部分、遠(yuǎn)端編織部分之間的連接腰部，所述的遠(yuǎn)端編織部分具有橢圓形橫截面，所述的遠(yuǎn)端編織部分固定連接3?12根倒刺。
[0006]進(jìn)一步地，所述的連接腰部的中軸線與所述的遠(yuǎn)端編織部分的橢圓形橫截面的短軸位于同一平面上，所述的倒刺和連接腰部分別位于所述的遠(yuǎn)端編織部分的橢圓形橫截面的長(zhǎng)軸的兩側(cè)。
[0007]進(jìn)一步地，所述的遠(yuǎn)端編織部分和所述的近端編織部分皆為盤形，所述的近端編織部分的橫截面為圓形，所述的遠(yuǎn)端編織部分與近端編織部分所在的平面相互平行，所述的連接腰部為圓柱形，其中軸線與所述的遠(yuǎn)端編織部分所在的平面垂直。
[0008]更進(jìn)一步地，所述的遠(yuǎn)端編織部分由兩層編織網(wǎng)構(gòu)成，所述的兩層編織網(wǎng)在所述的遠(yuǎn)端編織部分的外周邊緣處緊密貼合。
[0009]更進(jìn)一步地，所述的兩層編織網(wǎng)的緊密貼合部分的寬度為2?5mm。
[0010]更進(jìn)一步地，所述的遠(yuǎn)端編織部分的橢圓形橫截面的圓心為點(diǎn)0，所述的連接腰部在所述的遠(yuǎn)端編織部分的橢圓形橫截面上的投影為圓形，該圓形的經(jīng)過點(diǎn)O的兩條切線的夾角α為O?30°，不包括O。
[0011]更進(jìn)一步地，位于兩側(cè)的所述的倒刺與所述的遠(yuǎn)端編織部分的連接點(diǎn)在所述的遠(yuǎn)端編織部分的橢圓形橫截面上的投影與所述的遠(yuǎn)端編織部分的橢圓形橫截面的圓心之間連線的夾角β不大于120°。
[0012]進(jìn)一步地，所述的遠(yuǎn)端編織部分具有月牙形的縱截面，所述的近端編織部分為圓盤形，所述的近端編織部分所在的平面與所述的遠(yuǎn)端編織部分的橢圓形橫截面垂直設(shè)置。
[0013]進(jìn)一步地，所述的遠(yuǎn)端編織部分、近端編織部分和連接腰部的內(nèi)部或外部固定有用于阻隔血流的膜片。
[0014]進(jìn)一步地，所述的近端編織部分結(jié)扎用與推送器頭端連接的鋼套。
[0015]本實(shí)用新型可將壞死的心臟部分與健康的、有功能的部分隔離開來，從而縮小左心室的總?cè)莘e，恢復(fù)其形態(tài)和栗血功能。對(duì)于心肌梗死后室壁運(yùn)動(dòng)不協(xié)調(diào)或室壁瘤形成患者，本實(shí)用新型可隔離失活心肌所在的心室腔可改善左心室?guī)缀螛?gòu)型，降低左心室容積，防止心臟擴(kuò)大，減小室壁張力，從而可預(yù)防左心室進(jìn)一步發(fā)生重構(gòu)。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是:
[0017]I，本實(shí)用新型的器械經(jīng)皮介入，創(chuàng)傷小，恢復(fù)快，并發(fā)癥少；
[0018]2，本實(shí)用新型的器械可釋放后回收，便于術(shù)中調(diào)整器械穩(wěn)定位置，起到最好預(yù)期效果；
[0019]3，本實(shí)用新型的器械可經(jīng)肌部室缺到達(dá)病變位置，對(duì)已硬化脆化的的心尖部位無損傷；
[0020]4，肌部室缺與左室壁倒鉤同時(shí)固定本實(shí)用新型的器械，穩(wěn)定不易移位；
[0021]5，橢圓狀設(shè)計(jì)，更好覆蓋病變后心腔，完全隔離壞死的心臟部分與健康的、有功能的部分；
[0022]6，網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，柔軟易變性，隨心臟跳動(dòng)緊密貼合心室壁；
[0023]7，裝置上縫有一層用于阻隔血流的膜片，完全阻斷流動(dòng)血液穿過此器械。
[0024]8，與先心病用封堵器輸送方法類似，便于推廣應(yīng)用。
【附圖說明】
[0025]圖1a和Ib為實(shí)施例1中的經(jīng)皮介入減緩心力衰竭的器械俯視圖和剖面圖；
[0026]圖2a和2b為實(shí)施例2中的經(jīng)皮介入減緩心力衰竭的器械俯視圖和剖面圖；
[0027]圖3為實(shí)施例1中的經(jīng)皮介入減緩心力衰竭的器械使用狀態(tài)圖；
[0028]圖4為實(shí)施例2中的經(jīng)皮介入減緩心力衰竭的器械使用狀態(tài)圖；
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本實(shí)用新型而不用于限制本實(shí)用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實(shí)用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本實(shí)用新型作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
[0030]實(shí)施例1
[0031]如圖1a和Ib所示，本實(shí)用新型的經(jīng)皮介入減緩心力衰竭的器械，包括鎳鈦合金編織支架