多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器的制造方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，包括融合器本體，融合器本體中部設(shè)有貫通的融合腔，融合器本體的前端面設(shè)有向上傾斜的上椎體固定孔和向下傾斜的下椎體固定孔，所述融合器本體為鈦合金融合器本體，所述融合腔內(nèi)填充有與融合器本體一體成型的多孔鈦合金。本實(shí)用新型提供的一種多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，采用快速成型技術(shù)制作多孔鈦合金結(jié)構(gòu)頸前路零切跡椎間融合器，融合器本體為實(shí)體結(jié)構(gòu)，能夠使融合器保持有足夠大的支撐力，同時(shí)一體成型于融合腔內(nèi)的多孔鈦合金結(jié)構(gòu)能夠有效誘導(dǎo)成骨作用，有效避免了自體骨或同種異體骨的使用，降低了手術(shù)成本，增加了手術(shù)的可靠性。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著我國(guó)人口老齡化及頸椎病發(fā)生的年輕化，國(guó)內(nèi)外頸椎病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。對(duì)于有神經(jīng)癥狀和體征的患者經(jīng)嚴(yán)格保守治療無(wú)效，常需行手術(shù)治療。在眾多手術(shù)方法中，頸椎前路減壓+融合器植入+鋼板內(nèi)固定是常用術(shù)式。
[0003]目前臨床常用頸前路椎間融合器主要起支撐作用，而不具備誘導(dǎo)成骨的作用。所以需要在頸前路融合器中植入自體骨或同種異體骨，以達(dá)到促進(jìn)骨性融合的目的，然而自體骨需要從患者的自身取出，這常常給患者帶來(lái)手術(shù)副損傷，增加了患者的痛苦，而同種異體骨植入又容易出現(xiàn)排異反應(yīng)、骨融合效果差等情況。
[0004]頸前路手術(shù)中，為使脊柱達(dá)到即可穩(wěn)定，常使用頸前路鋼板。頸前路鋼板使用的可以提供脊柱的即刻穩(wěn)定，提高頸椎前路手術(shù)術(shù)后融合率。隨著頸前路鋼板的廣泛使用，也出現(xiàn)了相關(guān)并發(fā)癥，早期并發(fā)癥有內(nèi)固定松動(dòng)、螺釘松動(dòng)拔出損傷食道，導(dǎo)致食道漏，中后期并發(fā)癥有食道異物感、吞咽困難;另外，頸前路如采用相對(duì)較長(zhǎng)鋼板，還可以增加臨近椎體退變，并最終導(dǎo)致臨椎病的發(fā)生。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是:為了解決現(xiàn)有的頸前路椎間融合器主要起支撐作用，而不具備誘導(dǎo)成骨的作用，所以需要在頸前路融合器中植入自體骨或同種異體骨，以達(dá)到促進(jìn)骨性融合的目的，然而自體骨需要從患者的自身取出，這常常給患者帶來(lái)手術(shù)副損傷，增加了患者的痛苦，而同種異體骨植入又容易出現(xiàn)排異反應(yīng)、骨融合效果差的問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，采用快速成型技術(shù)制作多孔鈦合金結(jié)構(gòu)頸前路零切跡椎間融合器，融合器本體為實(shí)體結(jié)構(gòu)，能夠使融合器保持有足夠大的支撐力，同時(shí)一體成型于融合腔內(nèi)的多孔鈦合金結(jié)構(gòu)能夠有效誘導(dǎo)成骨作用，有效避免了自體骨或同種異體骨的使用，降低了手術(shù)成本，增加了手術(shù)的可靠性。
[0006]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:一種多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，包括融合器本體，融合器本體中部設(shè)有貫通的融合腔，融合器本體的前端面設(shè)有向上傾斜的上椎體固定孔和向下傾斜的下椎體固定孔，所述融合器本體為鈦合金融合器本體，所述融合腔內(nèi)填充有與融合器本體一體成型的多孔鈦合金。
[0007]具體地，所述多孔鈦合金的孔徑為600_800μπι。能夠滿(mǎn)足骨組織的長(zhǎng)入，提高融合器與上下椎體骨組織的結(jié)合強(qiáng)度。
[0008]具體地，所述多孔鈦合金孔隙率為60-70%。多孔材料可以通過(guò)該孔徑及孔隙率來(lái)調(diào)節(jié)彈性模量，能夠有效避免應(yīng)力遮擋效應(yīng)，減少材料周?chē)鷳?yīng)力性破骨反應(yīng)，防止融合器的移位，增強(qiáng)融合器植入后遠(yuǎn)期支持作用。
[0009]作為優(yōu)選，所述上椎體固定孔軸線和下椎體固定孔軸線與水平面夾角α均為35-
45。。
[0010]作為優(yōu)選，所述上椎體固定孔軸線和下椎體固定孔軸線與矢狀面夾角β均為δ-?ο。。能夠在椎體厚度一定的前提下 ，有效延長(zhǎng)上椎體固定孔和下椎體固定孔內(nèi)緊固螺釘?shù)拈L(zhǎng)度，進(jìn)一步提高融合器的抗拔力。
[0011]作為優(yōu)選，所述融合器本體的上側(cè)面和下側(cè)面上設(shè)有止逆齒。
[0012]本實(shí)用新型的有益效果是:
[0013]1、本實(shí)用新型提供了一種多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，融合器采用鈦合金材質(zhì)，該材質(zhì)具有良好的生物相容性、良好的力學(xué)強(qiáng)度、耐腐蝕性；
[0014]2、采用快速成型技術(shù)制作多孔鈦合金結(jié)構(gòu)頸前路零切跡椎間融合器，融合器本體為實(shí)體結(jié)構(gòu)，能夠使融合器保持有足夠大的支撐力，同時(shí)一體成型于融合腔內(nèi)的多孔鈦合金結(jié)構(gòu)能夠有效誘導(dǎo)成骨作用，有效避免了自體骨或同種異體骨的使用，降低了手術(shù)成本，增加了手術(shù)的可靠性；
[0015]3、孔徑及孔隙率(孔徑600-800μπι，孔隙率60-70%)設(shè)計(jì)，能夠滿(mǎn)足骨組織的長(zhǎng)入，
提高融合器與上下椎體骨組織的結(jié)合強(qiáng)度；同時(shí)多孔材料可以通過(guò)該孔徑及孔隙率來(lái)調(diào)節(jié)彈性模量，能夠有效避免應(yīng)力遮擋效應(yīng)，減少材料周?chē)鷳?yīng)力性破骨反應(yīng)，防止融合器的移位，增強(qiáng)融合器植入后遠(yuǎn)期支持作用；
[0016]4、對(duì)于醫(yī)生而言:和以前的手術(shù)操作相比，現(xiàn)在操作更加簡(jiǎn)單，無(wú)需自體骨或同種異體骨放入融合器，在植入融合器后無(wú)需再行頸前路鋼板植入，大大減少手術(shù)時(shí)間；
[0017]5、對(duì)患者而言:由于僅需植入頸前路零切跡椎間融合器，無(wú)需再行頸椎前路鋼板的植入，患者醫(yī)療費(fèi)用將降低;特殊的孔徑結(jié)構(gòu)，具有誘導(dǎo)成骨及骨長(zhǎng)入的作用，無(wú)需再將自體骨或同種異體骨放入融合器，減少需骨移植帶來(lái)的并發(fā)癥的發(fā)生;再有由于該融合器使用后無(wú)需再行頸前路鋼板植入，頸前路內(nèi)植物零切跡，術(shù)后食道相關(guān)并發(fā)癥將大大降低。
[0018]總之，操作簡(jiǎn)單，降低患者的醫(yī)療費(fèi)用，減少患者手術(shù)副損傷，降低頸椎前路手術(shù)患者食道并發(fā)癥及臨椎病的發(fā)生。
【附圖說(shuō)明】
[0019]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明。
[0020]圖1是本實(shí)用新型的多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器的立體圖；
[0021]圖2是本實(shí)用新型的多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器的俯視圖；
[0022]圖3是本實(shí)用新型的多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器的左視圖。
[0023]圖中:1.融合器本體，2.上椎體固定孔，3.下椎體固定孔，4.多孔鈦合金，5.止逆齒O
【具體實(shí)施方式】
[0024]現(xiàn)在結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。這些附圖均為簡(jiǎn)化的示意圖，僅以示意方式說(shuō)明本實(shí)用新型的基本結(jié)構(gòu)，因此其僅顯示與本實(shí)用新型有關(guān)的構(gòu)成。
[0025]如圖1所示，一種多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，包括融合器本體I，融合器本體I中部設(shè)有貫通的融合腔，融合器本體I的前端面設(shè)有向上傾斜的上椎體固定孔2和向下傾斜的下椎體固定孔3，融合器本體I為鈦合金融合器本體，融合腔內(nèi)填充有與融合器本體I 一體成型的多孔鈦合金4。
[0026]在本具體實(shí)施例中，上椎體固定孔2和下椎體固定孔3可以為臺(tái)階孔，也可以為螺紋加壓孔，通過(guò)螺釘?shù)尼斆迸c固定孔的作用，將融合器固定在上椎體和下椎體之間。
[0027]在一種【具體實(shí)施方式】中，多孔鈦合金4的孔徑為600_800μπι，多孔鈦合金4孔隙率為60-70%。這種孔隙率和孔徑，能夠在最大程度上滿(mǎn)足骨組織的長(zhǎng)入，提高融合器與上下椎體骨組織的結(jié)合強(qiáng)度；同時(shí)多孔材料可以通過(guò)該孔徑及孔隙率來(lái)調(diào)節(jié)彈性模量，能夠有效避免應(yīng)力遮擋效應(yīng)，減少材料周?chē)鷳?yīng)力性破骨反應(yīng)，防止融合器的移位，增強(qiáng)融合器植入后遠(yuǎn)期支持作用
[0028]在一種【具體實(shí)施方式】中，如圖3所示，上椎體固定孔2軸線和下椎體固定孔3軸線與水平面夾角α均為35-45°。
[0029]在一種【具體實(shí)施方式】中，如圖2所示，上椎體固定孔2軸線和下椎體固定孔3軸線與矢狀面夾角β均為5_10°。能夠在椎體厚度一定的前提下，有效延長(zhǎng)上椎體固定孔2和下椎體固定孔3內(nèi)緊固螺釘?shù)拈L(zhǎng)度，進(jìn)一步提高融合器的抗拔力。
[0030]在一種【具體實(shí)施方式】中，融合器本體I的上側(cè)面和下側(cè)面上設(shè)有止逆齒5。
[0031]以上述依據(jù)本實(shí)用新型的理想實(shí)施例為啟示，通過(guò)上述的說(shuō)明內(nèi)容，相關(guān)工作人員完全可以在不偏離本項(xiàng)實(shí)用新型技術(shù)思想的范圍內(nèi)，進(jìn)行多樣的變更以及修改。本項(xiàng)實(shí)用新型的技術(shù)性范圍并不局限于說(shuō)明書(shū)上的內(nèi)容，必須要根據(jù)權(quán)利要求范圍來(lái)確定其技術(shù)性范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，包括融合器本體(I)，融合器本體(I)中部設(shè)有貫通的融合腔，融合器本體(I)的前端面設(shè)有向上傾斜的上椎體固定孔(2)和向下傾斜的下椎體固定孔(3)，其特征在于:所述融合器本體(I)為鈦合金融合器本體，所述融合腔內(nèi)填充有與融合器本體(I) 一體成型的多孔鈦合金(4)。2.如權(quán)利要求1所述的多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，其特征在于:所述多孔鈦合金(4)的孔徑為600-800μπι。3.如權(quán)利要求1所述的多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，其特征在于:所述多孔鈦合金(4)孔隙率為60-70%。4.如權(quán)利要求1所述的多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，其特征在于:所述上椎體固定孔(2)軸線和下椎體固定孔(3)軸線與水平面夾角α均為35-45°。5.如權(quán)利要求1所述的多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，其特征在于:所述上椎體固定孔(2)軸線和下椎體固定孔(3)軸線與矢狀面夾角β均為5-10°。6.如權(quán)利要求1所述的多孔鈦合金人頸前路零切跡椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體(I)的上側(cè)面和下側(cè)面上設(shè)有止逆齒(5)。
【文檔編號(hào)】A61F2/44GK205515050SQ201620169383
【公開(kāi)日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2016年3月4日
【發(fā)明人】張愛(ài)梁, 吳憶峰, 丁亮華, 何雙華, 包欣南, 尹超
【申請(qǐng)人】常州華森醫(yī)療器械有限公司