一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架，其中，主動脈裸支架為管狀的網(wǎng)絡結構，沿軸向排布有多圈支撐體支架，相鄰的兩圈支撐體支架之間通過連接體支架相連接，所述連接體支架采用超彈性材料，連接體支架的抗彎剛度小于支撐體支架的抗彎剛度。所述支撐體支架采用單股的超彈性鎳鈦絲制成或采用鎳鈦管材切割而成。所述連接體支架采用多股復合絲制成，多股復合絲由多股絲捻繞或者編織構成，其中每股絲各自獨立地采用鎳鈦材質。本實用新型提供的主動脈裸支架，具有適宜的徑向支撐強度、軸向支撐強度、以及良好的彎曲柔順性，在釋放時，易于彎曲順應血管的形態(tài)，減小對血管壁的壓迫。
【專利說明】
一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，具體涉及一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架。
【背景技術】
[0002]人體主動脈血管由3層膜結構組成，分別為內膜、中膜和外膜，3層膜結構緊密貼合，共同承載血流的通過。
[0003]主動脈夾層是指:由于內膜局部撕裂，受到強有力的血液沖擊，內膜逐步剝離、擴展，在動脈內形成真、假兩腔。主動脈夾層是嚴重威脅人類生命健康的心血管疾病，總體發(fā)病率為5/10萬左右，病死率約為1.5/10萬。
[0004]Stanford分型方法是主動脈夾層分型中較為常用的一種，分為A型和B型兩種，其中Standford A型是指夾層累及到升主動脈和(或)主動脈弓的夾層;Standford B型是指夾層僅限于胸降主動脈的夾層。
[0005]Standford A型夾層因為病變位置的特殊解剖結構，目前主要還是采用傳統(tǒng)外科手術治療;Standford B型夾層目前主要采用腔內介入治療，并且近幾年得到了非?？焖俚陌l(fā)展。
【實用新型內容】
[0006]本實用新型提供了一種主動脈裸支架，具有適宜的徑向支撐強度、軸向支撐強度、以及良好的彎曲柔順性，在釋放時，易于彎曲順應血管的形態(tài)，減小對血管壁的壓迫。
[0007]—種主動脈裸支架，為管狀的網(wǎng)絡結構，沿軸向排布有多圈支撐體支架，相鄰的兩圈支撐體支架之間通過連接體支架相連接，所述連接體支架采用超彈性材料，連接體支架的抗彎剛度小于支撐體支架的抗彎剛度。
[0008]所述支撐體支架的抗彎剛度大于連接體支架的抗彎剛度，支撐體支架保證主動脈裸支架在徑向具有足夠的支撐強度，連接體支架保證主動脈裸支架具有良好的彎曲柔順性，同時也能夠起到軸向支撐的作用。
[0009]所述支撐體支架和連接體支架均為自膨式支架，在自然伸展狀態(tài)下，由于支撐體支架和連接體支架都具有一定的抗彎剛度，能夠維持主動脈裸支架的直管狀形態(tài)。
[0010]本實用新型提供的主動脈裸支架受到外部應力，發(fā)生彎曲時，連接體支架自身發(fā)生形變，以適應主動脈裸支架的整體彎曲，外部應力消失后，連接體支架能夠恢復初始形狀，即主動脈裸支架變回自然伸展狀態(tài)下的直管狀。
[0011]本實用新型中支撐體支架和連接體支架的作用不同，支撐體支架主要用于提供徑向的支撐作用，能夠與血管很好地抵靠貼合，連接體支架則一方面需要維持主動脈裸支架的直管狀形態(tài)，另一方面還需要在外力作用下易于發(fā)生形變，使主動脈裸支架具有良好的柔順性。
[0012]由于支撐體支架和連接體支架的作用不同，抗彎剛度也不同，優(yōu)選地，連接體支架與支撐體支架的抗彎剛度之比為0.5?20: 100
[0013]連接體支架和支撐體支架的抗彎剛度難以分別測量，由于連接體支架和支撐體支架在形狀上具有相似性，因此，連接體支架和支撐體支架的抗彎剛度可利用各自的材料性能進行衡量。
[0014]本實用新型中連接體支架的抗彎剛度定義為:全部采用連接體支架的材質制作得到的主動脈裸支架的抗彎剛度;支撐體支架的抗彎剛度為:全部采用支撐體支架的材質制作得到的主動脈裸支架的抗彎剛度。
[0015]進行支撐體支架和連接體支架抗彎剛度比較時，主動脈裸支架的結構參數(shù)相同，例如，徑向尺寸，軸向長度等，但不包括材質自身的橫截面積等屬于材質自身性質的內容。
[0016]作為優(yōu)選，所述支撐體支架采用單股的超彈性鎳鈦絲制成或采用鎳鈦管材切割而成。
[0017]支撐體支架采用現(xiàn)有技術中的超彈性鎳鈦絲制作而成，為了保證支撐體支架具有合適的抗彎剛度。
[0018]抗彎剛度反應了結構抵抗彎曲變形的能力，材料力學中結構的抗彎剛度計算公式為:EI，其中E為材料彈性模量，為常數(shù);I為材料的截面慣性矩，圓形截面慣性矩I為Jid4/64，d為絲徑(本實用新型中如無特殊說明，絲徑均指鎳鈦絲橫截面的直徑)。因此，采用相同的鎳鈦絲材料，抗彎剛度跟絲徑的四次方成正比，鎳鈦絲的絲徑越小，抗彎剛度就越小，所允許的彎曲變形越大。例如，絲徑為0.3mm的鎳鈦絲彎曲剛度是絲徑為0.07mm鎳鈦絲彎曲剛度的337倍。
[0019]優(yōu)選地，制作支撐體支架的超彈性鎳鈦絲的直徑為0.2?0.45mm。進一步優(yōu)選，制作支撐體支架的超彈性鎳鈦絲的直徑為0.3?0.4mm。最優(yōu)選，制作支撐體支架的超彈性鎳鈦絲的直徑為0.3mm。
[0020]作為優(yōu)選，所述連接體支架采用多股復合絲制成，多股復合絲由多股絲捻繞或者編織構成，其中每股絲各自獨立地采用鎳鈦材質或高分子材料。
[0021]作為優(yōu)選，多股復合絲中的每股絲均采用超彈性鎳鈦絲。相對于相同直徑的單一鎳鈦絲而言，多股鎳鈦絲既允許有較大的彎曲變形量來增加主動脈裸支架的彎曲柔順性，也具有一定的強度，保證主動脈裸支架的徑向和軸向支撐性能。
[0022]多股復合絲中至少具有一根超彈性鎳鈦絲，其余股絲可以采用超彈性高分子纖維、高分子縫線或混合編織的高分子縫線，例如PET縫線、PP縫線等。
[0023]作為優(yōu)選，多股復合絲由2?7股絲捻繞或者編織構成。例如，多股復合絲采用3股絲捻繞或者編織構成。或，多股復合絲采用4股絲捻繞或者編織構成?；?，多股復合絲采用5股絲捻繞或者編織構成?；?，多股復合絲采用6股絲捻繞或者編織構成。
[0024]連接體支架的抗彎剛度依賴于連接體支架的結構，以及制作連接體支架的材質，連接體支架的材質采用多股復合絲，多股復合絲中每股絲的絲徑均會影響連接體支架的抗彎剛度，為了獲得合適的抗彎剛度，優(yōu)選地，多股復合絲中每股絲的直徑為0.05?0.2mm。進一步優(yōu)選，多股復合絲中每股絲的直徑為0.07?0.10mm。再優(yōu)選，多股復合絲中每股絲的直徑為0.07?0.08mm。最優(yōu)選，多股復合絲中每股絲的直徑為0.07mm。
[0025]作為優(yōu)選，多股復合絲采用3股超彈性鎳鈦絲捻繞而成，且每股超彈性鎳鈦絲的絲徑為0.07mmo
[0026]作為優(yōu)選，多股復合絲采用3股超彈性鎳鈦絲編織而成，且每股超彈性鎳鈦絲的絲徑為0.07mmo
[0027]若多股復合絲采用超彈性鎳鈦絲捻繞而成，捻繞后的多股超彈性鎳鈦絲(橫截面的外接圓的直徑)的小于等于支撐體支架的絲徑。作為優(yōu)選，捻繞后的多股超彈性鎳鈦絲的絲徑為0.15mm。
[0028]本實用新型提供的主動脈裸支架在自然伸展狀態(tài)下為直管狀，在體內釋放后，會發(fā)生彎曲，沿直管狀的長度方向等徑或者變徑延伸，以順應血管的形態(tài)。
[0029]作為優(yōu)選，每圈支撐體支架獨立成環(huán)，且每圈支撐體支架在周向延伸的同時，沿軸向起伏成波浪狀。各圈支撐體支架的結構均相同，且相鄰兩圈支撐體支架之間波峰對齊。
[0030]作為優(yōu)選，以相鄰支撐體支架鄰近波峰、波谷為連接點，所述連接體支架與相鄰兩圈支撐體支架上的相應連接點相連。
[0031]利用一圈連接體支架連接相鄰兩圈支撐體支架，作為優(yōu)選，每圈連接體支架獨立成環(huán)，且每圈連接體支架在周向延伸的同時，沿軸向起伏成波浪狀，并與延伸路徑兩側的每個連接點相連構成封閉網(wǎng)格結構。
[0032]將主動脈裸支架豎直放置，連接體支架的波峰與相鄰的上一圈支撐體支架的波谷相連，連接體的波谷與相鄰的下一圈支撐體支架的波峰相連。
[0033]封閉網(wǎng)格結構以菱形作為單元網(wǎng)格，連接體支架的波峰和波谷、支撐體支架的波峰和波谷均作為連接點。
[0034]作為優(yōu)選，每圈連接體支架獨立成環(huán)，且每圈連接體支架在周向延伸的同時，沿軸向起伏成波浪狀，連接體支架延伸路徑兩側的部分波峰波谷作為連接點與連接體支架相連構成開環(huán)的網(wǎng)格結構。
[0035]連接體支架延伸路徑兩側的支撐體支架的波峰波谷并非都作為連接點，也即支撐體支架的部分波峰和波谷孤立存在，不與連接體支架相連。
[0036]進一步優(yōu)選，每圈連接體支架獨立成環(huán)，且每圈連接體支架在周向延伸的同時，沿軸向起伏成波浪狀，連接體支架延伸路徑兩側的波峰波谷間隔作為連接點與連接體支架相連構成開環(huán)的網(wǎng)格結構。
[0037]每個連接體支架延伸路徑兩側的波峰和波谷，劃分為作為連接點的波峰、不作為連接點的波峰、作為連接點的波谷、和不作為連接點的波谷，作為連接點的波峰和不作為連接點的波峰間隔分布，作為連接點的波谷和不作為連接點的波谷間隔分布。
[0038]本實用新型提供的主動脈裸支架中，支撐體支架和連接體支架間隔排列，且裸支架的兩端均為支撐體支架。每圈支撐體支架的波峰波谷數(shù)量相同，連接體支架的波峰波谷數(shù)量相同，且支撐體支架和連接體支架的波峰波谷數(shù)量相同。
[0039]為了保證主動脈裸支架整體的徑向支撐強度，支撐體支架的軸向長度不小于連接體支架的軸向長度，優(yōu)選地，連接體支架與支撐體支架的軸向長度之比為1:1?2.5。進一步優(yōu)選，連接體支架與支撐體支架的軸向長度之比為1: 1.5?2。
[0040]除了支撐體支架和連接體支架獨立成環(huán)的形式，主動脈裸支架還可以為其他結構形式，例如，除首尾位置外，其余位置的支撐體支架為開環(huán)結構，且相鄰支撐體支架之間首尾銜接呈螺旋狀。
[0041]以支撐體支架環(huán)繞周向360度為一圈，相鄰兩圈支撐體支架之間由連接體支架相連接，連接體支架整體亦呈現(xiàn)螺旋狀。
[0042]作為優(yōu)選，所述連接體支架與對應的連接點采用纏繞或打結的方式相連。
[0043]所述連接體支架與對應的連接點之間相對固定連接，S卩在主動脈裸支架整體發(fā)生彎曲時，連接體支架自身會發(fā)生變形，但是連接體支架與支撐體支架在連接點處不會發(fā)生相對滑動。
[0044]為了避免主動脈裸支架軸向壓縮長度過長，優(yōu)選地，還包括至少一條軸向連接體，每條軸向連接體通過打結或纏繞的方式與支撐體支架上對應的連接點相連。
[0045]每條軸向連接體沿主動脈裸支架的母線延伸，每條軸向連接體與相接觸的所有或者部分支撐體支架相連。
[0046]由于各圈支撐體支架的波峰(或波谷)對齊，每條軸向連接體依次與位于裸支架同一母線上的波峰(或波谷)連接。
[0047]作為優(yōu)選，多條軸向連接體沿主動脈裸支架的周向均勻分布。
[0048]為了適應不同血管的特殊需求，本實用新型提供的主動脈裸支架可以為非等徑延伸的管狀，例如，主動脈裸支架為錐管狀，或主動脈裸支架為錐管狀與直管狀組成的變徑結構。
[0049]為了實現(xiàn)主動脈裸支架的非等徑延伸管狀結構，本實用新型中各圈支撐體支架具有不同的結構，例如，部分支撐體支架采用封閉的環(huán)形結構，部分支撐體支架采用網(wǎng)狀結構，各圈支撐體支架的軸向長度并非完全一致。各圈連接體支架適應于支撐體支架也可以具有不同的結構。
[0050]本實用新型還提供了一種主動脈夾層支架，包括相互對接的覆膜支架和裸支架，所述裸支架為所述的主動脈裸支架。
[0051]所述覆膜支架用于封堵血管B型夾層近端破口，降低假腔內壓力，并促使假腔內血栓化，裸支架放置于覆膜支架的遠端，用于重塑血管真腔，并保證各內臟動脈血流通暢。
[0052]所述覆膜支架和裸支架的對接部分相互嵌套，即至少有一部分為重疊區(qū)域。所述重疊區(qū)域的軸向長度依據(jù)需要進行設置。
[0053]本實用新型提供的主動脈裸支架，具有適宜的徑向支撐強度、軸向支撐強度、以及良好的彎曲柔順性，在釋放時，易于彎曲順應血管的形態(tài)，減小對血管壁的壓迫。
【附圖說明】
[0054]圖1為實施例1主動脈裸支架示意圖；
[0055]圖2a為實施例1主動脈裸支架的支撐體支架的示意圖；
[0056]圖2b為實施例1主動脈裸支架的連接體支架的示意圖；
[0057]圖3a為實施例1夾層裸支架的多股鎳鈦絲結構示意圖；
[0058]圖3b為圖3a中的A部放大圖；
[0059]圖4為實施例1支撐體支架與連接體支架連接的結構示意圖；
[0060]圖5a、圖5b、圖5c、圖5d為實施例1支撐體支架與連接體支架纏繞固定的連接方式示意圖；
[0061]圖6為實施例2夾層裸支架示意圖；
[0062]圖7a、圖7b、圖7c、圖7d、圖7e為實施例2支撐體支架與連接體支架打結固定連接方式示意圖；
[0063]圖8a、圖8b、圖8c、圖8d、圖8e為實施例3環(huán)狀支撐體支架與環(huán)狀連接體支架另一打結固定連接方式示意圖；
[0064]圖9為實施例4夾層裸支架示意圖；
[0065]圖10為實施例5夾層裸支架示意圖；
[0066]圖1la為實施例6夾層裸支架的主視圖；
[0067]圖1lb為實施例6夾層裸支架的后視圖；
[0068]圖12為實施例7夾層裸支架的示意圖；
[0069]圖13為實施例8夾層裸支架的示意圖；
[0070]圖14為實施例9夾層裸支架的示意圖；
[0071 ]圖15為實施例2主動脈裸支架用于主動脈夾層治療示意圖；
[0072]圖16為實施例10夾層裸支架的示意圖。
【具體實施方式】
[0073]下面結合附圖和實施例對本實用新型進行詳細說明。文中所述近端是指靠近心臟位置的一端，所述遠端為遠離心臟位置的一端。各實施例的示意圖中，上方為近端，下方為遠端。
[0074]實施例1
[0075]如圖1所示，主動脈裸支架100由多圈環(huán)狀的支撐體支架110和多圈環(huán)狀的連接體支架120組成，主動脈裸支架100整體為管狀的網(wǎng)絡結構，各圈支撐體支架110的結構相同，各圈連接體支架120的結構也相同。
[0076]多圈環(huán)狀的支撐體支架110從主動脈裸支架100的近端到遠端依次平行間隔排布，每兩圈相鄰的支撐體支架110之間具有一圈連接體支架120，即支撐體支架110和連接體支架120沿主動脈裸支架100的軸向間隔分布。本實施例中支撐體支架110和連接體支架120的直徑相同，直徑均為30_，即主動脈裸支架100的管狀直徑為30_。
[0077]如圖2a所示，每圈支撐體支架110沿主動脈裸支架100的周向延伸，形成封閉的環(huán)狀，并且在周向延伸的同時，沿主動脈裸支架100的軸向起伏，形成波浪狀。
[0078]波浪狀為正弦波狀(或余弦波狀)，波浪狀具有多個間隔分布的波峰111和波谷112，相鄰的波峰111和波谷112之間由連接桿113連接，波峰111的數(shù)量為12個，波谷112的數(shù)量也為12個，每圈支撐體支架110的軸向長度為8mm。
[0079]每圈支撐體支架110采用一根超彈性鎳鈦絲編織而成，鎳鈦絲的絲徑較細，在0.2?0.4mm之間。本實施例中的支撐體支架110采用0.3mm直徑的超彈性鎳鈦絲編織而成。
[0080 ]如圖2a所示，每圈支撐體支架110上設有I個連接鋼套114，超彈性鎳鈦絲的兩個端點處在連接鋼套114內部，并通過機械壓緊或者焊接方式將超彈性鎳鈦絲的兩個端點固定在鋼套內部。
[0081]相對于傳統(tǒng)的主動脈覆膜支架的編織方式，本實施例采用了更細絲徑的超彈性鎳鈦絲來編織支撐體支架，并且每圈支撐體支架的正弦波的波峰和波谷數(shù)量更多，使整體的主動脈裸支架100在圓周方向的支撐力分布更均勻，柔順性更好，更能滿足夾層病例的需求。
[0082]如圖2b所示，每圈連接體支架120沿主動脈裸支架100的周向延伸，形成封閉的環(huán)狀，并且在周向延伸的同時，沿主動脈裸支架100的軸向起伏，形成波浪狀。
[0083]波浪狀為正弦波狀(或余弦波狀)，波浪狀具有多個間隔分布的波峰121和波谷122，相鄰的波峰121和波谷122之間由連接桿123連接，波峰121的數(shù)量為12個，波谷122的數(shù)量也為12個，每圈連接體支架120的軸向長度為4.5_。
[0084]每圈連接體支架120采用I條多股鎳鈦絲編織而成，多股鎳鈦絲由不少于3根超彈性鎳鈦細絲通過機械捻繞或者編織在一起形成，多股鎳鈦絲的絲徑在0.1?0.4mm之間。
[0085]如圖3a、圖3b所示，本實施例中，多股鎳鈦絲為3股超彈性鎳鈦單絲捻繞而成，3股超彈性鎳鈦單絲分別為超彈性鎳鈦絲1201、超彈性鎳鈦絲1202、和超彈性鎳鈦絲1203，3股超彈性鎳鈦單絲的絲徑相同，每股超彈性鎳鈦單絲的絲徑為0.07mm，捻繞形成的多股鎳鈦絲的絲徑(橫截面的外接圓的直徑)為0.15mm，編織而成的連接體支架120如圖2b所示。
[0086]制作每圈連接體支架120的多股鎳鈦絲的兩個端部通過打結、焊接或者加鋼套的方式連接在一起，本實施例中采用打結方式固定在一起。
[0087]如圖4所示，兩圈相鄰的支撐體支架110之間由一圈連接體支架120相連接，兩圈相鄰的支撐體支架110的波峰對齊排布(波谷也對齊排布)，每圈連接體支架120的波峰121和相鄰上一圈支撐體支架110的波谷112連接在一起，每圈連接體支架120的波谷122和相鄰下一圈支撐體支架110的波峰111連接在一起，所有支撐體支架110和連接體支架120整體組合成一管狀的主動脈裸支架100，管狀的周面為具有菱形網(wǎng)格的網(wǎng)絡結構。
[0088]本實施例的主動脈裸支架100由11圈支撐體支架110及10圈連接體支架120連接閉合而成，軸向總長度為133_。
[0089]本實施例提供的主動脈裸支架100在周向外表面具有均勻合理且較小的支撐力，既能夠避免因徑向力過大產(chǎn)生新的夾層破口的問題，又能夠保證主動脈裸支架100具有良好的彎曲柔順性，能夠適應各種形態(tài)的主動脈解剖結構。
[0090]本實施例提供的主動脈裸支架100在軸向上具有較好的軸向支撐性能，避免支架發(fā)生堆積短縮。
[0091]另外，本實施例提供的主動脈裸支架100采用閉環(huán)設計，能夠避免出現(xiàn)開環(huán)連接產(chǎn)生的單圈支架翻轉或開環(huán)波峰刺傷血管壁的問題。
[0092]如圖1、圖4所示，每圈連接體支架120的單個波峰121或者波谷122和對應的支撐體支架110的單個波谷112或者波峰111固定連接在一起，連接體支架120和支撐體支架110之間沒有相對移動。
[0093]本實施例中，每圈連接體支架120在波峰或者波谷的位置通過纏繞方式固定在對應的支撐體支架110的波谷或者波峰上，纏繞連接的過程如圖5a?圖5b所示，連接體支架120連接相鄰的兩圈支撐體支架110，連接體支架120與上一圈支撐體支架110的波谷112連接時，多股鎳鈦絲的頭端124由波谷112外側穿入(外側是指主動脈裸支架的外側，下文中外側和內側如無特殊說明，均做相同解釋)，繞過波谷112后，頭端124朝向下一圈支撐體支架110穿出，如圖5a所示。
[0094]按照圖5a方式將多股鎳鈦絲纏繞支撐體支架110波谷3?5圈，如圖5b所示，本實施例纏繞3圈，完成一個連接體支架120的波峰與支撐體支架110的波谷112的纏繞固定連接。
[0095]然后，鎳鈦絲的頭端124從相鄰的下一圈支撐體支架110相鄰波峰111的外側穿入，繞過波峰111后，頭端124朝向上一圈支撐體支架110穿出，如圖5c所示。
[0096]按照圖5c方式將多股鎳鈦絲纏繞支撐體支架110波峰3?5圈，如圖5d所示，本實施例纏繞3圈，完成一個連接體支架120的波谷與支撐體支架110的波峰111的纏繞固定連接。
[0097]實施例2
[0098]如圖6所示，本實施例中主動脈裸支架200由多圈支撐體支架210和多圈連接體支架220組成，本實施例與實施例1之間的區(qū)別僅在于，支撐體支架210的波峰或波谷與連接體支架220的波谷或波峰之間的固定方式采用打結方式。
[0099]如圖7a?圖7e所示，本實施例中，每圈連接體支架220在波峰或者波谷的位置通過一打結方式固定在對應的支撐體支架210的波谷或者波峰上。
[0100]如圖7a所示，多股鎳鈦絲頭端224從上一圈支撐體支架的波谷212內側穿出，繞過波谷，從鎳鈦絲自身底部穿過；
[0101]如圖7b所示，鎳鈦絲頭端224從波谷外側穿入波谷內側，多股鎳鈦絲與支撐體支架210的波谷212之間形成一圓圈225;
[0102]如圖7c所示，鎳鈦絲頭端224繞過波谷從自身形成的圓圈225穿出，完成一個連接體支架220的波峰221與支撐體支架210的波谷212的打結固定連接。
[0103]如圖7d、7e所示，鎳鈦絲頭端224從下一圈支撐體支架210相鄰波峰211內側穿出，按照連接體支架220的波峰221與支撐體支架210的波谷212的打結固定方式完成連接體支架220的波谷222與相鄰下一圈支撐體支架210的波峰211的打結固定連接。
[0104]本實施例提供的主動脈裸支架200聯(lián)合近端覆膜支架10治療主動脈B型夾層的示意圖如圖15所示，圖2中，a為血管近端破口，b為假腔，c為覆膜支架1和主動脈裸支架200的重疊區(qū)域。
[0105]近端覆膜支架10將B型夾層近端破口封堵，降低假腔內的壓力，并促使假腔內血栓化;主動脈裸支架200放置于覆膜支架遠端，與覆膜支架10部分重疊，用于重塑血管真腔，并且保證各內臟動脈血流通暢。
[0106]實施例3
[0107]本實施例與實施例2之間的區(qū)別僅在于，連接體支架220和支撐體支架210之間的打結固定方式不同。
[0108]如圖8a?8e所示，本實施例每圈連接體支架220在波峰或者波谷的位置通過另一打結方式固定在對應支撐體支架210的波谷或者波峰上。
[0109]如圖8a所示，多股鎳鈦絲頭端224從上一圈支撐體支架210的波谷212外側穿入，繞過波谷，從鎳鈦絲自身頂部穿過；
[0110]如圖Sb所示，鎳鈦絲頭端224從波谷內側穿出至波谷外側，多股鎳鈦絲與支撐體支架210之間形成一圓圈226;
[0111]如圖Sc所示，鎳鈦絲頭端224穿過波谷從自身形成的圓圈226穿出，完成一個連接體支架220的波峰221與支撐體支架210的波谷212的打結固定連接；
[0112]如圖8d、8e所示，鎳鈦絲頭端224從相鄰下一圈支撐體支架210相鄰波峰211外側穿入，按照連接體支架220的波峰221與支撐體支架210的波谷212的打結固定方式完成連接體支架220波谷222與相鄰下一圈支撐體支架210的波峰211的打結固定。
[0113]實施例4
[0114]本實施例中主動脈裸支架300與實施例1的區(qū)別僅在于，夾層裸支架300除包含多圈支撐體支架310和多圈連接體支架320外，還包含一條或多條軸向連接體330。
[0115]軸向連接體330的數(shù)量為每圈支撐體支架310波峰數(shù)的約數(shù)，軸向連接體330在主動脈裸支架300圓周方向均勻分布。每條軸向連接體330通過打結或纏繞的方式連接同一圓柱母線上所有或部分環(huán)狀的支撐體支架310。
[0116]各圈支撐體支架310的波谷312對齊，波峰311也對齊，同一軸向連接體330連接波谷312，或連接波峰311。
[0117]軸向連接體330可采用一條多股鎳鈦絲，也可采用高強度單絲及混合編織高分子縫線，例如PET縫線、PP縫線等。
[0118]如圖9所示，本實施例設置一條軸向連接體330，采用與環(huán)狀的連接體支架310相同結構的多股鎳鈦絲，軸向連接體330依次與近端10圈支撐體支架同一母線上的10個波谷312固定連接，連接方式采用實施例3所示的打結方式。
[0119]最遠端的一圈支撐體支架310不與軸向連接體330固定連接，不受軸向連接體330的束縛。通過調節(jié)相鄰兩圈支撐體支架310之間軸向連接體330的長度，可避免主動脈裸支架300在裝鞘過程中出現(xiàn)軸向過度伸長問題，同時也方便手術釋放過程中主動脈裸支架300的精確定位。
[0120]實施例5
[0121 ]如圖10所示，本實施例中主動脈裸支架400與實施例4的區(qū)別僅在于，軸向連接體430與近端10圈支撐體支架410的波谷的連接數(shù)量不同。
[0122]本實施例中，軸向連接體430僅與第I圈和第10圈支撐體支架410同一母線上的2個波谷312之間通過打結的方式固定，第2圈?第9圈各圈支撐體支架410與軸向連接體430之間沒有固定連接。
[0123]實施例6
[0124]如圖1Ia、圖1 Ib所示，本實施例中主動脈裸支架500與實施例4的區(qū)別僅在于，本實施例中包含3條軸向連接體530，3條軸向連接體530在主動脈裸支架500的圓周方向均勻分布，每條軸向連接體530與支撐體支架510波谷之間的連接方式與實施例4相同。
[0125]實施例7
[0126]如圖12所示，本實施例中主動脈裸支架600由多圈支撐體支架610和多圈連接體支架620組成。
[0127]與實施例1的不同之處僅在于，本實施例中主動脈裸支架600為錐管狀結構，近端直徑為30mm，遠端直徑為26mm，主動脈主動脈裸支架的軸向長度為180_。
[0128]實施例8
[0129]如圖13所示，本實施例中主動脈裸支架700由多圈支撐體支架710和多圈連接體支架720組成。
[0130]與實施例2的不同之處僅在于，本實施例中主動脈裸支架700為錐管狀結構，近端直徑為30mm，遠端直徑為26mm，主動脈主動脈裸支架的軸向長度為180_。
[0131]實施例9
[0132]如圖14所示，本實施例中主動脈裸支架800由多圈支撐體支架810和多圈連接體支架820以及一條軸向連接體830組成。
[0133]與實施例4的不同之處僅在于，本實施例中主動脈裸支架800為錐管狀結構，近端直徑為30mm，遠端直徑為26mm，主動脈主動脈裸支架的軸向長度為180mm。
[0134]實施例10
[0135]如圖16所示，本實施例中主動脈裸支架900由多圈支撐體支架910和多圈連接體支架920組成。
[0136]與實施例2的不同之處僅在于，本實施例中支撐體支架910和連接體支架920的連接點不同。
[0137]如圖16所示，與連接體支架920相鄰的上一圈支撐體支架910的波谷中，每兩個連接點中間隔一個不作連接點的波谷，同樣，與連接體支架920相鄰的下一圈支撐體支架910的波峰中，每兩個連接點中間隔一個不作連接點的波峰。
【主權項】
1.一種主動脈裸支架，為管狀的網(wǎng)絡結構，沿軸向排布有多圈支撐體支架，其特征在于，相鄰的兩圈支撐體支架之間通過連接體支架相連接，所述連接體支架采用超彈性材料，連接體支架的抗彎剛度小于支撐體支架的抗彎剛度。2.如權利要求1所述的主動脈裸支架，其特征在于，所述支撐體支架采用單股的超彈性鎳鈦絲制成或采用鎳鈦管材切割而成。3.如權利要求1所述的主動脈裸支架，其特征在于，所述連接體支架采用多股復合絲制成，多股復合絲由多股絲捻繞或者編織構成，其中每股絲各自獨立地采用鎳鈦材質。4.如權利要求1?3任一所述的主動脈裸支架，其特征在于，連接體支架與支撐體支架的抗彎剛度之比為0.5?20:100。5.如權利要求1所述的主動脈裸支架，其特征在于，每圈支撐體支架獨立成環(huán)，且每圈支撐體支架在周向延伸的同時，沿軸向起伏成波浪狀;相鄰兩圈支撐體支架之間波峰對齊。6.如權利要求5所述的主動脈裸支架，其特征在于，以相鄰支撐體支架鄰近波峰、波谷為連接點，所述連接體支架與相鄰兩圈支撐體支架上的相應連接點相連。7.如權利要求6所述的主動脈裸支架，其特征在于，每圈連接體支架獨立成環(huán)，且每圈連接體支架在周向延伸的同時，沿軸向起伏成波浪狀，并與延伸路徑兩側的每個連接點相連構成封閉網(wǎng)格結構。8.如權利要求6所述的主動脈裸支架，其特征在于，每圈連接體支架獨立成環(huán)，且每圈連接體支架在周向延伸的同時，沿軸向起伏成波浪狀，連接體支架延伸路徑兩側的部分波峰波谷作為連接點與連接體支架相連構成開環(huán)的網(wǎng)格結構。9.如權利要求6所述的主動脈裸支架，其特征在于，所述連接體支架與對應的連接點采用纏繞或打結的方式相連。10.如權利要求3所述的主動脈裸支架，其特征在于，多股復合絲由2-8股絲捻繞或者編織構成。11.如權利要求2所述的主動脈裸支架，其特征在于，制作支撐體支架的超彈性鎳鈦絲的直徑為0.2?0.45mm。12.如權利要求3所述的主動脈裸支架，其特征在于，多股復合絲中每股絲的直徑為0.05?0.2mm。13.如權利要求1所述的主動脈裸支架，其特征在于，連接體支架與支撐體支架的軸向長度之比為1:1?2.5。14.如權利要求1所述的主動脈裸支架，其特征在于，還包括至少一條軸向連接體，每條軸向連接體通過打結或纏繞的方式與支撐體支架上對應的連接點相連。15.如權利要求14所述的主動脈裸支架，其特征在于，每條軸向連接體與相接觸的所有或者部分支撐體支架相連。16.如權利要求14或15所述的主動脈裸支架，其特征在于，多條軸向連接體沿主動脈裸支架的周向均勻分布。17.一種主動脈夾層支架，包括相互對接的覆膜支架和裸支架，其特征在于，所述裸支架為權利要求1?16任一所述的主動脈裸支架。
【文檔編號】A61F2/07GK205612592SQ201620213185
【公開日】2016年10月5日
【申請日】2016年3月18日
【發(fā)明人】王永勝, 符偉國, 張庭超, 其他發(fā)明人請求不公開姓名
【申請人】唯強醫(yī)療科技（上海）有限公司