一種針座內(nèi)液囊自封式靜脈留置針的制作方法
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。更具體地，本實用新型涉及一種針座內(nèi)液囊自封式靜脈留置針。
【【背景技術(shù)】】
[0002]2013年我國靜脈大輸液104億瓶，靜脈輸液裝置使用量是30億套，靜脈留置針用量3億以上。它們主要由美國BD公司的合資企業(yè)、貝朗公司合資企業(yè)及山東威高公司、蘇州林華公司等生產(chǎn)的產(chǎn)品。
[0003]靜脈留置針又稱為靜脈套管針，它由不銹鋼針芯、靜脈留置導(dǎo)管及塑料針座組成。穿刺時將不銹鋼針芯與靜脈留置導(dǎo)管一起刺入血管中，進入血管后抽出不銹鋼針芯，讓柔軟的留置導(dǎo)管留在血管中進行輸液。由于留置在靜脈內(nèi)的是軟管，避免了鋼針對血管的損傷，病人可以帶針輕度活動。靜脈留置針適用于任何部位穿刺，一次穿刺可以連續(xù)或間隔多次、多天數(shù)使用，減輕了病人反復(fù)穿刺的痛苦，在臨床上深受護患歡迎，同時節(jié)省了大量的醫(yī)療護理人力物力，具有健康經(jīng)濟學(xué)意義，因此中華護理學(xué)會倡導(dǎo)使用留置針輸液，已在示范醫(yī)院提倡“鋼針零容忍“，建議2次以上的輸液治療全部使用留置針。
[0004]靜脈留置針在輸液完畢后不需要拔除留待下次輸液時再用，停止輸液后由于靜脈回血導(dǎo)致留置針堵管，因此留置時間長短一直存在爭議，衛(wèi)生行政部門、醫(yī)院質(zhì)控部門及留置針廠家都主張留置時間不超過3-4天。
[0005]靜脈留置針堵管是因為血液回流進導(dǎo)管腔內(nèi)，血液中的血小板等凝血物質(zhì)在低流速的導(dǎo)管內(nèi)凝血、形成血栓進而堵管，為保證導(dǎo)管能重復(fù)使用必須使用封管技術(shù)防止堵管，“封管“已經(jīng)成為醫(yī)療和護理學(xué)上的一個專用名詞;為此開發(fā)了一系列的用具、藥物、操作技術(shù)，制定了一系列的《規(guī)范》、《標準》。美國靜脈輸液協(xié)會每4年更新一次《INS靜脈輸液實踐標準》，目前為《靜脈輸液實踐標準2011年版》，我國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2013年11月14日發(fā)布了《靜脈治療護理技術(shù)操作規(guī)范》，其中定義了留置針封管，規(guī)定其標準。
[0006]目前在標準方法中的封管方法是使用生理鹽水或肝素封管液注入導(dǎo)管內(nèi)進行“封管”，其原理是生理鹽水或其他封管液作為工作液質(zhì)占據(jù)靜脈留置導(dǎo)管腔內(nèi)空間，使血液及其凝血成分不能進入導(dǎo)管內(nèi)；其次導(dǎo)管內(nèi)的生理鹽水能稀釋進入的凝血物質(zhì)，延緩凝血和血栓形成。
[0007]這種封管護理項目需要使用正壓接頭、封管液、沖洗封管注射器等器材，通過三次脈沖式推注以及邊推液邊退針的正壓封管手法等精細技術(shù)操作完成。該方法增加護士工作量和操作復(fù)雜性，一次性使用的器材造成資源性浪費，增加了醫(yī)療廢棄物和處理成本，不利于環(huán)境保護。
[0008]生理鹽水封管的有效時間約4小時，只能用于間隙性輸液的封管，超過4小時的封管必須使用肝素封管液。肝素是抗凝血處方藥，因此增加了醫(yī)師的工作量;此外，一部分病人因體質(zhì)和病情不能使用肝素藥液封管。
[0009]目前，一種在留置針座處使用機械活塞關(guān)閉或打開針座處輸液通道的留置針需要在針座上操作活塞，這種外力傳遞至在靜脈內(nèi)的留置導(dǎo)管，使導(dǎo)管位移、脫落和劃傷血管內(nèi)膜，造成輸液漏液、輸液失敗、靜脈炎、靜脈血栓等;其次這種操作必須雙手進行，需要打開起固定和隔離作用的留置針敷貼，增加污染機會，病人有痛感且護士工作量較大。
[0010]另一種自封閉留置針是在其針座內(nèi)腔被隔斷成正壓室與輸液腔兩部分，停止輸液時正壓室內(nèi)的液體能自動緩慢流入輸液腔達成封管。該方法從正壓室流入輸液通道的液體會流失到靜脈內(nèi)，正壓室容量有限的液體很快流完，流完后沒有正壓，封管效果隨時間遞減。
[0011]另外，還存在在導(dǎo)管尖端設(shè)置防逆流機械活瓣、鴨嘴式單向開口的其它方法，因封管效果不確定，在美國和我國的《靜脈輸液實踐標準》中未被推薦使用，這些產(chǎn)品在市場上也無蹤跡。
[0012]本發(fā)明人在總結(jié)現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)之上，通過大量實驗研究與分析，終于完成了本實用新型。
【【實用新型內(nèi)容】】
[0013][要解決的技術(shù)問題]
[0014]本實用新型的目的是提供一種針座內(nèi)液囊自封式靜脈留置針。
[0015][技術(shù)方案]
[0016]本實用新型是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的。
[0017]本實用新型涉及一種針座內(nèi)液囊自封式靜脈留置針。
[0018]所述的自封式靜脈留置針由針座1、留置導(dǎo)管2、輸液通道3、工作質(zhì)液囊4、鋼針芯隔離塞5、加壓塊6、耐壓液囊7、鎖扣8與柔性連接管9組成；
[0019]其中在針座I端部安裝留置導(dǎo)管2，留置導(dǎo)管2內(nèi)部為輸液通道3，在針座I內(nèi)設(shè)置鋼針芯隔離塞5，它將靠近針尖一側(cè)的針座I內(nèi)腔與外界實現(xiàn)密封；
[0020]在針座I內(nèi)腔中設(shè)置工作質(zhì)液囊4;它的兩端穿過針座I側(cè)壁的孔與柔性連接管9相連接;柔性連接管9與耐壓液囊7連接，而耐壓液囊7與盛裝工作質(zhì)液的容器(附圖中未繪出)連接；
[0021]耐壓液囊7處于加壓塊6中，在加壓塊6側(cè)面安裝鎖扣8，它能夠鎖住加壓塊6;
[0022]當(dāng)啟動輸液時，開啟鎖扣8，打開加壓塊6，讓工作質(zhì)液回流到耐壓液囊7中，工作質(zhì)液囊4未被充盈，于是待輸液體能夠通過輸液通道3進入人體；當(dāng)停止輸液時，加壓塊6合攏，鎖扣8鎖住，讓耐壓液囊7中的工作質(zhì)液流到工作質(zhì)液囊4內(nèi)，當(dāng)工作質(zhì)液囊4被充滿時，它將鋼針芯隔離塞5與留置導(dǎo)管2之間的空間堵塞，對輸液通道3形成正壓封堵，從而阻止血液回流到輸液通道3中。
[0023]根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選實施方式，工作質(zhì)液囊4的形狀是能夠?qū)撫樞靖綦x塞5與留置導(dǎo)管2之間空間堵塞的任何形狀。
[0024]根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選實施方式，所述耐壓液囊7的形狀為圓柱形或長方體形。
[0025]根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選實施方式，在耐壓液囊7中的工作質(zhì)液是生理鹽水或注射用水。
[0026]根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選實施方式，工作質(zhì)液囊4通過穿過針座I側(cè)壁的孔與柔性連接管9連接。
[0027]根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選實施方式，工作質(zhì)液囊4通過鋼針芯隔離塞5和孔與柔性連接管9連接，所述的孔與鋼針芯隔離塞5的縱向軸平行。
[0028]根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選實施方式，工作質(zhì)液囊4分別與針座I側(cè)壁的孔和通過鋼針芯隔離塞5的孔緊密配合的。
[0029]根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選實施方式，針座1、留置導(dǎo)管2、工作質(zhì)液囊4、柔性連接管9與耐壓液囊7都是用聚碳酸酯、聚乙烯或聚氨酯制造的。
[0030]下面將更詳細地描述本實用新型。
[0031]本實用新型涉及一種針座內(nèi)工作質(zhì)液囊自封式靜脈留置針。
[0032]本實用新型自封式靜脈留置針在留置針座內(nèi)設(shè)置可以反復(fù)充盈的工作質(zhì)液囊，工作質(zhì)液囊在充盈時能夠封閉輸液通道并提供持續(xù)的正壓。與生理鹽水的占位性封管、肝素鹽水的抗凝封管不同，本實用新型工作質(zhì)液囊利用流體的物理特性和薄壁彈性液囊方法封閉針座內(nèi)輸液通道，液囊彈性擴張?zhí)峁┏掷m(xù)正壓封管，“工作液質(zhì)”不進入人體血液循環(huán)，無需對“工作液質(zhì)”進行藥物級別的管制。
[0033]本實用新型自封式靜脈留置針由針座1、留置導(dǎo)管2、輸液通道3、工作質(zhì)液囊4、鋼針芯隔離塞5、加壓塊6、耐壓液囊7、鎖扣8與柔性連接管9組成；
[0034]其中在針座I端部安裝留置導(dǎo)管2，留置導(dǎo)管2內(nèi)部為輸液通道3，具體結(jié)構(gòu)參見附圖1。由附圖1可以看出，留置導(dǎo)管2與針座I端部固定連接，針座I內(nèi)腔與留置導(dǎo)管2內(nèi)腔構(gòu)成輸液通道3。
[0035]在針座I內(nèi)設(shè)置鋼針芯隔離塞5，它將靠近針尖一側(cè)