一種心房分流裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種心房分流裝置，用于降低左心房高壓、減緩慢性心力衰竭，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]心力衰竭(心衰)是心室射血和(或)充盈功能受損的一種復(fù)雜的臨床綜合征，是各種心臟疾病的終末階段，當(dāng)今最重要的心血管疾病之一，嚴(yán)重威脅著人類生命。
[0003]據(jù)統(tǒng)計(jì)，17%?45 %心衰患者在確診后I年內(nèi)死亡，大部分患者的生存期在5年以內(nèi)。此外，心衰患者的數(shù)量正在呈快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，以美國為例，2030年心衰人群將從2012年的580萬上升至850萬。我國心衰的發(fā)病率約為1.3%，心衰患者的數(shù)量在1800萬左右，每年有50萬左右的新發(fā)人群。
[0004]左心房持續(xù)尚壓，使左室腔受壓使充盈量增加，心搏量升尚而導(dǎo)致左室肥大，進(jìn)而導(dǎo)致慢性心力衰竭。對(duì)于持續(xù)性左心房高壓患者，臨床研究發(fā)現(xiàn)人造房間隔缺損可以有效降低左心房高壓，降低左心房容積，從而緩解左心功能性障礙。但是，人為穿刺制造的房間隔缺損存在二次閉合的風(fēng)險(xiǎn)。目前，還沒有其它更好的醫(yī)療器械。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種能夠傳遞心房壓力、適度地降低左心房容量、降低左心房高壓、減緩慢性心力衰竭、保證人造房間隔的穩(wěn)定存在的心房分流裝置，以改善左心功能及預(yù)防左心功能不全。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是提供一種心房分流裝置，其特征在于:為編織狀雙盤結(jié)構(gòu);編織狀雙盤結(jié)構(gòu)包括互相連接的上盤和下盤，上盤和下盤的盤心位置為中空通孔結(jié)構(gòu)。
[0007]優(yōu)選地，所述上盤和下盤的盤面內(nèi)各縫有一層環(huán)形膜材。
[0008]優(yōu)選地，所述膜材為PET或者ePTFE。
[0009]優(yōu)選地，所述中空通孔結(jié)構(gòu)處設(shè)有結(jié)扎點(diǎn)。
[0010]優(yōu)選地，所述結(jié)扎點(diǎn)為4-6個(gè)。
[0011 ]本實(shí)用新型提供的心房分流裝置對(duì)應(yīng)輸送鋼纜含內(nèi)外兩層，在鞘管內(nèi)時(shí)，鋼纜內(nèi)層完全推出，鋼纜內(nèi)、外層卡住本裝置;推出鞘管時(shí)，下盤中空通孔圓周對(duì)應(yīng)的卡鉤，推送鋼纜內(nèi)外層，將本裝置完全推出鞘管，此時(shí)本裝置下盤面在右心房釋放，回撤鋼纜內(nèi)芯，拉動(dòng)本裝置內(nèi)芯圓周網(wǎng)狀部分回撤，最終上盤面被向下拉，結(jié)扎處網(wǎng)格卡進(jìn)下盤中空通孔圓周對(duì)應(yīng)的卡鉤里，達(dá)到穩(wěn)定預(yù)設(shè)結(jié)構(gòu)的目的。此后再將內(nèi)芯帶鉤部分向前推，脫離網(wǎng)孔后回撤進(jìn)鞘管，再隨鞘管退出人體。
[0012]相比現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型提供的心房分流裝置具有如下有益效果:
[0013]1、可以保證人造房間隔的穩(wěn)定存在，不存在二次閉合風(fēng)險(xiǎn)；
[0014]2、編織型設(shè)計(jì)，使得釋放過程中可以反復(fù)回收輸送，保證最佳的分流效果；
[0015]3、雙盤夾持，更穩(wěn)定的固定本裝置；
[0016]4、中心對(duì)稱設(shè)計(jì)，使得在釋放過程中分流裝置可以自適應(yīng)調(diào)節(jié)到最佳位置；
[0017]5、單向活瓣設(shè)計(jì)，可以保證左心房向右心房的單向分流；
[0018]6、可以經(jīng)股動(dòng)脈介入或側(cè)胸小切口方法治療，操作簡(jiǎn)便。
【附圖說明】
[0019]圖1為本實(shí)施例提供的心房分流裝置俯視圖；
[0020]圖2為本實(shí)施例提供的心房分流裝置主視圖；
[0021 ]圖3為本實(shí)施例提供的心房分流裝置仰視圖；
[0022]圖4為圖2中A處放大圖；
[0023]圖5為本實(shí)施例提供的心房分流裝置使用示意圖；
[0024]圖6為本實(shí)施例提供的心房分流裝置釋放過程示意圖；
[0025]圖7為結(jié)扎處網(wǎng)格卡進(jìn)下盤中空?qǐng)A周對(duì)應(yīng)的卡鉤里示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本實(shí)用新型而不用于限制本實(shí)用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實(shí)用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本實(shí)用新型作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
[0027]臨床研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于持續(xù)性左心房高壓，如果人工穿刺制造房間隔缺損可以有效降低左心房壓力，同時(shí)有利于左心房容積減小，從而緩解左心功能性障礙。
[0028]圖1?圖3分別為本實(shí)施例提供的心房單向引流裝置的俯視圖、主視圖和仰視圖，所述的心房單向引流裝置為編織狀雙盤結(jié)構(gòu)，編織狀雙盤包括互相連接的上盤I和下盤2，上下盤心位置為中空通孔結(jié)構(gòu)。
[0029]編織狀雙盤結(jié)構(gòu)的上、下盤的盤面內(nèi)各縫有一層環(huán)形膜材，材質(zhì)可以是PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)或者ePTFE(膨體聚四氟乙烯)，可以在植入后加速內(nèi)皮化，增加長(zhǎng)期穩(wěn)定效果。
[0030]結(jié)合圖4，編織狀雙盤結(jié)構(gòu)的中空通孔處設(shè)有4-6個(gè)結(jié)扎點(diǎn)3，在釋放過程中上盤面被向下拉，結(jié)扎處網(wǎng)格卡進(jìn)下盤中空?qǐng)A周對(duì)應(yīng)的卡鉤里。
[0031]本裝置既可以經(jīng)側(cè)胸外科小切口植入，也可以走股動(dòng)脈經(jīng)導(dǎo)管介入，針對(duì)不同病人病況的嚴(yán)重、復(fù)雜程度可以選擇不同種類的植入途徑。
[0032]結(jié)合圖，5，使用時(shí)，本裝置雙盤夾持在房間隔兩側(cè)，血液通過本裝置內(nèi)芯通孔進(jìn)行分流，達(dá)到減緩左心房高壓的目的。
[0033]圖6是本裝置的釋放過程示意圖。本裝置對(duì)應(yīng)輸送鋼纜含內(nèi)外兩層，在鞘管內(nèi)時(shí)，鋼纜內(nèi)層完全推出，鋼纜內(nèi)、外層卡住本裝置，圖6(a)顯示本裝置在鞘管中的示意圖；推出鞘管時(shí)，下盤中空通孔圓周對(duì)應(yīng)的卡鉤，推送鋼纜內(nèi)外層，將本裝置完全推出鞘管，圖6(b)顯示本裝置釋放出鞘管后的示意圖，此時(shí)本裝置下盤面在右心房釋放，回撤鋼纜內(nèi)芯，拉動(dòng)本裝置內(nèi)芯圓周網(wǎng)狀部分回撤，最終上盤面被向下拉，結(jié)扎處網(wǎng)格卡進(jìn)下盤中空通孔圓周對(duì)應(yīng)的卡鉤里，如圖7所示，達(dá)到穩(wěn)定預(yù)設(shè)結(jié)構(gòu)的目的。此后再將內(nèi)芯帶鉤部分向前推，脫離網(wǎng)孔后回撤進(jìn)鞘管，再隨鞘管退出人體，圖6(c)顯示本裝置完全釋放的示意圖。
[0034]在心功能穩(wěn)定后，可考慮再次介入植入先心封堵器封堵所留的孔。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種心房分流裝置，其特征在于:為編織狀雙盤結(jié)構(gòu);編織狀雙盤結(jié)構(gòu)包括互相連接的上盤(I)和下盤(2)，上盤(I)和下盤(2)的盤心位置為中空通孔結(jié)構(gòu)。2.如權(quán)利要求1所述的一種心房分流裝置，其特征在于:所述上盤(I)和下盤(2)的盤面內(nèi)各縫有一層環(huán)形膜材。3.如權(quán)利要求2所述的一種心房分流裝置，其特征在于:所述膜材為PET或者ePTFE。4.如權(quán)利要求1?3任一項(xiàng)所述的一種心房分流裝置，其特征在于:所述中空通孔結(jié)構(gòu)處設(shè)有結(jié)扎點(diǎn)(3)。5.如權(quán)利要求4所述的一種心房分流裝置，其特征在于:所述結(jié)扎點(diǎn)(3)為4-6個(gè)。
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種心房分流裝置，為編織狀雙盤結(jié)構(gòu)；編織狀雙盤結(jié)構(gòu)包括互相連接的上盤和下盤，上盤和下盤的盤心位置為中空通孔結(jié)構(gòu)。本裝置對(duì)應(yīng)輸送鋼纜含內(nèi)外兩層，在鞘管內(nèi)時(shí)，鋼纜內(nèi)層完全推出，鋼纜內(nèi)、外層卡住本裝置；推出鞘管時(shí)，下盤中空通孔對(duì)應(yīng)的卡鉤，推送鋼纜內(nèi)外層，將本裝置完全推出鞘管，此時(shí)本裝置下盤面在右心房釋放，上盤面被向下拉，結(jié)扎處網(wǎng)格卡進(jìn)卡鉤里，達(dá)到穩(wěn)定預(yù)設(shè)結(jié)構(gòu)的目的。此后再將內(nèi)芯帶鉤部分向前推，脫離網(wǎng)孔后回撤進(jìn)鞘管，再隨鞘管退出人體。本實(shí)用新型能夠適度地降低左心房容量，降低左心房高壓，減緩慢性心力衰竭，保證人造房間隔的穩(wěn)定存在，不存在二次閉合風(fēng)險(xiǎn)。
【IPC分類】A61B17/00
【公開號(hào)】CN205339015
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520990232
【發(fā)明人】李博, 劉光, 楊永森, 陳娟, 蒲忠杰, 羅鵬, 王廣卉, 曾凡艷, 張芳芳
【申請(qǐng)人】上海形狀記憶合金材料有限公司
【公開日】2016年6月29日
【申請(qǐng)日】2015年12月3日